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6.
WARNHINWEISE
6.2 Voraussetzungen für eine sichere Untersuchung mit
Magnetresonanztomographie (MRT)
6.2.6 Maßnahmen nach Durchführung der MRT
4. Nachfüllvorgang
a. Verfahren Sie beim Nachfüllen der Pumpe gemäß dem in der Gebrauchsanweisung für das Nachfüll-
Kit beschriebenen Nachfüllverfahren.
b. Überprüfen Sie, dass das korrekte Rezept programmiert wurde, oder programmieren Sie ein neues
Rezept.
Warnung: Auf den Nachfüllvorgang sollte eine Beobachtungsperiode folgen, um die
Patienten eingehend auf klinische Symptome einer Unter- oder Überdosierung, gemäß der
Verabreichungsvorgaben des Arzneimittels zu überwachen.
7. VORSICHTSMASSNAHMEN
7.1 Allgemein
• Lesen Sie alle Anweisung gründlich vor dem Gebrauch. Folgen Sie allen Anweisungen.
• Bestimmte Ausrüstungen können ein elektrisches Rauschen verursachen, welches eine Programmierung
stören könnte. Sollten Sie eine Störquelle in der Nähe vermuten, bewegen Sie den Patienten während
des Programmiervorganges weg von dieser. Zur Ausrüstung, die möglicherweise Störungen hervorrufen
könnte, zählen Kathodenstrahlröhrenbildschirme (CRT) und große elektrische Motoren.
• Verwenden Sie kein Zubehör, auf welches in diesen Gebrauchsanweisungen nicht verwiesen wird.
Verwenden Sie nur Geräte und Zubehör, auf welches in dieser Anleitung für den Gebrauch mit der
Prometra
II programmierbaren Pumpe verwiesen wird.
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• Die Wirkungen einer Implantierung dieses Gerät bei Patienten mit anderen medizinischen Geräten als
Neurostimulatoren sind unbekannt.
• Schmerzen bei der Injektion, die bei den vorangegangenen Injektionen nicht bemerkt wurden, können
frühzeitige Zeichen einer Infektion sein.
7.2 Implantieren
• Das Implantieren dieses Geräts, die anschließende Nutzung, die Neu-Programmierung und das
Nachfüllen sollte nur von qualifiziertem medizinischem Personal ausgeführt werden, das für das
operative Implantieren, den Gebrauch und die Wartung des Geräts speziell geschult wurde. Das
Verwenden dieses Geräts durch nicht qualifiziertes oder ungeschultes Personal kann zu schweren Folgen
wie beispielsweise einer Unter- bzw. Überdosierung führen. Im Falle einer Überdosierung beziehen Sie
sich auf den Beipackzettel des Arzneimittels für eine angemessene Behandlung.
• Die Pumpe und das Kathetersystem sollten vorsichtig implantiert werden, um scharfe oder spitze
Winkel zu vermeiden, welche die Durchgängigkeit des Katheterlumen beeinträchtigen könnten.
• Überdruck kann den Katheter beschädigen. Kleine Spritzen können einen sehr starken Druck aufbauen,
der zu Beschädigungen am Katheter oder an den Katheterverbindungen führen kann. Verwenden Sie
keine Spritze, die weniger als 10 ml aufweist, wenn Sie auf die Katheterzugangskammer zugreifen.
• Wenn die Therapie über einen längeren Zeitraum hinweg unterbrochen wird, sollte das Arzneimittel
aus der Pumpe entfernt werden. Die Pumpe sollte mit einer sterilen konservierungsmittelfreien
0,9 %igen Kochsalzlösung gefüllt und auf eine niedrige Infusionsrate eingestellt werden, um die
Katheterdurchgängigkeit beizubehalten.
PROMETRA
II PROGRAMMIERBARE PUMPE, Für die Verwendung mit dem Intrathekal-Katheter
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