Die Alarm-Quittierungs-Taste dient zum vorüber- Geräteausgang. gehenden Stummschalten von Alarmen. Die Leuchtdiode dient der optischen Anzeige der 13 Druckmessschlauch Alarme. Dient zum Messen des in der Atemmaske anste- 23 Ein-/Ausschalttaste henden Druckes. Dient zum Ein- und Ausschalten des BiLevel ST 22.
24 Drehknopf 29 VENTIpower (Zubehör) Zentrales Bedienelement des BiLevel ST 22, dient Ist als Zubehör erhältlich, dient zur netzunabhän- zum Navigieren im Menü. gigen Stromversorgung des BiLevel ST 22. 25 Bedientasten 30 Geräteschild Dienen zur Schnelleinstellung durch den Arzt, Gibt Informationen zum Gerät, wie z.B. Seri- sind im Patientenmodus gesperrt.
6 Beatmungsparameter 7 Aktiver Beatmungsmodus Je nach aktivem Modus werden die entspre- An dieser Stelle der Statuszeile wird der aktive chenden aktuellen Beatmungsparameter ange- Beatmungsmodus angezeigt. zeigt. In der Anzeige verwendete Symbole Symbol Bedeutung Statuszeile: Softstart aktiv, verbleibende Zeit eingeblendet Filterwechsel notwendig Wartung notwendig Hauptfenster:...
• Störungen der Atemmechanik, z.B. Skoliose, Thoraxdeformität • neurologische, muskuläre und neuromuskuläre Störungen, z.B. Zwerchfellparese • zentrale Atemregulationsstörungen BiLevel ST 22 ist nicht zum lebenserhaltenden Einsatz geeignet. Bei der Verwendung als Beatmungsgerät entspricht BiLevel ST 22 der EN ISO 10651-6 (Beatmungsgeräte zur Atemunterstützung). Gerätebeschreibung...
IPAP- und EPAP-Drücke bereit. Therapiemodi BiLevel ST 22 kann in vier Therapiemodi betrieben werden: S, T, ST, CPAP. Der für Ihre Therapie notwendige Modus wird von Ihrem Arzt am Gerät eingestellt. Im zeitgesteuerten Modus T und im assistiert-kontrollierten Modus ST kann Ihr Arzt die Atemfrequenz im Bereich von 6 bis 45 Atemzügen pro Minute und die Inspirationszeit im...
Drücke ansteigen. Diese Funktion kann vom Arzt gesperrt werden. Oder die Softstartzeit kann vom Arzt begrenzt werden. BiLevel ST 22 verfügt über eine Einschaltautomatik. Ist diese aktiviert, kann das Gerät durch einen Atemstoß in die Atemmaske eingeschaltet werden. Abgeschaltet wird das Gerät wei- terhin über die Ein-/Ausschalttaste...
Gerät könnte überhitzen. Dies kann zu unzureichender Therapie und Geräte- schäden führen. • Halten Sie zwischen BiLevel ST 22 und Geräten, die HF-Strahlung aussenden (z.B. Mo- biltelefone), einen Sicherheitsabstand ein (siehe Seite 49). Andernfalls kann es zu Fehl- funktionen kommen.
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• Wird bei der Therapieeinleitung bzw. -kontrolle zur Flowbestimmung ein Pneumota- chograph mit hohem Strömungswiderstand verwendet, kann es zur Einschränkung der Triggerfunktion von BiLevel ST 22 kommen. Bei Fragen wenden Sie sich an den Herstel- ler Weinmann. • Es dürfen keine antistatischen oder elektrisch leitenden Schläuche verwendet werden.
• Beachten Sie unbedingt die Sicherheitshinweise in der Anleitung Ihres Sauerstoffsystems. 2.2 Kontraindikationen Bei folgenden Erkrankungen sollte BiLevel ST 22 nicht oder nur mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden. Im Einzelfall obliegt die Entscheidung zur Therapie mit BiLevel ST 22 dem behandelnden Arzt.
2.3 Nebenwirkungen Bei der Anwendung des BiLevel ST 22 können im Kurz- und Langzeitbetrieb die folgenden unerwünschten Nebeneffekte auftreten: • Druckstellen der Atemmaske und des Stirnpolsters im Gesicht • Rötungen der Gesichtshaut • verstopfte Nase • trockene Nase • morgendliche Mundtrockenheit •...
Max. Stromaufnahme bei 40 V: 600 mA Rückseite Wartungsaufkleber: Kennzeichnet, wann die nächste Wartung erforderlich ist. STK-Aufkleber (nur in Deutschland und nur, wenn BiLevel ST 22 als Beatmungsgerät verwendet wird): Kennzeichnet, wann die nächste Sicherheitstechnische Kontrolle nach §6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung erforderlich ist.
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Anschluss zur Steuerung des O -Zuschaltventils VENTI-O Max. Stromaufnahme bei 12 V: 125 mA Geräteschild Gerät nicht über den Hausmüll entsorgen! Schutzklasse B Schutzart gegen elektrischen Schlag: Gerät der Schutzklasse II Baujahr Gebrauchsanweisung beachten CE 0197 CE-Kennzeichnung: Bestätigt, dass das Gerät den geltenden europäischen Richtlinien entspricht IPX1 Schutzgrad gegen Eindringen von Wasser (Tropfwasser)
Gerät könnte überhitzen. Dies kann zu unzurei- chender Therapie und Geräteschäden führen. 1. Stecken Sie die Verbindungsleitung des Netzteiles in die Spannungseingangsbuchse des BiLevel ST 22. Verbinden Sie dann mit der Netzanschlussleitung das Netzteil mit einer Netzsteckdose.
3.2 Anlegen der Atemmaske BiLevel ST 22 ist für den Betrieb mit Nasal-, Mund-Nasen-, und Vollgesichtsmasken vorge- sehen. Gehen Sie zum Anlegen der Atemmaske folgendermaßen vor. 1. Stellen Sie, wenn vorhanden, die Stirnstütze der Atemmaske ein. 2. Verbinden Sie die Kopfhaube bzw. die Kopfbänderung mit der Atemmaske und legen Sie die Atemmaske an.
Sauerstoff in das Schlauchsystem oder die Atemmaske ohne besondere Schutzeinrichtung nicht ge- stattet. Die Einleitung von Sauerstoff ist bei BiLevel ST 22 ausschließlich mit dem Sauerstoff-Zu- schaltventil VENTI-O zulässig. Mit diesem Ventil ist die Einleitung von bis zu 4 l/min Sauerstoff möglich.
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Wenn BiLevel ST 22 zur Verwendung durch mehrere Patienten vorgesehen ist (z.B. in der Klinik), muss zum Schutz vor Infektionen der Bakterienfilter WM 24148 verwendet werden. Er wird zwischen Schlauchsystem und BiLevel ST 22 bzw. VENTIclick gesteckt. Beachten Sie dazu auch die beiliegende Gebrauchsanweisung des Bakterienfilters. Vorsicht! Der Bakterienfilter stellt einen zusätzlichen Widerstand im Luftstrom dar.
Ein/Aus-Taste 3. Drücken Sie die Ein-/Ausschalttaste . Wenn die Einschaltautomatik aktiviert ist, können Sie auch die Atemmaske anlegen und BiLevel ST 22 durch einen Atemstoß einschalten (siehe „4.2 Einschaltautomatik aktivieren/deaktivieren“ auf Seite 21). Die Betriebsstunden und die Weinmann Softwarever- sion erscheinen für ca. 3 Sekunden auf dem Display.
Bargraph Atempha- maschinell ausgelöste Exspiration. senwechsel 4.2 Einschaltautomatik aktivieren/deaktivieren Wenn die Einschaltautomatik aktiviert ist, können Sie BiLevel ST 22 über die Ein-/Ausschalt- taste oder durch „Anatmen“ einschalten. Ausschalten können Sie BiLevel ST 22 nur über die Ein-/Ausschalttaste Einschaltautomatik aktivieren 1. Verschließen Sie das Schlauchsystem oder setzen Sie die Atemmaske auf.
Wird 5 Minuten lang keine Taste betätigt, schaltet das Display zurück in die Standardanzeige. Einschaltautomatik deaktivieren Wiederholen Sie die Schritte 2.–5. wie im Punkt „ Einschaltautomatik aktivieren“. Wenn die Automatik abgeschaltet ist, können Sie BiLevel ST 22 ausschließlich über die Taste ein- schalten. 4.3 Softstart einstellen Wenn die Softstart-Funktion von Ihrem Arzt freigeschaltet wurde, kann die Softstartzeit in 5-Minuten-Schritten bis zu einer Maximalzeit von 30 Minuten gewählt werden.
Wird 4 Sekunden lang keine Taste gedrückt, wird die angezeigte Softstartzeit ebenfalls gespeichert. Die Einstellungen bleiben nach Ausschalten des Gerätes erhalten. Hinweis BiLevel ST 22 startet automatisch im Softstartmodus, wenn dieser bei der letzten An- wendung aktiviert war. Der Softstart kann jederzeit durch kurzes Drücken der Softstart- Taste aus- bzw.
Hinweis • BiLevel ST 22 startet automatisch mit aktiviertem VENTIclick, wenn dieser bei der letzten Anwendung aktiviert war. VENTIclick kann jederzeit durch kurzes Drücken der Anfeuchter-Taste aus- bzw. eingeschaltet werden. Bei aktiviertem Anfeuchter leuchtet die grüne Statusanzeige neben der Anfeuchter- Taste.
Sie des Weiteren daran, Ersatzfilter, und alle Gebrauchs- anweisungen mitzunehmen. Wenn Sie BiLevel ST 22 als Handgepäck mit in ein Flugzeug nehmen möchten, informieren Sie sich vor dem Abflug über erforderliche Formalitäten. Eine Bescheinigung für den Trans- port im Flugzeug erhalten Sie beim Hersteller Weinmann.
5. Hygienische Aufbereitung Dieses Produkt kann Einmalartikel enthalten. Einmalartikel sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie diese daher nur einmal und bereiten Sie sie nicht wie- der auf. Eine Wiederaufbereitung der Einmalartikel kann die Funktionalität und Sicherheit des Produktes gefährden und zu nicht vorhersehbaren Reaktionen durch Alterung, Ver- sprödung, Verschleiß, thermische Belastung, chemische Einwirkungsprozesse, etc.
Drücken Sie auf den Drehknopf, um den Trock- nungsvorgang zu starten. Das Gerät trocknet nun das Schlauchsystem. Die verbleibende Trocknungs-Zeit wird angezeigt. Nach 30 Minuten schaltet BiLevel ST 22 automatisch ab. Sie können den Vorgang jederzeit unterbrechen, indem Hygienische Aufbereitung...
Anwendern und Patienten kommen. 1. Wischen Sie das Gerät, das Netzteil und die Netzanschlussleitung mit einem weichen, feuchten Tuch ab. Vor der Inbetriebnahme muss BiLevel ST 22 vollständig trocken sein. 2. Nehmen Sie den Filterfachdeckel ab. 3. Entnehmen Sie das Grobstaubfilter wie unter 8.2 beschrieben.
Sie die Gebrauchsanweisung für das verwendete Desinfektionsmittel. Wir empfehlen, bei der Desinfektion geeignete Handschuhe (z.B. Haushalts- oder Einmalhandschuhe) zu benutzen. Gerät Gehäuse, Netzteil und Netzanschlussleitung des BiLevel ST 22 werden durch einfache ® Wischdesinfektion gereinigt. Wir empfehlen dafür TERRALIN Schlauchsystem Als Desinfektionsmittel empfehlen wir GIGASEPT FF.
5.4 Patientenwechsel Wird das Gerät mit Bakterienfilter betrieben: • Wechseln Sie den Bakterienfilter. oder: • Sterilisieren Sie den Bakterienfilter und wechseln Sie den darin befindlichen Partikelfilter aus. Wird das Gerät ohne Bakterienfilter betrieben: • Lassen Sie das Gerät bei Patientenwechsel durch einen Fachhändler hygienisch aufbereiten.
6. Funktionskontrolle 6.1 Fristen Führen Sie mindestens alle 6 Monate eine Funktionskontrolle durch. Wenn Sie bei der Funktionskontrolle Fehler feststellen, dürfen Sie BiLevel ST 22 nicht wieder einsetzen, bevor die Fehler beseitigt sind. 6.2 Durchführung 1. Montieren Sie BiLevel ST 22 funktionsbereit mit Schlauchsystem, Ausatemsystem und Netzanschlussleitung.
Druckgenauigkeit 1. Warten Sie ca. 1 Minute, lesen Sie dann den angezeigten CPAP-Druck bzw. gezeigten IPAP- und EPAP-Drücke am Bargraph ab und prüfen Sie, ob die angezeigten Werte den verordneten Werten entsprechen. Atemfrequenz/Minimalfrequenz Hinweis Diese Prüfung ist nicht notwendig, wenn das Gerät im CPAP-Modus betrieben wird. 1.
Softstart Hinweis Diese Prüfung ist nicht notwendig, wenn der Softstart vom Arzt gesperrt wurde. 1. Schalten Sie den Softstart ein, indem Sie die Softstart-Taste drücken. Die Softstart-Anzeige erscheint und die Softstart-Zeit wird angezeigt. Flowsensor/Drucksensor 1. Stecken Sie den mitgelieferten roten Trocknungsadapter in den Geräteausgang. 2.
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Selbsttests ein Fehler auf, erscheint eine Fehlermeldung im Hauptbildschirm (siehe auch „7. Störungen und deren Beseitigung“ auf Seite 35). 1. Überprüfen des Summers und der Statusanzeigen: Achten Sie bei jedem Einschalten des BiLevel ST 22 auf das Ertönen des Summers und das Aufleuchten der Statusanzeige. 2. Überprüfen des Netzausfall-Alarms: Nehmen Sie BiLevel ST 22 in Betrieb.
7. Störungen und deren Beseitigung 7.1 Störungen Störung/ Fehlerursache Fehlerbeseitigung Störungsmeldung Netzanschlussleitung und Verbindungs- leitung Netzteil auf sichere Verbindung Kein Laufgeräusch, Keine Netzspan- prüfen. Eventuell Funktion der Steck- Keine Anzeige im nung vorhanden. dose prüfen, indem Sie ein anderes Display Gerät (z.B.
Hersteller Weinmann oder Ihrem Fachhändler in Verbindung, um das Gerät instandsetzen zu lassen. Betreiben Sie das Gerät nicht weiter, um größere Schäden zu vermeiden. 7.2 Alarme BiLevel ST 22 gibt nur Alarme mittlerer Priorität aus. Diese sind gekennzeichnet durch das Symbol im Alarmfenster, eine blinkende gelbe Statusanzeige und eine aku- stische Alarmgebung (Summer).
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Wird der Fehler nach der Quittierung innerhalb von 120 Sekunden nicht behoben, ertönt der akustische Alarm (Summer) erneut. Hilfestellung zur Fehlerbeseitigung finden Sie in den fol- genden Tabellen. Anzeige Alarm Fehlerursache Fehlerbeseitigung Druck- Druck- messschlauch messschlauch Korrekte Montage bzw. wurde nicht richtig diskonnektiert Mittlere Priorität Vorhandensein des Druck-...
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Liegen Fehler vor, die nicht gleich behoben werden können, setzen Sie sich sofort mit dem Hersteller Weinmann oder Ihrem Fachhändler in Verbindung, um das Gerät instandsetzen zu lassen. Betreiben Sie das Gerät nicht weiter, um größere Schäden zu vermeiden.
• Ausatemsystem entsprechend der zugehörigen Gebrauchsanweisung Nur in Deutschland: Wird BiLevel ST 22 als Beatmungsgerät verwendet, muss das Gerät in regelmäßigen Ab- ständen einer Sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) unterzogen werden. Die gesetzlich vorgeschriebene Frist zur Durchführung der Sicherheitstechnischen Kontrolle nach §6 Me- dizinprodukte-Betreiberverordnung beträgt 2 Jahre.
Endprüfung nach Prüfanweisung WM 24954 8.2 Filterwechsel Grobstaubfilter wechseln Verwenden Sie ausschließlich Originalfilter der Firma Weinmann. Beim Einsatz von Fremd- filtern erlischt der Garantieanspruch und es kann zu Einschränkungen der Funktion sowie der Biokompatibilität kommen. 1. Sollte der Atemluftbefeuchter VENTIclick angeschlossen sein, trennen Sie ihn zunächst vom Gerät.
Feinfilter wechseln Das Feinfilter muss gewechselt werden, wenn es sich dunkel verfärbt hat, spätestens jedoch nach 1000 Be- triebsstunden. In letzterem Fall erscheint beim Einschal- ten die Meldung „Bitte Filterwechsel durchführen!“ auf dem Display. Quittieren Sie die Meldung, indem Sie die Alarm-Quittie- Filterwechselanzeige rungs-Taste drücken.
2. Die Abfrage „Filterwechsel zurücksetzen?“ erscheint. Wählen Sie mit dem Drehknopf Ja und bestätigen Sie die Auswahl durch Drücken auf den Drehknopf. Wenn Sie den Vorgang abbrechen wollen, wählen Sie mit dem Drehknopf Nein und drücken Sie auf den Drehknopf. Der Vorgang wird abgebrochen. Wenn Sie Ja mit dem Drehknopf ausgewählt und be- stätig haben, erscheint für ca.
8.4 Entsorgung Entsorgen Sie das Gerät nicht über den Hausmüll. Für die sachgerechte Entsorgung des Gerätes wenden Sie sich an einen zugelassenen, zertifizierten Elektronik- schrottverwerter. Dessen Adresse erfragen Sie bei Ihrer/Ihrem Umweltbeauftrag- ten oder Ihrer Stadtverwaltung. Die Geräteverpackung (Pappkarton und Einlagen) können Sie als Altpapier entsorgen.
Gebrauchsanweisung BiLevel ST 22 WM 66130 Patientenpass WM 66165 9.2 Zubehör und Ersatzteile Sie können bei Bedarf Zubehörteile und Ersatzteile gesondert bestellen. Eine aktuelle Liste der Zubehörteile und Ersatzteile können Sie im Internet unter www.weinmann.de oder über Ihren Fachhändler beziehen. Lieferumfang...
10. Technische Daten BiLevel ST 22 BiLevel ST 22 mit VENTIclick Produktklasse nach Richtlinie 93/42/EWG Abmessungen BxHxT in cm 23 x 12 x 28 23 x 12 x 39,5 Gewicht ca. 3,7 kg ca. 4,0 kg Temperaturbereich – Betrieb +5 °C bis +35 °C –...
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BiLevel ST 22 BiLevel ST 22 mit VENTIclick IPAP-Druckbereich 6 bis 22 hPa EPAP-Druckbereich 4 bis 20 hPa CPAP-Druckbereich 4 bis 20 hPa Druckgenauigkeit ±0,6 hPa Schrittweite 0,2 hPa (1 hPa = 1mbar ≈ 1 cm H minimaler stabiler Grenzdruck ≥...
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BiLevel ST 22 BiLevel ST 22 mit VENTIclick Höchstdurchfluss mit Bakterienfilter bei: 0 hPa 270 l/min 250 l/min Toleranz ±15 l/min ±15 l/min Erwärmung der Atemluft gem. 2,5 °C abhängig von der Heizstufe Genauigkeit des dynamischen Drucks (Kurzzeitgenauigkeit) bei 10 Atemzügen/min nach...
BiLevel ST 22 BiLevel ST 22 mit VENTIclick zul. Feuchtigkeit Betrieb und ≤ 95 % rF (keine Betauung) Lagerung BiLevel ST 22 mit O BiLevel ST 22 mit Schlauchsystem Schlauchsystem WM 23737, WM 24130 und Silentflow Systemwiderstand bei einem VENTIclick WM 24365 und...
0,01 0,04 0,04 0,08 0,11 0,11 0,22 0,35 0,35 0,70 1,10 1,10 2,20 3,50 3,50 7,00 Weitere technische Daten sind auf Anfrage vom Hersteller Weinmann erhältlich bzw. im Klinikhandbuch und in der Service- und Reparaturanleitung aufgeführt. Konstruktionsänderungen vorbehalten. Technische Daten...
• Weinmann haftet nicht für Mangelfolgeschäden, sofern sie nicht auf Vorsatz oder gro- ber Fahrlässigkeit beruhen oder bei leicht fahrlässiger Verletzung von Leib oder Leben. • Weinmann behält sich das Recht vor, nach seiner Wahl den Mangel zu beseitigen, eine mangelfreie Sache zu liefern oder den Kaufpreis angemessen herabzusetzen.
12. Konformitätserklärung Hiermit erklärt die Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG, dass das Produkt den einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte entspricht. Den vollständigen Text der Konformitätserklärung finden Sie unter: www.weinmann.de Konformitätserklärung...
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Weinmann Geräte für Medizin GmbH+Co. KG Postfach 540268 • 22502 Hamburg Kronsaalsweg 40 • 22525 Hamburg T: 040-5 47 02-0 F: 040-5 47 02-461 E: info weinmann.de www.weinmann.de Zentrum für Produktion, Logistik, Service Weinmann Geräte für Medizin GmbH+Co. KG Siebenstücken 14...