Konformitätserklärung - Devilbiss Sleepcube Betriebsanweisung

KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
0044
Hersteller:
Anschrift:
Produkt:
Typ, Modell:
Hiermit erklären wir, dass das oben genannte Produkt den Anforderungen der EU-Richtlinie
93/42/EWG + A 2007 Anhang II, 3 entspricht:
Klasse:
Angewendeter Standard
für Systemqualität:
Prüfstelle:
Angewendete
Sicherheitsstandards:
EMV-Richtlinien:
Autorisierter Vertrieb:
DeVilbiss Healthcare LLC
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
CPAP UMDNS 11-001
DeVilbiss IntelliPAP oder SleepCube DV5x-Serie CPAP
– Modelle DV53 Standard Plus CPAP & DV54 AutoAdjust
DeVilbiss-Warmluftbefeuchter
– Modell DV5HH
IIa, Abschnitt 9
ISO13485:2003
TÜV NORD Cert GmbH
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
IEC 60601-1- 6 : 2004
ISO 14971:2007
EN ISO17510-1:2007
IEC 60601-1-2:2001 + A1 2004
DeVilbiss Healthcare GmbH
Kamenzer Straße 3
68309 Mannheim
Germany
+49 621-178-98-0
'(
SE-DV53-2
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