1. EINFÜHRUNG
Die Prometra II programmierbare Pumpe ermöglicht mithilfe eines separat lieferbaren Intrathekal-
Katheters eine kontrollierte Verabreichung von Arzneimitteln über den intrathekalen Raum. Die Prometra-
II-Pumpe enthält ein flussaktiviertes Sicherheitsventil (FAV™), das die Arzneimittelabgabe an den
Patienten unterbricht, wenn eine hohe Flussrate vorliegt. Bei der Prometra-Programmiereinheit für den
Arzt handelt es sich um ein separat lieferbares Menü-gesteuertes Handgerät, das eine Fernsteuerung der
Prometra-II-Pumpe ermöglicht.
2. INHALT
Die folgenden Inhalte sind steril und nicht pyrogen:
1 – Prometra II programmierbare Pumpe
1 – Nadel, Non-Coring, 0,7 mm (22G) x 38 mm
1 – Nadel, Katheterzugang, 0,9 mm (20G) x 45 mm
Nicht sterile Komponenten:
1 – Informationspaket für Patienten und Arzt:
1 – Prometra programmierbare Pumpe Gebrauchsanweisung
1 – Ergänzende Berechnungsanleitung
1 – Patientenanleitung
2 – Patientenimplantatkarten
1 – Erfassungsformular für das Patientengerät
1 – Blatt mit Geräte-ID-Aufklebern
3. BESCHREIBUNG
Bei der Prometra II Pumpe handelt es sich um eine Batterie betriebene, tropfenförmige Pumpe mit
einem festen Titangehäuse und einem dreifach redundanten Fluss-Kontrollsystem. Zur Erhöhung der
Sicherheit enthält die Prometra II Pumpe ein Sicherheitsventil (flussaktiviertes Ventil oder FAV), das die
Arzneimittelabgabe an den Patienten unterbricht, wenn eine hohe Flussrate vorliegt, wie zum Beispiel
während einer MRT.
Das dreifach redundante Fluss-Kontrollsystem sorgt für eine präzise und genaue Durchflussrate. Die
Genauigkeit der Durchflussrate ist unabhängig von normalen Betriebsumfeldbedingungen wie Höhe,
Temperatur und Reservevolumen.
PROMETRA
II PROGRAMMIERBARE PUMPE, Für die Verwendung mit dem Intrathekal-Katheter
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