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Gima LeECG-Serie Bedienerhandbuch
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LeECG- und NeoECG-Serie
Elektrokardiograph
Bedienerhandbuch
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Inhaltszusammenfassung für Gima LeECG-Serie

  • Seite 1 LeECG- und NeoECG-Serie Elektrokardiograph Bedienerhandbuch...
  • Seite 2 Vorwort Erklärung Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd. (im Folgenden „Carewell“ genannt) übernimmt keine Garantien jeglicher Art, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) stillschweigende Garantien der Marktgängigkeit und Eignung für einen bestimmten Auftrag. Carewell übernimmt keine Verantwortung für etwaige Fehler in diesem Dokument oder für Neben- oder Folgeschäden im Zusammenhang mit der Bereitstellung, Leistung oder Verwendung dieses Materials.
  • Seite 3 Allgemeine Hinweise Kursiver Text zeigt Aufforderungsinformationen oder zitiert  referenzierte Kapitel oder Abschnitte an. [XX] wird verwendet, um eine Zeichenfolge in der Software  anzuzeigen. → wird verwendet, um Betriebsverfahren anzugeben.  Alle Abbildungen in diesem Handbuch dienen nur als ...

  • Seite 4: Haftung Und Garantie Des Herstellers

    Haftung und Garantie des Herstellers Haftung des Herstellers Carewell ist nur dann für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Geräts verantwortlich, wenn: Montagetätigkeiten, Erweiterungen, Nachjustierungen,  Verbesserungen und Reparaturen an diesem Gerät von durch Carewell autorisiertem Personal durchgeführt werden, die Elektroinstallation des betreffenden Raums den ...
  • Seite 5 Garantie Die Garantiezeit unterliegt den Bestimmungen des Kaufvertrags. Die Garantie deckt alle Gerätefehler ab, die durch Material, Firmware oder den Produktionsprozess verursacht werden. Defekte Teile können während der Garantiezeit kostenlos repariert und ersetzt werden.  Herstellungsprozess und Rohstoffe Carewell garantiert, dass Rohmaterial und Herstellungsprozess frei von Mängeln sind.
  • Seite 6 Dieses Gerät enthält keine vom Benutzer zu wartenden Teile. Sämtliche Reparaturen sind von Carewell- Kundendienstmitarbeitern oder autorisierten Händlern durchzuführen. Andernfalls übernimmt Carewell keine Verantwortung für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Geräts. Herstellungsdatum und Lebensdauer Die Lebensdauer des Geräts beträgt 10 Jahre. Das Herstellungsdatum entnehmen Sie bitte dem Etikett auf der Rückseite des Hauptgeräts.
  • Seite 7 Adresse: Stirling House, Cambridge Innovation Park, Denny End Road, Waterbeach, Cambridge, CB25 9QE, UK E-Mail: ukrp@npztech.com Bevollmächtigter Vertreter für die Schweiz MedNet SWISS GmbH Adresse: Bäderstrasse 18, 5400 Baden, Switzerland...

  • Seite 8: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 Sicherheitsrichtlinien ............ 1-1 1.1 Sicherheitshinweise ............1-1 1.1.1 Gerätewarnungen ..........1-1 1.1.2 Warnhinweise für Defibrillatoren und Herzschrittmacher ............1-5 1.1.3 Warnhinweise zur Batterie ........1-7 1.2 Achtungen ..............1-8 1.2.1 Allgemeine Vorsichtshinweise ......1-8 1.2.2 Vorsichtshinweise bei der Reinigung und Desinfektion ...............
  • Seite 9 3.3.4 Anschließen des Geräts an die Basis ....3-5 3.3.5 Anschließen der Basis an das Stromnetz ..... 3-6 3.3.6 Anschließen des Erdungskabels ......3-6 3.3.7 Verwendung der Netzstromquelle ....... 3-7 3.3.8 Anschließen des Patientenkabels und der Elektroden (Anwendungsteil) ........3-7 3.3.9 Kontrollen vor dem Einschalten ......
  • Seite 10 6.7 Anhalten der Kurven ............6-7 6.8 Beispiele für Berichte ............. 6-8 6.8.1 Auto-Modus ............6-8 6.8.2 RR-Analyse ............6-9 Kapitel 7 Dateiverwaltung ............7-1 Kapitel 8 Systemeinstellungen ............ 8-1 8.1 EKG-Einrichtung ............. 8-1 8.2 Einstellungen der Patienten-Info ........8-4 8.3 Abtast-Einstellung ............
  • Seite 11 10.3 Desinfektion ............... 10-2 10.4 Pflege und Wartung ........... 10-3 10.4.1 Gerät und Recorderbasis ........10-3 10.4.2 Patientenkabel ..........10-3 10.4.3 Wiederverwendbare Elektroden ...... 10-4 10.4.4 Aufzeichnungspapier ........10-4 10.5 Regelmäßige Wartung ..........10-5 10.6 Abrufen von Systeminformationen ......10-5 Kapitel 11 Zubehör ..............

  • Seite 12: Kapitel 1 Sicherheitsrichtlinien

    Kapitel 1 Sicherheitsrichtlinien In diesem Kapitel finden Sie wichtige Sicherheitshinweise für die Verwendung des Geräts. Auch in anderen Kapiteln sind relevante Sicherheitshinweise für bestimmte Tätigkeiten enthalten. Um das Gerät sicher und effektiv nutzen zu können, lesen Sie bitte vor der Verwendung alle in diesem Handbuch beschriebenen Sicherheitshinweise und beachten Sie diese genau.
  • Seite 13 Warnung Die Gerätegehäuse dürfen nur durch vom Hersteller autorisierte Kundendiensttechniker geöffnet werden. Warnung Der Austausch von Bauteilen durch nicht autorisiertes Personal kann zu untragbaren Risiken führen. Warnung Öffnen Sie das Gehäuse des Geräts nicht, solange es an das Stromnetz angeschlossen ist. Warnung EXPLOSIONSGEFAHR –...
  • Seite 14 60950 für Datenverarbeitungsgeräte und IEC 60601-1 für medizinische Geräte). Darüber hinaus müssen alle Konfigurationen der gültigen Version der Norm IEC 60601-1 entsprechen. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an unseren technischen Kundendienst oder an Ihren Händler vor Ort. Warnung Die Summe der Ableitströme sollte niemals die Grenzwerte für Ableitströme überschreiten, wenn mehrere andere Geräte gleichzeitig verwendet werden.
  • Seite 15 Warnung Überprüfen Sie vor Inbetriebnahme des Geräts das Hauptgerät, das Patientenkabel und die Elektroden usw. Ersetzen Sie vor der Verwendung des Geräts Teile, die offensichtlich defekt oder gealtert sind und die Sicherheit oder Leistung beeinträchtigen können. Warnung Berühren Sie nicht gleichzeitig den Patienten und stromführende Teile.

  • Seite 16: Warnhinweise Für Defibrillatoren Und Herzschrittmacher

    Warnung Wenn die Integrität des externen Schutzleiters in Frage steht, muss das Gerät über die eingebaute aufladbare Batterie mit Strom versorgt werden. Warnung Berühren Sie den Bildschirm nicht mit scharfen Gegenständen wie z. B. Stiften, da der Bildschirm sonst beschädigt werden kann. Warnung Zur Vermeidung von Stromschlägen ist bei Verwendung des Geräts zusammen mit der Aufzeichnerbasis darauf zu achten, dass die...
  • Seite 17 Warnung Aktivieren Sie vor der Defibrillation die ADS-Funktion und wählen Sie den 0,67-Hz-Filter. Warnung Verwenden Sie während der Defibrillation ein Patientenkabel mit dem vom Hersteller angegebenen Defibrillatorschutz. Andernfalls kann es zu elektrischen Verbrennungen am Patienten oder zu Schäden am Gerät kommen. Nach der Defibrillation kehrt die EKG- Kurve bei standardmäßiger Empfindlichkeitseinstellung innerhalb von 5 Sekunden auf 80% der normalen Amplitude zurück.

  • Seite 18: Warnhinweise Zur Batterie

    zu verringern, muss der Bediener beim Einsatz des Geräts an solchen Patienten die Veränderungen der EKG-Kurve auf dem Bildschirm genau beobachten und darf sich nicht auf die Anzeigen des Geräts selbst verlassen. 1.1.3 Warnhinweise zur Batterie Warnung Unsachgemäßer Betrieb kann dazu führen, dass die Lithiumbatterie (im Folgenden Batterie genannt) heiß...

  • Seite 19: Achtungen

    nicht ab. Spülen Sie sie zunächst mit sauberem Wasser aus und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Warnung Nur qualifizierte, vom Hersteller autorisierte Kundendiensttechniker dürfen das Batteriefach öffnen und die Batterie austauschen, und es dürfen nur Batterien desselben Modells und derselben Spezifikation verwendet werden, die vom Hersteller bereitgestellt werden.
  • Seite 20 Achtung Vermeiden Sie hohe Temperaturen. Der Betrieb des Geräts sollte bei einer Temperatur zwischen 5 und 40℃ erfolgen. Achtung Verwenden Sie das Gerät nicht in einer staubigen Umgebung, bei schlechter Belüftung oder in Gegenwart von korrosiven Materialien. Achtung Stellen Sie sicher, dass sich in der Nähe des Geräts keine starken elektromagnetischen Störquellen befinden, wie z.

  • Seite 21: Vorsichtshinweise Bei Der Reinigung Und Desinfektion

    Achtung Das Gerät und das Zubehör sind nach Ablauf der Lebensdauer entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen. Achtung Wenn das Gerät an eine separate Stromquelle angeschlossen ist, die nicht das VERSORGUNGSNETZ ist, wird die separate Stromquelle als Teil der medizinischen Ausrüstung betrachtet. Achtung Wenn das Gerät an die Recorderbasis angeschlossen ist, so wird dies als medizinisches System betrachtet, während die separate...
  • Seite 22 Achtung Reinigen Sie weder das Hauptgerät noch das Zubehör mit abrasiven Mitteln und vermeiden Sie Kratzer auf den Elektroden. Achtung Reinigungsmittelreste müssen nach der Reinigung von Hauptgerät und Patientenkabel entfernt werden. Achtung Der Druckkopf erhitzt sich bei der Aufzeichnung. Reinigen Sie den Druckkopf nicht unmittelbar nach der Aufzeichnung.

  • Seite 23: Symbole

    1.3 Symbole Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Defibrillationssicheres Einschalten/ Anwendungsteil Typ Ausschalten Polarität des Gleichstromanschluss TYPE-C USB-Anschluss Gleichstrom-Indikator Batterieanzeige Druckbereitschaftsa Wechselstromanzeige nzeige 100- Netzanschluss der USB-Anschluss 240V~ Recorderbasis Netzwerkanschluss Äquipotentialität Nur zur Verwendung Gerät der Klasse II im Innenbereich Hersteller Herstellungsdatum Nicht-ionisierende Seriennummer elektromagnetische...
  • Seite 24 Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Medizinprodukten erfüllt. Bevollmächtigter Verantwortliche Vertreter in der Person in GB Schweiz Achtung! Gemäß den Begleitdokumente Anforderungen Ihres lesen Landes entsorgen Allgemeines Siehe Warnzeichen Bedienerhandbuch (Hintergrund: gelb; (Hintergrund: blau; Symbol und Umriss: schwarz) Symbol: weiß) Schutzart gegen schädliches Nicht auf die IPX2...
  • Seite 25 Hinweis Auf Ihrem Gerät sind nicht unbedingt alle oben aufgeführten Symbole. Hinweis Dieses Handbuch ist schwarzweiß gedruckt. 1-14...

  • Seite 26: Kapitel 2 Produkteinführung

    Kapitel 2 Produkteinführung Der Elektrokardiograph NeoECG S120/LeECG OS12/NeoECG T120/NeoECG T180/ LeECG OT12 (im Folgenden als „Gerät“ bezeichnet) ist ein tragbares EKG-Analysegerät mit praktischer und flexibler Produktkonfiguration. Er ist in zwei Bildschirmgrößen erhältlich: 7 Zoll (7") und 10,1 Zoll (10,1"). Das Gerät mit 10,1"-Bildschirm kann mit einer abnehmbaren Recorderbasis ausgestattet werden.

  • Seite 27: Aufbau Und Zusammensetzung

    2.3 Aufbau und Zusammensetzung Standardkonfiguration: Der Elektrokardiograph (einschließlich Software für Mehrkanal- Elektrokardiographen (V1) und Glasgow-EKG- Analyseprogramm (V30)), Netzadapter, Patientenkabel (Modell: ECG-FD10X4 oder ECG-FD18X4 (IEC) und ECG-FD08X4 (AHA)) und EKG-Elektroden (Modell Brustelektroden: ECG-FQX41, Modell Extremitätenelektroden: ECG-FJX42). Optionale Konfiguration: CWECG-SLA EKG-Analyseprogramm (V1), Recorderbasis (für Modell mit 10,1"-Bildschirm), Brustelektrode (ECG-EQD01), Extremitätenelektrode (ECG-EJ01).
  • Seite 28 Ableitung- Ableitung- Bildschirmg und 12- und 18- Modell röße und Anmerkungen Ableitung- Ableitung- Gerätefarbe Synchroner Synchroner fassung fassung zung der Platine für die 18-Kanal- Synchronerfass LeECG 10,1" ● n. z. unterscheidet OT12 schwarz sich von derjenigen, die nur 12 Ableitung unterstützt.

  • Seite 29: Produktansicht

    2.5 Produktansicht 2.5.1 7"-Gerät Vorderansicht 2 3 4 Name Beschreibung Drücken Sie diese Taste, um das Gerät einzuschalten. Halten Sie diese Taste etwa 5 Sekunden lang gedrückt, um das Einschalten/Ausschalten Gerät auszuschalten. Halten Sie diese Taste mindestens 10 Sekunden lang gedrückt, um das Herunterfahren des Geräts zu...
  • Seite 30 Name Beschreibung erzwingen, wenn es nicht normal ausgeschaltet werden konnte. Grün: Das Gerät ist eingeschaltet Betriebsanzeige Aus: Das Gerät ist ausgeschaltet Grün: Gleichstrom ist verbunden Gleichstromanzeige Aus: Gleichstrom ist unterbrochen Grün: Die Batterie ist vollständig geladen. Batterieanzeige Gelb: Die Batterie wird gerade geladen.
  • Seite 31 Name Beschreibung Scannen des unterstützten Codetyps zur Eingabe von Kamera Patienteninformationen Verriegelung der Batteriefachabdeckung Batteriefachabdeckung verriegeln/entriegeln Eingebaute wiederaufladbare Batteriefach Lithium-Ionen-Batterie Für Benachrichtigungstöne, Lautsprecheröffnungen Herzschlagtöne usw. Ansicht links und rechts Name Beschreibung Mikrofon Reservierte Funktion...
  • Seite 32 Draufsicht Name Beschreibung Anschluss für Schließt das Patientenkabel für die EKG- Patientenkabel Erfassung an Untersicht Name Beschreibung Schließt das Gleichstromnetzteil an, Anschluss für um das Gerät mit Strom zu Gleichstromversorgung versorgen und die eingebaute Lithium-Batterie aufzuladen. Dient zum Anschluss eines USB- Sticks für Datenübertragung und USB-Anschluss System-Upgrades sowie zum...

  • Seite 33: 10,1"-Gerät

    2.5.2 10,1"-Gerät Vorderansicht Name Beschreibung Drücken Sie diese Taste, um das Gerät einzuschalten. Halten Sie diese Taste etwa 5 Sekunden lang gedrückt, um das Gerät auszuschalten. Einschalten/Ausschalten Halten Sie diese Taste mindestens 10 Sekunden lang gedrückt, um das Herunterfahren des Geräts zu erzwingen, wenn es nicht normal ausgeschaltet werden konnte.
  • Seite 34 Name Beschreibung Gelb: Die Batterie wird gerade geladen. Aus: Die Batterie ist nicht geladen. Rückansicht Name Beschreibung Kontakttyp, passend zum Geräteanschluss an der Anschluss der Recorderbasis, Verbindung mit der Recorderbasis Recorderbasis zur Datenübertragung und Stromversorgung des Geräts Tragegriff Tragen des Geräts Verriegelung der Batteriefachabdeckung Batteriefachabdeckung...
  • Seite 35 Linke Seite Name Beschreibung Ein Standard-RJ45-Anschluss für LAN zur Netzwerkanschluss Verbindung des Geräts mit dem Netzwerk zur Datenübertragung Dient zum Anschluss eines USB-Sticks für Datenübertragung und System- USB-Anschluss Upgrades sowie zum Anschluss eines externen Druckers. Mikrofon Reservierte Funktion Ansicht rechts Name Beschreibung Anschluss für...
  • Seite 36 Draufsicht Name Beschreibung Schließt das Gleichstromnetzteil an, Anschluss für um das Gerät mit Strom zu versorgen Gleichstromversorgung und die eingebaute Lithium-Batterie aufzuladen Untersicht Name Beschreibung Mikrofon Reservierte Funktion Scannen des unterstützten Codetyps Kamera zur Eingabe von Patienteninformationen Für Benachrichtigungstöne, Lautsprecheröffnungen Herzschlagtöne usw.

  • Seite 37: Recorderbasis

    2.5.3 Recorderbasis Vorderansicht Name Beschreibung Grün: Die Recorderbasis ist eingeschaltet Betriebsanzeige Aus: Die Recorderbasis ist ausgeschaltet Grün: AC ist verbunden AC-Anzeige Aus: AC ist unterbrochen Grün: Die Batterie ist vollständig geladen Gelb: Die Batterie wird gerade Batterieanzeige geladen Aus: Die Batterie ist nicht geladen 2-12...
  • Seite 38 Name Beschreibung Grün: Der Recorder ist bereit (Aufzeichnungspapier eingelegt, Papierfachabdeckung Druckbereitschaftsanzeige geschlossen, an das Gerät angeschlossen) Aus: Der Recorder ist nicht bereit Gerätesperre Sperren/Entsperren des Geräts Dient zur Verbindung mit dem Gerät zur Datenübertragung, zur Geräteanschluss Stromversorgung und zum Aufladen des Geräts Rückansicht Name Beschreibung...
  • Seite 39 Linke Seite Name Beschreibung Schalter für den Ein-/Ausschalten des Recorders Recorder Belüftungslöcher Wärmeableitung Ansicht rechts Name Beschreibung Taste zum Öffnen der Drücken dieser Taste öffnet die Papierfachabdeckung Papierfachabdeckung Belüftungslöcher Wärmeableitung 2-14...

  • Seite 40: Funktionen

    Draufsicht Name Beschreibung Wechselstromeingang AC-Anschluss Anschluss des Erdungskabels zu Äquipotentielle Schutzzwecken und zur Erfüllung der Erdungsklemme Anforderungen von IEC 60601-1 Untersicht 2.6 Funktionen Tragbares Design, kompakte Größe und geringes Gewicht,  leicht zu tragen. Farb-Touchscreen, bedienungsfreundlich.  Kann über ein externes Gleichstromnetzteil, eine ...
  • Seite 41 EKG-Algorithmus zur automatischen Analyse der erfassten  EKG-Kurve, Ausgabe von Messwerten und Diagnoseergebnissen. Unterstützt Auto-, Hand- und R-R-Modus.  Bietet 8 Probenahmemodi: manuelles, vorzeitiges  Abtasten, Echtzeit-Abtasten, periodisches Abtasten, Trigger-Abtasten, R-R, 12-Ableitungen erweitern und Pharma. Unterstützung der 12-Kanal-Erweiterung (gilt für Modelle ...
  • Seite 42 Speichern, Vorschau, Überprüfen, Bearbeiten, Exportieren,  Hochladen, Ausdrucken und Suchen von Patientendaten. Unterstützung der drahtlosen Übertragung von EKG-Daten  über Wi-Fi und mobile Netzwerke. Druckt EKG-Berichte über einen externen Drucker oder  einen externen Thermorecorder. Exportiert Patientendaten über den USB-Anschluss auf ...
  • Seite 43 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. 2-18...

  • Seite 44: Kapitel 3 Vorbereitungen Für Die Bedienung

    Kapitel 3 Vorbereitungen für die Bedienung 3.1 Auspacken und Prüfung Untersuchen Sie vor dem Auspacken die Verpackung sorgfältig auf Anzeichen von Beschädigungen. Wird eine Beschädigung gefunden, wenden Sie sich umgehend an den Spediteur. Ist die Verpackung unbeschädigt, gehen Sie beim Auspacken wie folgt vor: Öffnen Sie die Verpackung und nehmen Sie das Gerät und das Zubehör vorsichtig heraus.

  • Seite 45: Vorbereiten Des Geräts

    3.3 Vorbereiten des Geräts Wenn Sie eine Thermorecorderbasis erworben haben, sind zur Vorbereitung des Geräts die folgenden Schritte auszuführen, die in den folgenden Abschnitten ausführlich beschrieben werden: Batterieverwendung Einsetzen der Batterie der Recorderbasis Einlegen des Aufzeichnungspapiers Anschließen des Geräts an die Basis Anschließen der Basis an das Stromnetz Anschließen des Erdungskabels Anschließen des Patientenkabels und der Elektroden...

  • Seite 46: Batterieverwendung

    3.3.1 Batterieverwendung Das Gerät kann mit einer wiederaufladbaren Lithium-Batterie (Akku) betrieben werden. Wenn eine Batterie eingesetzt ist, wird das Gerät bei Ausfall der Gleichstromversorgung oder der Recorderbasis automatisch mit Batteriestrom betrieben. Batterie einsetzen  Gehen Sie wie folgt vor, um die Batterie einzusetzen oder zu ersetzen: Drücken und schieben Sie die Verriegelung der Batteriefachabdeckung in die Entriegelungsposition.

  • Seite 47: Einsetzen Der Batterie Der Recorderbasis

    Informationen zur Lade- und Betriebszeit der Batterie finden Sie unter A.3 Physische Angaben und Hardware-Spezifikationen. 3.3.2 Einsetzen der Batterie der Recorderbasis Die Recorderbasis ist mit einer wiederaufladbaren Lithium- Batterie konfigurierbar, die aufgeladen werden kann, wenn sie in der Basis eingesetzt ist und die Basis an das Stromnetz angeschlossen ist.

  • Seite 48: Anschließen Des Geräts An Die Basis

    Papierfachabdeckung Papierwalze Aufzeichnungspapier Öffnungstaste Gehen Sie wie folgt vor, um Aufzeichnungspapier in den Rekorder einzulegen: Drücken Sie, wie in der Abbildung oben gezeigt, die Öffnungstaste rechts an der Basis und drücken Sie leicht nach vorne, um die Papierfachabdeckung zu öffnen. Nehmen Sie die Papierwalze heraus, setzen Sie sie in die neue Papierrolle ein und legen Sie das Papier mit der Walze zurück in das Papierfach.

  • Seite 49: Anschließen Der Basis An Das Stromnetz

    3.3.5 Anschließen der Basis an das Stromnetz Um die Basis an das Stromnetz anzuschließen, gehen Sie wie folgt vor: Stecken Sie den dreiadrigen Stecker des Netzkabels in eine AC-Netzsteckdose. Stecken Sie das andere Ende des Netzkabels in den Netzeingang an der Basis. Prüfen Sie, ob die Netzstromanzeige leuchtet, um sicherzustellen, dass die Netzstromversorgung richtig angeschlossen ist.

  • Seite 50: Verwendung Der Netzstromquelle

    3.3.7 Verwendung der Netzstromquelle Um das Gerät an das Stromnetz anzuschließen, gehen Sie wie folgt vor: Stecken Sie den zweiadrigen Stecker des Gleichstromadapters in eine Wechselstromsteckdose. Stecken Sie den Stecker des Gleichstromadapters in den Gleichstromanschluss am Gerät. Prüfen Sie, ob die Gleichstromanzeige leuchtet, um sicherzustellen, dass die Gleichstromversorgung richtig angeschlossen ist.

  • Seite 51: Kontrollen Vor Dem Einschalten

    Europäische Norm Amerikanische Norm Kennzeichnung Farbcode Kennzeichnung Farbcode Weiß Gelb Schwarz N oder RF Schwarz Grün Grün Weiß/Rot Braun/Rot Weiß/Gelb Braun/Gelb Weiß/Grün Braun/Grün Weiß/Braun Braun/Blau Braun/ Weiß/Schwarz Orange Braun/ Weiß/Violett Violett Weiß/Rosa Braun/Gelb Weiß/Grau Braun/Rot Weiß/Grün Braun/Grün Braun/ Weiß/Orange Schwarz Weiß/Blau Braun/Blau Weiß/Gelb...
  • Seite 52 Vergewissern Sie sich, dass sich in der Nähe des Geräts keine elektromagnetischen Störquellen befinden, wie z. B. Elektrochirurgie-Geräte, Ultraschalldiagnosegeräte, radioaktive Geräte usw. Schalten Sie diese Geräte bei Bedarf aus. Stromversorgung:  Vergewissern Sie sich, dass die Batterien im Gerät und in der Recorderbasis eingelegt sind.

  • Seite 53: Anmeldung Und Kontoverwaltung

    3.3.10 Anmeldung und Kontoverwaltung Einschalten und Anmelden  Drücken Sie die Ein-/Ausschalttaste, um das Gerät einzuschalten, es erscheint der Startbildschirm und dann der Hauptbildschirm. Bei Auswahl des Diagnosemodus als AI-Cloud-Modus im System-Setup-Menü müssen Sie vor der ersten Verwendung eine Verbindung zum Netzwerk herstellen, die IP-Adresse und Portnummer des Servers festlegen und ein autorisiertes Konto und Passwort eingeben, um sich nach dem Verbindungsaufbau mit dem Server am Gerät anzumelden.

  • Seite 54: Einrichten Des Geräts

    des Geräts an. Vergewissern Sie sich, dass der USB-Drucker erfolgreich verbunden ist. Wenn Sie [Thermodrucker] auswählen, müssen Sie den  Rekordersockel anschließen (beim Modell mit 10,1"- Bildschirm). Bei der Auswahl von [3-Kanal-Thermodrucker] müssen Sie  den 3-Kanal-Thermodrucker starten und sicherstellen, dass er erfolgreich angeschlossen ist.

  • Seite 55: Vorbereiten Des Patienten

    ausgeschaltet...“ angezeigt, dann schaltet sich das Gerät aus. Oder wählen Sie die Schaltfläche [Abschalten] am unteren Rand des Bildschirms [Einstellungen] → [Systemeinstellungen], um das Gerät auszuschalten. Achtung Halten Sie die Einschalttaste 10 Sekunden lang gedrückt, um das Herunterfahren des Geräts zu erzwingen, wenn es nicht normal ausgeschaltet werden konnte.

  • Seite 56: Anbringen Der Elektroden Am Patienten

    3.4.2 Anbringen der Elektroden am Patienten Die Qualität der EKG-Kurve wird durch den Übergangswiderstand zwischen dem Patienten und der Elektrode beeinflusst. Für ein qualitativ hochwertiges EKG muss der Haut-Elektroden-Widerstand beim Anbringen der Elektroden am Patienten minimiert werden. Vergewissern Sie sich vor dem Anbringen der Elektrode, dass diese sauber ist.
  • Seite 57 C1: Auf dem vierten Intercostalraum am rechten Brustbeinrand. C2: Auf dem vierten Intercostalraum am linken Brustbeinrand. C3: Auf halbem Weg zwischen den Elektrodenpositionen C2 und C4. C4: Auf dem fünften Interkostalraum an der linken Medioklavikularlinie. C5: Auf der linken vorderen Axillarlinie, auf gleicher Höhe wie die Elektrodenposition C4.
  • Seite 58 V7+V8+V9 Posteriore Brustwandableitungen  C7: Auf der linken posterioren Axillarlinie, auf gleicher Höhe wie C4–C6 C8: Auf der linken Skapularlinie, auf gleicher Höhe wie C4–C7 C9: am linken paraspinalen Rand, auf gleicher Höhe wie C4–C8 Anbringen von Extremitätenelektroden  Elektrode Klemme Rippung Befolgen Sie zum Anbringen der Extremitätenelektroden die...
  • Seite 59 Elektrodenbereich oberhalb des Knöchels oder des Handgelenks platziert ist. Bringen Sie sämtliche Extremitätenelektroden auf die gleiche Weise an. Anbringen von Brust- und Rückenelektroden  Saugball Metallschale Elektrode Zum Anbringen der Brust- und Rückenelektroden befolgen Sie die unten beschriebenen Schritte: Überprüfen Sie die Elektroden und stellen Sie sicher, dass sie sauber sind.

  • Seite 60: Kapitel 4 Einführung In Den Bildschirm

    Kapitel 4 Einführung in den Bildschirm 4.1 Hauptbildschirm Nach dem Anmelden am Gerät wird der normale EKG- Erfassungsbildschirm angezeigt, wie in der Abbildung unten dargestellt: Schaltfläche zum Scannen von Barcode Tippen Sie auf die Schaltfläche [ ], um die Patienten-ID einzugeben, indem Sie den Barcode des Patienten mit der eingebauten Kamera scannen.
  • Seite 61 Tippen Sie auf den Patienteninformationsbereich, um den  Bildschirm Patienten-Info aufzurufen, in dem Sie die detaillierten Patienteninformationen anzeigen und bearbeiten können. Bereich Herzfrequenz (HF) Anzeige des Herzschlagsymbols, des Echtzeit-HF-Werts  und der Einheit. Die Aktualisierungsgeschwindigkeit des dynamischen Symbols entspricht der Geschwindigkeit des Herzschlags.
  • Seite 62 : zeigt an, dass das Gerät erfolgreich mit einem  kabelgebundenen Netzwerk verbunden ist. Wird nicht angezeigt, wenn keine Verbindung besteht. Drahtlose Netzwerke  : zeigt an, dass eine Verbindung zu einem drahtlosen  WLAN-Netzwerk besteht. Der ausgefüllte Teil zeigt die Signalstärke des Netzes an.

  • Seite 63: Systemschaltflächen

    : zeigt an, dass das Gerät mit der Stromversorgung verbunden ist. Wird nicht angezeigt, wenn keine Verbindung besteht. USB-Gerät  : zeigt an, dass ein USB-Gerät angeschlossen ist (z. B. ein USB-Drucker, eine Tastatur usw.). Wird nicht angezeigt, wenn keine Verbindung besteht. : zeigt an, dass ein USB-Flash-Datenträger angeschlossen ist.
  • Seite 64 Unterstützt die schnelle Einstellung von Abtastmodus, Tiefpassfilter, Anzeigeformat, Empfindlichkeit und Geschwindigkeit. Die spezifischen Optionen des Abtastmodus stimmen mit den Angaben unter [Einstellungen] → [EKG-Einstellungen] → [Abtastmodus] überein. In den verschiedenen Abtastmodi werden die in diesem Modus konfigurierten Schaltflächen und Einstelloptionen angezeigt. Detaillierte Einstellungen finden Sie unter 8.1 EKG-Einrichtung.
  • Seite 65 Einstellung  Tippen Sie auf die Schaltfläche [Einstellungen], um das Gerät umfassend einzustellen. Weitere Informationen finden Sie unter Kapitel 8 Systemeinstellungen. STAT  Bei Antippen dieser Schaltfläche erscheint das Symbol „ “ auf dem Bildschirm. Sie können vor und während des Erfassungsprozesses auf die Schaltfläche [STAT] tippen.

  • Seite 66: Kapitel 5 Eingeben Von Patienteninformationen

    Kapitel 5 Eingeben von Patienteninformationen 5.1 Einstellen von Patienteninformationen Die Patienteninformationen werden in erforderliche Informationen und detaillierte Informationen unterteilt. Die erforderlichen Informationen müssen eingegeben werden. Auf dem Bildschirm [Patienten-Info] steht ein Sternchen (*) hinter den erforderlichen Informationen. In den detaillierten Informationen finden Sie noch weitere Angaben über den Patienten.

  • Seite 67: Eingeben Von Patienteninformationen

    Wählen Sie die gewünschten Informationselemente, den ID-Modus usw. Spezifische Informationen zu den Einstellungen finden Sie unter 8.2 Einstellungen der Patienten-Info. 5.2 Eingeben von Patienteninformationen Geben Sie die Patienteninformationen anhand einer der folgenden Methoden ein, bevor Sie eine EKG-Untersuchung durchführen. Patienteninformationen manuell eingeben ...
  • Seite 68 Tippen Sie auf die Schaltfläche [Abbrechen], um den Vorgang zu beenden, ohne die Patienteninformationen zu speichern. Hinweis Patienteninformationen können nur gespeichert werden, wenn alle erforderlichen Patienteninformationen eingegeben wurden.  Patienten-ID mit der Gerätekamera einlesen Um die Patienten-ID mit der im Gerät integrierten Kamera einzulesen, gehen Sie wie folgt vor: Tippen Sie auf die Schaltfläche [ ], um den Scanvorgang...
  • Seite 69 Warnung Überprüfen Sie das Scan-Ergebnis nach dem Scannen, um sicherzustellen, dass die korrekten Patienteninformationen eingegeben wurden.  Auswählen des Patienten aus der Bestellliste Um einen Patienten aus der Bestellliste zu wählen, gehen Sie wie folgt vor: Tippen Sie im Hauptbildschirm auf [Datei] → [Bestellliste], um den Bildschirm für die Bestellliste zu öffnen.

  • Seite 70: Kapitel 6 Erfassung, Analyse Und Druck

    Kapitel 6 Erfassung, Analyse und Druck 6.1 Auswählen des Arbeitsmodus Um den Arbeitsmodus auszuwählen, gehen Sie wie folgt vor: Tippen Sie im Hauptbildschirm auf [ ] → [Einstellungen] um den Einstellungsbildschirm zu öffnen. Tippen Sie auf [EKG-Einstellungen] → [Abtastmodus], um den Abtastmodus nach Bedarf zu konfigurieren.

  • Seite 71: Einstellen Von Ekg-Kurve Und -Bericht

    Kehren Sie nach dem Einstellen zum Hauptbildschirm zurück. 6.3 Einstellen von EKG-Kurve und -Bericht Stellen Sie die EKG-Kurve und den Bericht ein, bevor Sie eine EKG-Messung starten. Bedienvorgänge: Tippen Sie auf die Schnelltasten am unteren Rand des Hauptbildschirms, um die Geschwindigkeit, die Empfindlichkeit, das Anzeigeformat bzw.
  • Seite 72 Wenn die Option [Vorschau] im Bildschirm [EKG-Einrichtung] aktiviert ist, wird die Vorschau der Wellenformen angezeigt, nachdem die EKG-Daten erfasst und analysiert wurden. Auf dem Vorschaubildschirm können Sie folgende Aktionen durchführen: Wählen Sie [I] im Ableitungsauswahlbereich in der unteren  linken Ecke des Miniaturansichtsbereichs, um die Ableitung umzuschalten, deren Wellenform beobachtet werden soll.
  • Seite 73 Wählen Sie das Zurück-Symbol in der oberen linken  Ecke des Bildschirms, um zum Hauptbildschirm zurückzukehren. Hinweis Im manuellen Modus druckt das Gerät in Echtzeit kontinuierlich die Kurven der ausgewählten Ableitungen aus. Die manuelle Messung liefert nur einen ausgedruckten Bericht ohne Mess- und Analyseergebnisse.

  • Seite 74: Ai-Diagnose

    Abtastzeit (s), Gesamt-QRS, Herzfrequenz (bpm), durchschnittliches RR-Intervall (ms), maximales RR- Intervall (ms), minimales RR-Intervall (ms), Max/Min (Verhältnis des maximalen RR-Intervalls zum minimalen RR-Intervall) Index der Zeit-Domain-Analyse: SDNN (Standard Deviation of Normal to Normal ) (ms) RMSSD (Root Mean Square Successive Difference) (ms) Index der Frequenz-Domain-Analyse: Gesamtleistung (ms*ms), VLF (extrem niedrige Frequenz, ms*ms), LF (niedrige Frequenz, ms*ms), LFnorm (nu), HF (hohe...

  • Seite 75: Drucken Von Berichten

    Daten automatisch auf dem Gerät gespeichert und können über das Dateiverwaltungsmenü manuell auf den Server hochgeladen werden. 6.5 Drucken von Berichten Sie können EKG-Berichte über einen externen Drucker ausdrucken. Unter 3.3.11 Anschließen des Druckers finden Sie die Methoden zum Anschluss des Druckers an Ihr Gerät. Prüfen Sie vor dem Drucken eines Berichts, ob das Papier richtig eingelegt ist.

  • Seite 76: Anhalten Der Kurven

    Wenn kein Bericht vorliegt, erscheint die Meldung „Keine  Daten!“. Es müssen zunächst EKG-Daten erfasst werden. 6.7 Anhalten der Kurven Sie können die aktuell angezeigten Kurven auf dem Bildschirm anhalten, um sie sorgfältig anzusehen oder auszudrucken. Wenn vor dem Anhalten nur EKG-Daten von weniger als 10 Sekunden vorliegen, muss gewartet werden, bis das Gerät genügend Daten für 10 Sekunden gesammelt hat.

  • Seite 77: Beispiele Für Berichte

    6.8 Beispiele für Berichte 6.8.1 Auto-Modus Ein EKG-Bericht mit 6x2+1R-Echtzeit-Abtasten im automatischen 12-Ableitung-Messmodus dient als Beispiel, um die Elemente des Berichts zu veranschaulichen. Ein Bericht umfasst in der Regel einen Bereich für die Kurve, einen Bereich für Patienten-Info, einen Bereich für Messparameter und einen Bereich für Diagnoseergebnisse.

  • Seite 78: Rr-Analyse

    Bereich Messparameter Bereich Diagnoseergebnis Bereich Kurve Geschwindigkeit Empfindlichkeit AC-Filter Tiefpass-Filter ADS-Filter 10 Systemsoftwareversion 11 Algorithmussoftwareversion 12 Datum und Uhrzeit der Untersuchung 13 Druckdaten und Uhrzeit 14 Informationen zur Seite 6.8.2 RR-Analyse Seite 1 - 1-Minuten-Rhythmus-Kurve der Ableitung II...
  • Seite 79 Seite 2 - RR-Messung und Analyseergebnis 6-10...

  • Seite 80: Kapitel 7 Dateiverwaltung

    Kapitel 7 Dateiverwaltung Tippen Sie auf dem Bildschirm für die Kurvenerfassung auf die Schaltfläche [Datei], um den Bildschirm für die Verwaltung der Patientendateien aufzurufen, wie in der folgenden Abbildung dargestellt. In diesem Bildschirm werden alle Dateien in chronologischer Reihenfolge aufgelistet; dabei werden die neuesten Dateien ganz oben angezeigt.
  • Seite 81 Taste Beschreibung Wählen Sie einen Datensatz mit dem Status „Nicht diagnostiziert“ aus, wählen Sie [Erneut analysieren] Erneut am unteren Rand des Bildschirms und wählen Sie analysieren „OK“ im Pop-up-Fenster, um die Diagnose und die Messparameterwerte zu ändern. Wählen Sie diese Option, um die aktuell Hochladen ausgewählten EKG-Daten auf den gewünschten Server hochzuladen.
  • Seite 82 Taste Beschreibung Wählen Sie [Exportieren] → [E-Mail], um den/die ausgewählten Bericht(e) an die angegebene E- Mail-Adresse zu senden. Löschen einer oder mehrerer ausgewählter Löschen Patientendaten. Eingeben von Stichworten in das Suchfeld, um alle in Frage kommenden Patientendateien zu finden. Das Symbol hinter dem Suchfeld öffnet den Bildschirm zum Einstellen der Suchbedingungen.
  • Seite 83 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.

  • Seite 84: Kapitel 8 Systemeinstellungen

    Kapitel 8 Systemeinstellungen Tippen Sie im Hauptbildschirm auf [ ] → [Einstellungen] um den Einstellungsbildschirm zu öffnen. Hinweis In der folgenden Tabelle stellen die unterstrichenen Optionen die Standardeinstellungen des Systems dar. 8.1 EKG-Einrichtung Menüelemente Beschreibung Manuell, Echtzeit, Vorzeitiges Abtasten, Periodisch, Trigger, R-R, 12 Ableitungen verlängern, Pharma Abtastmodus Hinweis...
  • Seite 85 Menüelemente Beschreibung Für 15 Ableitung: 15×1, 6+9, 6+6+3, 6+6+3+1R, 3×5, 3×5+1R, 3×5+3R Für 18 Ableitung: 12×1+6×1, 6×3+1R, 6×2+6×1, 6×2+6×1+2R, 3×6 Ableitungsstandard IEC, AHA Ableitungssequenz Standard, Cabrera Rhythmus Einstellung Rhythmus-Typ Eine Ableitung, Drei Ableitungen Rhythmus I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6, Ableitung 1 V3R, V4R, V5R, V7, V8, V9 Rhythmus...
  • Seite 86 Menüelemente Beschreibung Auto; 2,5 mm/mV; 5 mm/mV; 10 mm/mV; Empfindlichkeit 20 mm/mV; 10/5 mm/mV; 20/10 mm/mV; 40 mm/mV Arrhythmie-Schwellenwert Geben Sie manuell eine maximal 3-stellige, ganzzahlige Zahl in das Textfeld ein. Der Brady vorgegebene Standardwert ist 60. Die Einheit ist bpm. Geben Sie manuell eine maximal 3-stellige, ganzzahlige Zahl in das Textfeld ein.

  • Seite 87: Einstellungen Der Patienten-Info

    8.2 Einstellungen der Patienten-Info Menüelemente Beschreibung Konfiguration der Patienteninformationen Verlangte Patienten-ID, Nachname, Vorname, Geschlecht, Patienten-Info Alter, Geburtsdatum, ID-Nr. Zweiter Vorname, Größe, Gewicht, Blutdruck, Rasse, Medikamente, Krankengeschichte, Anforderungsabteilung, Untersuchungsabteilung, Detaillierte Arzt, Techniker, ambulante ID, stationäre ID, PE-ID Patienten-Info (körperliche Untersuchung), Bettennummer, Untersuchungs-ID, MRN, Zugangsnummer, Untersuchungsgegenstand, erweiterter Gegenstand, E-Mail...

  • Seite 88: Aufzeichnungseinstellungen

    Menüelemente Beschreibung Geben Sie manuell eine ganzzahlige Zahl in Minuten in das Textfeld ein. Periodische Abtasten Der Eingabebereich beträgt 1–60 Min., der voreingestellte Standardwert ist 60 Min. Geben Sie manuell eine ganzzahlige Zahl in Minuten in das Textfeld ein. Der Eingabebereich beträgt 1–60 Min., der voreingestellte Standardwert ist 1 Min.
  • Seite 89 Menüelemente Beschreibung Hinweis Der Papiersparmodus und der Schnellmodus eignen sich nur zum Drucken von EKG-Berichten im Auto-Modus. Thermodrucker, Netzwerkdrucker, USB-Drucker, 3-Kanal-Thermodrucker Druckgerät Klicken Sie auf das Symbol auf der rechten Seite, um die unterstützten Druckermodelle anzuzeigen. Ein, Aus Wenn diese Option auf „Aus“ gesetzt ist, ruft Druckvorschau das Gerät nach Abschluss der EKG- Datenerfassung und -Analyse nicht den...
  • Seite 90 Menüelemente Beschreibung Wählen Sie aus, ob die Messparameter in den durch die automatische Messung erzeugten Messung EKG-Bericht aufgenommen werden sollen. Parameter Standardmäßig angekreuzt. Wählen Sie aus, ob die durchschnittliche Vorlage in den durch die automatische Messung Durchschnittliche erzeugten EKG-Bericht aufgenommen werden Vorlage soll.

  • Seite 91: Verbindungseinstellungen

    Menüelemente Beschreibung Hinweis Der 3-Kanal-Thermodrucker unterstützt das Drucken einer Messmatrix nicht. Wählen Sie aus, ob die Startzeit- und Zeitskalenlinien für jede Spalte von Wellenformen unterhalb der Wellenformen im Zeitskala Bericht gedruckt werden sollen. Standardmäßig nicht angekreuzt. 8.5 Verbindungseinstellungen 8.5.1 Kabelgebundenes Netzwerk Schließen Sie das Netzwerkkabel an den RJ45- Netzwerkanschluss auf der linken Seite des 10,1"-Geräts an.

  • Seite 92: Wlan-Einrichtung

    Achtung Um eine normale Netzverbindung zu gewährleisten, stellen Sie bitte sicher, dass das Konto der Mobilfunkkarte nicht im Rückstand ist. 8.5.3 WLAN-Einrichtung Rufen Sie den WLAN-Einstellungsbildschirm auf und schalten Sie den WLAN-Schalter ein/aus, um das WLAN zu aktivieren oder zu deaktivieren. Nachdem das WLAN aktiviert wurde, beginnt das Gerät mit der Suche nach verfügbaren drahtlosen Netzwerken in der Umgebung.

  • Seite 93: Mailbox-Einstellung

    8.5.5 Mailbox-Einstellung Menüelemente Beschreibung Geben Sie die E-Mail-Adresse des Absender Berichtsabsenders ein. Autorisiertes Geben Sie das autorisierte Passwort des SMTP- Passwort Dienstes der E-Mail-Adresse des Absenders ein. Geben Sie die E-Mail-Adresse des Empfänger Berichtsempfängers ein. E-Mail-Format PDF, BMP 8.6 Systemeinstellung 8.6.1 Anzeige und Ton Menüelemente Beschreibung...

  • Seite 94: Datum Und Uhrzeit

    Menüelemente Beschreibung Signalton fertigen Ein, Aus Hochladen Signalton fertiger KI- Ein, Aus Analyse Signalton fertiger Ein, Aus Diagnose 8.6.2 Datum und Uhrzeit Menüelemente Beschreibung Ein, Aus Automatische Nach dem Einschalten, wenn das Gerät mit dem Synchronisierung Netzwerk verbunden ist, wird die Uhrzeit des Geräts mit der Serverzeit synchronisiert.
  • Seite 95 Menüelemente Beschreibung Optionen: 简体中文, 繁體中文, English, Español, Português, Français, Русский язык, Italiano, Deutsch, Polski, Ελληνικά In diesem Modus kann das Gerät seine Hauptfunktionen demonstrieren, ohne dass ein Patient oder Patientensimulator angeschlossen ist. Optionen: Aus, Normales EKG, Abnormales EKG Warnung Der Demomodus wird hauptsächlich Demo verwendet, um die Leistung des Geräts zu zeigen und Benutzer zu schulen.
  • Seite 96 Menüelemente Beschreibung Stellen Sie die Zeit für den automatischen Eintritt des Geräts in den Standby-Modus ein. Optionen: Aus, 5 Min, 10 Min, 20 Min, 30 Min, 60 Min Wenn Sie [Aus] wählen, wechselt das Auto. Standby Gerät nicht automatisch in den Standby- Modus.

  • Seite 97: Systemwartung

    8.7 Systemwartung Tippen Sie im Einstellungsbildschirm auf [Systemeinstellungen] → [Systemwartung], um den Bildschirm für die Systemwartung zu öffnen. Menüelemente Beschreibung Stellen Sie die Frequenz des AC-Filters ein. AC-Frequenz Optionen: 50Hz, 60Hz Wählen Sie die QTc-Formel. QTc-Formel Optionen: Hodeges, Bazett, Fredericia, Framingham Kann nur nach Autorisierung verwendet werden;...
  • Seite 98 aufzurufen, in dem Sie die folgenden Vorgänge durchführen können: Protokoll exportieren  Werk-Upgrade  Dateiname festlegen  Werkseinstellungen wiederherstellen  8-15...
  • Seite 99 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. 8-16...

  • Seite 100: Kapitel 9 Aufforderungsmeldungen Und Fehlerbehebung

    Kapitel 9 Aufforderungsmeldungen und Fehlerbehebung Meldungen oder Fehler Lösungen Legen Sie das Papier korrekt Aufzeichner ohne Papier ein. Aufzeichnertür nicht Schließen Sie die geschlossen Rekorderklappe. 1. Überprüfen Sie die entsprechenden Elektroden und Ableitungskabel. Bringen Sie ggf. die Elektroden wieder an oder schließen Sie die Ableitungskabel wieder an.
  • Seite 101 Meldungen oder Fehler Lösungen Recorderbasis, um das Gerät mit Strom zu versorgen, oder laden Sie die Batterie sofort auf. Überprüfen Sie das USB-Gerät Export fehlgeschlagen und exportieren Sie die Daten erneut. Löschen Sie unerwünschte Nicht ausreichender historische Dateien oder Speicherplatz ändern Sie Speichergerät bzw.
  • Seite 102 Meldungen oder Fehler Lösungen ein deutliches Flimmern Auf die Elektroden und die  auf. Haut des Patienten wurde ausreichend leitfähige Paste aufgetragen. Das Patientenbett ist  ordnungsgemäß geerdet. Der Patient ist nicht mit  leitenden Gegenständen wie z. B. Metallteilen des Patientenbettes in Berührung gekommen.
  • Seite 103 Meldungen oder Fehler Lösungen Überprüfen Sie das Gerät nach den folgenden Kriterien, um Probleme zu lösen: Ist der Raum unbequem?  EMG-Störung Ist der Patient nervös oder  Symptom: Das EKG weist ist ihm kalt? unregelmäßige Ist das Bett zu schmal? ...
  • Seite 104 Meldungen oder Fehler Lösungen Sind die Ableitungskabel  richtig mit den Elektroden verbunden? Sind die Elektroden und  die Haut des Patienten sauber? Wurde auf die Elektroden  und die Haut des Patienten ausreichend leitfähige Paste aufgetragen? Der Patient bewegt sich ...
  • Seite 105 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.

  • Seite 106: Kapitel 10 Reinigung, Desinfektion Und Wartung

    Kapitel 10 Reinigung, Desinfektion und Wartung Für dieses Gerät und sein Zubehör wird keine Sterilisation empfohlen. Es sollte jedoch sauber gehalten werden. Wenn das Gerät verschmutzt ist, reinigen Sie es vor der Desinfektion. 10.1 Empfohlene Reinigungsmittel Empfohlene Reinigungsmittel: Wasser, Neutralseifenlösung, Ethanollösung (Lautstärke: 70% bis 80%).

  • Seite 107: Reinigung Von Patientenkabel Und Elektroden

    10.2.2 Reinigung von Patientenkabel und Elektroden Bevor Sie das Patientenkabel und die Elektroden reinigen, trennen Sie das Patientenkabel vom Gerät ab. Für die Reinigung des Patientenkabels und der Elektroden lesen Sie bitte die mit dem Zubehör gelieferte Gebrauchsanweisung. 10.2.3 Reinigung des Thermodruckkopfes Ein verschmutzter Druckkopf verschlechtert die Druckqualität.

  • Seite 108: Pflege Und Wartung

    Für die Desinfektion des Patientenkabels und der Elektroden lesen Sie bitte die mit dem Zubehör gelieferte Gebrauchsanweisung. 10.4 Pflege und Wartung Um die Leistung und Sicherheit des Geräts und seines Zubehörs zu gewährleisten, muss es regelmäßig gepflegt und gewartet werden. 10.4.1 Gerät und Recorderbasis Befolgen Sie die nachstehenden Richtlinien zur Wartung des Geräts und der Recorderbasis:...

  • Seite 109: Wiederverwendbare Elektroden

    Wenn Kabel und Ableitungskabel nicht verwendet werden  sollen, wickeln Sie sie mit großem Durchmesser auf oder hängen Sie sie auf, um ein Verdrehen oder Knicken in spitzen Winkeln zu vermeiden. Sobald eine Beschädigung oder Alterung des  Patientenkabels festgestellt wird, ersetzen Sie es sofort durch ein neues.

  • Seite 110: Regelmäßige Wartung

    Aufzeichnungspapier sollte an einem trockenen, dunklen  und kühlen Ort gelagert werden; übermäßige Temperaturen, Feuchtigkeit und Sonneneinstrahlung sind zu vermeiden. Legen Sie das Papier nicht über einen längeren Zeitraum  unter Fluoreszenzlicht. Achten Sie darauf, dass sich in der Lagerungsumgebung ...
  • Seite 111 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. 10-6...

  • Seite 112: Kapitel 11 Zubehör

    Kapitel 11 Zubehör Das empfohlene standardmäßige sowie optionale Zubehör sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt: Zubehör Modell/Typ Anzahl Netzkabel (Recorderbasis) 10A/250V Gleichstromnetzteil PH30-12 ECG-FD10X4 (IEC) Patientenkabel (12 Ableitung) ECG-FD08X4 (AHA) Patientenkabel (18 ECG-FD18X4 (IEC/AHA) Ableitung) Brustelektroden ECG-FQX41 6 Stück Pädiatrische ECG-EQD01 6 Stück Brustelektroden (optional)
  • Seite 113 Zubehör Modell/Typ Anzahl Wiederaufladbare Lithium- 1054090 / 7,4 V / 5000 mAh Batterie (Gerät) Wiederaufladbare Lithium- KMD-18650-14.4-4400B Batterie (Recorderbasis) Der Austauschzyklus und die Austauschmethode für Patientenkabel und Elektroden sind in der dem jeweiligen Zubehör beiliegenden Gebrauchsanweisung beschrieben. Warnung Verwenden Sie nur das in diesem Kapitel beschriebene Zubehör. Anderes Zubehör kann zu Schäden am Gerät oder Nichteinhaltung der in diesem Handbuch angegebenen Spezifikationen führen.

  • Seite 114: Anhang A Technische Spezifikationen

    Anhang A Technische Spezifikationen A.1 Sicherheitsspezifikationen MDD 93/42/EWG Medizinprodukterichtlinie Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine IEC 60601-1: Festlegungen für die 2005+A1:2012+A2:2020 grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-25: Besondere Anforderungen an die IEC 60601-2-25: 2011 Normen grundlegende Sicherheit und die wesentlichen...
  • Seite 115 Anforderungen und Prüfungen Gerät: Klasse II mit interner Stromversorgung Schutzart gegen Gerät mit Recorderbasis elektrischen Schlag: ausgestattet: Klasse I mit interner Stromversorgung Schutzgrad gegen Defibrillationssicheres elektrischen Schlag: Anwendungsteil Typ CF Schutzgrad gegen 7"-Gerät: IPX2 schädliches Eindringen Klassifizierungen 10,1"-Gerät: IPX0 von Wasser: Installation und Tragbares, nicht fest Verwendung:...

  • Seite 116: A.2 Umgebungsspezifikationen

    A.2 Umgebungsspezifikationen Relative Luftfeuchtigkeit Umgebung Temperatur Luftdruck (nicht kondensierend) 0-40 ℃ 15–85 ％ Betrieb 700–1060 hPa -20-+55 ℃ Transport 15–95 ％ 700–1060 hPa Lagerung A.3 Physische Angaben und Hardware- Spezifikationen 7"-Gerät: 197 mm × 112 mm × 26 (Breite × Tiefe × Höhe) Abmessungen 10,1"-Gerät: 273 mm ×...
  • Seite 117 7"-Gerät: 7 Zoll, Farb-LCD- Touchscreen Auflösung: 1024 × 600 Pixel Display 10,1"-Gerät: 10,1 Zoll, Farb-LCD- Touchscreen Auflösung: 1280 × 800 Pixel Eingangsspannung 2.5A und -strom Nennspannung: 100- 240V~ Nennfrequenz: 50/60Hz Nennspannung: 7,4V Nennkapazität: 5000 mAh Laufzeit: Wenn nur der interne Akku verwendet wird, Stromversorgung Eingebaute...
  • Seite 118 mindestens 60 Stunden lang halten. Ladedauer: Laden Sie die Batterie vor der ersten Verwendung mindestens 5 Stunden lang auf. Bei leerer Batterie und ausgeschaltetem Gerät: ≤ 4h bis 90% Kapazität ≤ 5h bis 100% Kapazität Recorderbasis 295 mm × 288 mm × 111,2 mm Abmessungen (Breite ×...
  • Seite 119 Stunden lang normal arbeiten (Druck alle 5 Minuten); im Standby- Modus kann die Batterie bis zu 72 Stunden halten. Ladedauer: Laden Sie die Batterie vor der ersten Verwendung mindestens 5 Stunden lang auf. Bei leerer Batterie: weniger als 4 Stunden bis 90 %, wenn das Gerät ausgeschaltet ist;...

  • Seite 120: A.4 Ekg-Spezifikationen

    Vertikale Auflösung: 8 Punkte/mm Horizontale Auflösung Auflösung: 40 Punkte/mm (bei Papiergeschwindigkeit 25 mm/s) A.4 EKG-Spezifikationen Spitze-Spitze- Methode Erkennung Messbereich 30–300 bpm Messung Genauigkeit ± 1 bpm Synchrone Erfassung und Analyse von 6-, 9-, Elektroden 12-, 15- und 18- Ableitungen A/D-Wandlung 24 Bits Hauptger 32.000...
  • Seite 121 ≥ 140 dB (AC-Filter ein) Gleichtaktunterdrückungsverhält ≥ 120 dB (AC-Filter aus) Zeitkonstante ≥ 5 s 0,01–350 ＋０．４ｄＢ －３．０ｄＢ , 10 Frequenzgang Auto; 2,5 mm/mV; 5 mm/mV; 10 mm/mV; 20 Empfindlichkeit mm/mV; 40 mm/mV Genauigkeit: ± 5 % AC-Filter: 50 -z; 60Hz;...
  • Seite 122 25mm/s und 50mm/s Genauigkeit: ± 3% Eingangsimpedanz ≥ 100 MΩ (10 Hz) Eingangsstrom ≤ 10 nA Kalibrierungsspannung 1mV ± 2% Depolarisationsspannung ±900 mV, ±5 % Rauschen ≤ 12,5 μV Erholzeit nach einer < 10s Defibrillationsentladung In der EKG- Aufzeichnung können Stimulationsimpul se mit einer Amplitude von...

  • Seite 123: Anhang B Einhaltung Der Emv- Und Funkvorschriften

    Anhang B Einhaltung der EMV- und Funkvorschriften B.1 EMV-Konformität Grundleistung: Das Gerät kann EKG-Daten normal erfassen. Warnung Nicht in der Nähe von aktiven Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und dem HF-abgeschirmten Raum eines magnetelektronischen Systems für Magnetresonanztomographie verwenden, wo die Intensität der elektromagnetischen Störungen hoch ist. Warnung Die Nutzung dieser Ausrüstung neben oder gestapelt auf anderen Geräten sollte vermieden werden, da dies zu fehlerhaftem Betrieb...
  • Seite 124 Warnung Das Gerät kann auch dann Störungen zeigen, wenn andere Geräte die Emissionsanforderungen der entsprechenden nationalen Normen erfüllen. Achtung Der Benutzer muss das Gerät gemäß den in diesem Handbuch enthaltenen EMV-Informationen installieren und verwenden. Achtung Mobile oder tragbare HF-Kommunikationsgeräte können die Leistung dieses Geräts beeinträchtigen.
  • Seite 125 Name Länge Abschirmung (Ja/Nein) Patientenkabel ca. 3,2 m Gleichstromnetzadapterkabel 1,2 m Nein Stromkabel 1,8m Nein Die Leitlinien und die Herstellererklärung sind in den folgenden Tabellen detailliert dargestellt: Tabelle 1 Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen Emissionsprüfung Konformität HF-Emissionen Gruppe 1 CISPR 11 HF-Emissionen Klasse B...
  • Seite 126 Tabelle 2 Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeitsprüf IEC 60601-Teststufe Konformitätsstufe Elektrostatische ± 8 kV Kontakt ± 8 kV Kontakt Entladung (ESD) ± 2kV, ± 4kV, ± 8kV, ± 15kV ± 2kV, ± 4kV, ± 8kV, ± 15kV IEC 61000-4-2 Luft Luft Schnelle transiente...
  • Seite 127 Tabelle 3 Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeitsprüfung IEC 60601-Teststufe Konformitätsstufe Geleitete HF IEC 61000-4-6 0,15MHz bis 80MHz 0,15MHz bis 80MHz 6 V in ISM-Bändern 6 V in ISM-Bändern zwischen 0,15 MHz zwischen 0,15 MHz und und 80 MHz 80 MHz Abgestrahlte HF 10 V/m...

  • Seite 128: B.2 Einhaltung Von Funkvorschriften

    **Pulsmod 28 V/m 28 V/m ulation: 18 1720 **Pulsmod 28 V/m 28 V/m ulation: 217Hz 1845 1970 2450 **Pulsmod 28 V/m 28 V/m ulation: 217Hz 5240 **Pulsmod 0,2 W 9 V/m 9 V/m ulation: 217Hz 5500 5785 Hinweis* – Als Alternative zur FM-Modulation kann eine 50%ige Pulsmodulation bei 18 Hz angewandt werden, da diese zwar nicht der tatsächlichen Modulation entspricht, aber den ungünstigsten Fall darstellt.
  • Seite 129 Text der EU-Konformitätserklärung ist unter folgender Internetadresse abrufbar: www.carewell.com.cn/en Dieses Gerät kann in allen Mitgliedsstaaten der EU betrieben werden. Gemäß Artikel 10 (10) der Richtlinie 2014/53/EU ist auf der Verpackung angegeben, dass diese Funkanlage bestimmten Beschränkungen unterliegt, wenn sie in einem der folgenden Länder in Verkehr gebracht wird: Belgien (BE), Bulgarien (BG), der Tschechischen Republik (CZ), Dänemark (DK), Deutschland (DE), Estland (EE), Irland (IE), Griechenland (EL), Spanien (ES),...
  • Seite 130 Warnung Dieses Gerät wurde für typische Vorgänge mit körperstützendem Material getestet. Um die EU-Anforderungen an die HF-Belastung zu erfüllen, muss ein Mindestabstand von 0,5 cm zwischen dem Körper des Benutzers und dem Gerät (einschließlich der Antenne) eingehalten werden. Gürtelclips, Holster und ähnliches Zubehör von Drittanbietern, die mit diesem Gerät verwendet werden, dürfen keine metallischen Komponenten enthalten.
  • Seite 131 - Schließen Sie das Gerät an einer Steckdose an, die nicht mit dem Stromkreis des Empfängers verbunden ist. - Wenden Sie sich an Ihren Fachhändler oder einen erfahrenen Radio-/Fernsehtechniker, um Hilfe zu erhalten. Warnung Dieses Gerät wurde für typische Vorgänge mit körperstützendem Material getestet.
  • Seite 132 Warnung Die WLAN-Funktion dieses Geräts ist auf den Betrieb in Innenräumen im Frequenzbereich von 5150 bis 5350 MHz beschränkt. B-10...

  • Seite 133: Anhang C Empfindlichkeitsprüfung Und Prüfung Der Ekg-Kurve-Verzerrung

    Anhang C Empfindlichkeitsprüfung und Prüfung der EKG-Kurve-Verzerrung C.1 Empfindlichkeitsprüfung Prüfgerät: Kalibrierungsvorrichtung für elektrische Herzmonitoren Prüfverfahren: Verbinden Sie den zu prüfenden Elektrokardiographen über das Patientenkabel mit dem Kalibrator und stellen Sie die Empfindlichkeit des Elektrokardiographen auf 10 mm/mV ein. Der Kalibrator gibt ein Sinussignal mit einem Spitzenwert von 1 mV und einer Frequenz von 10 Hz an den zu prüfenden Elektrokardiographen aus.

  • Seite 134: C.2 Prüfung Der Ekg-Kurve-Verzerrung

    Akzeptanzkriterien: Die gemessene Kalibrierspannung liegt innerhalb von 5%. Prüfzyklus: Testen Sie die Empfindlichkeit einmal pro Jahr nach der oben beschriebenen Methode. C.2 Prüfung der EKG-Kurve-Verzerrung Die Funktion des Elektrokardiographen wird durch einen Herzschrittmacher nicht beeinträchtigt, was mit den folgenden Methoden überprüft werden kann: Überlagern Sie die Pulswelle mit einem Spitzenwert von 200mV, einer Anstiegszeit von weniger als 100μs, einer Pulsbreite von 1ms, einer Wiederholungsrate von...
  • Seite 135 Ausgang Dreieckimpuls, 120bpm, 2mV, Impulsbreite 100ms zu LA (L). Messen Sie die Ableitung I und zeichnen Sie die Amplitude als B auf. Stellen Sie den Stimulationsimpuls auf 200mV, das Stimulationsintervall auf 1ms und die Stimulationsrate auf 120bpm ein. Bei der Messung der Ableitung I darf die Differenz zwischen der mit dem Dreieckssignal aufgezeichneten Amplitude und der Amplitude B ohne Impuls nicht mehr als 20% betragen.

  • Seite 136: Anhang D Cyber-Sicherheitsmaßnahmen

    Anhang D Cyber-Sicherheitsmaßnahmen D.1 Sicherheit personenbezogener Daten Der Schutz personenbezogener Gesundheitsdaten ist ein wichtiger Bestandteil der Sicherheitsstrategie. Um die personenbezogenen Daten zu schützen und die ordnungsgemäße Leistung des Geräts zu gewährleisten, sollte der Benutzer die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen in Übereinstimmung mit den örtlichen Gesetzen und Vorschriften sowie den Richtlinien der Einrichtung treffen.

  • Seite 137: D.2 Netzwerksicherheit

    D.2 Netzwerksicherheit Im AI-Cloud-Modus ist der Zugriff/Betrieb des Geräts nur auf autorisiertes Personal beschränkt. Weisen Sie nur Mitarbeitern mit einer bestimmten Rolle das Recht zu, das Gerät zu benutzen. Stellen Sie sicher, dass alle Gerätekomponenten, die personenbezogene Daten enthalten (mit Ausnahme von Wechseldatenträgern), physisch sicher sind (d.
  • Seite 138 werden können, sollte die medizinische Einrichtung für die Netzsicherheit verantwortlich sein. Zwischen dem medizinischen System und allen von außen zugänglichen Systemen sollten Firewalls und/oder andere Sicherheitsvorrichtungen vorhanden sein. Es wird empfohlen, die Windows Defender Firewall oder eine andere Firewall zu verwenden, die gegen DoS- und DDoS- Angriffe schützen kann, und diese auf dem neuesten Stand zu halten.
  • Seite 139 hinzu. Der drahtlose Router erlaubt nur den Geräten, die in der Regelliste aufgeführt sind, den Zugriff auf das drahtlose Netzwerk. 2) Es wird empfohlen, ein VLAN zu erstellen, die LAN-Ports, an denen sich der zugelassene Switch-Port, das Gerät und der KI-EVG-Server befinden, demselben VLAN zuzuweisen und es von anderen VLANs zu isolieren.
  • Seite 140 Hinweis Die von der Software erzeugten Protokolldateien enthalten keine geschützten medizinischen Daten.
  • Seite 141 Shenzhen, P .R. China Made in China Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen, The Netherlands Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com – export@gimaitaly.com www.gimaitaly.com NeoECG S120 (GIMA 54229) NeoECG S120 (GIMA 54230) NeoECG T180 (GIMA 54231) P/N: SZ09.24300708-01...
  • Seite 142 LeECG & NeoECG Series Electrocardiograph Operator’s Manual...
  • Seite 143 Preface Declaration Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Carewell") makes no warranties of any kind, including (but not limited to) implied warranties of merchantability and fitness for a particular purpose. Carewell assumes no responsibility for any errors that may appear in this document, or for incidental or consequential damage in connection with the furnishing, performance or use of this material.
  • Seite 144 General Notes Italic text is used to indicate prompt information or quote  the referenced chapters or sections. [XX] is used to indicate the character string in the software.  → is used to indicate operational procedures.  All illustrations in this manual serve as examples only and ...
  • Seite 145 Manufacturer's Liability and Warranty Manufacturer's Liability Carewell is responsible for the safety, reliability and performance of the device, only if: Assembly operations, expansions, re-adjustments,  improvements and repairs of this device are performed by personnel authorized by Carewell; The electrical installation of the relevant room complies ...
  • Seite 146 Warranty The warranty period is subject to the terms in the sales contract. The warranty covers all device failures caused by material, firmware or production process. Any faulty parts can be repaired and replaced free of charge during the warranty period.
  • Seite 147 Date of Manufacture and Service Life The service life of the device is 10 years. Please refer to the label on the back of the main unit for the date of manufacture. Service Contact Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd. Customer Service Center Tel: +86-755-86170389 Fax: +86-755-86170478...
  • Seite 148 Table of Contents Chapter 1 Safety Guidance ............1-1 1.1 Safety Warnings .............. 1-1 1.1.1 Device Warnings ............ 1-1 1.1.2 Defibrillator and Pacemaker Warnings ....1-4 1.1.3 Battery Warnings ..........1-6 1.2 Cautions ................. 1-8 1.2.1 General Cautions ..........1-8 1.2.2 Cleaning &...
  • Seite 149 3.3.6 Connecting the Grounding Cable ......3-6 3.3.7 Using the DC Power Source ........3-6 3.3.8 Connecting the Patient Cable and Electrodes (Applied Part) ............... 3-6 3.3.9 Inspections Before Power-On ......3-7 3.3.10 Login and Account Management ....... 3-8 3.3.11 Connecting the Printer ........3-9 3.3.12 Setting Up the Device .........
  • Seite 150 6.8.1 Auto mode ............6-6 6.8.2 RR analysis ............6-8 Chapter 7 File Management ............7-1 Chapter 8 System Settings ............8-1 8.1 ECG Setup ............... 8-1 8.2 Patient Info Setup ............8-3 8.3 Sampling Setup ............. 8-4 8.4 Record Setup ..............8-5 8.5 Communication Setup............
  • Seite 151 10.4.1 Device and Recorder Base ........ 10-3 10.4.2 Patient cable ............ 10-3 10.4.3 Reusable Electrodes ........10-4 10.4.4 Recording Paper ..........10-4 10.5 Regular Maintenance ..........10-5 10.6 Viewing System Information ........10-5 Chapter 11 Accessories ............. 11-1 Appendix A Technical Specifications ........... A-1 A.1 Safety Specifications ............
  • Seite 152 This page intentionally left blank.

  • Seite 153: Chapter 1 Safety Guidance

    Chapter 1 Safety Guidance This chapter provides important safety information related to the use of the device. In other chapters, it also contains relevant safety information for specific operations. In order to use the device safely and effectively, please read and strictly observe all of the safety information described in this manual before use.
  • Seite 154 Warning Replacement of components by unauthorized personnel may lead to unacceptable risks. Warning Do not open the device housings while the power is connected. Warning EXPLOSION HAZARD - Do not use the device in the presence of flammable anesthetic mixture with oxygen or other flammable agents.
  • Seite 155 Warning Only the patient cable and other accessories supplied by Carewell can be used. Otherwise, the performance, electric shock protection or defibrillator protection cannot be guaranteed. Warning Make sure that all electrodes are connected to the patient correctly before operation. Warning Make sure that the conductive parts of electrodes (including neutral electrodes) and lead wires, do not come in contact with earth or...

  • Seite 156: Defibrillator And Pacemaker Warnings

    Warning Do not carry out maintenance and repair of the device in use. Warning The frequency setting of AC filter should be consistent with the frequency of local mains supply, otherwise, the anti-interference performance of the device will be seriously affected. Warning Before connecting the device to the power supply, check that the voltage and frequency ratings of the power supply are the same as...
  • Seite 157 Warning Before defibrillating, make sure the patient is completely isolated and avoid touching any metal part of the device in case of electric shock. Warning Before defibrillating, remove all electrodes, gel or cloth from the patient in case of any possible burnt. When the electrode paddle of defibrillator is in direct contact with these materials, the discharge capacity will cause severe electric burn of patients.

  • Seite 158: Battery Warnings

    Warning For patient with a pacemaker, since this device has a pacing signal suppression function, under normal circumstances, pacing pulses will not be included in the pulse rate detection and calculation. However, if the width of the pacing pulse exceeds 2ms, it is still possible to continue counting the pacing pulse.
  • Seite 159 Warning When leakage or foul smell is found, stop using the battery immediately. If your skin or cloth comes into contact with the leakage liquid, cleanse it with clean water at once. If the leakage liquid splashes into your eyes, do not wipe them. Irrigate them with clean water first and go to see a doctor immediately.

  • Seite 160: Cautions

    1.2 Cautions 1.2.1 General Cautions Caution Avoid water splashing on the device. Caution Avoid high temperature, the device should be used in the temperature between 5℃ to 40℃ during operation. Caution Do not use the device in a dusty environment with bad ventilation or in the presence of corrosive materials.

  • Seite 161: Cleaning & Disinfection Cautions

    Caution Use only thermal recording paper supplied by the manufacturer. Using other paper may shorten the service life of the thermal print head. And the deteriorated print head may lead to ECG recording of poor quality. Caution The device and accessories are to be disposed of according to local regulations after their service lives.
  • Seite 162 Caution Prevent the detergent from seeping into the device when cleaning. Do not immerse the main unit and accessories into liquid under any circumstances. Caution Do not clean the main unit and accessories with abrasive fabric and avoid scratching the electrodes. Caution Any remainder of detergent should be removed from the main unit and the patient cable after cleaning.

  • Seite 163: Symbols

    1.3 Symbols Symbol Description Symbol Description Type CF defibrillation- Power On/Off proof applied part Polarity of d.c. power TYPE-C USB connector connector Direct current indicator Battery indicator Alternating current Print ready indicator indicator 100- Power connector of USB connector 240V~ recorder base Network connector Equipotentiality...
  • Seite 164 Symbol Description Symbol Description Authorised UK Responsible Person representative in Switzerland Dispose of in Caution! Consult accordance to your accompanying country’s documents requirements Refer to Operator’s General warning sign Manual (Background: yellow; (Background: blue; Symbol and outline: black) Symbol: white) Degree of protection No stepping on IPX2...

  • Seite 165: Chapter 2 Product Introduction

    Chapter 2 Product Introduction The NeoECG S120/LeECG OS12/NeoECG T120/NeoECG T180/ LeECG OT12 electrocardiograph (hereinafter referred to as the “device”) is a portable ECG analysis device, with convinent and flexible product configuration. There are two screen sizes: 7 inches (7") and 10.1 inches (10.1"). The 10.1"...

  • Seite 166: Model Difference

    program (V30)), power adapter, patient cable (model: ECG- FD10X4 or ECG-FD18X4 (IEC) and ECG-FD08X4 (AHA)) and ECG electrodes (chest electrode model: ECG-FQX41, limb electrode model: ECG-FJX42). Optional Configuration: CWECG-SLA ECG analysis program (V1), recorder base (for 10.1" screen model), chest electrode (ECG-EQD01), limb electrode (ECG-EJ01).

  • Seite 167: Product View

    Note *: currently not included in the Declaration of Conformity for the electrocardiographs of our company. 2.5 Product View 2.5.1 7” Device Front View 2 3 4 Name Description Press this key to turn on the device. Power On/Off Press and hold this key for about 5 seconds to turn off the device.
  • Seite 168 Name Description Press and hold this key for no less than 10 seconds to forcibly shut down the device if it could not be shut down normally. Green: the device is on Power-on indicator Off: the device is off Green: DC power connected DC power indicator Off: DC power disconnected...
  • Seite 169 Name Description Scan the code type supported to input Camera patient information Battery compartment Lock/unlock battery compartment cover cover lock Battery Built-in rechargeable lithium-ion battery compartment Speaker holes Give notification tone, heartbeat tone, etc. Left and Right View Name Description Microphone Reserved function...
  • Seite 170 Top View Name Description Patient cable Connects the patient cable for ECG acquisition connector Bottom View Name Description DC power Connect the DC power adapter to power the supply device and charge the built-in lithium battery. connector Used to connect a U disk for data transfer and system upgrades;...

  • Seite 171: Device

    2.5.2 10.1” Device Front View Name Description Press this key to turn on the device. Press and hold this key for about 5 seconds to turn off the device. Power On/Off Press and hold this key for no less than 10 seconds to forcibly shut down the device if it could not be shut down normally.
  • Seite 172 Rear View Name Description Contact-type, matched with the device Recorder connector on the recorder base, connecting base with the recorder base for data transmission connector and powering the device Handle Carry the device Battery compartment Lock/unlock battery compartment cover cover lock Battery Built-in rechargeable lithium-ion battery compartment...
  • Seite 173 Name Description Network A standard RJ45 connector for LAN, connects connector the device to the network for data transmission Used to connect a U disk for data transfer and system upgrades; and to connect an external connector printer. Microphone Reserved function Right View Name Description...

  • Seite 174: Recorder Base

    Bottom View Name Description Microphone Reserved function Scan the code type supported to input patient Camera information Speaker Give notification tone, heartbeat tone, etc. holes 2.5.3 Recorder Base Front View 2-10...
  • Seite 175 Name Description Green: the recorder base is on Power-on indicator Off: the recorder base is off Green: AC power connected AC power indicator Off: AC power disconnected Green: the battery is fully charged Battery Yellow: the battery is being charged indicator Off: The battery is not charged Green: recorder ready (recording paper...
  • Seite 176 Name Description Battery Built-in rechargeable lithium-ion battery compartment Left View Name Description Recorder Turn on / off the recorder switch Ventilation Heat dissipation holes Right View Name Description Paper compartment Press this button to open the paper cover open compartment cover button 2-12...
  • Seite 177 Name Description Ventilation Heat dissipation holes Top View Name Description AC power Connect the AC power cable input Equipotential Connect the grounding cable, for protective grounding purposes and complying with the terminal requirements of IEC 60601-1 Bottom View 2-13...

  • Seite 178: Function Features

    2.6 Function Features Portable design, compact in size with low weight, easy for  carry. Color touch screen, easy to operate.  Can be powered by an external DC power supply or a built-  in rechargeable lithium battery, or a recorder base. Support synchronous acquisition and display of ...
  • Seite 179 Freeze the ECG waveform on the screen.  Output files in multiple formats, such as Carewell ECG, PDF,  BMP , DAT, JPG, HL7, DICOM, SCP. Auto-saving function: save the ECG data when the report is  printed. Store, preview, review, edit, export, upload, print and ...
  • Seite 180 This page intentionally left blank. 2-16...

  • Seite 181: Chapter 3 Operation Preparations

    Chapter 3 Operation Preparations 3.1 Unpacking and Checking Before unpacking, examine the packaging carefully for signs of damage. If any damage is found, please contact the carrier immediately. If the packaging is intact, perform unpacking inspection according to the following steps: Open the package and take out the device and accessories carefully.

  • Seite 182: Preparing The Device

    3.3 Preparing the Device If you purchased a thermal recorder base, the device preparation includes the following steps, and each step is described in detail in the following sections: Using the Battery Installing the Battery of Recorder Base Loading the Recording Paper Connecting the Device to the Base Connecting AC Power to the Base Connecting the Grounding Cable...

  • Seite 183: Installing The Battery Of Recorder Base

    Installing the Battery  To install or replace the battery, follow the steps below: Press and slide the battery compartment cover lock/unlock latch to the unlock position. Push down to remove the battery compartment cover. Place the battery in the battery compartment. Reinstall the battery compartment cover and slide the latch to the lock position.

  • Seite 184: Loading The Recording Paper

    Plug the battery terminal into the battery connector on the base, and insert the battery into the battery compartment. Close the battery compartment cover and tighten the fixing screws. For charge time and run time of the battery, refer to A.3 Physical and Hardware Specifications.

  • Seite 185: Connecting The Device To The Base

    that the paper is installed with the paper’s grid side facing Pull out the paper from the paper outlet of the recorder base and close the paper compartment cover. 3.3.4 Connecting the Device to the Base Connect the device to the recorder base as shown in the figure below: 3.3.5 Connecting AC Power to the Base To connect the AC power to the base, follow the steps below:...

  • Seite 186: Connecting The Grounding Cable

    3.3.6 Connecting the Grounding Cable When using the device together with other devices, connect their equipotential grounding terminals together with grounding cable to eliminate the potential differences between them. 3.3.7 Using the DC Power Source To connect the DC power supply to the device, follow the steps below: Insert the two-wire plug of the DC adapter into an AC receptacle.

  • Seite 187: Inspections Before Power-On

    European Standard American Standard Identifier Color Code Identifier Color Code White Yellow Black N or RF Black Green Green White/Red Brown/Red White/Yellow Brown/Yellow White/Green Brown/Green White/Brown Brown/Blue White/Black Brown/Orange White/Violet Brown/Violet White/Pink Brown/Yellow White/Grey Brown/Red White/Green Brown/Green White/Orange Brown/Black White/Blue Brown/Blue White/Yellow Brown/Yellow...

  • Seite 188: Login And Account Management

    ultrasonic diagnostic device, radioactive device, etc. Switch off these devices when necessary. Power Supply:  Check that the batteries are installed in the device and the recorder base. Make sure that the batteries are fully charged. Check that the power adapter is securely connected if the device is powered by DC power supply.

  • Seite 189: Connecting The Printer

    and input an authorized account and password to log into the device after establishing a connection with the server. Account Management  Under the AI Cloud mode, in the main screen, click [ ] → [Setup] → [System Setup] → [Account Management] to enter the account management screen, where you can view the current account and modify the password.

  • Seite 190: Turning Off The Device

    Set the system date and time, screen brightness and other items as required. For more information about device settings, see Chapter 8 System Settings for details. 3.3.13 Turning off the Device Follow the steps below to turn off the device: Confirm that the patient's ECG examination has been completed.

  • Seite 191: Attaching Electrodes To The Patient

    Remove the clothing from the patient where the electrode was placed. Clean the skin where the electrodes are placed with alcohol. Shave hair from electrode sites, if necessary. Excessive hair prevents a good connection. 3.4.2 Attaching Electrodes to the Patient The quality of ECG waveform will be affected by the contact resistance between the patient and the electrode.
  • Seite 192 C1: on the fourth intercostal space at right border of sternum. C2: on the fourth intercostal space at left border of sternum. C3: midway between the C2 and C4 electrode positions. C4: on the fifth intercostal space at the left midclavicular line. C5: on the left anterior axillary line, horizontal with the C4 electrode position.
  • Seite 193 C5R: on the right side of chest, opposite to the C5 electrode position. V7+V8+V9 Posterior Chest Leads  C7: on the left posterior axillary line, at the same level as C4~C6 C8: on the left scapular line, at the same level as C4~C7 C9: on the left paraspinal border, at the same level as C4~C8 Attaching Limb Electrodes ...
  • Seite 194 Attach all limb electrodes in the same way. Attaching Chest and Back Electrodes  Suction bulb Metal cup Electrode To attach the chest and back electrodes, follow the steps below: Check the electrodes and ensure that they are clean. When the patient's skin is ready, daub a thin layer of conductive paste evenly to the electrode area on the chest / back.

  • Seite 195: Chapter 4 Screen Introduction

    Chapter 4 Screen Introduction 4.1 Main Screen After logging into the device, the normal ECG acquisition screen is displayed, as shown in the figure below: Barcode scanning button Click the [ ] button to enter the patient ID by scanning the patient's barcode with the built-in camera.
  • Seite 196 Display the heartbeat symbol and real-time HR value and  unit. The refreshing speed of the dynamic icon is the same as the heart beating speed. When the HR exceeds the detectable HR range, the HR  value area is displayed as "-". 0 means cardiac arrest, displayed as 0.
  • Seite 197 : indicates that the mobile network is connected and  displays the name of the operator to which it belongs. The solid part indicates network signal strength. Not displayed when not connected. Battery  If a battery is installed, the percentage of remaining battery power and the battery icon will be displayed;...

  • Seite 198: System Buttons

    System time area Displays the system date and time. The time format can be set to 12h or 24h. Waveform area Displays the ECG waveform.  The waveform layout is the same as the waveform display  format set in different working modes. System button area Displays the commonly used system buttons.
  • Seite 199 Click the [File] button to enter the patient archive management screen, where you can add and modify patient information, view, query, export and print ECG report. For more information, see Chapter 7 File Management. Menu Expand / Hide button  Click the [ ] button in the lower right corner of the main screen to open the system menu.
  • Seite 200 Start / Stop button  Click the [Start] button to start the acquisition and printing operation immediately. During acquisition, the button displays "stop and sampling time (current sampling time / set sampling time)". During acquisition and printing, click the [Stop] button to stop the acquisition or printing operation immediately.

  • Seite 201: Chapter 5 Entering Patient Information

    Chapter 5 Entering Patient Information 5.1 Setting Patient Information Patient information is classified as required information and detailed information. The required information must be entered. In the [Patient Info] screen, an asterisk (*) is placed behind the required information. The detailed information helps you to know more about the patient.

  • Seite 202: Entering Patient Information

    5.2 Entering Patient Information Use any of the following methods to enter patient information before taking an ECG examination. Enter patient information manually  Read patient ID with the device’s camera  Read patient ID with a barcode reader  Select a patient from the Order List ...
  • Seite 203 Use the device's camera to scan the linear barcode or QR code, and enter the decoded content into the patient ID text box. Enter other patient information manually. Click the [OK] button to save the patient information.  Reading Patient ID with a Barcode Reader To read the patient ID with the barcode reader, follow the steps below: Connect the barcode reader to the USB connector of the...
  • Seite 204 This page intentionally left blank.

  • Seite 205: Chapter 6 Acquisition, Analysis And Printing

    Chapter 6 Acquisition, Analysis and Printing 6.1 Selecting the Working Mode To select the working mode, follow the steps below: In the main screen, click [ ] → [Setup] to enter the setting screen. Click [ECG Setup] → [Sampling Mode] to configure the sampling mode as needed.

  • Seite 206: Acquisition And Analysis

    Click the quick keys at the bottom of the main screen to set the speed, sensitivity, display format and filter frequency respectively. Click [Setup] → [ECG Setup] and [Record Setup] to check other waveform setting items and report setting items, and make relevant settings as needed.
  • Seite 207 Switch the lead format, sensitivity and speed of the  waveforms. Select [Re-analyze] to re-analyze the ECG data and  overwrite the original analysis results. Select [Save] to save the report.  Select [Print] to enter the print preview screen to print or ...

  • Seite 208: Ai Diagnosis

    Average template  Gives the average template waveform of each lead. Measurement matrix  Gives 14 measurements of each lead, including: P amplitude (mV), Q amplitude (mV), R amplitude (mV), S amplitude (mV), T amplitude (mV), ST1 amplitude (mV), STJ amplitude (mV), ST20 amplitude (mV), ST40 amplitude (mV), ST60 amplitude (mV), ST80 amplitude (mV), Q duration (ms), R duration (ms), S duration (ms)

  • Seite 209: Printing Reports

    Setup] screen, ECG data is automatically uploaded to the connected AI server for analysis at the completion of ECG acquisition. After the server returns the diagnosis report, the status of the relevant patient record in the file management menu will change to "Diagnosed", you can view the diagnosis result and print the report.

  • Seite 210: Freezing Waveforms

    When there is no report, a “No data!” message appears.  Acquire ECG data first. 6.7 Freezing Waveforms You can freeze the currently displayed waveforms on the screen for a careful observation or printing. If the ECG data is less than 10 seconds before freezing, it is necessary to wait for the device to collect enough data for 10 seconds before freezing.
  • Seite 211 A report usually includes waveform area, patient information area, measurement parameter area, diagnosis result area. You can also select to print the average template and measurement matrix information. Page 1 - General Report Patient information area Measurement parameters area Diagnosis result area Waveform area Speed Sensitivity...

  • Seite 212: Rr Analysis

    ADS filter 10 System software version 11 Algorithm software version 12 Examination date and time 13 Print data and time 14 Page information 6.8.2 RR analysis Page 1 - 1min rhythm waveform of lead II...
  • Seite 213 Page 2 - RR measurement and analysis result...
  • Seite 214 This page intentionally left blank. 6-10...

  • Seite 215: Chapter 7 File Management

    Chapter 7 File Management In the waveform acquisition screen, click the [File] button to enter the patient file management screen, as shown in the figure below. In this screen, all files are listed in chronological order, and the latest files are displayed on the top. You can re- acquire, re-analyze, upload, preview, edit, export, print, query and delete the stored historical records.
  • Seite 216 Button Description Click to upload the currently selected ECG data to the Upload required server. Click to perform the following operations on the selected patient data: View and measure the waveform data, change  waveform display format, sensitivity and speed. Edit the patient information (the unique ID ...

  • Seite 217: Chapter 8 System Settings

    Chapter 8 System Settings In the main screen, click [ ] → [Setup] to enter the setting screen. Note The underlined options in the following table are the system default settings. 8.1 ECG Setup Menu Items Description Manual, Real-time, Pre-sampling, Periodic, Trigger, R-R, 12-Lead Extend, Pharma Sampling Note...
  • Seite 218 Menu Items Description Lead Standard IEC, AHA Lead Standard, Cabrera Sequence Rhythm Setup Rhythm Type Single Lead, Three Leads I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6, V3R, Rhythm Lead 1 V4R, V5R, V7, V8, V9 I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6, V3R, Rhythm Lead 2 V4R, V5R, V7, V8, V9...

  • Seite 219: Patient Info Setup

    Menu Items Description Manually enter a maximum of 3-digit integer Brady number in the text box. The default value is 60. The unit is bpm. Manually enter a maximum of 3-digit integer number in the text box. The default value is 100. The unit is bpm.

  • Seite 220: Sampling Setup

    Menu Items Description Exam ID, MRN, Accession No., Exam Item, Advanced Item, Email Basic Setup Height/Weight cm/kg, inch/lb Unit Blood mmHg, kPa Pressure Unit Patient ID, Inpatient ID, Outpatient ID, MRN, PE ID, Unique ID Accession No., Exam ID Patient ID Auto Accumulation, Manual Input 8.3 Sampling Setup Menu Items...

  • Seite 221: Record Setup

    Menu Items Description Note The periodic interval cannot be greater than the total time of periodic sampling. 60 Sec, 180 Sec, 300 Sec Manual 5 Min, 10 Min, Unlimited Immediately after injection, 1 Min, 2 Min, 3 Min, 5 Pharma Min, 7 Min, 10 Min, 15 Min, 20 Min, 30 Min 8.4 Record Setup Menu Items...
  • Seite 222 Menu Items Description On, Off Printout When set to Off, the device does not send a report to the printer. Network Printer Network IP When "Network Printer" is selected for "Print Device”, set the network IP and port. Port Click this button to test whether the network printer Test is connected successfully.

  • Seite 223: Communication Setup

    Menu Items Description Select whether Measurement Matrix is included in the ECG report generated by auto measurement. Unchecked by default. Measurement Matrix Note The 3-channel thermal printer does not support printing measurement matrix. Select whether to print the start time and timescale lines for each column of waveforms below the Time Scale waveforms in the report.

  • Seite 224: Wlan Setup

    Caution To ensure the normal network connection, please make sure that the account of the mobile network card has not been in arrears. 8.5.3 WLAN Setup Enter the WLAN setting screen and turn on/off the WLAN switch to enable or disable the WLAN. After WLAN is enabled, the device starts to search for available wireless networks in the area.

  • Seite 225: System Setup

    Menu Items Description Receiver Enter the report recipient's email address. Send Format PDF, BMP 8.6 System Setup 8.6.1 Display & Sound Menu Items Description Drag the slider to adjust the brightness of the Brightness display screen Volume Drag the slider to adjust the volume of the device. Touch Tone On, Off QRS Beep...

  • Seite 226: Date & Time

    8.6.2 Date & Time Menu Items Description On, Off Automatic After being turned on, when connected to the Synchronization network, the time of the device is synchronized with the server time. Options: yyyy-mm-dd, mm-dd-yyyy, dd-mm- Date Format yyyy Time Format Options: 12h, 24h Current Date Set the current date...
  • Seite 227 Demo waveform for patient’s waveform, which may result in delayed diagnosis and treatment. Diagnostic Auto Diagnosis, AI Cloud Mode Mode Options: On, Off Select whether to use the Glasgow algorithm for ECG analysis. Glasgow The device incorporates the Glasgow algorithm, Algorithm developed by the University of Glasgow, to provide an interpretation of the resting 12-lead...

  • Seite 228: System Maintenance

    8.7 System Maintenance In the setting screen, click [System Setup] → [System Maintenance] to enter the system maintenance screen. Menu Items Description Set the frequency of AC filter. AC Frequency Options: 50Hz, 60Hz Select the QTc formula. QTc Formula Options: Hodeges, Bazett, Fredericia, Framingham It can only be used after authorization, and "Authorized"...

  • Seite 229: Chapter 9 Prompt Messages And Troubleshooting

    Chapter 9 Prompt Messages and Troubleshooting Messages or Troubles Solutions Recorder out of paper Load the paper properly. Close the recorder door. Recorder door not closed 1. Check the corresponding electrodes and lead wires. Re- apply the electrodes or reconnect the lead wires if necessary.
  • Seite 230 Messages or Troubles Solutions If you acquire the ECG data immediately after the leadwires are applied to the patient, the ECG traces may not display because the ADS is not Some Lead without stable yet. Normally it is Waveform Printout necessary to wait for the waveform of each lead to be stable if all leads are in good...
  • Seite 231 Messages or Troubles Solutions There is no powerful  electrical equipment operating nearby, such as X-ray machines or ultrasonic instruments. The patient is not wearing  glass or diamond ornaments. AC filter frequency is  properly set. If the interference cannot be cleared after the above measures, use an AC filter, and the recorded waveform is...
  • Seite 232 Messages or Troubles Solutions It is caused by the great fluctuation of the waveform. The printed ECG waveform Set the sensitivity to "Auto". The is out of the grid area of device will automatically adjust the printing paper. the sensitivity according to the amplitude of the ECG signal.

  • Seite 233: Chapter 10 Cleaning, Disinfection And Maintenance

    Chapter 10 Cleaning, Disinfection and Maintenance Sterilization is not recommended for this device and its accessories, but they should be kept clean. If the device has become contaminated, clean it before disinfection. 10.1 Recommended Cleaning Agents Supported cleaning agents: water, neutral soap solution, ethanol solution (volume ratio: 70% to 80%).

  • Seite 234: Cleaning Patient Cable And Electrodes

    10.2.2 Cleaning Patient Cable and Electrodes Before cleaning the patient cable and electrodes, remove the patient cable from the device. For the cleaning of the patient cable and electrodes, refer to their instructions for use delivered with the accessories. 10.2.3 Cleaning the Thermal Print Head Dirty print head deteriorates the printing quality.

  • Seite 235: Care And Maintenance

    10.4 Care and Maintenance To ensure the performance and safety of the device and its accessories, routine care and maintenance should be carried out. 10.4.1 Device and Recorder Base Follow the below guidelines to maintain the device and recorder base: Avoid excessive temperature, sunshine, humidity and dirt.

  • Seite 236: Reusable Electrodes

    For the replacement cycle of the patient cable, refer to its  instructions for use. 10.4.3 Reusable Electrodes Follow the below guidelines to maintain the reusable electrodes: Clean the electrodes after each use and make sure there is  no remainder gel on them. Keep the rubber bulbs of chest electrodes away from direct ...

  • Seite 237: Regular Maintenance

    10.5 Regular Maintenance The device shall be calibrated and measured at least once a year according to local regulations. 10.6 Viewing System Information When performing maintenance for the device, you may need to check the system information. In the main screen, click [ ] →...
  • Seite 238 This page intentionally left blank. 10-6...

  • Seite 239: Chapter 11 Accessories

    Chapter 11 Accessories The recommended standard and optional accessories are listed in the table below: Accessory Model/Type Quantity Power cable (recorder 10A/250V base) DC power adapter PH30-12 ECG-FD10X4 (IEC) Patient cable (12-lead) ECG-FD08X4 (AHA) Patient cable (18-lead) ECG-FD18X4 (IEC/AHA) Chest electrodes ECG-FQX41 6 pcs Pediatric chest electrodes...
  • Seite 240 Accessory Model/Type Quantity Rechargeable lithium KMD-18650-14.4-4400B battery (recorder base) For the replacement cycle and replacement method of the patient cable and electrodes, refer to the instructions for use provided with the accessory. Warning Use accessories specified in this chapter. Using other accessories may cause damage to the device or not meet the claimed specifications in this manual.

  • Seite 241: Appendix A Technical Specifications

    Appendix A Technical Specifications A.1 Safety Specifications MDD 93/42/EEC Medical Device Directive Medical electrical equipment - Part 1: IEC 60601-1: General requirements for 2005+A1:2012+A2:2020 basic safety and essential performance Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements IEC 60601-2-25: 2011 for the basic safety and Standards essential performance of...

  • Seite 242: A.2 Environment Specifications

    Anti electric-shock Defibrillation proof Type degree: CF applied part Degree of protection 7” device: IPX2 against harmful 10.1” device: IPX0 ingress of water: Portable, not permanent Installation and use: installation device Working mode: Continuous operation EMC: Group I, Class B Degree of safety of Equipment not suitable application in the...
  • Seite 243 (Width × Depth × Height) 7” device: 0.8kg, including the main unit and battery, excluding accessories Weight 10.1” device: 1.2kg, including the main unit and battery, excluding accessories 7” device: 7 inches, color LCD touch screen Resolution: 1024 × 600 pixels Display 10.1”...
  • Seite 244 Charge the battery for at least 5 hours before using it for the first time. For a depleted battery with the device power off: ≤4h to 90% capacity ≤5h to 100% capacity Recorder base 295mm × 288mm × 111.2mm Dimensions Physical (Width ×...

  • Seite 245: A.4 Ecg Specifications

    Recorder Thermal recorder type Recording Rolled thermo-sensitive paper, paper paper width: 210mm, 216mm 5mm/s, 6.25mm/s, 10mm/s, 12.5mm/s, 25mm/s, 50mm/s Paper speed Recorder Accuracy: ±3% Number of waveform Maximum 18 channels Vertical resolution: 8 dots/mm Resolution Horizontal resolution: 40 dots/mm (with paper speed 25mm/s) A.4 ECG Specifications Method Peak-peak detection...
  • Seite 246 Amplitude 0.95 μV/LSB quantisation Duration of contact for all applied parts 10s < t < 1min and accessible parts Common ≥140 dB (AC filter on) mode rejection ratio ≥120 dB (AC filter off) (CMRR) Time constant ≥5 s ＋０．４ｄＢ －３．０ｄＢ , Frequency 0.01 Hz～350 Hz response...
  • Seite 247 Input circuit ≤10nA current Calibration 1mV±2% voltage Depolarization ±900mV, ±5% voltage Noise ≤12.5μV Recovery time after <10s defibrillation discharge Pacing pulse with amplitude of ±2mV~±700mV, duration of Pacing pulse 0.1ms~2.0ms, rise time of less display than 100µs, and frequency of 100/min can be displayed on the ECG recording.

  • Seite 248: Appendix B Emc And Radio Regulatory Compliance

    Appendix B EMC and Radio Regulatory Compliance B.1 EMC Compliance Basic performance: The device can acquire ECG data normally. Warning Don’t use near active HF surgical equipment and the RF shielded room of an ME system for magnetic resonance imaging, where the intensity of EM disturbances is high.
  • Seite 249 Warning The device may still be interfered even if other devices meet the emission requirements of the corresponding national standards. Caution Users shall install and use the device according to the EMC information provided in this manual. Caution Mobile or portable RF communication equipment may affect the performance of the device.
  • Seite 250 The guidelines and manufacturer’s declaration are detailed in the following tables: Table 1 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions Emissions test Compliance RF emissions Group 1 CISPR 11 RF emissions Class B CISPR 11 Harmonic emissions Class A IEC 61000-3-2 Voltage fluctuations/ flicker emissions Clause 5...
  • Seite 251 Table 2 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity Immunity Test IEC 60601 Test Level Compliance Level Electrostatic ±8 kV contact ±8 kV contact discharge (ESD) IEC ±2 kV, ±4kV, ±8 kV, ±15 kV ±2 kV, ±4kV, ±8 kV, ±15 61000-4-2 kV air Electrical fast...
  • Seite 252 Table 3 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity Immunity IEC 60601 Test Level Compliance Level Test Conducted 0.15 MHz to 80 MHz 0.15 MHz to 80 MHz IEC 61000- 6 V in ISM bands between 6 V in ISM bands between 0.15 MHz and 80 MHz 0.15 MHz and 80 MHz Radiated RF...

  • Seite 253: B.2 Radio Regulatory Compliance

    810 MHz **Pulse 28 V/m 28 V/m Modulation 870 MHz : 18Hz 930 MHz 1720 MHz **Pulse 28 V/m 28 V/m Modulation 1845 MHz : 217Hz 1970 MHz 2450 MHz **Pulse 28 V/m 28 V/m Modulation : 217Hz **Pulse 5240 MHz 0.2 W 9 V/m 9 V/m...
  • Seite 254 (FR), Croatia (HR), Italy (IT), Cyprus (CY), Latvia (LV), Lithuania (LT), Luxembourg (LU), Hungary (HU), Malta (MT), Netherlands (NL), Austria (AT), Poland (PL), Portugal (PT), Romania (RO), Slovenia (SI), Slovakia (SK), Finland (FI), Sweden (SE), the United Kingdom (UK), Turkey (TR), Norway (NO), Switzerland (CH), Iceland (IS), and Liechtenstein (LI).
  • Seite 255 reasonable protection against harmful interference in a residential installation. This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to radio communications. However, there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation.
  • Seite 256 cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation. Warning Any Changes or modifications not expressly approved by the party responsible for compliance could void the user's authority to operate the equipment. Warning The WLAN function for this device is restricted to indoor use only when operating in the 5150 to 5350 MHz frequency range.

  • Seite 257: Appendix C Sensitivity Test And Ecg Waveform Distortion Test

    Appendix C Sensitivity Test and ECG Waveform Distortion Test C.1 Sensitivity Test Testing device: Calibration Device for Electric Cardiac Monitor Testing method: Connect the tested electrocardiograph with the calibrator through patient cable, and set the sensitivity of electrocardiograph at 10mm/mV. The calibrator outputs a sine wave signal with a peak value of 1mV and a frequency of 10Hz to the tested electrocardiograph.

  • Seite 258: C.2 Ecg Waveform Distortion Test

    C.2 ECG Waveform Distortion Test The function of the electrocardiograph will not be affected by pacemaker, which can be verified by the following methods: Superimpose the pulse wave with peak value of 200mV, rise time of less than 100μs, pulse width of 1ms, repetition rate of 100 times / min and sine wave signal with peak valley value of 1mV and frequency of 40Hz, input them to the electrocardiograph, and the time taken for the recorded...

  • Seite 259: Appendix D Cybersecurity Measures

    Appendix D Cybersecurity Measures D.1 Personal Information Security Protecting personal health information is a major component of security strategy. To protect the personal information and ensure the proper device performance, the user should take necessary precautions in accordance with local laws and regulations and institution’s policies.
  • Seite 260 Ensure that all device components maintaining personal information (other than removable media) are physically secure (i.e. cannot remove without tools). Ensure that the device is connected only to the device authorized/approved by the manufacturer. Users should operate all systems deployed and supported by the manufacturer within specifications authorized by the manufacturer, including the software, software configuration, security configuration, etc.
  • Seite 261 When the device is returned for maintenance, disposed of, or removed from the medical institution for other reasons, it is necessary to ensure that all patient data are removed from the device. When deploying the network, it is recommended to isolate the network and the intranet system of the hospital by using VLAN so as to ensure the network security.
  • Seite 262 16. Using TCP/IP transmission protocol, if the transmission is unsuccessful, there will be a message indicating whether it needs to be retransmitted. 17. The device displays the network connection status. 18. To avoid malicious tampering and theft of data transmitted by the network, the device will authenticate the accessed AI ECG server and encrypt the transmitted data to ensure the security.
  • Seite 263 Shenzhen, P .R. China Made in China Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen, The Netherlands Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com – export@gimaitaly.com www.gimaitaly.com NeoECG S120 (GIMA 54229) NeoECG S120 (GIMA 54230) NeoECG T180 (GIMA 54231) P/N: SZ09.24300704-01...
  • Seite 264 Series LeECG y NeoECG Electrocardiógrafo Manual del usuario...
  • Seite 265 Prefacio Declaración Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd. (de aquí en adelante denominada "Carewell") no proporciona garantías de ningún tipo, incluidas (sin limitación) garantías implícitas de comerciabilidad e idoneidad para un fin particular. Carewell no asume ninguna responsabilidad por los errores que puedan aparecer en este documento, o por el daño indirecto o derivado relacionado con la entrega, el rendimiento o el uso de este material.
  • Seite 266 Notas generales El texto en cursiva se usa para las indicaciones o para citar  los capítulos o secciones mencionadas. [XX] se usa para indicar la cadena de caracteres en el  software. → se usa para indicar procedimientos operativos. ...
  • Seite 267 Responsabilidad y garantía del fabricante Responsabilidad del fabricante Carewell es responsable de la seguridad, fiabilidad y rendimiento del dispositivo, solo si: Las operaciones de ensamblaje, ampliaciones, reajustes,  mejoras y reparaciones de este dispositivo son realizadas por personal autorizado por Carewell; La instalación eléctrica de la habitación relevante cumple ...
  • Seite 268 La garantía cubre todos los errores del dispositivo causados por el material, el firmware o el proceso de producción. Las piezas defectuosas se pueden reparar y sustituir de forma gratuita durante el período de garantía.  Proceso de fabricación y materias primas Carewell garantiza que no hay defectos en las materias primas ni en el proceso de fabricación.
  • Seite 269 autorizados. De lo contrario, Carewell no será responsable de la seguridad, fiabilidad y rendimiento del dispositivo. Fecha de fabricación y vida útil La vida útil del dispositivo es de 10 años. Consulte la etiqueta detrás de la unidad principal para conocer la fecha de fabricación.
  • Seite 270 Representante suizo autorizado MedNet SWISS GmbH Dirección: Bäderstrasse 18, 5400 Baden, Switzerland...
  • Seite 271 Índice Capítulo 1 Recomendaciones de seguridad ........ 1-1 1.1 Advertencias de seguridad ..........1-1 1.1.1 Advertencias del dispositivo ......... 1-1 1.1.2 Advertencias de Desfibrilador/Marcapasos ..1-5 1.1.3 Advertencias relativas a la batería ....... 1-7 1.2 Precauciones ..............1-8 1.2.1 Precauciones generales ........1-8 1.2.2 Precauciones de limpieza y desinfección ...
  • Seite 272 3.3.5 Conexión de la alimentación de CA a la base ..3-6 3.3.6 Conectar el cable de conexión a tierra....3-6 3.3.7 Uso de la fuente de alimentación de CC ....3-7 3.3.8 Conexión del cable del paciente y los electrodos (pieza aplicada) ............
  • Seite 273 6.8 Ejemplos de informes ............ 6-8 6.8.1 Modo automático ..........6-8 6.8.2 Análisis de RR ............6-9 Capítulo 7 Gestión de archivos ............ 7-1 Capítulo 8 Ajustes del sistema ............ 8-1 8.1 Configuración de ECG ............. 8-1 8.2 Configuración de la información del paciente ....8-4 8.3 Configuración de muestreo ..........
  • Seite 274 10.4 Cuidado y mantenimiento.......... 10-3 10.4.1 Dispositivo y base del registrador ....10-3 10.4.2 Cable del paciente ........... 10-3 10.4.3 Electrodos reutilizables........10-4 10.4.4 Papel para el registro ........10-4 10.5 Mantenimiento regular ..........10-5 10.6 Ver información del sistema ........10-5 Capítulo 11 Accesorios ..............

  • Seite 275: Capítulo 1 Recomendaciones De Seguridad

    Capítulo 1 Recomendaciones de seguridad Este capítulo proporciona información importante de seguridad relacionada con el uso del dispositivo. En otros capítulos, también contiene la información pertinente sobre seguridad para operaciones específicas. Para utilizar el dispositivo de forma segura y eficaz, lea y siga estrictamente todas las indicaciones de seguridad descritas en este manual antes de su uso.
  • Seite 276 Advertencia Solo ingenieros de mantenimiento autorizados por el fabricante pueden abrir las carcasas del dispositivo. Advertencia La sustitución de componentes por personal no autorizado puede conllevar riesgos inaceptables. Advertencia No abra las carcasas del equipo mientras la alimentación está conectada. Advertencia PELIGRO DE EXPLOSIÓN.
  • Seite 277 cumplir con la versión válida de IEC 60601-1. En caso de dudas, consulte a nuestro departamento de servicio técnico o a su distribuidor local. Advertencia La suma de las corrientes de fuga no debería en ningún caso superar los límites de corriente de fuga mientras se utilizan otros dispositivos al mismo tiempo.
  • Seite 278 las piezas con defectos evidentes o vencidas que puedan afectar la seguridad o el rendimiento antes de usar el dispositivo. Advertencia No toque al paciente ni las piezas en funcionamiento simultáneamente. De lo contrario podría causar lesiones al paciente. Advertencia Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, no toque el conector del cable del paciente al adquirir un ECG.

  • Seite 279: Advertencias De Desfibrilador/Marcapasos

    Advertencia No utilice objetos afilados como lápices para tocar la pantalla, de lo contrario, podría dañar la pantalla. Advertencia Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, cuando utilice el dispositivo junto con la base del registrador, asegúrese de que la base del registrador sólo esté...
  • Seite 280 Advertencia Use el cable del paciente con la protección del desfibrilador especificada por el fabricante mientras desfibrila. De lo contrario, el paciente podría sufrir una quemadura eléctrica o se podría dañar el dispositivo. Después de la desfibrilación, bajo el ajuste de sensibilidad estándar, la forma de onda del ECG volverá...

  • Seite 281: Advertencias Relativas A La Batería

    1.1.3 Advertencias relativas a la batería Advertencia Un funcionamiento inadecuado puede causar que la batería de litio (de aquí en adelante denominada batería) se caliente, se inflame o explote y puede ser la causa de una disminución de la capacidad de la batería.

  • Seite 282: Precauciones

    reemplazar la batería, y solo se deben usar baterías del mismo modelo y especificación proporcionados por el fabricante. Advertencia Deje de usar la batería cuando alcance el final de su vida útil o se encuentre algún fenómeno anormal en la batería y deseche la batería de acuerdo con las normativas locales.
  • Seite 283 Precaución Asegúrese de que no hay fuentes de interferencias electromagnéticas potentes en las inmediaciones del equipo, tales como radiotransmisores, teléfonos móviles etc. Atención: es probable que los equipos electromédicos grandes como los electroquirúrgicos, radiológicos y de imágenes por resonancia magnética produzcan interferencias electromagnéticas. Precaución No desconecte los electrodos del paciente cuando realice el análisis de ECG.

  • Seite 284: Precauciones De Limpieza Y Desinfección

    Precaución Cuando el dispositivo está conectado a la base del registrador, se considera un sistema médico. La base del registrador independiente no es un equipo médico. Precaución La interpretación clínica del informe del ECG puede verse afectada por los ajustes del filtro. Precaución Los resultados proporcionados por el dispositivo se deben examinar en función del estado clínico general del paciente, y no...

  • Seite 285: Símbolos

    Precaución El cabezal de impresión se calienta durante el registro. No limpie el cabezal de impresión inmediatamente después del registro. Precaución El dispositivo se debe desinfectar si lo toca un paciente infectado o un paciente que se sospeche que está infectado. Precaución No utilice una temperatura elevada, vapor a alta presión ni radiación ionizante para la desinfección.
  • Seite 286 Símbolo Descripción Símbolo Descripción Conector de Conector USB 100-240 V~ alimentación de la base del registrador Conector de red Equipotencialidad Solo para uso en Equipo de Clase II interiores Fabricante Fecha de fabricación Radiación Número de serie electromagnética no ionizante El símbolo indica que el dispositivo cumple con la...
  • Seite 287 Símbolo Descripción Símbolo Descripción Señal de Consulte el manual advertencia del usuario general (Fondo: azul; símbolo: (Fondo: amarillo; blanco) Símbolo y línea: negro) Nivel de protección No pisar la contra el ingreso IPX2 superficie nocivo de agua Este lado hacia Manipular con arriba cuidado...
  • Seite 288 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco. 1-14...

  • Seite 289: Capítulo 2 Presentación Del Producto

    Capítulo 2 Presentación del producto El electrocardiógrafo NeoECG S120/LeECG OS12/NeoECG T120/NeoECG T180/ LeECG OT12 (en lo sucesivo, el “dispositivo”) es un dispositivo portátil de análisis de ECG, con una configuración de producto conveninente y flexible. Hay dos tamaños de pantalla: 7 pulgadas (7”) y 10,1 pulgadas (10,1”).

  • Seite 290: Diferencia De Modelos

    El electrocardiógrafo (incluido el software multicanal del electrocardiógrafo (V1) y el programa de análisis de ECG Glasgow (V30)), el adaptador de alimentación y el cable del paciente (modelo: ECG-FD10X4 o ECG-FD18X4 (IEC) y ECG- FD08X4 (AHA)) y los electrodos del ECG (electrodo de tórax modelo: ECG-FQX41, electrodo de extremidad modelo: ECG- FJX42).

  • Seite 291: Vista De Producto

    Nota ● indica “configuración predeterminada”, y N/C indica “no corresponde”. Nota *: actualmente no se incluye en la Declaración de Conformidad para los electrocardiógrafos de nuestra empresa. 2.5 Vista de producto 2.5.1 Dispositivo de 7” Vista delantera 2 3 4...
  • Seite 292 N.° Nombre Descripción Pulse esta tecla para encender o apagar el dispositivo. Pulse y mantenga presionada esta tecla por 5 segundos para apagar el dispositivo. Encendido/Apagado Pulse y mantenga presionada esta tecla durante al menos 10 segundos para apagar de forma forzada el dispositivo si no se puede apagar normalmente.
  • Seite 293 Vista posterior N.° Nombre Descripción Escanee el tipo de código admitido para Cámara introducir la información del paciente. Bloqueo de la cubierta del Bloquear/desbloquear la cubierta del compartimento compartimento de la batería de la batería Compartimento Batería de iones de litio recargable de la batería integrada Orificios de...
  • Seite 294 Vista izquierda y derecha N.° Nombre Descripción Micrófono Función reservada Vista superior N.° Nombre Descripción Conector del Se conecta al cable del paciente para la cable del adquisición del ECG. paciente...

  • Seite 295: Dispositivo De 10.1

    Vista inferior N.° Nombre Descripción Conector de Conecte el adaptador de alimentación de CC entrada de para alimentar el dispositivo y cargar la alimentación batería integrada de litio. de CC Se utiliza para conectar un disco U para la Conector transferencia de datos y las actualizaciones del sistema, y para conectar una impresora externa.
  • Seite 296 N.° Nombre Descripción Pulse esta tecla para encender o apagar el dispositivo. Pulse y mantenga presionada esta tecla por 5 segundos para apagar el dispositivo. Encendido/Apagado Pulse y mantenga presionada esta tecla durante al menos 10 segundos para apagar de forma forzada el dispositivo si no se puede apagar normalmente.
  • Seite 297 Vista posterior N.° Nombre Descripción Tipo de contacto, que coincide con el conector del dispositivo en la base Conector de la base del registrador, que se conecta con la base del registrador para la del registrador transmisión de datos y la alimentación del dispositivo.
  • Seite 298 Vista del lateral izquierdo N.° Nombre Descripción Un conector RJ45 estándar para LAN Conector de conecta el dispositivo a la red para la transmisión de datos Se utiliza para conectar un disco U para la transferencia de datos y las actualizaciones Conector USB del sistema, y para conectar una impresora externa.
  • Seite 299 Vista superior N.° Nombre Descripción Conector de Conecte el adaptador de alimentación de entrada de CC para alimentar el dispositivo y cargar la alimentación batería integrada de litio. de CC Vista inferior N.° Nombre Descripción Micrófono Función reservada Escanee el tipo de código admitido para Cámara introducir la información del paciente.

  • Seite 300: Base Del Registrador

    2.5.3 Base del registrador Vista delantera N.° Nombre Descripción Verde: la base del registrador está encendida Indicador de encendido Apagado: la base del registrador está apagada Verde: Conectado a la alimentación de CA Indicador de alimentación Apagado: Desconectado de la alimentación de CA de CA Verde: la batería está...
  • Seite 301 N.° Nombre Descripción Verde: el registrador está listo (papel de impresión instalado, cubierta del Indicador de compartimento del papel cerrada y impresión conectada al dispositivo) lista Apagado: el registrador no está listo Bloqueo del Bloquear/desbloquear dispositivo dispositivo Se utiliza para conectar con el dispositivo, Conector del para la transmisión de datos, alimentación dispositivo...
  • Seite 302 Vista del lateral izquierdo N.° Nombre Descripción Interruptor del registrador Enciende/apaga el registrador Orificios de ventilación Disipación de calor Vista del lateral derecho N.° Nombre Descripción Botón de apertura de la Pulse este botón para abrir la cubierta del cubierta del compartimento de compartimento de papel papel.

  • Seite 303: Características De Funcionamiento

    Vista superior N.° Nombre Descripción Entrada de alimentación de Conectar el cable de alimentación de CA Terminal de Conecte el cable de puesta a tierra, con conexión a tierra fines de protección y cumpliendo con equipotencial los requisitos de IEC 60601-1. Vista inferior 2.6 Características de funcionamiento Diseño portátil de tamaño compacto con un peso reducido,...
  • Seite 304 Admite la adquisición y visualización sincrónicas de la  forma de onda de 6, 9, 12, 15 y 18 derivaciones, así como la detección de la frecuencia cardíaca. Algoritmo de ECG para analizar automáticamente la salida  de la forma de onda de ECG adquirida, los valores medidos y los resultados del diagnóstico.
  • Seite 305 Función de guardado automático: guardar los datos de  ECG cuando se imprime el informe. Almacenar, vista previa, revisar, editar, exportar, cargar,  imprimir y buscar los datos del paciente. Admite la transmisión inalámbrica de datos de ECG a  través de la red wifi y móvil.
  • Seite 306 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco. 2-18...

  • Seite 307: Capítulo 3 Preparativos Para La Operación

    Capítulo 3 Preparativos para la operación 3.1 Desembalaje y verificación Antes de desembalar, examine el embalaje cuidadosamente en busca de signos de daños. Si se detecta cualquier daño, póngase en contacto inmediatamente con el transportista. Si el embalaje está intacto, realice la inspección de desembalaje de acuerdo con los siguientes pasos: Abra el empaque y saque el dispositivo y los accesorios con cuidado.

  • Seite 308: Preparación Del Dispositivo

    Precaución No ubique el dispositivo en un lugar que dificulte la conexión y desconexión del enchufe de alimentación. 3.3 Preparación del dispositivo Si ha adquirido una base de registrador térmico, la preparación del dispositivo incluye los siguientes pasos, y cada paso se describe en detalle en las siguientes secciones: Uso de la batería Instalación de la batería de la base del registrador...

  • Seite 309: Uso De La Batería

    3.3.1 Uso de la batería El dispositivo se puede alimentar con una batería de litio recargable. Cuando se instala una batería, el dispositivo funcionará automáticamente con la corriente de la batería en caso de fallo en la fuente de alimentación de CC o la base del registrador.

  • Seite 310: Instalación De La Batería De La Base Del Registrador

    derecha de la interfaz principal muestra de forma dinámica el estado de carga de la batería. Para conocer el tiempo de carga y el tiempo de funcionamiento de la batería, consulte A.3 Especificaciones físicas y de hardware. 3.3.2 Instalación de la batería de la base del registrador La base del registrador se puede configurar con una batería de litio recargable, que se puede cargar cuando está...

  • Seite 311: Conexión Del Dispositivo A La Base

    Tapa del compartimiento de papel Rodillo del papel Papel de registro Botón de apertura Para cargar el papel para el registro, siga los pasos a continuación: Como se muestra en la figura anterior, presione el botón OPEN (Abrir) en el lado derecho de la base y presione ligeramente hacia adelante para abrir la cubierta del compartimiento de papel.

  • Seite 312: Conexión De La Alimentación De Ca A La Base

    3.3.5 Conexión de la alimentación de CA a la base Para conectar la fuente de alimentación de CA a la base, siga los pasos a continuación: Inserte el enchufe de tres clavijas del cable de alimentación en un receptáculo de CA. Inserte el otro extremo del cable de alimentación en la entrada de alimentación de CA del dispositivo.

  • Seite 313: Uso De La Fuente De Alimentación De Cc

    3.3.7 Uso de la fuente de alimentación de CC Para conectar la fuente de alimentación de CC al dispositivo, siga los pasos a continuación: Inserte el enchufe de dos clavijas del adaptador de CC un receptáculo de CA. Inserte el conector del adaptador de CC en el puerto de CC del dispositivo.

  • Seite 314: Inspecciones Antes Del Encendido

    Norma europea Norma estadounidense Identificador Código de color Identificador Código de color Rojo Blanco Amarillo Negro N o RF Negro Verde Verde Rojo Blanco/Rojo Marrón/Rojo Blanco/Amarillo Marrón/Amarillo Blanco/Verde Marrón/Verde Blanco/Marrón Marrón/Azul Blanco/Negro Marrón/Naranja Blanco/Violeta Marrón/Violeta Blanco/rosa Marrón/Amarillo Blanco/gris Marrón/Rojo Blanco/Verde Marrón/Verde Blanco/naranja Marrón/negro...

  • Seite 315: Inicio De Sesión Y Administración De Cuentas

    dispositivos radioactivos, etc. Apague estos dispositivos cuando sea necesario. Fuente de alimentación:  Compruebe que las baterías están instaladas en el dispositivo y en la base del registrador. Asegúrese de que las baterías están completamente cargadas. Verifique que el adaptador de alimentación esté conectado firmemente si el dispositivo se va a alimentar mediante la fuente de alimentación de CC.

  • Seite 316: Conexión De La Impresora

    Pulse la tecla de encendido/apagado para encender el dispositivo, entrará en la pantalla de inicio y, a continuación, en la pantalla principal. Si selecciona el Modo de diagnóstico como Modo AI Cloud en el menú Configuración del sistema, antes del primer uso, debe conectarse a la red, establecer la dirección IP y el número de puerto del servidor, e introducir una cuenta y contraseña autorizadas para iniciar sesión en el dispositivo después de...

  • Seite 317: Configuración Del Dispositivo

    Al seleccionar [Impresora térmica], debe conectar la base  del registrador (para modelos con pantalla de 10.1”). Al seleccionar [Impresora térmica 3 canales], inicie la  impresora térmica de 3 canales y asegúrese de que está conectada correctamente. 3.3.12 Configuración del dispositivo Configure el dispositivo antes de usarlo por primera vez.

  • Seite 318: Preparación Del Paciente

    Precaución Presione y mantenga presionado el botón de alimentación durante al menos 10 segundos para apagar de forma forzada el dispositivo si no se puede apagar normalmente. Sin embargo, esta operación puede provocar la pérdida o la corrupción de datos, proceda con precaución.
  • Seite 319 Antes de colocar el electrodo, asegúrese de que el electrodo esté limpio. Los electrodos reutilizables deben limpiarse inmediatamente después de cada uso. Posición de los electrodos  Estándar de 12 derivaciones  Los electrodos de las extremidades deben colocarse en la parte superior de la articulación de la muñeca en el antebrazo y en la articulación del tobillo en la parte interna de la pantorrilla (evitando los huesos), y los electrodos deben...
  • Seite 320 C1: en el cuarto espacio intercostal en el borde derecho del esternón. C2: en el cuarto espacio intercostal en el borde izquierdo del esternón. C3: a medio camino entre las posiciones de los electrodos C2 y C4: en el quinto espacio intercostal en la línea clavicular media izquierda.
  • Seite 321 Derivaciones torácicas posteriores V7+V8+V9  C7: en la línea axilar posterior izquierda, al mismo nivel que C4~C6 C8: en la línea escapular izquierda, al mismo nivel que C4~C7 C9: en el borde paraspinal izquierdo, al mismo nivel que C4~C8 Acoplar los electrodos de las extremidades ...
  • Seite 322 Acople todos los electrodos de extremidad de la misma manera. Colocación de electrodos torácicos y de espalda  Bulbo de succión Copa metálica Electrodo Para acoplar los electrodos de tórax y espalda, siga los pasos que se indican a continuación: Revise los electrodos y asegúrese de que estén limpios.

  • Seite 323: Capítulo 4 Presentación De La Pantalla

    Capítulo 4 Presentación de la pantalla 4.1 Pantalla principal Después iniciar sesión en el dispositivo, aparece la pantalla de adquisición de ECG, como se muestra en la figura siguiente: Botón de lectura de códigos de barras Haga clic en el botón [ ] para introducir la ID del paciente escaneando el código de barras del paciente con la cámara integrada.
  • Seite 324 Haga clic en el área de información del paciente para  acceder a la interfaz de Información del paciente para ver y editar la información detallada del paciente. Área de frecuencia cardíaca (HR) Muestre el símbolo de latido y el valor y las unidades HR en ...
  • Seite 325 : indica que el dispositivo está conectado a una red  cableada correctamente. No se muestra cuando no está conectado. Redes inalámbricas  indica que la red inalámbrica está conectada. La  parte sólida indica la intensidad de la señal de red. No se muestra cuando no está...

  • Seite 326: Botones Del Sistema

    : indica que la alimentación de CA está conectada. No se muestra cuando no está conectado. Dispositivo USB  : indica que un dispositivo USB, como una impresora USB, un teclado, etc., está conectado. No se muestra cuando no está conectado. : indica que hay una memoria USB conectada.
  • Seite 327 Las opciones específicas del modo de muestreo coinciden con los ajustes de [Configurar] → [Configuración de ECG] → [Modo de muestreo]. En diferentes modos de muestreo, se muestran los botones y los elementos de ajuste configurados en este modo. Para ver ajustes avanzados, consulte 8.1 Configuración de ECG.
  • Seite 328 Haga clic en el botón [Configurar] para ajustar el dispositivo globalmente. Para obtener información, consulte Capítulo 8 Ajustes del sistema. STAT  Haga clic en este botón, el símbolo " ” aparece en la pantalla. Puede hacer clic en el botón [STAT] antes y durante el proceso de adquisición, y hacer clic en el botón [Cancelar STAT] para cancelar ECG STAT.

  • Seite 329: Capítulo 5 Introducción De Información Del Paciente

    Capítulo 5 Introducción de información del paciente 5.1 Configurar la información del paciente La información del paciente se clasifica como información necesaria e información detallada. Se debe introducir la información requerida. En la interfaz [Información del paciente], se coloca un asterisco (*) detrás de la información requerida.

  • Seite 330: Introducción De Información Del Paciente

    Seleccione los elementos de información requeridos, el modo de la ID del paciente, etc. Para obtener información específica sobre la configuración, consulte 8.2 Configuración de la información del paciente. 5.2 Introducción de información del paciente Utilice cualquiera de los siguientes métodos para introducir la información del paciente antes de realizar una prueba de ECG.
  • Seite 331 Nota Puede guardar la información del paciente sólo cuando ingresa toda la información necesaria del paciente.  Lectura de la ID del paciente con la cámara del dispositivo Para leer la ID del paciente con la cámara integrada del dispositivo, siga estos pasos: Haga clic en el botón [ ] para iniciar la adquisición.
  • Seite 332 En la pantalla principal, haga clic en [Archivo] → [Lista de orden] para entrar en la pantalla de la Lista de orden. Seleccione un paciente y edite la información del paciente según sea necesario. La información del paciente de la lista de orden se descarga automáticamente del servidor AI.

  • Seite 333: Capítulo 6 Adquisición, Análisis E Impresión

    Capítulo 6 Adquisición, análisis e impresión 6.1 Seleccionar el modo de trabajo Para seleccionar el modo de trabajo, siga los pasos que se indican a continuación: En la pantalla principal, haga clic en [ ] → [Configurar] para entrar en la pantalla de configuración. Haga clic en [Configuración de ECG] →...

  • Seite 334: Configuración De La Forma De Onda De Ecg E Informe

    Haga clic en [Configuración de ECG] → [Modo de derivación] para configurar el modo de derivación necesario. Regrese a la interfaz principal después del ajuste. 6.3 Configuración de la forma de onda de ECG e informe Configure la forma de onda de ECG e informe antes de iniciar una medición de ECG.
  • Seite 335 Si la opción [Vista previa] de la pantalla [Configuración del ECG] está desactivada, el dispositivo imprime automáticamente el informe de ECG después de adquirir y analizar los datos de ECG. Si la opción [Vista previa] de la pantalla [Configuración del ECG] está...
  • Seite 336 Seleccione [Diagnóstico] para modificar los resultados del  diagnóstico o confirmar el resultado del autoanálisis. Seleccione el ícono de retorno en la esquina superior  izquierda de la pantalla para volver a la pantalla principal. Nota En el modo Manual, el dispositivo imprime continuamente las formas de onda de las derivaciones seleccionadas en tiempo real.

  • Seite 337: Diagnóstico De Ai

    En el modo R-R, el análisis de ECG proporciona: Los parámetros de medición, que incluyen:  Tiempo de muestreo (s), QRS total, frecuencia cardíaca (lpm), Intervalo RR promedio (ms), Intervalo RR máx. (ms), Intervalo RR mín. (ms), Máx./Mín. (Relación del intervalo RR máximo a Intervalo RR mínimo) Índice de análisis de dominio de tiempo: SDNN (desviación estándar de los intervalos normal a normal) (ms)

  • Seite 338: Impresión De Informes

    Si la función de carga automática no está activada o la carga falla, los datos del ECG se almacenarán automáticamente en el dispositivo y se podrán cargar manualmente en el servidor en el menú de administración de archivos. 6.5 Impresión de informes Puede imprimir informes de ECG a través de una impresora externa.

  • Seite 339: Congelación De Las Formas De Onda

    Cuando no hay informe, aparecerá un mensaje que indica  “¡No hay datos!”. Adquiera primero los datos del ECG. 6.7 Congelación de las formas de onda Puede congelar las formas de onda que se muestran en la pantalla para una observación cuidadosa o para imprimir. Si los datos del ECG son inferiores a 10 segundos antes de la congelación, es necesario esperar a que el dispositivo recopile suficientes datos durante 10 segundos antes de la congelación.

  • Seite 340: Ejemplos De Informes

    6.8 Ejemplos de informes 6.8.1 Modo automático Tome como ejemplo un informe de ECG de muestreo en tiempo real 6x2+1R en el modo de medición automática de 12 derivaciones para ilustrar los elementos del informe. Un informe suele incluir el área de forma de onda, el área de información del paciente, el área de parámetros de medición y el área de resultado del diagnóstico.

  • Seite 341: Análisis De Rr

    Área de parámetros de medición Área de resultado de diagnóstico Área de forma de onda Velocidad Sensibilidad Filtro AC Filtro de paso bajo Filtro ADS 10 Versión de software de sistema 11 Versión del software del algoritmo 12 Fecha y hora de examinación 13 Imprimir datos y hora 14 Información de la página 6.8.2 Análisis de RR...
  • Seite 342 Página 2 - Resultado del análisis y medición de R-R 6-10...

  • Seite 343: Capítulo 7 Gestión De Archivos

    Capítulo 7 Gestión de archivos En la pantalla de adquisición de la forma de onda, haga clic en [Archivo] para entrar en la pantalla de administración de archivos de pacientes, como se muestra en la siguiente figura. En esta pantalla, todos los archivos se enumeran en orden cronológico, y los archivos más recientes aparecen en la parte superior.
  • Seite 344 Botón Descripción “Aceptar” en la ventana emergente para modificar los valores de los parámetros de conclusión y medición del diagnóstico. Haga clic para cargar los datos del ECG Cargar seleccionados actualmente en el servidor correspondiente. Haga clic para realizar las siguientes operaciones en los datos del paciente seleccionado: Ver y medir los datos de la forma de...
  • Seite 345 Botón Descripción Seleccione [Exportar] → [Correo electrónico] para enviar los informes seleccionados a la dirección de correo electrónico especificada. Haga clic para eliminar uno o más datos de Eliminar paciente seleccionados. Introduzca palabras clave en el cuadro de búsqueda para buscar todos los archivos elegibles del paciente.
  • Seite 346 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco.

  • Seite 347: Capítulo 8 Ajustes Del Sistema

    Capítulo 8 Ajustes del sistema En la pantalla principal, haga clic en [ ] → [Configurar] para entrar en la pantalla de configuración. Nota Las opciones subrayadas de la siguiente tabla son los ajustes predeterminados del sistema. 8.1 Configuración de ECG Elementos de menú...
  • Seite 348 Elementos de menú Descripción Para 15 derivaciones: 15×1, 6+9, 6+6+3, 6+6+3+1R, 3×5, 3×5+1R, 3×5+3R Para 18 derivaciones: 12×1+6×1, 6×3+1R, 6×2+6×1, 6×2+6×1+2R, 3×6 Derivación estándar IEC, AHA Secuencia de Estándar, Cabrera derivación Configuración de ritmo Tipo de ritmo Derivación única, Tres derivaciones I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6, Derivación de ritmo 1 V3R, V4R, V5R, V7, V8, V9...
  • Seite 349 Elementos de menú Descripción Auto, 2.5 mm/mV, 5 mm/mV, 10 mm/mV, Sensibilidad 20 mm/mV, 10/5 mm/mV, 20/10 mm/mV, 40 mm/mV Umbral de arritmia Introduzca manualmente número entero de 3 dígitos como máximo en el Bradicardia cuadro de texto. El valor predeterminado es 60.

  • Seite 350: Configuración De La Información Del Paciente

    8.2 Configuración de la información del paciente Elementos de menú Descripción Configuración de información del paciente Información de ID del paciente, Apellido, Nombre, Género, paciente requerida Edad, Fecha de nacimiento, N.º de ID Segundo nombre, Altura, Peso, Presión arterial, Raza, Medicamentos, Historial médico, Departamento de solicitud, Departamento de examen, Médico, Técnico, Información de...

  • Seite 351: Configuración De Muestreo

    8.3 Configuración de muestreo Elementos de menú Descripción Configuración del tiempo de muestreo Muestreo en tiempo 10 seg., 20 seg., 30 seg., 60 seg. real Introduzca manualmente número entero en cuestión de minutos en el cuadro de texto Muestreo periódico El rango de entrada es de 1 a 60 minutos, y el valor predeterminado es 60 min.

  • Seite 352: Configuración De Registro

    8.4 Configuración de registro Elementos de menú Descripción Configuración de impresión Secuencia de Sincrónico, Secuencial impresión Ahorrar papel, Modo rápido Nota Modo de impresión El modo de ahorro de papel y el modo rápido solo son adecuados para imprimir informes de ECG en modo automático. Impresora térmica, Impresora de red, Impresora USB, Impresora térmica de 3 Dispositivo de...
  • Seite 353 Elementos de menú Descripción Cuando se selecciona “Impresora de red” Puerto para “Dispositivo de impresión”, ajuste el IP de red y el puerto. Haga clic en este botón para probar si la Prueba impresora de red está conectada correctamente. Cuadrícula de Activado, Desactivado impresión Configuración de informe...

  • Seite 354: Configuración De Comunicación

    Elementos de menú Descripción Seleccione esta opción si desea incluir la Hora de impresión. Hora de impresión No está seleccionada de forma predeterminada. Seleccione esta opción si desea incluir la Matriz de medición en el informe de ECG generado por la medición automática. No está...

  • Seite 355: Red Móvil

    Puede optar por obtener automáticamente la dirección IP para la conexión de red o establecer la dirección IP, la puerta de enlace y la máscara de subred según la situación real. Una vez realizada la conexión, los datos de ECG se pueden transmitir a través de una red cableada.

  • Seite 356: Configuración De La Bandeja De Entrada

    Puede configurar el servidor AI, FTP o DICOM según sea necesario en la pantalla de configuración de comunicaciones. Nota En el modo de diagnóstico automático local, al cargar datos en el servidor, el dispositivo y el servidor deben estar conectados a la misma red de área local.

  • Seite 357: Fecha Y Hora

    Elementos de Descripción menú Pitido de QRS Activado, Desactivado Pitido de batería Activado, Desactivado baja Pitido de derivación Activado, Desactivado desconectada Pitido de fin de Activado, Desactivado impresión Tono de carga Activado, Desactivado correcta Tono de análisis AI Activado, Desactivado completado Tono de diagnóstico...

  • Seite 358: Otra Configuración

    Elementos de Descripción menú Fecha actual Establezca la fecha actual Hora actual Establezca la hora actual 8.6.3 Otra configuración Elementos de Descripción menú Establezca el idioma del sistema. Opciones: 简体中文, 繁體中文, English, Idioma Español, Português, Français, Русский язык, Italiano, Deutsch, Polski, En este modo, el dispositivo puede demostrar sus funciones principales cuando un paciente o un simulador de paciente no está...
  • Seite 359 Elementos de Descripción menú diagnóstico Opciones: Activado, Desactivado Seleccione si desea utilizar el algoritmo de Glasgow para el análisis de ECG. Algoritmo de El dispositivo incorpora el algoritmo de Glasgow Glasgow, desarrollado por la Universidad de Glasgow, para proporcionar una interpretación del ECG de 12 derivaciones en reposo.

  • Seite 360: Mantenimiento Del Sistema

    Elementos de Descripción menú predeterminada Esta operación restablecerá todos los ajustes a sus valores predeterminados (los datos registrados no serán eliminados). 8.7 Mantenimiento del sistema En la pantalla de configuración, haga clic en [Configuración de sistema] → [Mantenimiento del sistema] para entrar en la pantalla de mantenimiento del sistema.

  • Seite 361: Mantenimiento De Fábrica

    8.8 Mantenimiento de fábrica En la pantalla de ajustes, haga clic en [Configuración del sistema] → [Mantenimiento del sistema] → [Mantenimiento de fábrica] e introduzca la contraseña para acceder a la pantalla de mantenimiento de fábrica, donde puede realizar las siguientes operaciones: Exportar registros ...
  • Seite 362 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco. 8-16...

  • Seite 363: Capítulo 9 Mensajes Emergentes Y Resolución De Problemas

    Capítulo 9 Mensajes emergentes y resolución de problemas N.° Mensajes y soluciones de problemas Registrador sin papel Cargue el papel correctamente. La puerta del registrador no Cierre la tapa de la grabadora. está cerrada 1. Compruebe los electrodos y cables de derivación correspondientes.
  • Seite 364 N.° Mensajes y soluciones de problemas Compruebe el dispositivo USB y Error de exportación vuelva a exportar los datos. Elimine archivos históricos no Espacio de memoria deseados o cambie el insuficiente dispositivo de almacenamiento / ubicación. Si adquiere los datos de ECG inmediatamente después de que se aplican los hilos de derivación al paciente, las...
  • Seite 365 N.° Mensajes y soluciones de problemas electrodos y la piel del paciente. La cama del paciente está  conectada a tierra correctamente. El paciente no está en  contacto con objetos conductores tales como partes metálicas de la cama del paciente. Nadie está...
  • Seite 366 N.° Mensajes y soluciones de problemas Verifique los siguientes aspectos del dispositivo para resolver problemas: ¿La habitación es  incómoda? ¿El paciente está nervioso  Interferencia de EMG o tiene frío? Síntoma: El ECG tiene una ¿La cama es demasiado ...
  • Seite 367 N.° Mensajes y soluciones de problemas irregularmente hacia ¿Los electrodos están  arriba y abajo. acoplados firmemente? ¿Los hilos de derivación  están conectados correctamente a los electrodos? ¿Los electrodos y la piel  del paciente están limpios? Si se aplicó suficiente ...
  • Seite 368 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco.

  • Seite 369: Capítulo 10 Limpieza, Desinfección Y Mantenimiento

    Capítulo 10 Limpieza, desinfección y mantenimiento No se recomienda la esterilización para este dispositivo y sus accesorios, pero deben mantenerse limpios. Si el dispositivo se ha contaminado, límpielo antes de la desinfección. 10.1 Agentes de limpieza recomendados Agentes de limpieza compatibles: agua, solución de jabón neutro, solución de etanol (relación de volumen: 70 % a 80 %).

  • Seite 370: Limpiar El Cable Del Paciente Y Los Electrodos

    10.2.2 Limpiar el cable del paciente y los electrodos Antes de limpiar el cable del paciente y los electrodos, retire el cable del paciente del dispositivo. Para limpiar el cable del paciente y los electrodos, consulte sus instrucciones de uso suministradas con los accesorios. 10.2.3 Limpiar el cabezal de impresión térmica El cabezal de impresión sucio deteriora la calidad de la impresión.

  • Seite 371: Cuidado Y Mantenimiento

    hospital. Antes de la desinfección, limpie primero el dispositivo. Para la desinfección del cable del paciente y los electrodos, consulte sus instrucciones de uso suministradas con los accesorios. 10.4 Cuidado y mantenimiento Para garantizar el rendimiento y la seguridad del dispositivo y sus accesorios, se debe llevar a cabo el cuidado y mantenimiento de rutina.

  • Seite 372: Electrodos Reutilizables

    No arrastre ni tuerza el cable del paciente con demasiada  tensión mientras lo usa. Agarre el enchufe del conector en lugar del cable cuando  conecte o desconecte el cable del paciente. Cuando los cables y los hilos de derivación no se van a ...

  • Seite 373: Mantenimiento Regular

    El papel para el registro debe almacenarse en un área  seca, oscura y fresca, evitando la temperatura, la humedad y la luz solar excesivas. No exponga el papel a fluorescencia durante un tiempo  prolongado. Asegúrese de que no haya cloruro de polivinilo ni otras ...
  • Seite 374 Esta página se ha dejado intencionadamente en blanco. 10-6...

  • Seite 375: Capítulo 11 Accesorios

    Capítulo 11 Accesorios Los accesorios estándar y opcionales recomendados se enumeran en la siguiente tabla: Accesorio Modelo/Tipo Cantidad Cable de alimentación 10 A/250 V (base del registrador) Adaptador de la PH30-12 alimentación de CC ECG-FD10X4 (IEC) Cable del paciente (12 derivaciones) ECG-FD08X4 (AHA) Cable del paciente (18...
  • Seite 376 Accesorio Modelo/Tipo Cantidad Batería de litio recargable 1054090 / 7.4 V / 5000 (dispositivo) Batería de litio recargable KMD-18650-14.4-4400B (base del registrador) Para conocer el ciclo y el método de sustitución del cable del paciente y los electrodos, consulte las instrucciones de uso suministradas con el accesorio.

  • Seite 377: Apéndice A Especificaciones Técnicas

    Apéndice A Especificaciones técnicas A.1 Especificaciones de seguridad Directiva sobre MDD 93/42/EEC dispositivos médicos Equipo electromédico - Parte 1: Requisitos IEC 60601-1: generales para la 2005+A1:2012+A2:2020 seguridad básica y funcionamiento esencial Equipo electromédico - Pieza 2-25: Requisitos particulares para la IEC 60601-2-25: 2011 seguridad básica y la Normas...

  • Seite 378: A.2 Especificaciones Ambientales

    Clase I y con fuente de alimentación interna Pieza aplicada a prueba Grado antidescarga de desfibrilación de tipo eléctrica: Dispositivo de 7”: IPX2 Nivel de protección contra la penetración Dispositivo de 10.1”: perjudicial de agua: IPX0 Portátil, dispositivo sin Instalación y uso: instalación permanente Funcionamiento Modo de trabajo:...

  • Seite 379: A.3 Especificaciones Físicas Y De Hardware

    A.3 Especificaciones físicas y de hardware Dispositivo de 7”: 197 mm × 112 mm × 26 mm (Ancho × Profundidad × Altura) Dimensiones Dispositivo de 10.1”: 273 mm × 182 mm × 40 mm (Ancho × Profundidad × Altura) Dispositivo de 7”: 0.8 kg, incluyendo la unidad principal y la batería, sin incluir los accesorios...
  • Seite 380 Voltaje nominal: 7.4 V Capacidad nominal: 5000mAh Tiempo de ejecución: Cuando se utiliza solo la batería interna, en circunstancias normales, cuando la batería está completamente cargada, el dispositivo puede funcionar normalmente durante más de 10 Batería de horas (adquisición de ECG cada 5 iones de litio minutos);...
  • Seite 381 Voltaje nominal: 14.4 V Capacidad nominal: 4400mAh Tiempo de ejecución: Cuando se alimenta con una batería nueva completamente cargada, el dispositivo puede funcionar normalmente durante casi 12 horas (impresión cada 5 minutos); y cuando el dispositivo Batería está en modo de espera, la iones de litio batería puede durar hasta 72 recargable...

  • Seite 382: A.4 Especificaciones De Ecg

    forma de onda Resolución vertical: 8 puntos/mm Resolución Resolución horizontal: 40 puntos/mm (con velocidad de papel 25 mm/s) A.4 Especificaciones de ECG Método Detección de pico-pico Medición Intervalo de 30 lpm-300 lpm de FC medición Exactitud ±1 lpm adquisición y análisis sincrónicos de 6 derivaciones, 9 derivaciones, Derivaciones 12 derivaciones, 15 y 18...
  • Seite 383 aplicadas y piezas accesibles Relación de ≥140 dB (filtro de CA activado) rechazo de ≥120 dB (filtro de CA desactivado) modo común Constante de ≥5 s tiempo ＋０．４ｄＢ －３．０ｄＢ , 10 Respuesta de 0.01 Hz～350 Hz frecuencia Auto, 2.5mm/mV, 5 mm/mV, 10 mm/mV, 20 mm/mV, 40 mm/mV Sensibilidad Exactitud: ±5 %...
  • Seite 384 Voltaje de 1 mV± 2 % calibración Voltaje de ±900 mV, ±5 % despolarización Ruido ≤12.5 μV Tiempo de recuperación después de <10 s descarga de desfibrilación Pulso de marcapasos con amplitud de ±2 mV~±700 mV, Pantalla de duración de 0.1 ms~2.0 ms, tiempo pulso de de subida inferior a 100 µs y marcapasos...

  • Seite 385: Apéndice B Emc Y Cumplimiento De Normativas De Radio

    Apéndice B EMC y Cumplimiento de normativas de radio B.1 Cumplimiento de EMC Rendimiento básico: El dispositivo puede adquirir datos de ECG normalmente. Advertencia No usar cerca de equipo quirúrgico de alta frecuencia activo y habitación blindada para RF de un sistema de ME para la obtención de imágenes por resonancia magnética, donde la intensidad de las alteraciones EM es alta.
  • Seite 386 Advertencia El dispositivo todavía podría sufrir interferencia incluso si los otros dispositivos cumplen los requisitos de emisiones de las normas nacionales correspondientes. Precaución Los usuarios instalarán y usarán el dispositivo de acuerdo con la información de EMC proporcionada en este manual. Precaución Los equipos de comunicación de RF portátiles y móviles pueden afectar el rendimiento del dispositivo.
  • Seite 387 N.° Nombre Longitud Blindaje (sí/no) Cable del adaptador de 1.2 m la alimentación de CC Cable de alimentación 1.8 m Las directrices y la declaración del fabricante se detallan en las tablas siguientes: Tabla 1 Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas Prueba de emisiones Cumplimiento...
  • Seite 388 Tabla 2 Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas Prueba de Nivel de prueba según IEC Nivel de cumplimiento inmunidad 60601 Descarga ± 8 kV contacto ± 8 kV contacto electroestática ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 (ESD) IEC 61000-4-2 aire kV aire...
  • Seite 389 Tabla 3 Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas Prueba de Nivel de prueba según Nivel de cumplimiento inmunidad IEC 60601 RF conducida IEC 61000-4-6 0.15 MHz a 80 MHz 0.15 MHz a 80 MHz 6 V en bandas ISM entre 6 V en bandas ISM entre 0.15 0.15 MHz y 80 MHz MHz y 80 MHz...

  • Seite 390: B.2 Cumplimiento De Normativas De Radio

    810 MHz **Modulació 28 V/m 28 V/m n de pulso: 870 MHz 18 Hz 930 MHz 1720 MHz **Modulació 28 V/m 28 V/m n de pulso: 1845 MHz 217 Hz 1970 MHz 2450 MHz **Modulació 28 V/m 28 V/m n de pulso: 217 Hz **Modulació...
  • Seite 391 comercialice en Bélgica (BE), Bulgaria (BG), República Checa (CZ), Dinamarca (DK), Alemania (DE), Estonia (EE), Irlanda (IE), y otros países. Grecia (EL), España (ES), Francia (FR), Croacia (HR), Italia (IT), Chipre (CY), Letonia (LV), Lituania (LT), Luxemburgo (LU), Hungría (HU), Malta (MT), Países Bajos (NL), Austria (AT), Polonia (PL), Portugal (PT), Rumanía (RO), Eslovenia (SI), Eslovaquia (SK), Finlandia (FI), Suecia (SE), Reino Unido (UK), Turquía (TR), Noruega (NO), Suiza (CH), Islandia...
  • Seite 392 Nota: Este equipo ha sido probado y cumple con los límites para un dispositivo digital de Clase B, de acuerdo con la parte 15 de las normas de la FCC. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias perjudiciales en una instalación residencial.
  • Seite 393 requisitos de exposición a RF y deben evitarse. Utilice únicamente la antena suministrada o una antena aprobada. Advertencia Este dispositivo cumple con la parte 15 de las normas de la FCC. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede causar interferencias dañinas y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento no...

  • Seite 394: Apéndice C Prueba De Sensibilidad Y Prueba De Distorsión De Forma De Onda De Ecg

    Apéndice C Prueba de sensibilidad y prueba de distorsión de forma de onda de ECG C.1 Prueba de sensibilidad Dispositivo de prueba: Dispositivo de calibración para monitor cardíaco eléctrico Método de prueba: Conecte el electrocardiógrafo evaluado con el calibrador a través del cable del paciente y configure la sensibilidad del electrocardiógrafo en 10 mm/mV.

  • Seite 395: C.2 Prueba De Distorsión De Forma De Onda De Ecg

    Ciclo de prueba: evalúe la sensibilidad una vez al año de acuerdo con el método anterior. C.2 Prueba de distorsión de forma de onda de ECG La función del electrocardiógrafo no se verá afectada por el marcapasos, lo que puede verificarse mediante los siguientes métodos: Superponga la onda de impulso con el valor pico de 200 mV, tiempo de elevación menor que 100 μs, ancho de...
  • Seite 396 Cuando se mida la derivación I, la diferencia entre la amplitud registrada por la señal de onda triangular y la amplitud B sin impulso no superará el 20 %. Y en el registro de ECG, la posición del impulso del marcapasos puede identificarse claramente.

  • Seite 397: Apéndice D Medidas De Ciberseguridad

    Apéndice D Medidas de ciberseguridad D.1 Seguridad de la información personal La protección de la información personal de salud es un componente importante de la estrategia de seguridad. Para proteger la información personal y garantizar el correcto funcionamiento del dispositivo, el usuario debe tomar las precauciones necesarias de acuerdo con las leyes y normas locales y las políticas de la institución.
  • Seite 398 únicamente personal con una función específica para utilizar el dispositivo. Asegúrese de que todos los componentes del dispositivo que mantienen la información personal (excepto los medios extraíbles) estén físicamente seguros (es decir, no se pueden quitar sin herramientas). Asegúrese de que el dispositivo esté conectado solamente al dispositivo autorizado/aprobado por el fabricante.
  • Seite 399 cortafuegos que pueda defender contra ataques Dos y DDos, y mantenerlo actualizado. La protección DoS y DDoS del router o switch debe estar activada para defenderse de los ataques. Cuando el dispositivo se devuelve para su mantenimiento, se desecha o se retira de la institución médica por otros motivos, es necesario asegurarse de que todos los datos del paciente se eliminan del dispositivo.
  • Seite 400 14. La autenticación es necesaria en el extremo conectado. Por ejemplo, la autenticación por contraseña es necesaria para que la conexión WiFi se conecte a la WLAN necesaria y disponible. 15. El cifrado de WiFi está configurado por el router y es compatible con los protocolos de cifrado WAP, WAP2 o WAP3.
  • Seite 401 Shenzhen, P .R. China Made in China Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen, The Netherlands Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com – export@gimaitaly.com www.gimaitaly.com NeoECG S120 (GIMA 54229) NeoECG S120 (GIMA 54230) NeoECG T180 (GIMA 54231) N.°...
  • Seite 402 Séries LeECG et NeoECG Électrocardiographe Manuel d’utilisation...
  • Seite 403 Préface Déclaration Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd. (ci-après dénommée « Carewell ») n’offre aucune garantie d’aucune sorte, y compris, entre autres, les garanties implicites de qualité marchande et d’adéquation à un usage particulier. Carewell n’assume aucune responsabilité pour les erreurs pouvant apparaître dans ce document, ou pour les dommages indirects ou consécutifs liés à...
  • Seite 404 Remarques générales Le texte en Italique est utilisé pour indiquer une information  rapide ou citer les chapitres ou sections référencés. [XX] est utilisé pour indiquer la chaîne de caractères dans  le logiciel. → est utilisé pour indiquer les procédures opérationnelles. ...
  • Seite 405 Responsabilité et garantie du fabricant Responsabilité du fabricant Carewell est responsable de la sécurité, de la fiabilité et du bon fonctionnement de l’appareil sous réserve des conditions suivantes : Les opérations d’assemblage, les extensions, les  réajustements, les améliorations et les réparations de cet appareil sont effectués par du personnel autorisé...
  • Seite 406 Garantie La période de garantie est soumise aux termes du contrat de vente. La garantie couvre toutes les défaillances de l’appareil causées par le matériel, le micrologiciel ou le processus de production. Toute pièce défectueuse peut être réparée et remplacée gratuitement pendant la période de garantie.
  • Seite 407 Cet appareil ne contient aucune pièce réparable par l’utilisateur. Toutes les réparations doivent être effectuées par le personnel d’entretien de Carewell ou de ses distributeurs agréés. Faute de quoi, Carewell réfute toute responsabilité envers la sécurité, la fiabilité et le fonctionnement de l’appareil. Date de fabrication et durée de vie La durée de vie physique de l’appareil est de 10 ans.
  • Seite 408 Courriel: ukrp@npztech.com Représentant autorisé en Suisse MedNet SWISS GmbH Adresse : Bäderstrasse 18, 5400 Baden, Switzerland...
  • Seite 409 Table des matières Chapitre 1 Consignes de sécurité ..........1-1 1.1 Avertissements de sécurité ..........1-1 1.1.1 Avertissements relatifs à l’équipement ....1-1 1.1.2 Avertissements concernant les défibrillateurs/cardiostimulateurs ....... 1-5 1.1.3 Avertissements relatifs à la batterie ...... 1-6 1.2 Mises en garde ............... 1-8 1.2.1 Précautions générales ..........
  • Seite 410 3.3.5 Connexion de l’alimentation CA au socle ..... 3-6 3.3.6 Raccordement du câble de mise à la terre ..3-6 3.3.7 Utilisation de la source d’alimentation CC .... 3-6 3.3.8 Connexion du câble patient et des électrodes (Pièce appliquée)..............3-7 3.3.9 Inspections avant la mise sous tension ....
  • Seite 411 6.8 Exemples de rapports ............ 6-7 6.8.1 Mode Automatique ..........6-7 6.8.2 Analyse RR ............6-9 Chapitre 7 Gestion de fichiers ............. 7-1 Chapitre 8 Paramètres du système ..........8-1 8.1 Configuration ECG ............8-1 8.2 Configuration des informations du patient ....8-4 8.3 Configuration échantillon.
  • Seite 412 10.4 Service et entretien ............ 10-3 10.4.1 Appareil et socle enregistreur ......10-3 10.4.2 Câble patient ........... 10-3 10.4.3 Électrodes réutilisables ........10-4 10.4.4 Papier d’enregistrement ........10-4 10.5 Entretien régulier ............10-5 10.6 Affichage des informations système ......10-5 Chapitre 11 Accessoires ............

  • Seite 413: Chapitre 1 Consignes De Sécurité

    Chapitre 1 Consignes de sécurité Ce chapitre fournit des informations de sécurité importantes relatives à l’utilisation de l’appareil. D’autres chapitres contiennent également des informations de sécurité pertinentes pour certaines opérations spécifiques. Pour utiliser l’appareil en toute sécurité et efficacement, il est important de lire avant utilisation et respecter scrupuleusement toutes les informations de sécurité...
  • Seite 414 Avertissement Seuls des techniciens de service agréés par le fabricant peuvent ouvrir l’appareil. Avertissement Le remplacement de composants par du personnel non autorisé peut entraîner des risques inacceptables. Avertissement N’ouvrez pas le boîtier de l’équipement lorsque l’alimentation électrique est connectée. Avertissement RISQUES D’EXPLOSION : n’utilisez pas l’équipement en présence d’un mélange anesthésique inflammable en combinaison avec de...
  • Seite 415 configurations doivent être conformes à la version valide de la norme IEC 60601-1. En cas de doute, consulter notre service technique ou le distributeur local. Avertissement Lorsque plusieurs autres appareils sont utilisés en même temps que celui-ci, la somme des courants de fuite ne doit jamais dépasser les limites totales de courant de fuite.
  • Seite 416 toute pièce manifestement défectueuse ou vieillissante susceptibles de nuire à la sécurité ou au bon fonctionnement. Avertissement Ne touchez pas simultanément le patient et les pièces sous tension. Faute de quoi, le patient pourrait être blessé. Avertissement Pour éviter tout risque de décharge électrique, ne touchez pas le connecteur du câble patient lors de l’acquisition d’un ECG.

  • Seite 417: Avertissements Concernant Les Défibrillateurs/Cardiostimulateurs

    Avertissement Pour éviter tout risque de décharge électrique, lorsque l’appareil est utilisé avec le socle enregistreur, assurez-vous que le socle enregistreur n’est connecté qu’à un réseau d’alimentation électrique avec terre de protection. 1.1.2 Avertissements concernant les défibrillateurs/cardiostimulateurs Avertissement En cas d’utilisation avec un défibrillateur ou un cardiostimulateur, toutes les électrodes connectées et non connectées au patient, ainsi que ce dernier, ne doivent pas être mis à...

  • Seite 418: Avertissements Relatifs À La Batterie

    le réglage de sensibilité standard, la forme d’onde ECG reviendra à 80 % de l’amplitude normale dans les 5 secondes. Avertissement Pendant la défibrillation, utilisez les électrodes jetables et les câbles adaptateurs ECG spécifiés par le fabricant, et ceci conformément à leurs instructions d’utilisation. Avertissement Après la défibrillation, le filtre ADS est réglé...
  • Seite 419 Avertissement Danger d’explosion : lors de l’installation de la batterie, ne pas inverser l’anode et la cathode. Avertissement N’utilisez pas la batterie près d’une source de flamme ou en un lieu où la température dépasse 60 ℃. Ne chauffez pas la batterie et ne pas la jeter au feu.

  • Seite 420: Mises En Garde

    Avertissement Ne retirez ou installez la batterie qu’après avoir éteint l’appareil. Avertissement Retirez la batterie de l’appareil si celui-ci n’est pas utilisé pendant une longue période. Avertissement Si la batterie est conservée seule et non utilisée pendant une longue période, il est recommandé de la charger au moins tous les 6 mois pour éviter une décharge excessive.
  • Seite 421 Attention Ne débranchez pas les électrodes du patient pendant l’analyse ECG. Attention Ne réutilisez pas les électrodes jetables. Attention Lors de l’installation du papier thermique d’enregistrement, placez le côté quadrillé vers la tête d’impression thermique. Attention Utilisez uniquement du papier thermique d’enregistrement fourni par le fabricant.

  • Seite 422: Précautions De Nettoyage Et De Désinfection

    Attention Les résultats produits par l’appareil doivent être examinés à la lumière de l’état clinique général du patient et ne se substituent pas à un contrôle régulier. 1.2.2 Précautions de nettoyage et de désinfection Attention Avant le nettoyage et la désinfection, éteignez l’appareil, déconnectez l’adaptateur CC et retirez le câble patient.

  • Seite 423: Symboles

    Attention Carewell n’est pas responsable de l’efficacité du désinfectant ou de la méthode de désinfection utilisée comme moyen de lutte contre l’infection. Consultez le directeur du contrôle des infections de l’hôpital ou un épidémiologiste pour tous conseils. 1.3 Symboles Symbole Description Symbole Description...
  • Seite 424 Symbole Description Symbole Description Rayonnement Numéro de série électromagnétique non ionisant Le symbole indique que le dispositif est Représentant conforme à la autorisé au sein de directive 93/42/CEE la communauté du Conseil européen européenne relative aux dispositifs médicaux. Responsable pour le Représentant Royaume-Uni autorisé...
  • Seite 425 Symbole Description Symbole Description Limite de température Limite d’humidité Limite de la pression Récupération / atmosphérique recyclable Les emballages sont La batterie est recyclables, ne les recyclable, ne la jetez jetez pas! pas! (Uniquement (Uniquement applicable pour le applicable pour le marché...
  • Seite 426 Cette page est intentionnellement laissée vide. 1-14...

  • Seite 427: Chapitre 2 Présentation Du Produit

    Chapitre 2 Présentation du produit L’électrocardiographe à NeoECG S120 / LeECG OS12 / NeoECG T120 / NeoECG T180 / LeECG OT12 (ci-après dénommé « appareil ») est un appareil d’analyse ECG portable, avec une configuration pratique et flexible. Deux tailles d’écran sont disponibles : 7 pouces (17,8 cm) et 10,1 pouces (25,6 cm).

  • Seite 428: Différence De Modèle

    Électrocardiographe(y compris le logiciel d’électrocardiographe multicanal (V1) et le programme Glasgow d’analyse d’ECG (V30)), adaptateur secteur, câble patient (modèle : ECG-FD10X4 ou ECG-FD18X4 (IEC) et ECG-FD08X4 (AHA)) et électrodes ECG (modèle d’électrode thoracique : ECG-FQX41, modèle d’électrode de membre : ECG-FJX42). Configuration en option : Programme d’analyse ECG CWECG-SLA (V1), socle enregistreur (pour le modèle d’écran de 10,1 po (25,6 cm)), électrode...

  • Seite 429: Aperçu Du Produit

    Remarque ● indique une « configuration par défaut » et S. O. indique « sans objet ». Remarque * : actuellement non inclus dans la déclaration de conformité des électrocardiographes de notre société. 2.5 Aperçu du produit 2.5.1 Appareil de 7 po (17,8 cm) Vue de face 2 3 4...
  • Seite 430 N° Description Appuyez sur cette touche pour allumer l’appareil. Appuyez sur cette touche et maintenez-la Mise enfoncée pendant environ 5 secondes pour sous/hors éteindre l’appareil. tension Appuyez sur cette touche et maintenez-la enfoncée pendant au moins 10 secondes pour arrêter de force l’appareil s’il ne peut pas être arrêté...
  • Seite 431 Vue de derrière N° Description Scannez le type de code pris en charge pour Caméra saisir les informations relatives au patient Verrou du couvercle du Verrouillez / déverrouillez le couvercle du compartiment compartiment de la batterie de la batterie Compartiment Batterie lithium-ion rechargeable intégrée de la batterie Orifices du...
  • Seite 432 Vue de gauche et de droite N° Description Microphone Fonction réservée Vue d’en haut N° Description Connecteur Permet de connecter le câble patient pour du câble l’acquisition d’ECG patient...

  • Seite 433: Appareil De 10,1 Po (25,6 Cm)

    Vue de dessous N° Description Permet de connecter l’adaptateur Connecteur d’alimentation CC pour alimenter l’appareil d’alimentation CC et charger la batterie au lithium intégrée. Utilisé pour connecter un disque U pour le transfert de données et les mises à jour du Connecteur USB système, ainsi que pour connecter une imprimante externe.
  • Seite 434 N° Description Appuyez sur cette touche pour allumer l’appareil. Appuyez sur cette touche et maintenez-la Mise enfoncée pendant environ 5 secondes pour sous/hors éteindre l’appareil. tension Appuyez sur cette touche et maintenez-la enfoncée pendant au moins 10 secondes pour arrêter de force l’appareil s’il ne peut pas être arrêté...
  • Seite 435 N° Description Type contact, adapté au connecteur Connecteur de prévu pour l’appareil sur le socle socle enregistreur, se connectant au socle enregistreur enregistreur pour la transmission des données et l’alimentation de l’appareil Poignée Transport de l’appareil Verrou du couvercle du Verrouillez/déverrouillez le couvercle du compartiment compartiment de la batterie...
  • Seite 436 Vue de droite N° Description Connecteur Permet de connecter le câble patient pour du câble l’acquisition d’ECG patient Vue d’en haut N° Description Permet connecter l’adaptateur Connecteur d’alimentation CC pour alimenter l’appareil d’alimentation CC et charger la batterie au lithium intégrée Vue de dessous 2-10...

  • Seite 437: Socle Enregistreur

    N° Description Microphone Fonction réservée Scannez le type de code pris en charge pour Caméra saisir les informations relatives au patient Orifices du Émettent une tonalité de notification, une haut-parleur tonalité de battement de cœur, etc. 2.5.3 Socle enregistreur Vue de face N°...
  • Seite 438 N° Description Vert : batterie complètement chargée Indicateur de Jaune : batterie en cours de chargement batterie Désactivé : batterie non chargée Vert : enregistreur prêt (papier Voyant de d’enregistrement installé, couvercle du disponibilité compartiment à papier fermé et connecté à pour l’appareil) l’impression...
  • Seite 439 Vue de gauche N° Description Commutateur Allumer/éteindre l’enregistreur l’enregistreur Orifices de Dissipation de chaleur ventilation Vue de droite N° Description Bouton d’ouverture du couvercle Appuyez sur ce bouton pour ouvrir le couvercle du compartiment à papier compartiment à papier Orifices de Dissipation de chaleur ventilation 2-13...

  • Seite 440: Caractéristiques De Fonctions

    Vue d’en haut N° Description Entrée d’alimentation Connexion du câble d’alimentation en CA Borne de mise Connectez le câble de mise à la terre, à des à la terre fins de protection et conformément aux équipotentielle exigences de la norme IEC 60601-1. Vue de dessous 2.6 Caractéristiques de fonctions Conception portable, taille compacte et poids léger, facile...
  • Seite 441 Prend en charge l’acquisition et l’affichage synchrones des  formes d’onde de 6/9/12/15/18 dérivations, ainsi que la détection de la fréquence cardiaque. Fournit un algorithme ECG pour analyser automatiquement  la forme d’onde ECG acquise, produire les valeurs mesurées et les résultats de diagnostic. Prise en charge des modes automatique, manuel et R-R.
  • Seite 442 Permet de produire des fichiers en plusieurs formats, tels  que : Carewell ECG, PDF, BMP, DAT, JPG, HL7, DICOM, SCP. Fonction d’enregistrement automatique : enregistrement  des données ECG lors de l’impression du rapport. Permet de stocker, de prévisualiser, de consulter, de ...

  • Seite 443: Chapitre 3 Préparation Pour L'utilisation

    Chapitre 3 Préparation pour l’utilisation 3.1 Déballage et vérification Avant de déballer, examinez soigneusement l’emballage pour détecter tout signe de dommage. En cas de dommage, veuillez contacter immédiatement le transporteur. Si l’emballage est intact, effectuez le contrôle du déballage en suivant les étapes ci-après : Ouvrez l’emballage et en sortez soigneusement l’appareil et les accessoires.

  • Seite 444: Préparation De L'appareil

    Attention Ne placez jamais l’appareil dans un endroit où il est difficile de le brancher ou de le débrancher. 3.3 Préparation de l’appareil Si vous avez acheté un socle enregistreur thermique, la préparation de l’appareil comprend les étapes suivantes, et chaque étape est décrite en détail dans les sections suivantes : Utilisation de la batterie Installation de la batterie du socle enregistreur...

  • Seite 445: Utilisation De La Batterie

    3.3.1 Utilisation de la batterie L’appareil peut être alimenté par une batterie au lithium rechargeable. Lorsqu’une batterie est installée, l’appareil fonctionne automatiquement sur la batterie en cas de panne de l’alimentation CC ou du socle enregistreur. Installation de la batterie ...

  • Seite 446: Installation De La Batterie Du Socle Enregistreur

    Pour le temps de charge et le temps de fonctionnement de la batterie, voir A.3 Spécifications physiques et matérielles. 3.3.2 Installation de la batterie du socle enregistreur Le socle enregistreur peut être configuré avec une batterie au lithium rechargeable, qui peut être chargée lorsqu’elle est installée dans le socle et que le socle est connecté...

  • Seite 447: Connexion De L'appareil Au Socle

    Couvercle du compartiment à papier Rouleau à papier Bouton d’ouverture Papier d’enregistrement Pour installer le papier d’enregistrement, suivez les étapes ci- dessous : Comme indiqué sur la figure ci-dessus, appuyez sur le bouton d’ouverture prévu à cet effet sur le côté droit du socle et poussez légèrement vers l’avant pour ouvrir le couvercle du compartiment à...

  • Seite 448: Connexion De L'alimentation Ca Au Socle

    3.3.5 Connexion de l’alimentation CA au socle Pour connecter l’alimentation CA au socle, suivez les étapes ci- dessous : Insérez la fiche à trois broches du câble d’alimentation dans une prise CA. Insérez l’autre extrémité du câble d’alimentation dans l’entrée d’alimentation CA du socle. Vérifiez si le voyant d’alimentation CA est allumé...

  • Seite 449: Connexion Du Câble Patient Et Des Électrodes (Pièce Appliquée)

    Insérez la fiche bipolaire de l’adaptateur CC dans une prise Insérez le connecteur de l’adaptateur CC dans le port CC de l’appareil. Vérifiez si le voyant d’alimentation CC est allumé pour vous assurer que l’alimentation CC est bien connectée. 3.3.8 Connexion du câble patient et des électrodes (Pièce appliquée) Raccordement du câble patient ...

  • Seite 450: Inspections Avant La Mise Sous Tension

    Norme européenne Norme américaine Identifiant Code couleur Identifiant Code couleur Blanc/Jaune Marron/Jaune Blanc/Vert Marron/Vert Blanc/Marron Marron/Bleu Blanc/Noir Marron/Orange Blanc/Violet Marron/Violet Blanc/Rose Marron/Jaune Blanc/Gris Marron/Rouge Blanc/Vert Marron/Vert Blanc/Orange Marron/Noir Blanc/Bleu Marron/Bleu Blanc/Jaune Marron/Jaune 3.3.9 Inspections avant la mise sous tension Pour garantir le fonctionnement sécuritaire et efficace de l’appareil, procédez aux inspections suivantes avant la mise sous tension et l’utilisation.

  • Seite 451: Connexion Et Gestion Des Comptes

    Vérifiez que l’adaptateur secteur est correctement connecté si l’appareil est alimenté par une alimentation CC. Vérifiez que le cordon d’alimentation est correctement connecté si l’enregistreur est alimenté par une alimentation CA. Utilisez uniquement une prise de courant correctement mise à la terre.

  • Seite 452: Connexion De L'imprimante

    et un mot de passe autorisés pour vous connecter à l’appareil après avoir établi une connexion avec le serveur. Gestion de compte  En mode Cloud AI, sur l’écran principal, cliquez sur [ ] → [Config] → [Config système] → [Gestion des comptes] pour accéder à...

  • Seite 453: Préparation Du Patient

    Cliquez sur [ ] dans le coin inférieur droit de l’interface principale pour ouvrir l’interface de menu. Cliquez sur le bouton [Config] pour accéder à l’interface de configuration. Réglez la date et l’heure du système, la luminosité de l’écran et d’autres paramètres, si nécessaire. Pour plus d’informations sur les paramètres de l’appareil, voir Chapitre 8 Paramètres du système.

  • Seite 454: Préparation De La Peau Du Patient

    3.4.1 Préparation de la peau du patient Il est évident que les émotions et la conductivité corporelle du patient peuvent affecter la qualité de l’ECG. Pour bien préparer le patient, procédez comme ci-dessous : Demandez au patient de s’allonger confortablement et d’être détendu.
  • Seite 455 R : bras droit, L : bras gauche, N : jambe droite, F : jambe gauche Les électrodes thoraciques peuvent être placées aux emplacements suivants : C1 : sur le quatrième espace intercostal au niveau du bord droit du sternum. C2 : sur le quatrième espace intercostal au niveau du bord gauche du sternum.
  • Seite 456 C6 : sur la ligne médioaxillaire gauche, à l’horizontale de la position de l’électrode C4. Dérivations thoraciques droites V3R+V4R+V5R  C3R : côté droit de la poitrine, opposée à l’électrode C3. C4R : côté droit de la poitrine, opposée à l’électrode C4. C5R : côté...
  • Seite 457 Électrode Clamp Reed Pour fixer les électrodes des membres, procéder comme suit : Vérifiez les électrodes et Assurez-vous qu’elles sont propres. Après avoir préparé la peau du patient, appliquez une fine couche de gel conducteur uniformément sur la zone des membres qui doit accueillir l’électrode.
  • Seite 458 Après avoir préparé la peau du patient, appliquez une fine couche de gel conducteur uniformément sur la zone de la poitrine ou du dos qui doit accueillir l’électrode. Appliquez une fine couche de gel conducteur sur le rebord de la coupelle métallique de l’électrode. Placez l’électrode sur le site de l’électrode thoracique et pressez la poire d’aspiration, puis la relâchez lorsque l’électrode est fermement fixée.

  • Seite 459: Chapitre 4 Présentation De L'écran

    Chapitre 4 Présentation de l’écran 4.1 Écran principal Après la connexion à l’appareil, l’interface d’acquisition ECG normale s’affiche, comme illustré dans la figure ci-dessous : Bouton de lecture de code-barres Cliquez sur le bouton [ ] pour saisir l’ID du patient en scannant le code-barres du patient avec la caméra intégrée.
  • Seite 460 Cliquez sur la zone d’informations du patient pour accéder  à l’interface Info patient pour consulter et modifier les informations détaillées sur le patient. Zone de la fréquence cardiaque (FC) Affiche le symbole du rythme cardiaque et la valeur et ...
  • Seite 461 : indique que l’appareil est correctement connecté à un  réseau câblé. Ne s’affiche pas lorsque l’appareil n’est pas connecté. Réseaux sans fil  : indique la connexion à un réseau sans fil WiFi. La  partie pleine indique la puissance du signal du réseau. Ne s’affiche pas lorsque l’appareil n’est pas connecté.

  • Seite 462: Boutons Système

    : indique la connexion à une alimentation CC. Ne s’affiche pas lorsque l’appareil n’est pas connecté. Périphérique USB  : indique qu’un périphérique USB, tel qu’une imprimante USB, un clavier, etc. est connecté. Ne s’affiche pas lorsque l’appareil n’est pas connecté. : indique qu’un disque flash USB est connecté.
  • Seite 463 Permet de régler rapidement le mode échantillonnage, le filtre passe-bas, le format d’affichage, la sensibilité et la vitesse. Les options spécifiques du mode échantillonnage sont cohérentes avec les réglages effectués dans [Config] → [Config ECG] → [Mode échantillonnage]. Pour chaque mode échantillonnage, les boutons et les paramètres configurés dans ce mode sont affichés.
  • Seite 464 Configurer  Cliquez sur le bouton [Config] pour configurer complètement l’appareil. Pour obtenir plus d’informations, reportez-vous à Chapter 8 Paramètres du système. STAT  Cliquez sur ce bouton ; le symbole « » apparaît sur l’interface. Vous pouvez cliquer sur le bouton [URGENCE] avant et pendant le processus d’acquisition, et cliquer sur le bouton [Annuler URGENCE] pour annuler l’ECG d’URGENCE.

  • Seite 465: Chapitre 5 Saisie Des Informations Sur Le Patient

    Chapitre 5 Saisie des informations sur le patient 5.1 Définition des informations patient Les informations du patient sont classées en informations nécessaires et en informations détaillées. Les informations requises doivent être saisies. Dans l’interface [Info patient], un astérisque (*) est placé derrière les informations requises. Les informations détaillées vous aident à...

  • Seite 466: Saisie Des Informations Sur Le Patient

    Sélectionnez les informations requises, le mode d’identification, etc. Pour les informations de configuration spécifiques, voir 8.2 Configuration des informations du patient. 5.2 Saisie des informations sur le patient Utilisez l’une des méthodes suivantes pour saisir les informations du patient avant de réaliser un examen ECG. Saisissez manuellement les informations du patient.
  • Seite 467 Remarque Vous ne pouvez enregistrer les informations du patient que lorsque toutes les informations patient requises sont saisies.  Lecture de l’ID patient avec la caméra de l’appareil Pour lire l’ID patient avec la caméra intégrée de l’appareil, suivez les étapes ci-dessous : Cliquez sur le bouton [ ] pour lancer la lecture.
  • Seite 468 Dans l’interface principale, cliquez sur [Fichier] → [Liste rendez-vous] pour accéder à l’interface de la liste des rendez-vous. Sélectionnez un patient et modifiez les informations du patient si nécessaire. Les informations patient dans la liste des rendez-vous sont automatiquement téléchargées depuis le serveur AI. Vous pouvez également créer manuellement les informations du patient.

  • Seite 469: Chapitre 6 Acquisition, Analyse Et Impression

    Chapitre 6 Acquisition, analyse et impression 6.1 Choix du mode de fonctionnement Pour sélectionner le mode de fonctionnement, procédez comme suit : Dans l’interface principale, cliquez sur [ ] → [Config] pour accéder à l’interface de configuration. Cliquez sur [Config ECG] → [Mode échantillonnage] pour configurer le mode d’échantillonnage selon les besoins.

  • Seite 470: Configuration De La Forme D'onde Et Du Rapport Ecg

    Cliquez sur [Config ECG] → [Mode dérivation] pour configurer le mode de dérivation requis. Revenez à l’interface principale après la configuration. 6.3 Configuration de la forme d’onde et du rapport Configurez la forme d’onde ECG et le rapport avant de commencer une mesure ECG.
  • Seite 471 les données ECG acquises et analysées. Vous pouvez effectuer les opérations suivantes dans l’écran de prévisualisation : Sélectionnez [I] dans la zone de sélection des dérivations  dans le coin inférieur gauche de la zone des vignettes pour changer la dérivation dont la forme d’onde doit être observée.
  • Seite 472 ne fournit qu’un rapport imprimé sans les résultats de mesure et d’analyse. Vous ne pouvez pas enregistrer le rapport ni l’envoyer au périphérique externe. En mode de mesure Auto, l’analyse ECG fournit : Paramètres de mesure, y compris :  Fréquence cardiaque (bpm), Durée P (ms), Intervalle PR (ms), Durée QRS (ms), Intervalle QT/QTc (ms), Axe P/QRS/T (°), Amplitude RV5/SV1 (mV), Amplitude RV5+SV1 (mV),...

  • Seite 473: Diagnostic Ai

    RMSSD (moyenne quadratique des différences successives) (ms) Indices d’analyse dans le domaine fréquentiel : Puissance totale (ms*ms), VLF (fréquence extrêmement basse, ms*ms), LF (fréquence basse, ms*ms), LFnorm (nu), HF (fréquence élevée ms*ms), HFnorm (nu), LF/HF Histogramme RR  Histogramme de différence d’intervalle RR ...

  • Seite 474: Copie Des Rapports

    Connexion de l’imprimante pour connaître les méthodes de connexion de l’imprimante à votre appareil. Avant d’imprimer un rapport, vérifiez que le papier est correctement chargé. Pour savoir comment charger le papier de l’imprimante externe, voir les instructions d’utilisation de cette imprimante. L’appareil de 10,1 po (25,6 cm) peut également être configuré...

  • Seite 475: Exemples De Rapports

    L’appareil peut geler les formes d’onde pendant 300 secondes maximum. Si les données ont une durée inférieure à 300 secondes, la forme d’onde de la durée réelle depuis le début du rafraîchissement de la forme d’onde jusqu’au moment où l’on clique sur le bouton est affichée. Dans l’interface principale, cliquez sur le bouton [Figer] pour accéder à...
  • Seite 476 Page 1 - Rapport général Zone d’informations sur le patient Zone des paramètres mesure Zone de résultat du diagnostic Zone des formes d’onde Vitesse Sensibilité Filtre CA Filtre passe-bas Filtre ADS 10 Version logiciel système...

  • Seite 477: Analyse Rr

    11 Version logiciel de l’algorithme 12 Date et heure d’examen 13 Date et heure d’impression 14 Informations sur les pages 6.8.2 Analyse RR Page 1 - Forme d’onde du rythme pendant 1 min de la dérivation II...
  • Seite 478 Page 2 - Résultat de la mesure et de l’analyse RR 6-10...

  • Seite 479: Chapitre 7 Gestion De Fichiers

    Chapitre 7 Gestion de fichiers Dans l’interface d’acquisition des formes d’onde, cliquez sur le bouton [Fichier] pour accéder à l’interface de gestion du dossier du patient, comme le montre la figure ci-dessous. Dans cet écran, tous les fichiers sont présentés par ordre chronologique, en commençant par les plus récents.
  • Seite 480 Bouton Description « OK » dans la fenêtre contextuelle pour modifier la conclusion du diagnostic et les valeurs des paramètres de mesure. Cliquez sur pour télécharger les données de Télécharger l’ECG actuellement sélectionnées vers le serveur requis. Cliquez pour effectuer les opérations suivantes sur les données patient sélectionnées : Consulter et mesurer les données de la...
  • Seite 481 Bouton Description Cliquez sur [Exporter] → [E-mail] pour envoyer le(s) rapport(s) sélectionné(s) à l’adresse électronique spécifiée. Cliquez pour supprimer une ou plusieurs Supprimer données patient sélectionnées. Saisissez des mots-clés dans le champ de recherche pour rechercher tous les dossiers de patients éligibles. Cliquez sur l’icône derrière le champ de recherche.
  • Seite 482 Cette page est intentionnellement laissée vide.

  • Seite 483: Chapitre 8 Paramètres Du Système

    Chapitre 8 Paramètres du système Dans l’interface principale, cliquez sur [ ] → [Config] pour accéder à l’interface de configuration. Remarque Les options soulignées dans le tableau suivant sont les paramètres par défaut du système. 8.1 Configuration ECG Éléments de Description menu Manuel, En temps réel, Pré-échantillonnage,...
  • Seite 484 Éléments de Description menu Pour 15 dérivations : 15×1, 6+9, 6+6+3, 6+6+3+1R, 3×5, 3×5+1R, 3×5+3R Pour 18 dérivations : 12×1+6×1, 6×3+1R, 6×2+6×1, 6×2+6×1+2R, 3×6 Norme IEC, AHA dérivation Séquence Standard, Cabrera dérivation Config rythme Type de rythme Une dériv., Trois dériv. I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6, V3R, Dériv.
  • Seite 485 Éléments de Description menu Auto, 2,5 mm/mV, 5 mm/mV, 10 mm/mV, Sensibilité 20 mm/mV, 10/5 mm/mV, 20/10 mm/mV, 40 mm/mV Seuil arythmie Saisissez manuellement un nombre entier à 3 chiffres maximum dans la zone de texte. La Brady valeur par défaut est 60. L’unité est le bpm. Saisissez manuellement un nombre entier à...

  • Seite 486: Configuration Des Informations Du Patient

    8.2 Configuration des informations du patient Éléments de Description menu Configuration Info patient Info patient ID patient, Nom de famille, Prénom, Sexe, Âge, Date requises de naissance; n° ID. Deuxième prénom, Taille, Poids, Pression artérielle, Race, Médication, Antécédents médicaux, Départ. Info patient demande, Départ.

  • Seite 487: Configuration De L'enregistrement

    Éléments de Description menu Saisissez manuellement un nombre entier pour les minutes dans la zone de texte Échantillonnage périodique La plage d’entrée est de 1 à 60 minutes et la valeur par défaut est de 60 minutes Saisissez manuellement un nombre entier pour les minutes dans la zone de texte La plage d’entrée est de 1 à...
  • Seite 488 Éléments de Description menu Remarque Le mode Économiser papier et le mode Rapide ne conviennent que pour l’impression du rapport ECG en mode automatique. Imprimante thermique, Imprimante réseau, Imprimante USB, Imprimante thermique à 3 canaux Dispositif d’impression Cliquez sur l’icône à droite pour afficher les modèles d’imprimantes pris en charge.
  • Seite 489 Éléments de Description menu Sélectionnez si les paramètres mesure sont inclus dans le rapport ECG généré par la mesure Paramètres automatique. mesure Coché par défaut. Sélectionnez si le modèle moyen est inclus dans le Modèle rapport ECG généré par la mesure automatique. moyen Non coché...

  • Seite 490: Configuration De La Communication

    Éléments de Description menu formes d’onde sous les formes d’onde dans le rapport. Non coché par défaut. 8.5 Configuration de la communication 8.5.1 Réseau câblé Connectez le câble réseau au port réseau RJ45 disponible sur le côté gauche de l’appareil 10,1 po (25,6 cm). Dans l’écran de réglage, cliquez sur [Config.

  • Seite 491: Configuration Wlan

    8.5.3 Configuration WLAN Accédez à l’interface de configuration du WLAN et activez ou désactivez le commutateur WLAN pour activer ou désactiver le WLAN. Une fois le WLAN activé, l’appareil commence à rechercher les réseaux sans fil disponibles dans la zone. Sélectionnez celui auquel vous souhaitez vous connecter.

  • Seite 492: Configuration De La Boîte Aux Lettres

    8.5.5 Configuration de la boîte aux lettres Éléments de Description menu Saisissez l'adresse e-mail de l'expéditeur du Expéditeur rapport. Mot de passe Saisissez le mot de passe autorisé du service SMTP autorisé de l’adresse électronique de l’expéditeur. Saisissez l'adresse e-mail du destinataire du Destinataire rapport.

  • Seite 493: Date Et Heure

    Bip de réussite Activé, Désactivé de télécharg Bip de fin d’analyse de Activé, Désactivé l’IA Bip de fin de Activé, Désactivé diagnostic 8.6.2 Date et heure Éléments de Description menu Activé, Désactivé Synchronisation Une fois l’appareil allumé, il se connecte au automatique réseau et l’heure de l’appareil est synchronisée avec l’heure du serveur.
  • Seite 494 Dans ce mode, l’appareil peut démontrer ses principales fonctions lorsqu’un patient ou un simulateur de patient n’est pas connecté. Options : Désactivé, ECG normal, ECG anormal Avertissement Le mode Démo est principalement utilisé pour Démo montrer les performances de l’appareil et pour former les utilisateurs.

  • Seite 495: Entretien Système

    dans le temps imparti, l’appareil passe automatiquement en mode Veille. Saisie du nom de l’établissement médical. établissement No technicien Saisissez le numéro du technicien examinateur. Préfixe du nom Saisissez le préfixe de nom PDF requis. du PDF Cliquez pour confirmer si vous souhaitez restaurer les paramètres par défaut.

  • Seite 496: Entretien En Usine

    Ce paramètre ne peut être utilisé qu’après DICOM autorisation, et « Autorisé » s’affichera après l’autorisation. Définissez l’adresse début et l’adresse fin de Réglage code chaque champ, ainsi que le code sexe. Vous pouvez ajouter d’autres champs en fonction de vos besoins en cliquant sur +.

  • Seite 497: Chapitre 9 Messages D'invite Et Dépannage

    Chapitre 9 Messages d’invite et dépannage N° Messages ou problèmes Solutions Chargez correctement le Enregistreur sans papier papier. Porte enregistreur non Fermez la porte de fermée l’enregistreur. 1. Vérifiez les électrodes et les fils des dérivations correspondantes. Si nécessaire, appliquer à nouveau les électrodes ou reconnecter les fils conducteurs.
  • Seite 498 N° Messages ou problèmes Solutions Supprimez les fichiers historiques non désirés ou Espace m moire insuffisant é changez le périphérique de stockage/l’emplacement. Si l’acquisition des données ECG est effectuée immédiatement après l’application des dérivation au patient, il est possible que les tracés ECG ne s’affichent pas La forme d’onde ne car le filtrage ADS n’est pas...
  • Seite 499 N° Messages ou problèmes Solutions Le lit du patient est  correctement mis à la terre. Le patient n’entre pas en  contact avec des objets conducteurs, par exemple les parties métalliques du lit. Personne ne touche le  patient. Aucun équipement ...
  • Seite 500 N° Messages ou problèmes Solutions montre aucun Le patient est-il nerveux,  changement. ou a-t-il froid ? Le lit est-il trop étroit ?  Le patient parle-t-il ?  Les clamps des électrodes  des membres sont-ils trop serrés ? S’il est impossible d’éliminer l’interférence après les mesures ci-dessus, utiliser un...
  • Seite 501 N° Messages ou problèmes Solutions Une quantité suffisante de  gel conducteur a-t-elle été appliquée sur les électrodes et sur la peau du patient ? Pendant l’enregistrement,  le patient bouge-t-il ou respire-t-il fortement ? Y a-t-il un mélange  d’électrodes anciennes et nouvelles ? S’il est impossible d’éliminer...
  • Seite 502 Cette page est intentionnellement laissée vide.

  • Seite 503: Chapitre 10 Nettoyage, Désinfection Et Entretien

    Chapitre 10 Nettoyage, désinfection et entretien La stérilisation n’est pas recommandée pour cet appareil et ses accessoires, mais ils doivent rester propres. Si l’appareil est contaminé, le nettoyer avant de le désinfecter. 10.1 Produits de nettoyage recommandés Agents de nettoyage autorisés : eau, solution de savon neutre, solution d’éthanol (rapport volumique : 70 % à...

  • Seite 504: Nettoyage Du Câble Patient Et Des Électrodes

    10.2.2 Nettoyage du câble patient et des électrodes Avant de nettoyer le câble patient et les électrodes, débrancher le câble patient de l’appareil. Pour le nettoyage du câble patient et des électrodes, se reporter à leur notice d’utilisation livrée avec les accessoires. 10.2.3 Nettoyage de la tête d’impression thermique Une tête d’impression sale réduit la qualité...

  • Seite 505: Service Et Entretien

    Pour la désinfection du câble patient et des électrodes, reporter-vous à leur notice d’utilisation livrée avec les accessoires. 10.4 Service et entretien Pour garantir les performances et la sécurité de l’appareil et de ses accessoires, il est conseillé d’en effectuer régulièrement l’entretien et la maintenance.

  • Seite 506: Électrodes Réutilisables

    Lorsque les câbles et les dérivations ne doivent pas être  utilisés, les enrouler en faisant une grande boucle ou les suspendre pour éviter de les tordre ou de les plier à angle aigu. Si le câble patient est endommagé ou vieillissant, le ...

  • Seite 507: Entretien Régulier

    Le papier d’enregistrement doit être stocké en un lieu sec,  sombre et frais, en évitant les températures excessives, l’humidité et le soleil. Ne mettez pas le papier sous un éclairage fluorescent  pendant longtemps. Assurez-vous de l’absence dans l’environnement de ...
  • Seite 508 Cette page est intentionnellement laissée vide. 10-6...

  • Seite 509: Chapitre 11 Accessoires

    Chapitre 11 Accessoires Les accessoires standard et optionnels recommandés sont répertoriés dans le tableau ci-dessous: Accessoire Modèle/Type Quantité Câble d’alimentation 10A/250V (socle enregistreur) Adaptateur d’alimentation PH30-12 ECG-FD10X4 (IEC) Câble patient (12 dérivations) ECG-FD08X4 (AHA) Câble patient (18 ECG-FD18X4 (IEC/AHA) dérivations) Électrodes thoraciques ECG-FQX41 6 pièces...
  • Seite 510 Accessoire Modèle/Type Quantité Batterie au lithium 1054090 / 7,4 V / 5000 mAh rechargeable (appareil) Batterie au lithium rechargeable (socle KMD-18650-14.4-4400B enregistreur) Pour connaître le cycle et la méthode de remplacement du câble patient et des électrodes, reportez-vous au mode d’emploi fourni avec l’accessoire concerné.

  • Seite 511: Annexe A Spécifications Techniques

    Annexe A Spécifications techniques A.1 Spécifications de sécurité Directive sur les MDD 93/42/EEC dispositifs médicaux Appareils électromédicaux - Partie IEC 60601-1 : 1 : Exigences générales 2005+A1:2012+A2:2020 en matière de sécurité de base et de performances essentielles Appareils électromédicaux - Partie 2-25 : Exigences particulières pour la IEC 60601-2-25: 2011...

  • Seite 512: A.2 Caractéristiques Environnementales

    Dispositif : Classe II avec alimentation interne Type antichoc Appareil équipé d’un électrique : socle enregistreur : Classe I avec alimentation interne Pièce appliquée de type Degré antichoc CF résistante à la électrique : défibrillation Appareil de 7 po Degré de protection (17,8 cm) : IPX2 contre les infiltrations Classifications...

  • Seite 513: A.3 Spécifications Physiques Et Matérielles

    Transport et 700 hPa à 15％-95% -20℃-+55℃ entreposage 1060 hPa A.3 Spécifications physiques et matérielles Appareil de 7 po (17,8 cm) : 197 mm × 112 mm × 26 mm (Largeur × Profondeur × Hauteur) Dimensions Appareil de 10,1 po (17,8 cm) : 273 mm ×...
  • Seite 514 Tension nominale : 7,4V Capacité nominale : 5000mAh Durée de fonctionnement : Lorsque vous utilisez uniquement la batterie interne, dans des circonstances normales, lorsque la batterie est complètement chargée, l’appareil peut fonctionner normalement pendant plus de Batterie 10 heures (acquisition d’ECG toutes lithium-ion les 5 minutes);...
  • Seite 515 Fréquence nominale : 50 / 60 Hz Tension nominale : 14,4V Capacité nominale : 4400mAh Durée de fonctionnement : Lorsqu’il est alimenté par une batterie neuve entièrement chargée, l’appareil peut fonctionner normalement pendant près de 12 heures (impression toutes les Batterie lithium- 5 minutes) ;...

  • Seite 516: A.4 Caractéristiques D'ecg

    Précision : ±3 % Nombre de canaux de forme Maximum 18 d’onde Résolution verticale : 8 points/mm Résolution horizontale : Résolution 40 points/mm (pour une vitesse de papier de 25 mm/s) A.4 Caractéristiques d’ECG Méthode Détection crête à crête Plage de Mesure de FC 30bpm~300bpm mesure...
  • Seite 517 Durée de contact pour toutes les pièces 10 s < t < 1 min appliquées et les pièces accessibles Taux de ≥140 dB (filtre CA activé) réjection en mode ≥ 120 dB (filtre CA désactivé) commun Constante de ≥ 5 s temps ＋０．４ｄＢ...
  • Seite 518 Impédance ≥100 MΩ (10 Hz) d’entrée Courant du ≤10nA circuit d’entrée Tension de 1 mV ±2 % calibrage Tension de ±900 mV, ±5 % dépolarisation Bruit ≤12.5μV Temps de récupération après <10 s décharge de défibrillation L’impulsion de stimulation avec une amplitude de ±2 mV à...

  • Seite 519: Annexe B Conformité Aux Réglementations Cem Et Radio

    Annexe B Conformité aux réglementations CEM et radio B.1 Conformité CEM Performances de base : L’appareil peut acquérir les données ECG normalement. Avertissement N’utilisez pas à proximité d’un équipement chirurgical HF actif et de la salle à blindage RF d’un système d’imagerie par résonance magnétique, qui provoquent d’importantes perturbations électromagnétiques.
  • Seite 520 fabricant. Sinon, il pourrait en résulter une dégradation des performances de cet appareil. Avertissement L’appareil peut subir des perturbations même si les autres appareils répondent aux critères d’émission électromagnétiques des normes nationales correspondantes. Attention Cet appareil doit être installé et utilisé conformément aux informations CEM fournies dans ce manuel relativement aux émissions électromagnétiques.
  • Seite 521 N° Longueur Blindage (Oui/Non) Câble patient Environ 3,2 m Câble adaptateur 1,2 m d’alimentation CC Câble d’alimentation 1,8 m Les directives et la déclaration du fabricant sont détaillées dans les tableaux suivants : Tableau 1 Directive et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques Essai d’émissions Conformité...
  • Seite 522 Tableau 2 Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Test d’immunité Niveau de test IEC 60601 Niveau de conformité Décharges ±8 kV au contact ±8 kV au contact électrostatiques ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, (ESD) IEC 61000-4-2 dans l’air ±15 kV dans l’air...
  • Seite 523 Tableau 3 Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Test Niveau de test IEC 60601 Niveau de conformité d’immunité RF conduite IEC 61000-4-6 0,15 MHz à 80 MHz 0,15 MHz à 80 MHz 6 V dans les bandes ISM 6 V dans les bandes ISM entre 0,15 MHz et 80 MHz entre 0,15 MHz et 80 MHz...

  • Seite 524: B.2 Conformité À La Réglementation Radio

    810 MHz **Modulatio 28 V/m 28 V/m 870 MHz d’impulsions 930 MHz : 18 Hz 1720 MH **Modulatio 28 V/m 28 V/m d’impulsions 1845 MH : 217 Hz 1970 MH 2450 MH **Modulatio 28 V/m 28 V/m d’impulsions : 217 Hz 5240 MH **Modulatio 0,2 W...
  • Seite 525 Cet appareil peut être utilisé dans tous les états membres de l’UE. Conformément à l’article 10 (10) de la Directive 2014/53/UE, l’emballage montre que cet équipement radio sera soumis à certaines restrictions lors de sa mise sur le marché en Belgique (BE), Bulgarie (BG), République tchèque (CZ), Danemark (DK), Allemagne (DE), Estonie (EE), Irlande (IE), Grèce (EL), Espagne (ES), France (FR), Croatie (HR), Italie (IT), Chypre (CY), Lettonie...
  • Seite 526 par cet appareil ne doivent pas contenir de composants métalliques. L’utilisation d’accessoires qui ne satisfont pas à ces exigences risque d’invalider la conformité aux exigences en matière d’exposition aux RF et doit être évitée. Utilisez uniquement l’antenne fournie ou une antenne approuvée. Remarque : Cet équipement a été...
  • Seite 527 une distance de séparation minimale de 1,0 cm doit être maintenue entre le corps de l’utilisateur et l’appareil, y compris l’antenne. Les attaches de ceinture, les étuis et les accessoires similaires utilisés par cet appareil ne doivent pas contenir de composants métalliques.

  • Seite 528: Annexe C Test De Sensibilité Et Test De Distorsion De La Forme D'onde Ecg

    Annexe C Test de sensibilité et test de distorsion de la forme d’onde ECG C.1 Test de sensibilité Dispositif de test : Dispositif d’étalonnage pour moniteur cardiaque électrique Méthode de test : Connectez l’électrocardiographe à tester au dispositif d’étalonnage via le câble patient, et réglez la sensibilité de l’électrocardiographe à...

  • Seite 529: C.2 Test De Distorsion De La Forme D'onde Ecg

    Critères d’acceptation : La tension d’étalonnage mesurée est dans une plage de 5 %. Cycle de test : Testez la sensibilité une fois par an selon la méthode ci-dessus. C.2 Test de distorsion de la forme d’onde ECG Le fonctionnement de l’électrocardiographe ne doit pas être affecté...
  • Seite 530 Régler l’impulsion de stimulation sur 200 mV, l’intervalle de stimulation sur 1 ms, la fréquence de stimulation sur 120 bpm. Lors de la mesure sur le fil I, la différence entre l’amplitude enregistrée par le signal d’onde triangulaire et l’amplitude B sans impulsion ne doit pas dépasser 20 %.

  • Seite 531: Annexe D Mesures De Cybersécurité

    Annexe D Mesures de cybersécurité D.1 Sécurité des informations personnelles La protection des informations médicales personnelles est une des priorité de notre stratégie de sécurité. Afin de protéger les informations personnelles et garantir le bon fonctionnement du périphérique, l’utilisateur doit prendre les précautions nécessaires conformément aux lois et réglementations locales et aux politiques de l’établissement.

  • Seite 532: D.2 Sécurité Du Réseau

    D.2 Sécurité du réseau En mode Cloud AI, l’accès/l’utilisation du périphérique est réservé au personnel autorisé. Accorder l’utilisation du périphérique uniquement au personnel ayant un rôle spécifique. Assurez-vous que tous les accessoires de l’appareil contenant des informations personnelles (autres que les supports amovibles) sont physiquement sécurisés (c’est-à- dire qu’ils ne peuvent pas être retirés sans outils).
  • Seite 533 d’autres dispositifs de sécurité doivent être mis en place entre le système médical et tout système accessible de l’extérieur. Il est recommandé d’utiliser le pare-feu Windows defender ou tout autre pare-feu capable de se défendre contre les attaques Dos et DDos, et de le maintenir à...
  • Seite 534 se trouvent le port du commutateur approuvé, l’appareil et le serveur AI-ECG au même VLAN, et de l’isoler des autres VLAN. 13. L’appareil et le serveur tiers doivent être utilisés sur le même réseau local. Une adresse IP spécifique est requise pour la connexion.
  • Seite 535 Shenzhen, P .R. China Made in China Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen, The Netherlands Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com – export@gimaitaly.com www.gimaitaly.com NeoECG S120 (GIMA 54229) NeoECG S120 (GIMA 54230) NeoECG T180 (GIMA 54231) RÉF.
  • Seite 536 LeECG & NeoECG Series Ηλεκτροκαρδιογράφος Εγχειρίδιο Χειριστή...
  • Seite 537 Εισαγωγή Δήλωση Η Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd. (εφεξής θα αναφέρεται ως «Carewell») δεν παρέχει κανενός είδους εγγύηση, όπως (μεταξύ άλλων) συνεπαγόμενες εγγυήσεις εμπορευσιμότητας και καταλληλότητας για ένα συγκεκριμένο σκοπό για ένα συγκεκριμένο σκοπό. Η Carewell δεν φέρει καμία ευθύνη για τυχόν σφάλματα που μπορεί να εμφανίζονται στο παρόν...
  • Seite 538 Γενικές σημειώσεις Το κείμενο με πλάγια γραφή χρησιμοποιείται για να  υποδείξει πληροφορίες άμεσης ενημέρωσης ή παράθεση των κεφαλαίων ή ενοτήτων αναφοράς. Η μορφή [XX] χρησιμοποιείται για να υποδείξει τη  συμβολοσειρά χαρακτήρων στο λογισμικό. Το σύμβολο → χρησιμοποιείται για να υποδείξει τις ...
  • Seite 539 Ευθύνη και εγγύηση του κατασκευαστή Ευθύνη του κατασκευαστή Η Carewell είναι υπεύθυνη για την ασφάλεια, την αξιοπιστία και την απόδοση της συσκευής μόνο εφόσον: Οι εργασίες συναρμολόγησης, οι επεκτάσεις, οι  επαναρυθμίσεις, οι βελτιώσεις και οι επισκευές αυτής της συσκευής πραγματοποιούνται από προσωπικό εξουσιοδοτημένο...
  • Seite 540 Εγγύηση Η περίοδος εγγύησης υπόκειται στους όρους της σύμβασης πωλήσεων. Η εγγύηση καλύπτει όλες τις λειτουργικές ανωμαλίες της συσκευής που προκαλούνται εξαιτίας υλικού, υλικολογισμικού ή της διαδικασίας παραγωγής. Οποιαδήποτε ελαττωματικά εξαρτήματα μπορούν να επισκευαστούν και να αντικατασταθούν χωρίς χρέωση κατά τη διάρκεια της περιόδου εγγύησης.
  • Seite 541 τεχνικές πληροφορίες, για να βοηθήσει το εξειδικευμένο προσωπικό υποστήριξης στην επισκευή των εξαρτημάτων. Σημείωση: Έξοδα φορτωτικής και άλλες χρεώσεις εξαιρούνται από την παραπάνω εγγύηση. Αυτή η συσκευή δεν περιέχει μέρη που θα μπορούσαν να συντηρηθούν από τον χρήστη. Όλες οι επισκευές πρέπει να πραγματοποιούνται...
  • Seite 542 Αντιπρόσωπος ΕΚ Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen, The Netherlands Τηλ.: +31-515-573399 Φαξ: +31-515-760020 Υπεύθυνος για το ΗΒ Ονοματεπ: NPZ technology Ltd Διεύθυνση: Stirling House, Cambridge Innovation Park, Denny End Road, Waterbeach, Cambridge, CB25 9QE, UK Email: ukrp@npztech.com Εξουσιοδοτημένος...
  • Seite 543 Πίνακας Περιεχομένων Κεφάλαιο 1 Οδηγίες για την ασφάλεια ........1-1 1.1 Προειδοποιήσεις ασφάλειας.......... 1-1 1.1.1 Προειδοποιήσεις για τη συσκευή ......1-1 1.1.2 Προειδοποιήσεις για απινιδωτή και βηματοδότη 1-5 1.1.3 Προειδοποιήσεις για την μπαταρία...... 1-7 1.2 Προφυλάξεις ..............1-9 1.2.1 Γενικές συστάσεις προσοχής ....... 1-9 1.2.2 Προφυλάξεις...
  • Seite 544 3.3.4 Σύνδεση της συσκευής στη βάση ......3-5 3.3.5 Σύνδεση ρεύματος AC στη βάση ......3-6 3.3.6 Σύνδεση του καλωδίου γείωσης ......3-6 3.3.7 Χρήση της πηγής ρεύματος DC ......3-7 3.3.8 Σύνδεση του καλωδίου ασθενή και των ηλεκτροδίων (εφαρμοζόμενο εξάρτημα) ........... 3-7 3.3.9 Έλεγχοι...
  • Seite 545 6.7 Σταθεροποίηση κυματομορφών ........6-7 6.8 Παραδείγματα αναφορών ..........6-8 6.8.1 Αυτόματη λειτουργία ........... 6-8 6.8.2 Ανάλυση RR ............6-10 Κεφάλαιο 7 Διαχείριση αρχείων ..........7-1 Κεφάλαιο 8 Ρυθμίσεις συστήματος ..........8-1 8.1 Ρύθμιση ΗΚΓ ..............8-1 8.2 Ρύθμιση πληροφοριών ασθενή ........8-4 8.3 Ρύθμιση...
  • Seite 546 10.2.3 Καθαρισμός της κεφαλής θερμικής εκτύπωσης ................... 10-2 10.3 Απολύμανση .............. 10-3 10.4 Φροντίδα και συντήρηση ........... 10-3 10.4.1 Συσκευή και βάση καταγραφέα ....... 10-3 10.4.2 Καλώδιο ασθενή ..........10-3 10.4.3 Επαναχρησιμοποιήσιμα ηλεκτρόδια ....10-4 10.4.4 Χαρτί εκτύπωσης ..........10-5 10.5 Τακτική...

  • Seite 547: Κεφάλαιο 1 Οδηγίες Για Την Ασφάλεια

    Κεφάλαιο 1 Οδηγίες για την ασφάλεια Αυτό το κεφάλαιο παρέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας σχετικά με τη χρήση της συσκευής. Στα άλλα κεφάλαια περιέχονται επίσης σχετικές πληροφορίες ασφάλειας για συγκεκριμένες λειτουργίες. Για να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή με ασφάλεια και αποτελεσματικά, πριν από τη χρήση διαβάστε και...
  • Seite 548 Προειδοποίηση Μόνο μηχανικοί συντήρησης εξουσιοδοτημένοι από τον κατασκευαστή μπορούν να ανοίξουν τα περιβλήματα της συσκευής. Προειδοποίηση Η αντικατάσταση εξαρτημάτων από μη εξουσιοδοτημένο προσωπικό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μη αποδεκτούς κινδύνους. Προειδοποίηση Μην ανοίγετε τα περιβλήματα της συσκευής ενώ είναι συνδεδεμένη στο...
  • Seite 549 Προειδοποίηση Ο βοηθητικός εξοπλισμός που είναι συνδεδεμένος με τις αναλογικές και ψηφιακές διεπαφές πρέπει να είναι πιστοποιημένος σύμφωνα με τα αντίστοιχα πρότυπα IEC (π.χ. πρότυπο IEC 60950 για εξοπλισμό επεξεργασίας δεδομένων και πρότυπο IEC 60601-1 για ιατρικό εξοπλισμό). Επίσης, όλες οι διαμορφώσεις πρέπει να συμφωνούν...
  • Seite 550 Προειδοποίηση Ένδειξη μη φυσιολογικής λειτουργίας της συσκευής: Όταν η τάση DC στον ακροδέκτη εισόδου αυξηθεί σε ±1V, η συσκευή θα εμφανίσει ένδειξη αποκόλλησης απαγωγής. Προειδοποίηση Ελέγξτε την κύρια μονάδα, το καλώδιο ασθενή και τα ηλεκτρόδια κ.λπ. πριν από τη λειτουργία της συσκευής. Πριν από τη χρήση της συσκευής, αντικαταστήστε...

  • Seite 551: Προειδοποιήσεις Για Απινιδωτή Και Βηματοδότη

    είναι ίδιες με αυτές που αναγράφονται στην ετικέτα της συσκευής ή ότι πληρούν τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παρόν εγχειρίδιο. Προειδοποίηση Αν η ακεραιότητα του εξωτερικού προστατευτικού αγωγού είναι αμφίβολη, η τροφοδοσία της συσκευής πρέπει να γίνει από την ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία. Προειδοποίηση...
  • Seite 552 εκφόρτισης θα προκαλέσει σοβαρό ηλεκτρικό έγκαυμα στον ασθενή. Προειδοποίηση Πριν την απινίδωση, ενεργοποιήστε τη λειτουργία ADS και επιλέξτε το φίλτρο 0,67Hz. Προειδοποίηση Κατά την απινίδωση, χρησιμοποιήστε το καλώδιο ασθενή με την προστασία απινιδωτή που καθορίζεται από τον κατασκευαστή Διαφορετικά, ενδέχεται να υπάρξει ηλεκτρικό έγκαυμα του ασθενή ή...

  • Seite 553: Προειδοποιήσεις Για Την Μπαταρία

    παλμών. Ωστόσο, αν το πλάτος του παλμού βηματοδότησης υπερβαίνει τα 2ms, εξακολουθεί να είναι δυνατή η συνέχεια της καταμέτρησης του παλμού βηματοδότησης. Για να μειωθεί αυτή η πιθανότητα, ο χειριστής πρέπει να παρατηρεί προσεκτικά τις αλλαγές στην κυματομορφή ΗΚΓ στην οθόνη και να μην βασίζεται στις...
  • Seite 554 Προειδοποίηση Αν διαπιστωθεί διαρροή ή άσχημη μυρωδιά, διακόψτε αμέσως τη χρήση της μπαταρίας. Αν το δέρμα σας ή τα ρούχα σας έρθουν σε επαφή με το υγρό διαρροής, καθαρίστε τα αμέσως με καθαρό νερό. Αν το υγρό διαρροής εκτοξευτεί στα μάτια σας, μην τα σκουπίσετε. Πρώτα...

  • Seite 555: Προφυλάξεις

    1.2 Προφυλάξεις 1.2.1 Γενικές συστάσεις προσοχής Προσοχή Μη ρίχνετε νερό πάνω στη συσκευή. Προσοχή Αποφύγετε τις υψηλές θερμοκρασίες. Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται σε θερμοκρασία μεταξύ 5℃ και 40℃ κατά τη λειτουργία. Προσοχή Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε περιβάλλον με σκόνη, ανεπαρκή αερισμό...
  • Seite 556 Προσοχή Κατά την τοποθέτηση του χαρτιού θερμικής εκτύπωσης, τοποθετήστε την όψη με τα πλέγματα προς την κεφαλή θερμικής εκτύπωσης. Προσοχή Χρησιμοποιείτε μόνο χαρτί θερμικής εκτύπωσης που παρέχεται από τον κατασκευαστή. Η χρήση άλλου χαρτιού μπορεί να μειώσει τη διάρκεια ζωής της κεφαλής θερμικής εκτύπωσης. Επίσης, η φθαρμένη...

  • Seite 557: Προφυλάξεις Για Τον Καθαρισμό Και Την Απολύμανση

    1.2.2 Προφυλάξεις για τον καθαρισμό και την απολύμανση Προσοχή Απενεργοποιήστε τη συσκευή, αποσυνδέστε τον προσαρμογέα DC και αφαιρέστε το καλώδιο ασθενή πριν από τον καθαρισμό και την απολύμανση. Προσοχή Μην αφήνετε το απορρυπαντικό να διαρρέει εντός της συσκευής κατά τον καθαρισμό. Σε καμία περίπτωση μην βυθίζετε την κύρια μονάδα...

  • Seite 558: Σύμβολα

    μέσο αντισηψίας. Συμβουλευτείτε τον υπεύθυνο ελέγχου αντισηψίας ή τον επιδημιολόγο του νοσοκομείου σας. 1.3 Σύμβολα Σύμβολο Περιγραφή Σύμβολο Περιγραφή Εφαρμοζόμενο εξάρτημα τύπου CF Ενεργοποίηση/απεν με προστασία από εργοποίηση ισχύος απινίδωση Πολικότητα του συνδέσμου TYPE-C Σύνδεσμος USB τροφοδοσίας DC Ένδειξη συνεχούς Ένδειξη...
  • Seite 559 Σύμβολο Περιγραφή Σύμβολο Περιγραφή Το σύμβολο υποδεικνύει ότι η συσκευή συμμορφώνεται με Εξουσιοδοτημένος την Οδηγία αντιπρόσωπος της Directive Ευρωπαϊκής 93/42/ΕΟΚ του Κοινότητας Ευρωπαϊκού Συμβουλίου περί ιατρικών συσκευών. Εξουσιοδοτημένος Υπεύθυνος για το αντιπρόσωπος στην ΗΒ Ελβετία Προσοχή! Απόρριψη σύμφωνα Συμβουλευτείτε τα με...
  • Seite 560 Σύμβολο Περιγραφή Σύμβολο Περιγραφή Διατηρήστε τη Όριο στοίβαξης κατά συσκευή μακριά αριθμό από τη βροχή Όριο Όριο υγρασίας θερμοκρασίας Όριο Ανάκτηση / ατμοσφαιρικής Ανακυκλώσιμη πίεσης Σημείωση Η συσκευή σας δεν έχει απαραίτητα όλα τα παραπάνω σύμβολα. Σημείωση Το παρόν εγχειρίδιο έχει εκτυπωθεί ασπρόμαυρο. 1-14...

  • Seite 561: Κεφάλαιο 2 Παρουσίαση Του Προϊόντος

    Κεφάλαιο 2 Παρουσίαση του προϊόντος Ο ηλεκτροκαρδιογράφος NeoECG S120/LeECG OS12/NeoECG T120/NeoECG T180/ LeECG OT12 (εφεξής θα αναφέρεται ως η «συσκευή») είναι μια φορητή συσκευή ανάλυσης ΗΚΓ, με εύκολη και ευέλικτη διαμόρφωση προϊόντος. Διατίθεται με δύο μεγέθη οθόνης: 7 ιντσών (7") και 10,1 ιντσών (10.1").

  • Seite 562: Δομή Και Σύνθεση

    2.3 Δομή και σύνθεση Βασική διαμόρφωση: Ο ηλεκτροκαρδιογράφος (συμπεριλαμβανομένου του λογισμικού πολυκάναλου ηλεκτροκαρδιογραφήματος (V1) και του προγράμματος ανάλυσης ΗΚΓ Glasgow (V30)), τροφοδοτικό, καλώδιο ασθενή (μοντέλο: ECG-FD10X4 ή ECG- FD18X4 (IEC) και ECG-FD08X4 (AHA)) και καλώδια ΗΚΓ (μοντέλο με ηλεκτρόδιο θώρακα: ECG-FQX41, μοντέλο με ηλεκτρόδια άκρων: ECG-FJX42).
  • Seite 563 Σύγχρονη Σύγχρονη Μέγεθος λήψη 9 λήψη 15 οθόνης & Μοντέλο απαγωγών απαγωγών Παρατηρήσεις χρώμα και 12 και 18 συσκευής απαγωγών απαγωγών λήψης 18 απαγωγών LeECG 10,1" διαφέρει ως ● Δ/Ι OT12 μαύρο προς το ότι υποστηρίζει 12 απαγωγές. Σημείωση Η ένδειξη ● υποδηλώνει “προεπιλεγμένη διαμόρφωση” και η ένδειξη...

  • Seite 564: Εμφάνιση Προϊόντος

    2.5 Εμφάνιση προϊόντος 2.5.1 Συσκευή 7” Μπροστινή Όψη 2 3 4 Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Πατήστε αυτό το πλήκτρο για να ενεργοποιήσετε τη συσκευή. Ενεργοποίηση/απενεργοποίηση Πατήστε παρατεταμένα ισχύος αυτό το πλήκτρο για περίπου 5 δευτερόλεπτα για να απενεργοποιήσετε τη συσκευή.
  • Seite 565 Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Πατήστε παρατεταμένα αυτό το πλήκτρο για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα για εξαναγκασμένο τερματισμό λειτουργίας της συσκευής αν δεν ήταν δυνατός ο κανονικός τερματισμός λειτουργίας της. Πράσινο: η συσκευή είναι ενεργοποιημένη Ένδειξη λειτουργίας Σβηστή: η συσκευή είναι απενεργοποιημένη Πράσινο: Έγινε σύνδεση σε...
  • Seite 566 Πίσω όψη Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Υποστηρίζεται σάρωση του τύπου κωδικού Κάμερα για την εισαγωγή πληροφοριών ασθενή Ασφάλιση Κλείδωμα/ξεκλείδωμα καλύμματος καλύμματος μπαταριοθήκης μπαταριοθήκης Ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη Μπαταριοθήκη μπαταρία ιόντων λιθίου Παρέχει τον ήχο προειδοποίησης, τον ήχο Οπές ηχείου καρδιακού παλμού κ.λπ.
  • Seite 567 Αριστερή και δεξιά όψη Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Μικρόφωνο Δεσμευμένη λειτουργία Άνω όψη Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Σύνδεσμος καλωδίου Συνδέει το καλώδιο ασθενή για τη λήψη ΗΚΓ ασθενή...
  • Seite 568 Κάτω όψη Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Σύνδεσμος Συνδέστε το τροφοδοτικό DC για παροχή τροφοδοσίας ισχύος στη συσκευή και φόρτιση της ενσωματωμένης μπαταρίας λιθίου. Χρησιμοποιείται για τη σύνδεση ενός δίσκου Σύνδεσμος USB για μεταφορά δεδομένων και αναβαθμίσεις του συστήματος, καθώς και για σύνδεση...
  • Seite 569 Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Πατήστε αυτό το πλήκτρο για να ενεργοποιήσετε τη συσκευή. Πατήστε παρατεταμένα αυτό το πλήκτρο για περίπου 5 δευτερόλεπτα για να απενεργοποιήσετε τη συσκευή. Ενεργοποίηση/ Πατήστε παρατεταμένα αυτό το απενεργοποίηση ισχύος πλήκτρο για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα για εξαναγκασμένο τερματισμό...
  • Seite 570 Πίσω όψη Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Τύπος επαφής, αντίστοιχος με τον σύνδεσμο της συσκευής στη βάση Σύνδεσμος καταγραφέα, που παρέχει σύνδεση με τη βάσης βάση καταγραφέα για τη μετάδοση καταγραφέα δεδομένων και την παροχή τροφοδοσίας στη συσκευής Λαβή Για τη μεταφορά της συσκευής Ασφάλιση...
  • Seite 571 Αριστερή όψη Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Ένα τυπικό βύσμα σύνδεσης RJ45 για LAN Σύνδεσμος συνδέει τη συσκευή στο δίκτυο για τη δικτύου μετάδοση δεδομένων Χρησιμοποιείται για τη σύνδεση ενός δίσκου Σύνδεσμος USB για μεταφορά δεδομένων και αναβαθμίσεις του συστήματος, καθώς και για σύνδεση...
  • Seite 572 Άνω όψη Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Σύνδεσμος Συνδέστε το τροφοδοτικό DC για παροχή τροφοδοσίας ισχύος στη συσκευή και φόρτιση της ενσωματωμένης μπαταρίας λιθίου Κάτω όψη Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Μικρόφωνο Δεσμευμένη λειτουργία Υποστηρίζεται σάρωση του τύπου κωδικού Κάμερα για την εισαγωγή πληροφοριών ασθενή Παρέχει...

  • Seite 573: Βάση Καταγραφέα

    2.5.3 Βάση καταγραφέα Μπροστινή Όψη Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Πράσινο: η βάση καταγραφέα είναι ενεργοποιημένη Ένδειξη λειτουργίας Σβηστή: η βάση καταγραφέα είναι απενεργοποιημένη Πράσινο: Έγινε σύνδεση σε Ένδειξη εναλλασσόμενο ρεύμα (AC) εναλλασσόμενου Σβηστό: Έγινε αποσύνδεση από ρεύματος (AC) εναλλασσόμενο ρεύμα (AC) Πράσινο: η...
  • Seite 574 Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Πράσινο: ο καταγραφέας είναι έτοιμος (τοποθετημένο χαρτί εκτύπωσης, κλειστό Ένδειξη κάλυμμα θήκης χαρτιού και συνδεδεμένος ετοιμότητας για στη συσκευή) εκτύπωση Σβηστό: ο καταγραφέας δεν είναι έτοιμος Ασφάλιση Κλείδωμα/ξεκλείδωμα συσκευής συσκευής Χρησιμοποιείται για σύνδεση με τη Σύνδεσμος συσκευή, για τη μετάδοση δεδομένων, την συσκευής...
  • Seite 575 Αριστερή όψη Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Διακόπτης Ενεργοποίηση/απενεργοποίηση του καταγραφέα καταγραφέα Οπές Διάχυση θερμότητας αερισμού Δεξιά όψη Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Κουμπί για το άνοιγμα του Πατήστε αυτό το κουμπί για να ανοίξετε το καλύμματος κάλυμμα της θήκης χαρτιού της θήκης χαρτιού Οπές...

  • Seite 576: Λειτουργικά Χαρακτηριστικά

    Άνω όψη Αρ. Ονοματεπ Περιγραφή Είσοδος Συνδέεται το καλώδιο εναλλασσόμενου εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) ρεύματος (AC) Ακροδέκτης Συνδέεται το καλώδιο γείωσης, για ισοδυναμικής σκοπούς προστασίας και συμμόρφωση με γείωσης τις απαιτήσεις του προτύπου IEC 60601-1 Κάτω όψη 2.6 Λειτουργικά χαρακτηριστικά Φορητή σχεδίαση, συμπαγές μέγεθος με μικρό βάρος, ...
  • Seite 577 Υποστήριξη σύγχρονης λήψης και εμφάνιση  κυματομορφής 6/9/12/15/18 απαγωγών, καθώς ανίχνευση καρδιακού ρυθμού. Παροχή αλγόριθμου ΗΚΓ για αυτόματη ανάλυση της  λαμβανόμενης κυματομορφής ΗΚΓ, έξοδος των μετρημένων τιμών και των αποτελεσμάτων διάγνωσης. Υποστήριξη αυτόματης λειτουργίας, μη αυτόματης  λειτουργίας και λειτουργίας R-R. Παροχή...
  • Seite 578 Έξοδος αρχείων σε πολλές μορφές, όπως Carewell ECG,  PDF, BMP, DAT, JPG, HL7, DICOM, SCP. Λειτουργία αυτόματης αποθήκευσης: αποθηκεύστε τα  δεδομένα ΗΚΓ όταν η αναφορά εκτυπώνεται. Αποθήκευση, προεπισκόπηση, αναθεώρηση, επεξεργασία,  εξαγωγή, μεταφόρτωση, εκτύπωση και αναζήτηση δεδομένων ασθενή. Υποστήριξη...

  • Seite 579: Κεφάλαιο 3 Προετοιμασίες Για Τη Λειτουργία

    Κεφάλαιο 3 Προετοιμασίες για τη λειτουργία 3.1 Αποσυσκευασία και έλεγχος Πριν από την αποσυσκευασία, εξετάστε τη συσκευασία προσεκτικά για ενδείξεις ζημιάς. Αν διαπιστωθεί οποιαδήποτε ζημιά, επικοινωνήστε αμέσως με τη μεταφορική εταιρία. Αν η συσκευασία είναι άθικτη, πραγματοποιήστε τον έλεγχο αποσυσκευασίας σύμφωνα με τα παρακάτω βήματα: Ανοίξτε...

  • Seite 580: Προετοιμασία Της Συσκευής

    Προσοχή Μην τοποθετείτε τη συσκευή σε θέση όπου το βύσμα ρεύματος είναι δύσκολο να συνδεθεί και να αποσυνδεθεί. 3.3 Προετοιμασία της συσκευής Αν έχετε αγοράσει μια βάση θερμικού καταγραφέα, η προετοιμασία της συσκευής περιλαμβάνει τα παρακάτω βήματα και κάθε βήμα περιγράφεται αναλυτικά στις επόμενες ενότητες: Χρήση...

  • Seite 581: Χρήση Της Μπαταρίας

    Ρύθμιση της συσκευής 3.3.1 Χρήση της μπαταρίας Η συσκευή μπορεί να τροφοδοτηθεί από μια επαναφορτιζόμενη μπαταρία λιθίου. Αν έχει τοποθετηθεί μπαταρία, η συσκευή θα λειτουργήσει αυτόματα από το ρεύμα της μπαταρίας σε περίπτωση βλάβης της τροφοδοσίας ρεύματος DC ή της βάσης καταγραφέα. Τοποθέτηση...

  • Seite 582: Τοποθέτηση Της Μπαταρίας Της Βάσης Καταγραφέα

    κύριας οθόνης θα εμφανίζει δυναμικά την κατάσταση φόρτισης της μπαταρίας. Για τον χρόνο φόρτισης και τον χρόνο λειτουργίας της μπαταρίας, ανατρέξτε στην ενότητα A.3 Φυσικές και υλικές προδιαγραφές. 3.3.2 Τοποθέτηση της μπαταρίας της βάσης καταγραφέα Η βάση καταγραφέα μπορεί να είναι διαμορφωμένη με μια επαναφορτιζόμενη...

  • Seite 583: Σύνδεση Της Συσκευής Στη Βάση

    συσκευής θα εμφανιστεί το μήνυμα "Χωρίς χαρτί" για να υπενθυμίσει στον χρήστη να τοποθετήσει το χαρτί εκτύπωσης. Κάλυμμα θήκης χαρτιού Κύλινδρος χαρτιού Χαρτί εκτύπωσης Κουμπί ανοίγματος Για την τοποθέτηση του χαρτιού εκτύπωσης, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα: Όπως φαίνεται στην παραπάνω εικόνα, πατήστε το κουμπί ανοίγματος...

  • Seite 584: Σύνδεση Ρεύματος Ac Στη Βάση

    3.3.5 Σύνδεση ρεύματος AC στη βάση Για να συνδέσετε το ρεύμα AC στη βάση, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα: Εισάγετε το φις τριών καλωδίων του καλωδίου ρεύματος σε μια πρίζα AC. Εισάγετε το άλλο άκρο του καλωδίου ρεύματος στην υποδοχή ρεύματος AC στη βάση. Ελέγξτε...

  • Seite 585: Χρήση Της Πηγής Ρεύματος Dc

    3.3.7 Χρήση της πηγής ρεύματος DC Για να συνδέσετε την τροφοδοσία ρεύματος DC στη συσκευή, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα: Εισάγετε το φις δύο καλωδίων του τροφοδοτικού DC σε μια πρίζα AC. Εισάγετε τον σύνδεσμο του τροφοδοτικού DC στη θύρα DC της...
  • Seite 586 Ευρωπαϊκό πρότυπο Αμερικάνικό Πρότυπο Χρωματικός Χρωματικός Αναγνωριστικό Αναγνωριστικό κωδικός κωδικός Κόκκινο Λευκό Κίτρινο Μαύρο N ή RF Μαύρο Πράσινο Πράσινο Κόκκινο Λευκό/ Καφέ/Κόκκινο Κόκκινο Λευκό/ Καφέ/Κίτρινο Κίτρινο Λευκό/ Καφέ/ Πράσινο Πράσινο Λευκό/Καφέ Καφέ/Μπλε Καφέ/ Λευκό/Μαύρο Πορτοκαλί Λευκό/Βιολετί Καφέ/Βιολετί Λευκό/Ροζ Καφέ/Κίτρινο Καφέ/ Λευκό/Γκρι...

  • Seite 587: Έλεγχοι Πριν Από Την Ενεργοποίηση

    3.3.9 Έλεγχοι πριν από την ενεργοποίηση Για να βεβαιωθείτε για την ασφαλή και αποτελεσματική λειτουργία της συσκευής, πραγματοποιήστε τους παρακάτω ελέγχους πριν από την ενεργοποίηση και τη λειτουργία. Περιβάλλον λειτουργίας:  Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει πηγή ηλεκτρομαγνητικής παρεμβολής κοντά στον εξοπλισμό, όπως ηλεκτροχειρουργική συσκευή, διαγνωστική...

  • Seite 588: Σύνδεση Και Διαχείριση Λογαριασμού

    Τα χέρια και τα πόδια του ασθενή δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με αγώγιμα αντικείμενα, όπως το μεταλλικό μέρος της κλίνης. Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής είναι ζεστός και χαλαρός και ότι αναπνέει ήρεμα. 3.3.10 Σύνδεση και διαχείριση λογαριασμού Ενεργοποίηση και σύνδεση ...

  • Seite 589: Ρύθμιση Της Συσκευής

    Κατά την επιλογή του [Εκτυπωτή δικτύου], πρέπει να  ορίσετε τη διεύθυνση IP και τον αριθμό θύρα του δικτυακού εκτυπωτή, και να τον χρησιμοποιήσετε αφού η σύνδεση γίνει με επιτυχία. Κατά την επιλογή του [Εκτυπωτή USB], συνδέστε το καλώδιο  USB που...

  • Seite 590: Απενεργοποίηση Της Συσκευής

    3.3.13 Απενεργοποίηση της συσκευής Ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα για να απενεργοποιήσετε τη συσκευή: Επιβεβαιώστε ότι η εξέταση ΗΚΓ του ασθενή έχει ολοκληρωθεί. Αφαιρέστε τα ηλεκτρόδια από τον ασθενή. Πατήστε παρατεταμένα το κουμπί λειτουργίας για περίπου 5 δευτερόλεπτα, στην οθόνη εμφανίζεται το μήνυμα "Τερματισμός...

  • Seite 591: Τοποθέτηση Ηλεκτροδίων Στον Ασθενή

    Ζητήστε από τον ασθενή να ξαπλώσει αναπαυτικά και να χαλαρώσει. Αφαιρέστε τα ρούχα του ασθενή από το σημείο όπου τοποθετήθηκε το ηλεκτρόδιο. Καθαρίστε με αλκοόλη την επιδερμίδα όπου θα τοποθετηθούν τα ηλεκτρόδια. Ξυρίστε τις τρίχες από τα σημεία των ηλεκτροδίων, αν χρειάζεται. Η υπερβολική ποσότητα...
  • Seite 592 R: δεξιό χέρι, L: αριστερό χέρι, N: δεξιό πόδι, F: αριστερό πόδι Τα ηλεκτρόδια θώρακα μπορούν να τοποθετηθούν στις παρακάτω θέσεις: C1: στο τέταρτο μεσοπλεύριο διάστημα, στο δεξιό όριο του στέρνου. C2: στο τέταρτο μεσοπλεύριο διάστημα, στο αριστερό όριο του στέρνου.
  • Seite 593 V3R+V4R+V5R απαγωγές δεξιάς πλευράς του θώρακα  C3R: στη δεξιά πλευρά του θώρακα, απέναντι από τη θέση ηλεκτροδίου C3. C4R: στη δεξιά πλευρά του θώρακα, απέναντι από τη θέση ηλεκτροδίου C4. C5R: στη δεξιά πλευρά του θώρακα, απέναντι από τη θέση ηλεκτροδίου...
  • Seite 594 Τοποθέτηση ηλεκτροδίων άκρων  Ηλεκτρόδιο Σφιγκτήρας Γλωττίδα Για την τοποθέτηση των ηλεκτροδίων άκρων ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα: Ελέγξτε τα ηλεκτρόδια και βεβαιωθείτε ότι είναι καθαρά. Όταν η επιδερμίδα του ασθενή είναι έτοιμη, εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα αγώγιμης γέλης ομοιόμορφα στην περιοχή...
  • Seite 595 Ελέγξτε τα ηλεκτρόδια και βεβαιωθείτε ότι είναι καθαρά. Όταν η επιδερμίδα του ασθενή είναι έτοιμη, εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα αγώγιμης γέλης ομοιόμορφα στην περιοχή ηλεκτροδίου στον θώρακα/στην πλάτη. Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα αγώγιμης γέλης στο χείλος του μεταλλικού κυπέλλου του ηλεκτροδίου. Τοποθετήστε...
  • Seite 596 Σκόπιμα κενή σελίδα. 3-18...

  • Seite 597: Κεφάλαιο 4 Παρουσίαση Της Οθόνης

    Κεφάλαιο 4 Παρουσίαση της οθόνης 4.1 Κύρια οθόνη Μετά από τη σύνδεση με τη συσκευή, εμφανίζεται η οθόνη λήψης φυσιολογικού ΗΚΓ, όπως φαίνεται στην παρακάτω εικόνα: Κουμπί σάρωσης γραμμικού κώδικα Κάντε κλικ στο κουμπί [ ] για να εισαγάγετε το αναγνωριστικό...
  • Seite 598 ηλικία του ασθενή, καθώς και άλλες απαιτούμενες πληροφορίες. Κάντε κλικ στην περιοχή πληροφοριών ασθενή για να  εισέλθετε στην οθόνη Πληροφ ασθενή, προκειμένου να δείτε και να επεξεργαστείτε τις αναλυτικές πληροφορίες του ασθενή. Περιοχή καρδιακού ρυθμού (HR) Εμφανίζονται το σύμβολο καρδιακού παλμού, και η τιμή και ...
  • Seite 599 Εμφανίζει το τρέχον δίκτυο, την εσωτερική μπαταρία, την εξωτερική ισχύ, τη συσκευή USB και την κατάσταση σύνδεσης του εκτυπωτή της συσκευής. Ενσύρματο δίκτυο (για συσκευή 10,1")  : υποδεικνύει ότι η συσκευή συνδέθηκε σε ενσύρματο  δίκτυο με επιτυχία. Δεν εμφανίζεται όταν δεν συνδέθηκε. Ασύρματα...
  • Seite 600 : υποδεικνύει ότι δεν έχει τοποθετηθεί μπαταρία ή  σφάλμα φόρτισης της μπαταρίας. Τροφοδοσία ρεύματος  : υποδεικνύει ότι έχει συνδεθεί παροχή ρεύματος DC. Δεν εμφανίζεται όταν δεν συνδέθηκε. Συσκευή USB  : υποδεικνύει ότι μια συσκευή USB, όπως εκτυπωτής ή πληκτρολόγιο...

  • Seite 601: Κουμπιά Συστήματος

    4.2 Κουμπιά συστήματος Στο κάτω μέρος της κύριας οθόνης, υπάρχουν τα εξής κουμπιά: λειτουργία δειγματοληψίας, φίλτρο διέλευσης χαμηλών συχνοτήτων, μορφή εμφάνισης, σταθεροποίηση κυματομορφής, κουμπί Έναρξη/Διακοπή, αρχείο, ευαισθησία, ταχύτητα και μενού. Γρήγορα πλήκτρα  Υποστηρίζουν γρήγορη ρύθμιση της λειτουργίας δειγματοληψίας, του φίλτρου διέλευσης χαμηλών συχνοτήτων, της...
  • Seite 602 Κουμπί Ανάπτυξη/Απόκρυψη Μενού  Κάντε κλικ στο κουμπί [ ] στην κάτω δεξιά γωνία της κύριας οθόνης για να ανοίξει το μενού συστήματος. Αφού γίνει ανάπτυξη του μενού, κάντε ξανά κλικ στο κουμπί [ ] για να κάνετε απόκρυψη του μενού. Στην...
  • Seite 603 Εναλλαγή ακροδεκτών  Κατά τη διάρκεια μιας χειροκίνητης μέτρησης, κάντε κλικ σε αυτό το κουμπί για εναλλαγή των ακροδεκτών που θα καταγραφούν. Κουμπί Έναρξη/Διακοπή  Κάντε κλικ στο κουμπί [Έναρξη] για να ξεκινήσει αμέσως η λειτουργία λήψης και εκτύπωσης. Κατά τη λήψη, το κουμπί εμφανίζει "διακοπή και χρόνος δειγματ...
  • Seite 604 Σκόπιμα κενή σελίδα.

  • Seite 605: Κεφάλαιο 5 Εισαγωγή Πληροφοριών Ασθενή

    Κεφάλαιο 5 Εισαγωγή πληροφοριών ασθενή 5.1 Ρύθμιση πληροφοριών ασθενή Οι πληροφορίες ασθενή ταξινομούνται ως απαιτούμενες πληροφορίες και αναλυτικές πληροφορίες. Πρέπει να καταχωρηθούν οι απαιτούμενες πληροφορίες. Στην οθόνη [Πληροφ ασθενή], ένας αστερίσκος (*) τοποθετείται πίσω από τις απαιτούμενες πληροφορίες. Οι αναλυτικές πληροφορίες σας βοηθούν...

  • Seite 606: Εισαγωγή Πληροφοριών Ασθενή

    Για συγκεκριμένες πληροφορίες των ρυθμίσεων, ανατρέξτε στην ενότητα 8.2 Ρύθμιση πληροφοριών ασθενή. 5.2 Εισαγωγή πληροφοριών ασθενή Χρησιμοποιήστε οποιαδήποτε από τις παρακάτω μεθόδους για να εισαγάγετε πληροφορίες ασθενή προτού κάνετε μια εξέταση ΗΚΓ. Εισαγάγετε τα στοιχεία ασθενή χειροκίνητα  Διαβάστε το ID ασθενή με την κάμερα της συσκευής ...
  • Seite 607 Σημείωση Μπορείτε να αποθηκεύσετε πληροφορίες ασθενή μόνο όταν έχουν εισαχθεί όλες οι απαιτούμενες πληροφορίες ασθενή.  Ανάγνωση του ID ασθενή με την κάμερα της συσκευής Για να διαβάσετε το ID ασθενή με την ενσωματωμένη κάμερα της συσκευής, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα: Κάντε...
  • Seite 608  Επιλέξτε ασθενή από τη λίστα ταξινόμησης Για να επιλέξετε έναν ασθενή από τη λίστα ταξινόμησης, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα: Στην κύρια οθόνη, επιλέξτε [ Αρχείο] → [Λίστα ταξινόμησης] για να εισέλθετε στην οθόνη της λίστας ταξινόμησης. Επιλέξτε έναν ασθενή και επεξεργαστείτε τις πληροφορίες ασθενή, όπως...

  • Seite 609: Κεφάλαιο 6 Λήψη Ανάλυση Και Εκτύπωση

    Κεφάλαιο 6 Λήψη ανάλυση και εκτύπωση 6.1 Επιλογή του τρόπου λειτουργίας Για να επιλέξετε τον τρόπο λειτουργίας, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα: Στην κύρια οθόνη, επιλέξτε [ ] → [Εγκατάσταση] για να εισέλθετε στην οθόνη ρύθμισης. Επιλέξτε [Ρύθμιση ΗΚΓ] → [Λειτ δειγματολ] για να διαμορφώσετε...

  • Seite 610: Ρύθμιση Κυματομορφής Και Αναφοράς Ηκγ

    Επιλέξτε [Ρύθμιση ΗΚΓ] → [Λειτουργία ακροδ] για να ρυθμίσετε την απαιτούμενη λειτουργία ακροδεκτών. Επιστρέψτε στην κύρια οθόνη μετά τη ρύθμιση. 6.3 Ρύθμιση κυματομορφής και αναφοράς ΗΚΓ Ρυθμίστε την κυματομορφή και αναφορά ΗΚΓ προτού ξεκινήσετε μια μέτρηση ΗΚΓ. Διαδικασίες λειτουργίας: Κάντε κλικ στα γρήγορα πλήκτρα στο κάτω μέρος της κύριας...
  • Seite 611 αναφορά ΗΚΓ αφού γίνει λήψη και ανάλυση των δεδομένων ΗΚΓ. Αν η επιλογή [Προεπισκόπ] στην οθόνη [Ρύθμιση ΗΚΓ] είναι ενεργοποιημένη, εμφανίζεται η επισκόπηση των οθονών κυματομορφών αφού γίνει λήψη και ανάλυση των δεδομένων ΗΚΓ. Μπορείτε να κάνετε τις εξής εργασίας στην οθόνη προεπισκόπησης: Επιλέξτε...
  • Seite 612 Επιλέξτε [Διάγνωση] για τροποποίηση των αποτελεσμάτων  διάγνωσης ή για επιβεβαίωση του αποτελέσματος της αυτόματης ανάλυσης. Επιλέξτε το εικονίδιο επιστροφής στην άνω αριστερή  γωνία της οθόνης για να επιστρέψετε στην κύρια οθόνη. Σημείωση Στη Χειροκίνητη λειτουργία, η συσκευή εκτυπώνει συνεχώς τις κυματομορφές...

  • Seite 613: Διάγνωση Ai

    πλάτος ST80 (mV), διάρκεια Q (ms), διάρκεια R (ms), διάρκεια S (ms) Στη λειτουργία R-R, η ανάλυση ΗΚΓ παρέχει: Παραμέτρους μέτρησης, όπως:  Χρόνος δειγματοληψίας (s), Συνολικό QRS, Καρδιακός ρυθμός (bpm), Μέσο διάστημα RR (ms), Μέγιστο διάστημα RR (ms), Ελάχιστο διάστημα RR (ms), Μέγιστο/Ελάχιστο (Λόγος...

  • Seite 614: Εκτύπωση Αναφορών

    ασθενή στο μενού διαχείρισης αρχείων θα αλλάξει σε "Με διάγνωση", όπου μπορείτε να δείτε το αποτέλεσμα διάγνωσης και να εκτυπώσετε την αναφορά. Αν η λειτουργία αυτόματης μεταφόρτωσης δεν είναι ενεργοποιημένη ή η μεταφόρτωση αποτύχει, τα δεδομένα ΗΚΓ θα αποθηκευτούν αυτόματα στη συσκευή και μπορούν να μεταφορτωθούν...

  • Seite 615: Σταθεροποίηση Κυματομορφών

    Στην κύρια οθόνη, κάντε κλικ στο κουμπί [ ] → [Αντιγραφή]: Όταν τα δεδομένα του αρχείου δεν είναι κενά, η πιο  πρόσφατα αποθηκευμένη αναφορά θα εκτυπωθεί απευθείας. Όταν δεν υπάρχει αναφορά, εμφανίζεται το μήνυμα "Δ/Υ  δεδομέν". Λάβετε πρώτα τα δεδομένα ΗΚΓ. 6.7 Σταθεροποίηση...

  • Seite 616: Παραδείγματα Αναφορών

    η συσκευή έχει φορτωμένο το πρότυπο αποτελεσμάτων διάγνωσης. Για τη διάγνωση που δεν υπάρχει στο πρότυπο των  αποτελεσμάτων διάγνωσης, μπορείτε να προσθέσετε το αποτέλεσμα διάγνωσης και, στη συνέχεια, να το επιλέξετε από το προσαρμοσμένο μενού. 6.8 Παραδείγματα αναφορών 6.8.1 Αυτόματη λειτουργία Για...
  • Seite 617 Σελίδα 1 - Γενική αναφορά Περιοχή πληροφοριών ασθενή Περιοχή παραμέτρων μέτρησης Περιοχή αποτελέσματος διάγνωσης Περιοχή κυματομορφής Ταχύτητα Ευαισθησία Φίλτρο AC Φίλτρο χαμηλής διέλευσης Φίλτρο ADS 10 Έκδοση λογισμικού συστήματος...

  • Seite 618: Ανάλυση Rr

    11 Έκδοση λογισμικού αλγόριθμου 12 Ημερομηνία και ώρα εξέτασης 13 Ημερομηνία και ώρα εκτύπωσης 14 Πληροφορίες σελίδων 6.8.2 Ανάλυση RR Σελίδα 1 - Κυματομορφή ρυθμού 1 λεπτού του ακροδέκτη II 6-10...
  • Seite 619 Σελίδα 2 - Μέτρηση RR και αποτέλεσμα ανάλυσης 6-11...
  • Seite 620 Σκόπιμα κενή σελίδα. 6-12...

  • Seite 621: Κεφάλαιο 7 Διαχείριση Αρχείων

    Κεφάλαιο 7 Διαχείριση αρχείων Στην οθόνη λήψης κυματομορφής, κάντε κλικ στο κουμπί [Αρχείο] για να εισέλθετε στην οθόνη διαχείρισης αρχείων ασθενή, όπως φαίνεται στην παρακάτω εικόνα. Σε αυτή την οθόνη, όλα τα αρχεία εμφανίζονται σε λίστα με χρονολογική σειρά και τα πιο πρόσφατα αρχεία εμφανίζονται στην κορυφή. Μπορείτε...
  • Seite 622 Κουμπί Περιγραφή Κάνετε κλικ σε μία καταγραφή στην κατάσταση «Χωρίς διάγνωση», ύστερα επιλέξτε [Εκ νέου Εκ νέου ανάλυση] στο κάτω μέρος της οθόνης και ανάλυση επιλέξετε «OK» στο αναδυόμενο παράθυρο για να τροποποιήσετε το αποτέλεσμα της διάγνωσης καθώς και τις τιμές της παραμέτρου μέτρησης. Κάνετε...
  • Seite 623 Κουμπί Περιγραφή Επιλέξτε [Εξαγωγή] → [Email] για αποστολή της/των αναφοράς/ών στην καθορισμένη διεύθυνση email. Κάντε κλικ για να διαγράψετε ένα ή περισσότερα Διαγραφή επιλεγμένα δεδομένα ασθενή. Εισαγάγετε λέξεις-κλειδιά στο πλαίσιο αναζήτησης για να αναζητήσετε όλα τα κατάλληλα αρχεία ασθενή. Κάντε κλικ στο εικονίδιο πίσω...
  • Seite 624 Σκόπιμα κενή σελίδα.

  • Seite 625: Κεφάλαιο 8 Ρυθμίσεις Συστήματος

    Κεφάλαιο 8 Ρυθμίσεις συστήματος Στην κύρια οθόνη, επιλέξτε [ ] → [Εγκατάσταση] για να εισέλθετε στην οθόνη ρύθμισης. Σημείωση Οι υπογραμμισμένες επιλογές στον παρακάτω πίνακα είναι οι προεπιλεγμένες ρυθμίσεις του συστήματος. 8.1 Ρύθμιση ΗΚΓ Στοιχεία Περιγραφή μενού Χειροκίνητη, Πραγματικού χρόνου, Προ- δειγματοληψία, Περιοδική, Έναυση, R-R.
  • Seite 626 Στοιχεία Περιγραφή μενού Για 18-ακροδέκτες: 12×1+6×1, 6×3+1R, 6×2+6×1, 6×2+6×1+2R, 3×6 Πρότυπο IEC, AHA ακροδεκτών Ακολουθία Τυπικό, Cabrera ακροδεκτών Ρύθμιση ρυθμού Τύπος ρυθμού Μονός ακροδ, Τρεις ακροδ Ακροδ I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6, V3R, ρυθμού...
  • Seite 627 Στοιχεία Περιγραφή μενού Αυτόμ, 2,5 mm/mV, 5 mm/mV, 10 mm/mV, 20 Ευαισθησία mm/mV, 10/5 mm/mV, 20/10 mm/mV, 40 mm/mV Όριο Αρρυθμίας Στο πλαίσιο κειμένου, εισαγάγετε χειροκίνητα έναν ακέραιο αριθμό με 3 ψηφία το μέγιστο. Η Βραδυκαρδία προεπιλεγμένη τιμή είναι 60. Η μονάδα είναι bpm. Στο...

  • Seite 628: Ρύθμιση Πληροφοριών Ασθενή

    8.2 Ρύθμιση πληροφοριών ασθενή Στοιχεία μενού Περιγραφή Διαμόρφωση Πληροφ ασθενή Απαραίτητες ID ασθενή, Επώνυμο, Όνομα, Φύλο, Ηλικία, Ημ/νία πληροφ γένν., Αριθμός ID ασθενή Πατρώνυμ, Ύψος, Βάρος, Πίεση Αίματος, Φυλή, Φαρμακ αγωγή, Ιατρικό ιστορικό, Τμήμα αιτήματ, Αναλυτικές Τμήμα εξέτ, Ιατρός, Τεχνικός, ID εξωτερικού πληροφ...

  • Seite 629: Ρύθμιση Δειγματολ

    8.3 Ρύθμιση δειγματολ Στοιχεία Περιγραφή μενού Ρύθμιση χρόνου δειγματολ Πραγμ χρόνου 10 Δευτ, 20 Δευτ, 30 Δευτ, 60 Δευτ Δειγματ Εισαγάγετε χειροκίνητα έναν ακέραιο αριθμό σε λεπτά στο πλαίσιο κειμένου Περιοδική Δειγματ Το εύρος τιμών εισόδου είναι 1-60 Λεπ και η προεπιλεγμένη...

  • Seite 630: Ρύθμιση Καταγραφής

    8.4 Ρύθμιση καταγραφής Στοιχεία Περιγραφή μενού Ρύθμ εκτύπωσης Ακολ Σύγχρονη, Διαδοχ εκτύπωσης Εξοικ χαρτιού, Γρήγορη λειτ Σημείωση Λειτ Μόνο η λειτουργία εξοικονόμησης χαρτιού και η εκτύπωσης γρήγορη λειτουργία είναι κατάλληλες για την εκτύπωση αναφοράς ΗΚΓ στην αυτόματη λειτουργία. Θερμικός εκτυπωτής, Εκτυπωτής δικτύου, Εκτυπωτής USB, Θερμικός...
  • Seite 631 Στοιχεία Περιγραφή μενού Κάντε κλικ σε αυτό το κουμπί για να ελέγξετε αν ο Δοκιμή δικτυακός εκτυπωτής συνδέθηκε με επιτυχία. Πλέγμα Ενεργοπ, Απενεργ εκτύπωσης Ρύθμιση αναφοράς Επιλέξτε αν οι Παράμετροι μέτρησης περιλαμβάνονται στην αναφορά ΗΚΓ που Παράμετροι δημιουργείται από την αυτόματη μέτρηση. μέτρησης...

  • Seite 632: Ρύθμιση Επικοινωνίας

    Στοιχεία Περιγραφή μενού Δεν είναι επιλεγμένο από προεπιλογή. Σημείωση Ο Θερμικός εκτυπωτής 3 καναλιών δεν υποστηρίζει τον πίνακα μέτρησης εκτύπωσης. Επιλέξτε αν θέλετε να εκτυπώσετε τον χρόνο έναρξης και τις γραμμές χρονοδιαγράμματος για κάθε στήλη Κλίμακα των κυματομορφών κάτω από τις κυματομορφές χρόνου...

  • Seite 633: Ρύθμιση Wlan

    για να κάνετε μετάδοση των δεδομένων ΗΚΓ μέσω δικτύου κινητής τηλεφωνίας. Προσοχή Για να διασφαλίσετε τη φυσιολογική σύνδεση δικτύου, βεβαιωθείτε ότι ο λογαριασμός της κάρτας δικτύου κινητής τηλεφωνίας δεν έχει καθυστερήσει την πληρωμή. 8.5.3 Ρύθμιση WLAN Εισέλθετε στην οθόνη ρυθμίσεων WLAN και ενεργοποιήστε/απενεργοποιήστε...

  • Seite 634: Ρύθμιση Γραμματοκιβωτίου

    Σημείωση Στην τοπική λειτουργία Αυτόματης διάγνωσης, κατά τη μεταφόρτωση δεδομένων στον διακομιστή, η συσκευή και ο διακομιστής πρέπει να είναι συνδεδεμένοι στο ίδιο τοπικό δίκτυο. 8.5.5 Ρύθμιση γραμματοκιβωτίου Στοιχεία μενού Περιγραφή Πληκτρολογήστε τη διεύθυνση email του Αποστολέας αποστολέα της αναφοράς. Εξουσιοδοτημένος...

  • Seite 635: Ημερομηνία Και Ώρα

    Στοιχεία Περιγραφή μενού Ήχος αποκόλλ Ενεργοπ, Απενεργ ηλεκτροδ Ήχος λήξης Ενεργοπ, Απενεργ εκτύπωσης Ήχος επιτυχούς Ενεργοπ, Απενεργ μεταφόρτωσης Ήχος ολοκλήρωσης Ενεργοπ, Απενεργ ανάλυσης ΑΙ Ήχος ολοκλήρωσης Ενεργοπ, Απενεργ διάγνωσης 8.6.2 Ημερομηνία και ώρα Στοιχεία Περιγραφή μενού Ενεργοπ, Απενεργ Αυτόματος Μετά την ενεργοποίηση, κατά τη σύνδεση με το συγχρονισμός...

  • Seite 636: Άλλη Ρύθμιση

    8.6.3 Άλλη ρύθμιση Στοιχεία μενού Περιγραφή Επιλέξτε τη γλώσσα του περιβάλλοντος εργασίας. Επιλογές: 简体中文, 繁體中文, English, Español, Γλώσσα Português, Français, Русский язык, Italiano, Deutsch, Polski, Ελληνικά Σε αυτή τη λειτουργία, η συσκευή μπορεί να πραγματοποιήσει επίδειξη των κύριων λειτουργιών της όταν ένας ασθενής ή εξομοιωτής...

  • Seite 637: Συντήρηση Συστήματος

    Στοιχεία μενού Περιγραφή Γλασκώβης, για να παρέχεται μια ερμηνεία του ΗΚΓ 12-ακροδεκτών σε ηρεμία. Ορίστε τον χρόνο για τη συσκευή για αυτόματη είσοδο της συσκευής στη λειτουργία αναμονής. Επιλογές: Απενεργ, 5 λεπ, 10 λεπ, 20 λεπ, 30 λεπ, 60 λεπ Όταν...

  • Seite 638: Εργοστασιακή Συντήρηση

    Στοιχεία Περιγραφή μενού Ρυθμίστε τη συχνότητα του φίλτρου AC. Συχνότητα AC Επιλογές: 50Hz, 60Hz Επιλέξτε τη φόρμουλα QTc. Φόρμουλα QTc Επιλογές: Hodeges, Bazett, Fredericia, Framingham Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από εξουσιοδότηση και στη συνέχεια θα εμφανίζεται η ένδειξη "Εξουσιοδοτήθηκε". Μπορεί...
  • Seite 639 Ρύθμιση ονόματος αρχείου  Επαναφορά εργοστασιακών ρυθμίσεων  8-15...
  • Seite 640 Σκόπιμα κενή σελίδα. 8-16...

  • Seite 641: Κεφάλαιο 9 Μηνύματα Και Αντιμετώπιση Προβλημάτων

    Κεφάλαιο 9 Μηνύματα και αντιμετώπιση προβλημάτων Αρ. Μηνύματα ή προβλήματα Λύσεις Καταγραφέας χωρίς χαρτί Τοποθετήστε το χαρτί σωστά. Δεν έκλεισε θύρα Κλείστε τη θύρα του καταγραφέα καταγραφέα. 1. Ελέγξτε τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια και τα σύρματα απαγωγών. Επανατοποθετήστε τα ηλεκτρόδια ή επανασυνδέστε...
  • Seite 642 Αρ. Μηνύματα ή προβλήματα Λύσεις Ελέγξτε τη συσκευή USB και Αποτυχ εξαγωγής εξαγάγετε ξανά τα δεδομένα. Διαγράψτε αρχεία του ιστορικού που δεν χρειάζεστε ή Ανεπαρκής μνήμη αλλάξτε τη συσκευή/θέση αποθήκευσης. Αν λάβετε δεδομένα ΗΚΓ αμέσως μετά την εφαρμογή των απαγωγών στον ασθενή, τα ίχνη...
  • Seite 643 Αρ. Μηνύματα ή προβλήματα Λύσεις Η κλίνη του ασθενή είναι  σωστά γειωμένη. Ο ασθενής δεν έρχεται σε  επαφή με αγώγιμα αντικείμενα, όπως τα μεταλλικά μέρη της κλίνης του ασθενή. Κανένας δεν αγγίζει τον  ασθενή. Δεν υπάρχει ισχυρός ...
  • Seite 644 Αρ. Μηνύματα ή προβλήματα Λύσεις ενώ η βασική γραμμή δεν Το δωμάτιο δεν είναι  παρουσιάζει καμία αλλαγή. άνετο; Ο ασθενής είναι νευρικός  ή κρυώνει; Η κλίνη είναι πολύ στενή;  Ο ασθενής μιλάει;  Οι σφιγκτήρες των  ηλεκτροδίων...
  • Seite 645 Αρ. Μηνύματα ή προβλήματα Λύσεις Είναι καθαρά τα  ηλεκτρόδια και η επιδερμίδα του ασθενή; Ελέγξτε αν έχει  εφαρμοστεί επαρκής ποσότητα αγώγιμης γέλης στα ηλεκτρόδια και στην επιδερμίδα του ασθενή. Κατά την καταγραφή, ο  ασθενής κινείται ή αναπνέει. Μικτή...
  • Seite 646 Σκόπιμα κενή σελίδα.

  • Seite 647: Κεφάλαιο 10 Καθαρισμός, Απολύμανση Και Συντήρηση

    Κεφάλαιο 10 Καθαρισμός, απολύμανση και συντήρηση Η αποστείρωση δεν συνιστάται για αυτή τη συσκευή και τα παρελκόμενά της, αλλά θα πρέπει να διατηρούνται καθαρά. Αν η συσκευή έχει λερωθεί, καθαρίστε τη πριν από την απολύμανση. 10.1 Συνιστώμενα καθαριστικά μέσα Καθαριστικά μέσα που υποστηρίζονται: νερό, διάλυμα ουδέτερου...

  • Seite 648: Καθαρισμός Του Καλωδίου Ασθενή Και Των Ηλεκτροδίων

    Σκουπίστε όλα τα υπολείμματα των καθαριστικών μέσων με ένα καθαρό και στεγνό πανί. Αφήστε τη συσκευή να στεγνώσει σε αεριζόμενο και στεγνό μέρος. 10.2.2 Καθαρισμός του καλωδίου ασθενή και των ηλεκτροδίων Πριν από τον καθαρισμό του καλωδίου ασθενή και των ηλεκτροδίων, αφαιρέστε...

  • Seite 649: Απολύμανση

    10.3 Απολύμανση Η απολύμανση της κύριας μονάδας της συσκευής δεν είναι απαραίτητη. Για να αποφύγετε τη μόνιμη βλάβη της συσκευής, η απολύμανση μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο όταν θεωρείται απαραίτητη σύμφωνα με τους κανονισμούς του νοσοκομείου σας. Πριν την απολύμανση, πρώτα καθαρίστε τη συσκευή.

  • Seite 650: Επαναχρησιμοποιήσιμα Ηλεκτρόδια

    Ελέγχετε τακτικά την ακεραιότητα του καλωδίου ασθενή.  Βεβαιωθείτε ότι είναι αγώγιμο. Μην τραβάτε ή συστρέφετε το καλώδιο ασθενή με  υπερβολική δύναμη ενώ το χρησιμοποιείτε. Κατά τη σύνδεση ή την αποσύνδεση του καλωδίου ασθενή,  κρατάτε το φις και όχι το καλώδιο. Όταν...

  • Seite 651: Χαρτί Εκτύπωσης

    Για τον κύκλο αντικατάστασης των ηλεκτροδίων, ανατρέξτε  στις οδηγίες χρήσης τους. 10.4.4 Χαρτί εκτύπωσης Ακολουθήστε τις παρακάτω κατευθυντήριες γραμμές για την αποθήκευση του χαρτιού θερμικής εκτύπωσης: Το χαρτί εκτύπωσης πρέπει να φυλάσσεται σε στεγνό,  σκοτεινό και ψυχρό χώρο, αποφεύγοντας τις ακραίες συνθήκες...
  • Seite 652 Σκόπιμα κενή σελίδα. 10-6...

  • Seite 653: Κεφάλαιο 11 Παρελκόμενα

    Κεφάλαιο 11 Παρελκόμενα Τα συνιστώμενα βασικά και προαιρετικά παρελκόμενα παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα: Παρελκόμενο Μοντέλο/Τύπος Ποσότητα Καλώδιο ρεύματος (βάση 10A/250V καταγραφέα) Τροφοδοτικό DC PH30-12 ECG-FD10X4 (IEC) Καλώδιο ασθενή (12- απαγωγών) ECG-FD08X4 (AHA) Καλώδιο ασθενή (18- ECG-FD18X4 (IEC/AHA) απαγωγών) Ηλεκτρόδια θώρακα ECG-FQX41 6 τεμάχια...
  • Seite 654 Παρελκόμενο Μοντέλο/Τύπος Ποσότητα Επαναφορτιζόμενη μπαταρία λιθίου 1054090 / 7.4V / 5000mAh (συσκευή) Επαναφορτιζόμενη μπαταρία λιθίου (βάση KMD-18650-14.4-4400B καταγραφέα) Για τον κύκλο αντικατάστασης και τον τρόπο αντικατάστασης του καλωδίου ασθενή και των ηλεκτροδίων, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το παρελκόμενο. Προειδοποίηση...

  • Seite 655: Παράρτημα A Τεχνικές Προδιαγραφές

    Παράρτημα A Τεχνικές προδιαγραφές A.1 Προδιαγραφές ασφάλειας Οδηγία για τα MDD 93/42/ΕΟΚ ιατροτεχνολογικά προϊόντα Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1: IEC 60601-1: Γενικές απαιτήσεις για 2005+A1:2012+A2:2020 βασική ασφάλεια και ουσιαστική απόδοση Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 2-25: Ειδικές απαιτήσεις για τη IEC 60601-2-25: 2011 βασική...

  • Seite 656: A.2 Προδιαγραφές Περιβάλλοντος

    Συσκευή εξοπλισμένη με βάση καταγραφέα: Κατηγορία I με εσωτερική τροφοδοσία ρεύματος Εφαρμοζόμενο εξάρτημα Βαθμός προστασίας τύπου CF με προστασία από ηλεκτροπληξία: από απινίδωση Βαθμός προστασίας Συσκευή 7”: IPX2 από επιβλαβείς εισροές Συσκευή 10,1": IPX0 νερού: Εγκατάσταση και Φορητή συσκευή μη χρήση: μόνιμης...

  • Seite 657: A.3 Φυσικές Και Υλικές Προδιαγραφές

    A.3 Φυσικές και υλικές προδιαγραφές Συσκευή 7”: 197 mm × 112 mm × 26 mm (Πλάτος × Βάθος × Ύψος) Διαστάσεις Συσκευή 10,1": 273 mm × 182 mm × 40 mm (Πλάτος × Βάθος × Ύψος) Συσκευή 7”: 0,8 kg, μαζί με την κύρια μονάδα...
  • Seite 658 Ονομαστική τάση: 7,4 V Ονομαστική χωρητικότητα: 5000mAh Χρόνος λειτουργίας: Όταν χρησιμοποιείται μόνο η εσωτερική μπαταρία, υπό κανονικές συνθήκες, όταν η μπαταρία είναι πλήρως φορτισμένη, η συσκευή μπορεί να λειτουργεί κανονικά για πάνω από 10 ώρες (λήψη ΗΚΓ Ενσωματωμένη κάθε 5 λεπτά); και αν η επαναφορτιζόμενη...
  • Seite 659 Βάση καταγραφέα 295 mm × 288 mm × 111,2 Διαστάσεις mm (Πλάτος × Βάθος × Ύψος) Φυσικές Περίπου 2,5 kg προδιαγραφές (συμπεριλαμβανομένης της Βάρος μπαταρίας) Ονομαστική τάση: 100-240V~ Ρεύμα AC Ονομαστική συχνότητα: 50/60 Hz Ονομαστική τάση: 14,4 V Ονομαστική χωρητικότητα: 4400mAh Χρόνος...

  • Seite 660: A.4 Προδιαγραφές Ηκγ

    από 5 ώρες στο 100% όταν η συσκευή είναι απενεργοποιημένη. Τύπος καταγραφέα Θερμικός καταγραφέας Θερμοευαίσθητο χαρτί σε Χαρτί εκτύπωσης ρολό, πλάτος χαρτιού: 210 mm, 216 mm 5 mm/s, 6,25 mm/s, 10 mm/s, 12,5 mm/s, 25 mm/s, Ταχύτητα χαρτιού 50 mm/s Καταγραφέας...
  • Seite 661 Μετατροπή A/D 24 bit Ρυθμός 32.000 σημεία/δευτερόλεπτο δειγματοληψίας Αλλοίωση μεταξύ Χωρίς αλλοίωση καναλιών Κβάντωση 0,95 μV/LSB πλάτους Διάρκεια επαφής όλων των εφαρμοζόμενων 10 δευτερόλεπτα < t < 1λεπτό εξαρτημάτων και προσπελάσιμων εξαρτημάτων ≥140 dB (Φίλτρο AC Λόγος ενεργοποιημένο) απόρριψης κοινού τρόπου ≥...
  • Seite 662 Φίλτρο EMG: 25 Hz, 35 Hz, 45 Hz, Απενεργ Φίλτρο ADS: 0,01 Hz, 0,05 Hz, 0,32 Hz, 0,67 Hz Φίλτρο χαμηλής διέλευσης: 75 Hz, 100 Hz, 150 Hz, 300 Hz, Απενεργ 5 mm/s, 6,25 mm/s, 10 mm/s, 12,5 mm/s, 25 mm/s και 50 Ταχύτητα...
  • Seite 663 0,1 ms~2,0 ms, χρόνος ανόδου κάτω από 100 µs και συχνότητα 100/λεπ μπορούν να εμφανίζονται στην καταγραφή ΗΚΓ. Ελάχιστον ανιχνεύσιμο 20 μVp-p σήμα...

  • Seite 664: Παράρτημα B Συμμόρφωση Με Τους Κανονισμούς Ημσ Και Ραδιοσυχνοτήτων

    Παράρτημα B Συμμόρφωση με τους κανονισμούς ΗΜΣ και ραδιοσυχνοτήτων B.1 Συμμόρφωση ΕΜΣ Βασική απόδοση: Η συσκευή μπορεί να λάβει δεδομένα ΗΚΓ κανονικά. Προειδοποίηση Μην χρησιμοποιείται κοντά σε ενεργό χειρουργικό εξοπλισμό υψηλών συχνοτήτων και στην αίθουσα ηλεκτρομαγνητικής προστασίας ενός συστήματος ME για μαγνητική τομογραφία, όπου η...
  • Seite 665 απόσταση μεγαλύτερη από 30 εκ. (12 ίντσες) από οποιοδήποτε εξάρτημα της συσκευής, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων που καθορίζονται από τον κατασκευαστή. Διαφορετικά, το αποτέλεσμα μπορεί να είναι υποβάθμιση της απόδοσης της συσκευής. Προειδοποίηση Η συσκευή μπορεί να εξακολουθεί να δέχεται παρεμβολές ακόμα και...
  • Seite 666 Πρέπει να χρησιμοποιούνται τα παρακάτω καλώδια ώστε να πληρούνται οι απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικών εκπομπής και προστασίας από παρεμβολές: Αρ. Ονοματεπ Μήκος Θωράκιση (Ναι/Όχι) Καλώδιο ασθενή Περίπου 3,2 Ναι Καλώδιο τροφοδοτικού 1,2 m Όχι Καλώδιο ρεύματος 1,8 m Όχι Οι κατευθυντήριες γραμμές και η δήλωση του κατασκευαστή περιγράφονται...
  • Seite 667 Πίνακας 2 Οδηγία και δήλωση κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Έλεγχος ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής IEC Επίπεδο 60601 συμμόρφωσης Ηλεκτροστατική επαφή ±8 kV επαφή ±8 kV εκφόρτιση (ESD) IEC ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, 61000-4-2 αέρα...
  • Seite 668 Πίνακας 3 Οδηγία και δήλωση κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Έλεγχος ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής IEC Επίπεδο συμμόρφωσης 60601 Αγώγιμες RF IEC 61000-4-6 0,15 MHz έως 80 MHz 0,15 MHz έως 80 MHz 6 V σε ζώνες ISM μεταξύ 6 V σε ζώνες ISM μεταξύ 0,15 MHz και...

  • Seite 669: B.2 Συμμόρφωση Με Τους Κανονισμούς Ραδιοσυχνοτήτων

    810 MHz **Διαμόρφω 28 V/m 28 V/m ση παλμού: 870 MHz 18 Hz 930 MHz 1720 **Διαμόρφω 28 V/m 28 V/m ση παλμού: 217 Hz 1845 1970 2450 **Διαμόρφω 28 V/m 28 V/m ση παλμού: 217 Hz 5240 **Διαμόρφω 0,2 W 9 V/m 9 V/m ση...
  • Seite 670 Αυτή η συσκευή μπορεί να λειτουργεί σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ. Σύμφωνα με το Άρθρο 10 (10) της Οδηγίας 2014/53/ΕΕ, στη συσκευασία αναγράφεται ότι αυτός ο εξοπλισμός ραδιοσυχνοτήτων θα υπόκειται σε ορισμένους περιορισμούς όταν κυκλοφορεί στην αγορά των χωρών Βελγίου (BE), Βουλγαρίας...
  • Seite 671 0,5 cm πρέπει να διατηρείται ανάμεσα στο σώμα του χρήστη και στη συσκευή, συμπεριλαμβανομένης της κεραίας. Κλιπ ζώνης, θήκες και παρόμοια βοηθητικά εξαρτήματα τρίτων που χρησιμοποιούνται από αυτή τη συσκευή δεν πρέπει να περιέχουν μεταλλικά στοιχεία. Τα παρελκόμενα στήριξης σώματος που δεν πληρούν...
  • Seite 672 - Επικοινωνία με τον προμηθευτή ή κάποιον έμπειρο τεχνικό ραδιοεπικοινωνιών για βοήθεια. Προειδοποίηση Αυτή η συσκευή ελέγχθηκε για τυπικές λειτουργίες υποστήριξης του σώματος. Για συμμόρφωση με τις απαιτήσεις έκθεσης σε ραδιοσυχνότητες (RF) της FCC, μια ελάχιστη απόσταση διαχωρισμού 1,0 cm πρέπει να διατηρείται ανάμεσα στο σώμα του χρήστη...

  • Seite 673: Παράρτημα C Δοκιμή Ευαισθησίας Και Δοκιμή Παραμόρφωσης Κυματομορφής Ηκγ

    Παράρτημα C Δοκιμή ευαισθησίας και δοκιμή παραμόρφωσης κυματομορφής ΗΚΓ C.1 Δοκιμή ευαισθησίας Συσκευή δοκιμών: Συσκευή βαθμονόμησης για ηλεκτροκαρδιολογικό μόνιτορ Μέθοδος δοκιμών: Συνδέστε τον δοκιμαζόμενο ηλεκτροκαρδιογράφο με τη συσκευή βαθμονόμησης μέσω του καλωδίου ασθενή και ρυθμίστε την ευαισθησία του ηλεκτροκαρδιογράφου σε 10 mm/mV.

  • Seite 674: C.2 Δοκιμή Παραμόρφωσης Κυματομορφής Ηκγ

    αποτελέσματα δοκιμής του κάθε σημείου δοκιμής ως το αποτέλεσμα επαλήθευσης αυτού του στοιχείου. Κριτήρια αποδοχής: Η μετρημένη τάση βαθμονόμησης είναι εντός 5%. Κύκλος δοκιμής: Ελέγχετε την ευαισθησία μία φορά τον χρόνο σύμφωνα με την παραπάνω μέθοδο. C.2 Δοκιμή παραμόρφωσης κυματομορφής ΗΚΓ Η...
  • Seite 675 Ο ηλεκτροκαρδιογράφος μπορεί να περάσει τις παρακάτω δοκιμές: Τριγωνικός παλμός εξόδου, 120 bpm, 2 mV, πλάτος παλμού 100 ms στο LA (L). Μετρήστε την απαγωγή I και καταγράψτε το πλάτος ως B. Ρυθμίστε τον παλμό βηματοδότησης σε 200 mV, το διάστημα...

  • Seite 676: Παράρτημα D Μέτρα Κυβερνοασφάλειας

    Παράρτημα D Μέτρα κυβερνοασφάλειας D.1 Ασφάλεια προσωπικών πληροφοριών Η προστασία των προσωπικών πληροφοριών υγείας αποτελεί βασικό συστατικό κάθε στρατηγικής ασφαλείας. Για την προστασία των προσωπικών πληροφοριών και τη διασφάλιση της σωστής απόδοσης της συσκευής, ο χρήστης θα πρέπει να λάβει απαραίτητες προφυλάξεις σύμφωνα με τους τοπικούς νόμους...

  • Seite 677: D.2 Ασφάλεια Δικτύου

    D.2 Ασφάλεια δικτύου Υπό τη Λειτουργία AI Cloud, η πρόσβαση/χειρισμός της συσκευής περιορίζεται μόνο σε εξουσιοδοτημένο προσωπικό. Το δικαίωμα χρήσης της συσκευής ανατίθεται μόνο σε προσωπικό με συγκεκριμένο ρόλο. Διασφαλίζεται ότι όλα τα συστατικά της συσκευής που περιέχουν προσωπικές πληροφορίες (πέρα από τα αφαιρούμενα...
  • Seite 678 διαμόρφωση. Από τη στιγμή που τα ευαίσθητα δεδομένα των ασθενών δεν κρυπτογραφούνται και ενδέχεται να μεταδίδονται από το σύστημα στο δίκτυο, το ιατρικό ίδρυμα πρέπει να είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια του δικτύου. Τα τείχη προστασίας ή/και άλλες συσκευές ασφαλείας θα πρέπει να τίθενται σε ισχύ μεταξύ του ιατρικού...
  • Seite 679 12. Κατά το χτίσιμο του περιβάλλοντος δικτύου: 1) αν ένας ασύρματος δρομολογητής χρησιμοποιείται, ενεργοποιείστε τη λειτουργία φιλτραρίσματος της διεύθυνσης MAC του ασύρματου δρομολογητή και προσθέστε τη διεύθυνση MAC της συσκευής στη λίστα των κανόνων. Ο ασύρματος δρομολογητής επιτρέπει μόνο τις συσκευές...
  • Seite 680 κρυπτογραφεί τα μεταδιδόμενα δεδομένα ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια. Σημείωση Τα αρχεία καταγραφής που δημιουργούνται από το λογισμικό δεν περιέχουν προστατευμένα ιατρικά δεδομένα.
  • Seite 681 Shenzhen, P.R. China Made in China Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen, The Netherlands Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com – export@gimaitaly.com www.gimaitaly.com NeoECG S120 (GIMA 54229) NeoECG S120 (GIMA 54230) NeoECG T180 (GIMA 54231) P/N: SZ09.24300700-01...
  • Seite 682 Serie LeECG e NeoECG Elettrocardiografo Manuale dell'operatore...
  • Seite 683 Prefazione Dichiarazione Shenzhen Carewell Electronics Co. Ltd. (di seguito denominata "Carewell") non fornisce garanzie di alcun tipo, incluse (ma non solo) le garanzie implicite di commerciabilità e idoneità per uno scopo particolare. Carewell non si assume alcuna responsabilità per eventuali errori che possono apparire in questo documento, o per danni incidentali o consequenziali in relazione alla fornitura, alle prestazioni o all'uso di questo materiale.
  • Seite 684 Note generali Il testo Corsivo è usato per indicare informazioni prompt o  citare i capitoli o le sezioni di riferimento. [XX] è usato per indicare la stringa di caratteri nel software.  → è usato per indicare le procedure operative. ...
  • Seite 685 Responsabilità e Garanzia del Produttore Responsabilità del Produttore Carewell è responsabile della sicurezza, dell'affidabilità e delle prestazioni del dispositivo, solo alle seguenti condizioni: Le operazioni di montaggio, ampliamento, regolazione,  miglioria e riparazione di questo dispositivo sono eseguite da personale autorizzato da Carewell; L'impianto elettrico del locale interessato è...
  • Seite 686 La garanzia copre tutti i guasti del dispositivo causati dal materiale, dal firmware o dal processo di produzione. Qualsiasi parte difettosa può essere riparata e sostituita gratuitamente durante il periodo di garanzia.  Processo di produzione e materie prime Carewell garantisce l'assenza di difetti nelle materie prime e nel processo di produzione.
  • Seite 687 Data di fabbricazione e vita utile La vita utile del dispositivo è di 10 anni. Si prega di fare riferimento all'etichetta sul retro dell'unità principale per la data di fabbricazione. Contatto assistenza Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd. Centro assistenza clienti Tel: +86-755-86170389 Fax: +86-755-86170478 E-mail: service-intl@carewell.com.cn...
  • Seite 688 Indice Capitolo 1 Guida alla sicurezza ........... 1-1 1.1 Avvertenze di sicurezza ..........1-1 1.1.1 Avvertenze sul dispositivo ........1-1 1.1.2 Avvisi sui defibrillatori e i pacemaker ....1-5 1.1.3 Avvertenze sulla batteria ........1-6 1.2 Precauzioni ..............1-8 1.2.1 Precauzioni generali ..........1-8 1.2.2 Precauzioni per la pulizia e la disinfezione ..
  • Seite 689 3.3.5 Collegamento dell’alimentazione CA alla base ... 3-6 3.3.6 Connessione del cavo di messa a terra ....3-6 3.3.7 Utilizzo dell’alimentatore CC ........ 3-6 3.3.8 Collegamento del cavo paziente e degli elettrodi (parte applicata) ............3-6 3.3.9 Ispezioni prima dell'accensione ......3-8 3.3.10 Login e Gestione dell'account ......
  • Seite 690 6.8 Esempi di rapporti ............6-7 6.8.1 Modalità automatica ..........6-7 6.8.2 Analisi RR ............. 6-9 Capitolo 7 Gestione dei file ............7-1 Capitolo 8 Impostazioni del sistema ........... 8-1 8.1 Configurazione ECG ............8-1 8.2 Impostazione delle informazioni paziente ..... 8-4 8.3 Impostazione del campionamento ........
  • Seite 691 10.4 Cura e manutenzione ..........10-3 10.4.1 Dispositivo e base del registratore ....10-3 10.4.2 Cavo del paziente ..........10-3 10.4.3 Elettrodi riutilizzabili ........10-4 10.4.4 Carta di registrazione ........10-4 10.5 Manutenzione regolare ..........10-5 10.6 Visualizzazione delle informazioni di sistema ... 10-5 Capitolo 11 Accessori ..............
  • Seite 692 Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota.

  • Seite 693: Capitolo 1 Guida Alla Sicurezza

    Capitolo 1 Guida alla sicurezza Questo capitolo fornisce importanti informazioni sulla sicurezza relative all'uso del dispositivo. In altri capitoli, contiene anche informazioni di sicurezza rilevanti per operazioni specifiche. Al fine di utilizzare il dispositivo in modo sicuro ed efficace, si prega di leggere e osservare rigorosamente tutte le informazioni di sicurezza descritte in questo manuale prima dell'uso.
  • Seite 694 Avvertenza Solo i tecnici di servizio autorizzati dal produttore possono aprire gli alloggiamenti dei dispositivi. Avvertenza La sostituzione di componenti da parte di personale non autorizzato può comportare rischi gravissimi. Avvertenza Non aprire gli alloggiamenti del dispositivo mentre l'alimentazione è collegata. Avvertenza PERICOLO DI ESPLOSIONE - Non utilizzare il dispositivo in presenza di miscele di anestetici infiammabili con ossigeno o altri agenti...
  • Seite 695 esempio, IEC 60950 per le apparecchiature di elaborazione dati e IEC 60601-1 per le apparecchiature mediche). Inoltre, tutte le configurazioni devono essere conformi alla versione valida della norma IEC 60601-1. In caso di dubbio, consultate il nostro servizio tecnico o il vostro distributore locale. Avvertenza La somma della corrente di dispersione non dovrebbe mai superare i limiti della corrente di dispersione mentre diversi altri dispositivi...
  • Seite 696 Avvertenza Controllare l'unità principale, il cavo del paziente e gli elettrodi ecc. prima di far funzionare il dispositivo. Sostituire le parti di evidente difettosità o invecchiamento che possono compromettere la sicurezza o le prestazioni prima di utilizzare il dispositivo. Avvertenza Non toccare contemporaneamente il paziente e le parti in tensione.

  • Seite 697: Avvisi Sui Defibrillatori E I Pacemaker

    Avvertenza Non usare oggetti appuntiti come penne per toccare lo schermo del display, altrimenti si potrebbe danneggiare lo schermo. Avvertenza Per evitare il rischio di scosse elettriche, quando il dispositivo è utilizzato insieme alla base del registratore, assicurarsi che il registratore sia collegato esclusivamente a una rete di alimentazione con protezione di messa a terra.

  • Seite 698: Avvertenze Sulla Batteria

    potrebbe verificare un'ustione elettrica del paziente o un danno al dispositivo. Dopo la defibrillazione, con l’impostazione standard della sensibilità, la forma d’onda ECG tornerà all’80% dell’ampiezza normale entro 5 secondi. Avvertenza Durante la defibrillazione, utilizzare elettrodi monouso e fili adattatori ECG specificati dal produttore e utilizzarli secondo le loro istruzioni per l'uso.
  • Seite 699 della batteria. È necessario leggere attentamente questo manuale e prestare maggiore attenzione alle informazioni di avvertenza. Avvertenza Pericolo di esplosione - Non invertire l'anodo e il catodo quando si installa la batteria. Avvertenza Non utilizzare la batteria vicino a una fonte di fuoco o in un luogo dove la temperatura supera i 60℃.

  • Seite 700: Precauzioni

    Avvertenza Rimuovere o installare la batteria solo quando il dispositivo è spento. Avvertenza Rimuovere la batteria dal dispositivo quando il dispositivo non viene utilizzato per un lungo periodo. Avvertenza Se la batteria viene conservata da sola e non viene utilizzata per un lungo periodo, si consiglia di caricare la batteria almeno una volta ogni 6 mesi per evitare una scarica eccessiva.
  • Seite 701 Attenzione Non staccare gli elettrodi dal paziente durante l'analisi ECG. Attenzione Gli elettrodi monouso non possono essere riutilizzati. Attenzione Quando si installa la carta termica di registrazione, mettere il lato con le griglie verso la testina di stampa termica. Attenzione Usare solo la carta termica di registrazione fornita dal produttore.

  • Seite 702: Precauzioni Per La Pulizia E La Disinfezione

    Attenzione I risultati forniti dal dispositivo devono essere esaminati in base alle condizioni cliniche generali del paziente, e non possono sostituire un controllo regolare. 1.2.2 Precauzioni per la pulizia e la disinfezione Attenzione Prima della pulizia e della disinfezione, spegnere il dispositivo, scollegare l’adattatore CC e rimuovere il cavo paziente.

  • Seite 703: Simboli

    Attenzione Carewell non è responsabile dell'efficacia del disinfettante o del metodo di disinfezione utilizzato come mezzo di controllo delle infezioni. Rivolgersi al responsabile del controllo delle infezioni o all’epidemiologo dell’ospedale per una consulenza. 1.3 Simboli Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Parte applicata a prova di Accensione/ defibrillazione di...
  • Seite 704 Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Radiazione Numero di serie elettromagnetica non ionizzante Il simbolo indica che il dispositivo è conforme alla Rappresentante direttiva del autorizzato nella Consiglio europeo Comunità Europea 93/42/CEE relativa ai dispositivi medici. Persona Rappresentante responsabile del autorizzato in Regno Unito Svizzera Attenzione!
  • Seite 705 Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Limite di Limite di umidità temperatura Limite di pressione Recupero/riciclabile atmosferica Nota Il dispositivo in proprio possesso non ha necessariamente tutti i simboli di cui sopra. Nota Questo manuale è stampato in bianco e nero. 1-13...
  • Seite 706 Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota. 1-14...

  • Seite 707: Capitolo 2 Introduzione Al Prodotto

    Capitolo 2 Introduzione al prodotto L'elettrocardiografo NeoECG S120/LeECG OS12/NeoECG T120/NeoECG T180/ LeECG OT12 (di seguito denominato "dispositivo") è un dispositivo portatile per l'esecuzione di ECG, con una configurazione pratica e flessibile. Sono disponibili due dimensioni dello schermo: 7 pollici (7") e 10,1 pollici (10,1").

  • Seite 708: Differenze Tra I Modelli

    Elettrocardiografo (incluso il software dell'elettrocardiografo multicanale (V1) e il programma di analisi Glasgow ECG (V30)), adattatore di corrente, cavo paziente (modello: ECG-FD10X4 o ECG-FD18X4 (IEC) e ECG-FD08X4 (AHA)) e elettrodi ECG (modello elettrodo per torace: ECG-FQX41, modello elettrodo per arti ECG-FJX42). Configurazione opzionale: Programma di analisi ECG CWECG-SLA (V1), registratore (per modello con schermo da 10,1"), elettrodo per torace (ECG-...

  • Seite 709: Vista Del Prodotto

    Nota ● indica "configurazione predefinita" e N/A indica "non applicabile". Nota *: attualmente non incluso nella Dichiarazione di Conformità per gli elettrocardiografi della nostra azienda. 2.5 Vista del prodotto 2.5.1 Dispositivo 7" Vista frontale 2 3 4...

  • Seite 710: Dispositivo 10,1

    Nome Descrizione Premere questo tasto per accendere il dispositivo. Tenere premuto questo tasto per circa 5 secondi per spegnere il dispositivo. Accensione/spegnimento Tenere premuto questo tasto per non meno di 10 secondi per spegnere forzatamente il dispositivo se non è possibile spegnerlo normalmente.
  • Seite 711 Vista posteriore Nome Descrizione Scansione del tipo di codice supportato per Videocamera inserire le informazioni sul paziente Blocco del Blocca/sblocca il coperchio del vano coperchio del batteria vano batteria Batteria ricaricabile agli ioni di litio Vano batteria incorporata Emettono i suoni di notifica, il suono del Casse battito cardiaco, ecc.
  • Seite 712 Veduta laterale sinistra e destra Nome Descrizione Microfono Funzione riservata Vista dall'alto Nome Descrizione Connettore Collega il cavo paziente per l'acquisizione del cavo del dell'ECG paziente...
  • Seite 713 Vista dal basso Nome Descrizione Connettore di Collegare l’adattatore di alimentazione CC alimentazione per alimentare il dispositivo e caricare la batteria al litio integrata. Utilizzato per collegare un UDISK per il Connettore trasferimento dei dati e gli aggiornamenti del sistema; e per collegare una stampante esterna.
  • Seite 714 Nome Descrizione Tenere premuto questo tasto per circa 5 secondi per spegnere il dispositivo. Tenere premuto questo tasto per non meno di 10 secondi per spegnere forzatamente il dispositivo se non è possibile spegnerlo normalmente. Verde: il dispositivo è acceso Indicatore di accensione Spento: il dispositivo è...
  • Seite 715 Nome Descrizione Tipo di contatto, abbinato al connettore del Connettore dispositivo sulla base del registratore, che si base del collega alla base del registratore per la registratore trasmissione dei dati e l'alimentazione del dispositivo Maniglia Per il trasporto del dispositivo Blocco del Blocca/sblocca il coperchio del vano coperchio del...
  • Seite 716 Vista da destra Nome Descrizione Connettore Collega il cavo paziente per l'acquisizione del cavo del dell'ECG paziente Vista dall'alto Nome Descrizione Connettore di Collegare l’adattatore di alimentazione CC alimentazione per alimentare il dispositivo e caricare la batteria al litio integrata Vista dal basso 2-10...

  • Seite 717: Base Del Registratore

    Nome Descrizione Microfono Funzione riservata Scansione del tipo di codice supportato per Videocamera inserire le informazioni sul paziente Emettono i suoni di notifica, il suono del Casse battito cardiaco, ecc. 2.5.3 Base del registratore Vista frontale Nome Descrizione Verde: la base del registratore è accesa Indicatore di accensione Spento: la base del registratore è...
  • Seite 718 Nome Descrizione Verde: la batteria è completamente carica Indicatore Giallo: la batteria è in carica della batteria Off: la batteria non è carica Verde: registratore pronto (carta di Indicatore registrazione installata, coperchio del vano stampante carta chiuso e collegato al dispositivo) pronta Spento: il registratore non è...
  • Seite 719 Vista da sinistra Nome Descrizione Interruttore Accende/spegne il registratore registratore Fori di Dissipazione di calore ventilazione Vista da destra Nome Descrizione Tasto apertura Premere questo tasto per aprire il coperchio coperchio dello scomparto carta scomparto carta Fori di Dissipazione di calore ventilazione 2-13...

  • Seite 720: Caratteristiche Di Funzionamento

    Vista dall'alto Nome Descrizione Ingresso alimentazione Collega il cavo di alimentazione AC Terminale Collegare il cavo di messa a terra, per scopi messa a terra di protezione in conformità ai requisiti di equipotenziale IEC 60601-1 Vista dal basso 2.6 Caratteristiche di funzionamento Design portatile, di dimensioni compatte e peso ridotto, ...
  • Seite 721 Supporta l’acquisizione e la visualizzazione sincrona di  forme d’onda a 6/9/12/15/18 derivazioni e il rilevamento della frequenza cardiaca. Fornisce l'algoritmo ECG per analizzare automaticamente  la forma d'onda ECG acquisita, i valori misurati in uscita e i risultati della diagnosi. Supporta le modalità...
  • Seite 722 Funzione di salvataggio automatico: salva i dati ECG  quando il rapporto viene stampato. Archiviazione, visualizzazione in anteprima, revisione,  modifica, esportazione, caricamento, stampa e ricerca dei dati del paziente. Supporto della trasmissione wireless dei dati ECG tramite  Wi-Fi e reti mobili. Stampa i rapporti ECG tramite una stampante esterna o un ...

  • Seite 723: Capitolo 3 Operazioni Preliminari

    Capitolo 3 Operazioni preliminari 3.1 Disimballaggio e controllo Prima di disimballare, esaminare attentamente l'imballaggio per individuare eventuali segni di danni. Se si riscontrano danni, si prega di contattare immediatamente il trasportatore. Se l'imballaggio è intatto, procedere alla seguente ispezione per il disimballaggio: Aprire la confezione ed estrarre il dispositivo e gli accessori con attenzione.

  • Seite 724: Preparazione Del Dispositivo

    Attenzione Non collocare il dispositivo in un luogo dove la spina di alimentazione sia difficile da inserire e disinserire. 3.3 Preparazione del dispositivo Se è stata acquistata una base del registratore termica, la preparazione del dispositivo include i seguenti passaggi, e ogni passaggio è...

  • Seite 725: Utilizzo Della Batteria

    3.3.1 Utilizzo della batteria Il dispositivo può essere alimentato da una batteria al litio ricaricabile. Se è installata una batteria, il dispositivo funziona automaticamente con l’alimentazione a batteria in caso di interruzione dell’alimentazione CC o della base del registratore. Installazione della batteria ...

  • Seite 726: Installazione Della Batteria Della Base Del Registratore

    Per il tempo di carica e di funzionamento della batteria, vedere A.3 Specifiche fisiche e hardware. 3.3.2 Installazione della batteria della base del registratore La base del registratore può essere configurata con una batteria al litio ricaricabile, che può essere caricata quando è installata nella base e la base è...

  • Seite 727: Collegamento Del Dispositivo Alla Base

    Coperchio scomparto carta Carta di Rullo di carta registrazione Tasto di apertura Attenersi alle istruzioni che seguono per installare la carta: Come mostrato nella figura precedente, premere il tasto di apertura sul lato destro della base e premere leggermente in avanti per aprire il coperchio del vano carta. Estrarre il rullo della carta, inserirlo nel nuovo rotolo di carta e rimettere il rullo nell'apposito scomparto.

  • Seite 728: Collegamento Dell'alimentazione Ca Alla Base

    3.3.5 Collegamento dell’alimentazione CA alla base Per collegare l’alimentazione CA alla base, procedere come segue: Inserire la spina a tre fili del cavo di alimentazione in una presa AC. Inserire l’altra estremità del cavo di alimentazione nell’ingresso di alimentazione CA della base. Verificare che l’indicatore di alimentazione CA sia acceso per assicurarsi che l’alimentazione CA sia ben collegata.
  • Seite 729 Collegare il cavo paziente al connettore del cavo paziente del dispositivo, quindi serrare le manopole su entrambi i lati della spina del cavo paziente per fissarlo. Collessione degli elettrodi  Collegare i connettori degli elettrodi con gli elettrodi del torace e gli elettrodi degli arti rispettivamente.

  • Seite 730: Ispezioni Prima Dell'accensione

    Standard Europeo Standard americano Identificatore Codice colore Identificatore Codice colore Bianco/Grigio Marrone/Rosso Bianco/Verde Marrone/Verde Bianco/ Marrone/Nero Arancio Bianco/Blu Marrone/Blu Bianco/Giallo Marrone/Giallo 3.3.9 Ispezioni prima dell'accensione Per garantire il funzionamento sicuro ed efficace del dispositivo, eseguire le ispezioni che seguono prima dell'accensione e dell'uso.

  • Seite 731: Login E Gestione Dell'account

    Assicurarsi che il cavo del paziente sia collegato saldamente al dispositivo. Elettrodi:  Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano collegati correttamente ai fili delle derivazioni del cavo del paziente. Assicurarsi che gli elettrodi, specialmente quelli del torace, non entrino in contatto tra loro.

  • Seite 732: Collegamento Della Stampante

    modificare la password. Fare clic su [Logout] per uscire dall'account corrente e tornare alla schermata di Login. 3.3.11 Collegamento della stampante Per utilizzare una stampante esterna, selezionare [Configurazione] → [Impostazione registrazione] per impostare [Stampa dispositivo]: Quando si seleziona [Stampante di rete], è necessario ...

  • Seite 733: Spegnimento Del Dispositivo

    Impostare la data e l'ora del sistema, la luminosità dello schermo e altri elementi come richiesto. Per ulteriori informazioni sulle impostazioni del dispositivo, fare riferimento a Capitolo 8 Impostazioni del sistema. 3.3.13 Spegnimento del dispositivo Attenersi alle istruzioni che seguono per spegnere il dispositivo: Confermare che l'esame ECG del paziente è...

  • Seite 734: Applicazione Degli Elettrodi Al Paziente

    Chiedere al paziente di sdraiarsi comodamente e di essere rilassato. Rimuovere gli indumenti dal paziente dove è stato posizionato l'elettrodo. Pulire la pelle dove sono posizionati gli elettrodi con alcool. Radere i capelli dai siti degli elettrodi, se necessario. L'eccesso di peli impedisce una buona connessione.
  • Seite 735 R: braccio destro, L: braccio sinistro N: gamba destra, F: gamba sinistra Gli elettrodi del torace possono essere posizionati nelle seguenti posizioni: C1: sul quarto spazio intercostale al bordo destro dello sterno. C2: sul quarto spazio intercostale al bordo sinistro dello sterno. C3: a metà...
  • Seite 736 V3R+V4R+V5R derivazioni toraciche lato destro  C3R: sul lato destro del torace, opposto alla posizione dell'elettrodo C3. C4R: sul lato destro del torace, opposto alla posizione dell'elettrodo C4. C5R: sul lato destro del torace, opposto alla posizione dell'elettrodo C5. V7+V8+V9 derivazioni toraciche posteriori ...
  • Seite 737 Attaccamento degli elettrodi degli arti  Elettrodo Morsetto Reed Per attaccare gli elettrodi degli arti, procedere come segue: Controllare gli elettrodi e assicurarsi che siano puliti. Quando la pelle del paziente è pronta, spalmare uno strato sottile di pasta conduttiva in modo uniforme sull'area dell'elettrodo sull'arto.
  • Seite 738 Spalmare un sottile strato di pasta conduttiva sull'orlo della tazza metallica dell'elettrodo. Posizionare l'elettrodo sul sito dell'elettrodo del torace e spremere il bulbo di aspirazione, quindi rilasciarlo fino a quando l'elettrodo è saldamente attaccato alla parte corrispondente. Attaccare tutti gli elettrodi del torace allo stesso modo. 3-16...

  • Seite 739: Capitolo 4 Introduzione Alle Schermate

    Capitolo 4 Introduzione alle schermate 4.1 Schermata principale Dopo avere eseguito l'accesso al dispositivo, è visualizzata la normale schermata di acquisizione dell'ECG, come mostrato nella figura che segue: Tasto di scansione del codice a barre Fare clic sul tasto [ ] per inserire l'ID paziente eseguendo la scansione del codice a barre del paziente con la telecamera integrata.
  • Seite 740 Fare clic sull'area delle informazioni paziente per accedere  alla schermata Informazioni paziente per visualizzare e modificare le informazioni dettagliate sul paziente. Area della frequenza cardiaca (HR) Visualizza il simbolo del battito cardiaco e il valore e l'unità  della frequenza cardiaca in tempo reale. La velocità di aggiornamento dell'icona dinamica è...
  • Seite 741 : indica che il dispositivo è connesso correttamente a  una rete cablata Non viene visualizzato quando non è collegato. Reti wireless  : indica che è connessa una rete wireless WiFi. La parte  solida indica la potenza del segnale di rete. Non viene visualizzato quando non è...

  • Seite 742: Pulsanti Di Sistema

    : indica che è collegata un’alimentazione CC. Non viene visualizzato quando non è collegato. Dispositivo USB  : indica che è collegato un dispositivo USB, come stampante USB, tastiera USB, ecc. Non viene visualizzato quando non è collegato. : indica che è collegato un disco flash USB. Non viene visualizzato quando non è...
  • Seite 743 Supporta l’impostazione rapida della modalità di campionamento, del filtro passa-basso, del formato di visualizzazione, della sensibilità e della velocità. Le opzioni specifiche della modalità di campionamento sono coerenti con le impostazioni in [Configurazione] → [Impostazione ECG] → [Modalità di campionamento]. Nelle diverse modalità...
  • Seite 744 Impostazione  Fare clic sul tasto [Impostazione] per impostare il dispositivo in modo completo. Per maggiori informazioni, vedere Capitolo 8 Impostazioni del sistema. STAT  Fare clic su questo tasto, sullo schermo è visualizzato il simbolo " ". È possibile fare clic sul tasto [STAT] prima e durante il processo di acquisizione e fare clic sul tasto [Annulla STAT] per annullare l'ECG STAT.

  • Seite 745: Capitolo 5 Inserimento Delle Informazioni Sul Paziente

    Capitolo 5 Inserimento delle informazioni sul paziente 5.1 Impostazione delle informazioni sul paziente Le informazioni paziente sono classificate come informazioni necessarie e informazioni dettagliate. Le informazioni necessarie devono essere inserite. Nella schermata [Informazioni paziente], le informazioni necessarie sono seguite da un asterisco (*). Le informazioni dettagliate aiutano a saperne di più...

  • Seite 746: Inserimento Delle Informazioni Sul Paziente

    Selezionare le informazioni necessarie, il tipo di ID, ecc. Per informazioni specifiche sulle impostazioni fare riferimento a 8.2 Impostazione delle informazioni paziente. 5.2 Inserimento delle informazioni sul paziente Utilizzare uno dei metodi che seguono per inserire le informazioni paziente prima di eseguire un esame ECG. Inserimento manuale delle informazioni paziente ...
  • Seite 747  Lettura dell’ID paziente con la telecamera del dispositivo Attenersi alle istruzioni che seguono per leggere l'ID paziente con la telecamera integrata del dispositivo: Fare clic sul tasto [ ] per avviare la scansione. Utilizzare la telecamera del dispositivo per scansionare il codice a barre lineare o il codice QR e inserire il contenuto decodificato nella casella di testo dell'ID paziente.
  • Seite 748 Le informazioni paziente nell'Elenco ordini vengono scaricate automaticamente dal server AI. È anche possibile creare manualmente le informazioni paziente. Le nuove informazioni aggiunte sono sincronizzate con il server AI. Le informazioni paziente del giorno sono visualizzate per impostazione predefinita.

  • Seite 749: Capitolo 6 Acquisizione, Analisi E Stampa

    Capitolo 6 Acquisizione, analisi e stampa 6.1 Selezione della modalità di lavoro Per selezionare la modalità di lavoro, seguire i passi seguenti: Nella schermata principale, fare clic su [ ] → [Impostazione] per accedere alla schermata delle impostazioni. Fare clic su [Impostazione ECG] → [Modalità di campionamento] per configurare la modalità...

  • Seite 750: Impostazione Della Forma D'onda E Del Rapporto Ecg

    Fare clic su [Impostazione ECG] → [Modalità di derivazione] per impostare la modalità di derivazione desiderata. Dopo l'impostazione, ritornare alla schermata principale. 6.3 Impostazione della forma d'onda e del rapporto Impostare la forma d'onda ECG e del rapporto prima di iniziare una misurazione ECG.
  • Seite 751 rapporto ECG dopo che i dati ECG sono stati acquisiti e analizzati Se nella schermata [Configurazione ECG] l'opzione [Anteprima] è abilitata, l'anteprima delle forme d'onda viene visualizzata dopo l'acquisizione e l'analisi dei dati ECG. Nella schermata di anteprima è possibile eseguire le seguenti operazioni: Selezionare [I] nell'area di selezione della derivazione in ...
  • Seite 752 Nota In modalità manuale, il dispositivo stampa continuamente le forme d’onda delle derivazioni selezionate in tempo reale. La misurazione manuale fornisce solo il rapporto stampato senza risultati di misurazione e analisi. Non è possibile salvare il rapporto o inviarlo al dispositivo esterno. In modalità...

  • Seite 753: Diagnosi Ai

    (ms), Intervallo RR minimo (ms), Max/Min (rapporto tra intervallo RR massimo e intervallo RR minimo) Indice di analisi nel dominio del tempo: SDNN (deviazione standard di intervalli da normali ad anomali) (ms) RMSSD (scarto quadratico medio) (ms) Indice di analisi nel dominio della frequenza: Potenza totale (ms*ms), VLF (frequenza estremamente bassa, ms*ms), LF (bassa frequenza, ms*ms), indice LFnu, HF (alta frequenza ms*ms), indice HFnu, LF/HF...

  • Seite 754: Stampa Dei Rapporti

    6.5 Stampa dei rapporti È possibile stampare i rapporti ECG tramite una stampante esterna. Fare riferimento a 3.3.11 Collegamento della stampante per i metodi si collegamento della stampante al dispositivo. Prima di stampare un rapporto, controllare che la carta sia caricata correttamente.

  • Seite 755: Esempi Di Rapporti

    ECG sono inferiori a 10 secondi prima del blocco, è necessario attendere che il dispositivo raccolga dati sufficienti per 10 secondi prima del blocco. Il dispositivo può congelare le forme d’onda per un massimo di 300 secondi. Se i dati sono inferiori a 300 secondi, è...
  • Seite 756 possibile scegliere di stampare il modello della media e le informazioni sulla Matrice di misurazione Pagina 1 - Rapporto generale Area delle informazione sul paziente Area parametri di misurazione Area risultati della diagnosi Area della forma d'onda Velocità Sensibilità Filtro AC Filtro passa-basso Filtro ADS...

  • Seite 757: Analisi Rr

    10 Versione del software di sistema 11 Versione del software dell'algoritmo 12 Data e ora dell'esame 13 Data e ora della stampa 14 Pagina informazioni 6.8.2 Analisi RR Pagina 1 - Forma d’onda ritmica di 1 minuto della derivazione II...
  • Seite 758 Pagina 2 - Misurazione RR e risultato dell'analisi 6-10...

  • Seite 759: Capitolo 7 Gestione Dei File

    Capitolo 7 Gestione dei file Nella schermata di acquisizione della forma d'onda, fare clic sul tasto [File] per accedere alla schermata di gestione dei file del paziente, come mostrato nella figura che segue. In questa schermata, tutti i file sono elencati in ordine cronologico, e i file più...
  • Seite 760 Pulsante Descrizione parte inferiore della schermata e selezionare "OK" nella finestra pop-up per modificare le conclusioni della diagnosi e i valori dei parametri di misurazione. Fare clic per caricare i dati ECG attualmente Carica selezionati sul server richiesto. Fare clic per eseguire le operazioni che seguono sui dati del paziente selezionato: Visualizzazione e misurazione dei dati della ...
  • Seite 761 Pulsante Descrizione Fare clic per eliminare uno o più dati del paziente Elimina selezionato. Inserire le parole chiave nella casella di ricerca per cercare tutti i file dei pazienti idonei. Fare clic sull'icona dietro la casella di ricerca, sarà visualizzata la schermata di impostazione delle condizioni di ricerca, è...
  • Seite 762 Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota.

  • Seite 763: Capitolo 8 Impostazioni Del Sistema

    Capitolo 8 Impostazioni del sistema Nella schermata principale, fare clic su [ ] → [Impostazione] per accedere alla schermata delle impostazioni. Nota Le opzioni sottolineate nella seguente tabella sono le impostazioni predefinite del sistema. 8.1 Configurazione ECG Voci del menu Descrizione Manuale, in tempo reale, pre-campionamento, periodico, trigger, R-R, estensione a 12...
  • Seite 764 Voci del menu Descrizione Per 18 derivazioni: 12×1+6×1, 6×3+1R, 6×2+6×1, 6×2+6×1+2R, 3×6 Standard delle IEC, AHA derivazioni Sequenza di Standard, Cabrera derivazioni Impostazione del ritmo Tipo di ritmo Singola derivazione, Tre derivazioni Ritmo I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6, V3R, Derivazione 1 V4R, V5R, V7, V8, V9 Ritmo...
  • Seite 765 Voci del menu Descrizione Auto, 2,5 mm/mV, 5 mm/mV, 10 mm/mV, 20 Sensibilità mm/mV, 10/5 mm/mV, 20/10 mm/mV, 40 mm/mV Soglia di aritmia Inserire manualmente un numero intero massimo di 3 cifre nella casella di testo Il valore predefinito Brad. è...

  • Seite 766: Impostazione Delle Informazioni Paziente

    8.2 Impostazione delle informazioni paziente Voci del menu Descrizione Configurazione delle informazioni paziente Informazioni ID paziente, cognome, nome, sesso, età, data di paziente nascita, numero di identificazione. necessarie Nome, Altezza, Peso, Pressione arteriosa, Razza, Medicinali, Anamnesi, Reparto di richiesta, Informazioni Reparto d’esame, Medico, Tecnico, ID paziente ambulatorio, ID ricovero, ID PE (esame fisico), N.

  • Seite 767: Impostazione Registrazione

    Voci del menu Descrizione Inserire manualmente un numero intero di minuti nella casella di testo Campionamento periodico L'intervallo di inserimento è 1-60 min e il valore predefinito è 60 min Inserire manualmente un numero intero di minuti nella casella di testo L'intervallo di inserimento è...
  • Seite 768 Voci del menu Descrizione Nota La modalità Risparmio carta e la Modalità rapida sono adatte solo per la stampa del rapporto ECG in modalità automatica. Stampante termica, stampante di rete, stampante USB, stampante termica a 3 canali Dispositivo di stampa Fare clic sull’icona a destra per visualizzare i modelli di stampante supportati.
  • Seite 769 Voci del menu Descrizione Selezionare se i parametri di misurazione sono inclusi nel rapporto ECG generato dalla Parametri di misurazione automatica. misurazione Selezionato per impostazione predefinita. Selezionare se il modello della media è incluso nel rapporto ECG generato dalla misurazione Modello della automatica.

  • Seite 770: Impostazione Della Comunicazione

    Voci del menu Descrizione Selezionare se stampare le linee dell’ora di inizio e della scala temporale per ciascuna colonna di Scala temporale forme d’onda sotto le forme d’onda nel report. Deselezionato per impostazione predefinita. 8.5 Impostazione della comunicazione 8.5.1 Rete cablata Collegare il cavo di rete alla porta di rete RJ45 sul lato sinistro del dispositivo da 10,1".

  • Seite 771: Impostazione Wlan

    8.5.3 Impostazione WLAN Accedere alla schermata delle impostazioni WLAN e attivare/disattivare l'interruttore WLAN per abilitare o disabilitare la WLAN. Dopo che la WLAN è stata abilitata, il dispositivo inizia a cercare le reti wireless disponibili nell'area. Selezionare quella alla quale ci si vuole collegare. Se la rete wireless è protetta, sarà...

  • Seite 772: Configurazione Sistema

    Voci del menu Descrizione Inserire l’indirizzo e-mail del destinatario del Destinatario report. Formato di PDF, BMP invio 8.6 Configurazione sistema 8.6.1 Display e audio Voci del menu Descrizione Trascinare il cursore per regolare la luminosità Luminosità dello schermo Trascinare il cursore per regolare il volume del Volume dispositivo.

  • Seite 773: Data E Ora

    avvenuto caric. Seg. acustico analisi AI On, Off compl Seg. acustico On, Off diagn. compl. 8.6.2 Data e ora Voci del menu Descrizione On, Off Sincronizzazione Dopo l’accensione, quando si è connessi alla automatica rete, l’ora del dispositivo viene sincronizzata con l’ora del server.
  • Seite 774 In questa modalità, il dispositivo può dimostrare le sue funzioni principali quando non è collegato a un paziente o a un simulatore. Opzioni: Off, ECG normale, ECG anomalo Avvertenza La modalità Demo è utilizzata principalmente per Demo mostrare le prestazioni del dispositivo e per formare gli utenti.

  • Seite 775: Manutenzione Del Sistema

    Se non vi sono operazioni da parte dell’utente e tutti i cavi sono spenti entro il tempo impostato, il dispositivo entra automaticamente in modalità standby. Nome Inserire il nome dell'istituto medico. dell'istituto Tecnico n. Inserire il numero del tecnico esaminatore. Prefisso del Inserire il prefisso del nome PDF richiesto.

  • Seite 776: Manutenzione Di Fabbrica

    Può essere utilizzato solo dopo l'autorizzazione e "Autorizzato" sarà visualizzato dopo l'autorizzazione. Può essere utilizzato solo dopo l'autorizzazione e DICOM "Autorizzato" sarà visualizzato dopo l'autorizzazione. Impostare l'indirizzo iniziale e finale di ciascun Impostazione campo, nonché il codice di genere. È possibile codice QR aggiungere un altro campo in base alle necessità...

  • Seite 777: Capitolo 9 Messaggi Di Prompt E Risoluzione Dei Problemi

    Capitolo 9 Messaggi di prompt e risoluzione dei problemi Messaggi o problemi Soluzioni Caricare la carta Registratore senza carta correttamente. Porta del registratore non Chiudere lo sportello del chiusa registratore. 1. Controllare gli elettrodi e i fili conduttori corrispondenti. Riapplicare gli elettrodi o ricollegare i fili delle derivazioni se necessario.
  • Seite 778 Messaggi o problemi Soluzioni Controllare il dispositivo USB Esportazione non riuscita ed esportare di nuovo i dati. Eliminare i vecchi file non Spazio di memoria necessari o cambiare il insufficiente dispositivo / posizione di archiviazione. Se si acquisiscono i dati ECG subito dopo l'applicazione dei fili delle derivazioni al paziente, le tracce ECG...
  • Seite 779 Messaggi o problemi Soluzioni Il letto del paziente è  correttamente messo a terra. Il paziente non deve  entrare in contatto con oggetti conduttori come le parti metalliche del letto del paziente. Nessuno sta toccando il  paziente. Non ci sono potenti ...
  • Seite 780 Messaggi o problemi Soluzioni non mostra alcun Il paziente è nervoso o  cambiamento. sente freddo? Il letto è troppo stretto?  Il paziente sta parlando?  I morsetti dell'elettrodo  dell'arto sono attaccati troppo saldamente? Se l'interferenza non può essere eliminata dopo le misure di cui sopra, utilizzare un filtro EMG, e la forma...
  • Seite 781 Messaggi o problemi Soluzioni Se è stata applicata pasta  conduttiva sufficiente agli elettrodi e alla pelle del paziente. Durante la registrazione, il  paziente si muove o respira. Uso misto di elettrodi  vecchi e nuovi. Se l'interferenza non può essere eliminata dopo le misure di cui sopra, utilizzare un filtro ADS.
  • Seite 782 Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota.

  • Seite 783: Capitolo 10 Pulizia, Disinfezione E Manutenzione

    Capitolo 10 Pulizia, disinfezione e manutenzione La sterilizzazione non è raccomandata per questo dispositivo e i suoi accessori, ma devono essere tenuti puliti. Se il dispositivo è stato contaminato, pulirlo prima della disinfezione. 10.1 Detergenti consigliati Detergenti supportati: acqua, soluzione di sapone neutro, soluzione di etanolo (rapporto in volume: 70% - 80%).

  • Seite 784: Pulizia Del Cavo Del Paziente E Degli Elettrodi

    10.2.2 Pulizia del cavo del paziente e degli elettrodi Prima di pulire il cavo del paziente e gli elettrodi, rimuovere il cavo del paziente dal dispositivo. Per la pulizia del cavo del paziente e degli elettrodi, fare riferimento alle loro istruzioni per l'uso fornite con gli accessori. 10.2.3 Pulizia della testina di stampa termica La testina di stampa sporca deteriora la qualità...

  • Seite 785: Cura E Manutenzione

    10.4 Cura e manutenzione Per garantire le prestazioni e la sicurezza del dispositivo e dei suoi accessori, è necessario eseguire la cura e la manutenzione ordinaria. 10.4.1 Dispositivo e base del registratore Attenersi alle linee guida che seguono per la manutenzione del dispositivo e della base del registratore: Evitare temperature eccessive, sole, umidità...

  • Seite 786: Elettrodi Riutilizzabili

    Quando si rilevano danni o un invecchiamento del cavo del  paziente, sostituirlo immediatamente con uno nuovo. Per il ciclo di sostituzione del cavo del paziente, fare  riferimento alle sue istruzioni per l'uso. 10.4.3 Elettrodi riutilizzabili Seguire le seguenti linee guida per la manutenzione gli elettrodi riutilizzabili: Pulire gli elettrodi dopo ogni uso e assicurarsi che non ci ...

  • Seite 787: Manutenzione Regolare

    Non impilare la carta di registrazione per molto tempo,  altrimenti le registrazioni ECG potrebbero trascriversi a vicenda. 10.5 Manutenzione regolare Il dispositivo deve essere calibrato e misurato almeno una volta all'anno secondo le normative locali. 10.6 Visualizzazione delle informazioni di sistema Quando si esegue la manutenzione del dispositivo, può...
  • Seite 788 Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota. 10-6...

  • Seite 789: Capitolo 11 Accessori

    Capitolo 11 Accessori Gli accessori standard e opzionali consigliati sono elencati nella tabella che segue: Accessorio Modello/Tipo Quantità Cavo di alimentazione 10 A/250 V (base del registratore) Adattatore di PH30-12 alimentazione CC ECG-FD10X4 (IEC) Cavo paziente (12 derivazioni) ECG-FD08X4 (AHA) Cavo paziente (18 ECG-FD18X4 (IEC/AHA) derivazioni)
  • Seite 790 Accessorio Modello/Tipo Quantità Batteria ricaricabile al litio 1054090 / 7,4 V / 5000 mAh (dispositivo) Batteria ricaricabile al litio KMD-18650-14.4-4400B (base del registratore) Per il ciclo di sostituzione e il metodo di sostituzione del cavo paziente e degli elettrodi, fare riferimento alle istruzioni per l'uso fornite con l'accessorio.

  • Seite 791: Appendice A Specifiche Tecniche

    Appendice A Specifiche tecniche A.1 Specifiche di sicurezza Direttiva sui dispositivi MDD 93/42/CEE medici Apparecchiature elettromedicali - parte 1: IEC 60601-1: Requisiti generali per la 2005+A1:2012+A2:2020 sicurezza di base e le prestazioni essenziali Apparecchi elettromedicali - Parte 2- 25: Requisiti particolari IEC 60601-2-25: 2011 Norme per la sicurezza di base e...

  • Seite 792: A.2 Specifiche Ambientali

    Parte applicata a prova Grado anti shock di defibrillazione di tipo elettrico: Grado di protezione Dispositivo 7": IPX2 contro l'ingresso Dispositivo 10,1": IPX0 dannoso dell'acqua: Dispositivo di Installazione e utilizzo: installazione portatile, non permanente Modalità di lavoro: Operazione continua EMC: Gruppo I, Classe B Grado di sicurezza Apparecchiatura non...

  • Seite 793: A.3 Specifiche Fisiche E Hardware

    A.3 Specifiche fisiche e hardware Dispositivo 7": 197 mm × 112 mm × 26 mm (Larghezza × Profondità × Altezza) Dimensioni Dispositivo 10,1": 273 mm × 182 mm × 40 mm (Larghezza × Profondità × Altezza) Dispositivo 7": 0,8 kg, inclusa l'unità principale e la batteria, esclusi gli accessori Peso Dispositivo 10,1":...
  • Seite 794 Tensione nominale: 7,4 V Capacità nominale: 5000mAh Tempo di esecuzione: Quando si utilizza solo la batteria interna, in circostanze normali, quando la batteria è completamente carica, il dispositivo può funzionare normalmente per più di 10 ore Batteria (acquisizione dell'ECG ogni 5 ricaricabile minuti);...
  • Seite 795 Capacità nominale: 4400mAh Tempo esecuzione: alimentato da una nuova batteria completamente carica, dispositivo può funzionare normalmente per quasi 12 ore (stampa ogni 5 minuti); e quando Batteria il dispositivo è in modalità di ricaricabile standby, la batteria può durare agli ioni di litio fino a 72 ore.

  • Seite 796: A.4 Specifiche Ecg

    Risoluzione orizzontale: 40 punti/mm (con velocità della carta 25 mm/s) A.4 Specifiche ECG Metodo Rilevamento del picco-picco Misurazione Intervallo di 30bpm~300bpm misurazione Precisione ±1bpm acquisizione e analisi sincrona a 6 derivazioni, 9 derivazioni, 12 Derivazioni derivazioni, 15 derivazioni e 18 derivazioni Conversione A/D 24 bit...
  • Seite 797 Costante ≥5 s temporale ＋０．４ｄＢ －３．０ｄＢ , 10 Risposta in 0.01 Hz～350 Hz frequenza Auto, 2,5 mm/mV, 5 mm/mV, 10 mm/mV, 20 mm/mV, 40 mm/mV Sensibilità Precisione: ±5% Filtro AC: 50 Hz, 60 Hz, Off Filtro EMG: 25 Hz, 35 Hz, 45 Hz, Filtro Filtro ADS: 0,01 Hz, 0,05 Hz, 0,32 Hz, 0,67 Hz...
  • Seite 798 Tempo di recupero dopo la <10s scarica di defibrillazione Impulso di stimolazione con ampiezza di ±2 mV~±700 mV, Visualizzazione durata di 0,1 ms~2,0 ms, tempo dell'impulso di di salita inferiore a 100 µs e stimolazione frequenza di 100/min possono essere visualizzati sulla registrazione ECG.

  • Seite 799: Appendice B Conformità Alle Normative Emc E Radio

    Appendice B Conformità alle normative EMC e radio B.1 Conformità EMC Prestazioni di base: Il dispositivo può acquisire dati ECG normalmente. Avvertenza Non usare vicino ad apparecchiature chirurgiche attive HF e alla stanza schermata da RF di un sistema ME per la risonanza magnetica, dove l'intensità...
  • Seite 800 Avvertenza Il dispositivo può comunque subire interferenze anche se altri dispositivi soddisfano i requisiti di emissione degli standard nazionali corrispondenti. Attenzione Gli utenti devono installare e utilizzare il dispositivo secondo le informazioni EMC fornite in questo manuale. Attenzione Le apparecchiature di comunicazione RF mobili o portatili possono influenzare le prestazioni del dispositivo.
  • Seite 801 Le linee guida e la dichiarazione del produttore sono dettagliate nelle seguenti tabelle: Tabella 1 Guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche Test emissioni Conformità Emissioni RF Gruppo 1 CISPR 11 Emissioni RF Classe B CISPR 11 Emissioni armoniche Classe A IEC 61000-3-2 Fluttuazioni di tensione/...
  • Seite 802 Tabella 2 Guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica Test di immunità Livello di test IEC 60601 Livello di conformità Scarica contatto ±8 kV contatto ±8 kV elettrostatica (ESD) ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 IEC 61000-4-2 aria kV aria...
  • Seite 803 Tabella 3 Guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica Test di immunità Livello di test IEC 60601 Livello di conformità Radiofrequenza condotta Da 0,15 MHz a 80 MHz Da 0,15 MHz a 80 MHz IEC 61000-4-6 6 V nelle bande ISM tra 6 V nelle bande ISM tra 0,15 MHz e 80 MHz 0,15 MHz e 80 MHz...

  • Seite 804: B.2 Conformità Alle Normative Radio

    810 MHz **Modulazio 28 V/m 28 V/m 870 MHz dell'impulso 930 MHz : 18 Hz 1720 **Modulazio 28 V/m 28 V/m dell'impulso 1845 : 217 Hz 1970 2450 **Modulazio 28 V/m 28 V/m dell'impulso : 217 Hz 5240 **Modulazio 0,2 W 9 V/m 9 V/m dell'impulso...
  • Seite 805 Questo dispositivo può essere utilizzato in tutti gli stati membri dell'UE. Secondo l'articolo 10 (10) della direttiva 2014/53/UE, l'imballaggio mostra che questa apparecchiatura radio sarà soggetta ad alcune restrizioni quando immessa sul mercato in Belgio (BE), Bulgaria (BG), Repubblica Ceca (CZ) , Danimarca (DK), Germania (DE), Estonia (EE), Irlanda (IE), Grecia (EL), Spagna (ES), Francia (FR), Croazia (HR), Italia (IT), Cipro (CY) , Lettonia (LV), Lituania (LT), Lussemburgo (LU), Ungheria (HU),...
  • Seite 806 parti utilizzati da questo dispositivo non devono contenere componenti metallici. Gli accessori di supporto per il corpo che non soddisfano questi requisiti potrebbero non essere conformi ai requisiti di esposizione alle radiofrequenze e devono essere evitati. Utilizzare solo l'antenna in dotazione o approvata. Nota: Questa apparecchiatura è...
  • Seite 807 separazione minima di 1,0 cm tra il corpo dell'utente e il dispositivo, inclusa l'antenna. Clip da cintura, fondine e accessori simili di terze parti utilizzati da questo dispositivo non devono contenere componenti metallici. Gli accessori di supporto per il corpo che non soddisfano questi requisiti potrebbero non essere conformi ai requisiti di esposizione alle radiofrequenze e devono essere evitati.

  • Seite 808: Appendice C Test Di Sensibilità E Test Di Distorsione Della Forma D'onda Ecg

    Appendice C Test di sensibilità e test di distorsione della forma d'onda ECG C.1 Test di sensibilità Dispositivo di test: Dispositivo di calibrazione per monitor cardiaco elettrico Metodo di test: Collegare l’elettrocardiografo testato con il calibratore attraverso il cavo del paziente, e impostare la sensibilità dell’elettrocardiografo a 10 mm/mV.

  • Seite 809: C.2 Test Di Distorsione Della Forma D'onda Ecg

    Ciclo di test: Testare la sensibilità una volta all'anno secondo il metodo di cui sopra. C.2 Test di distorsione della forma d'onda ECG La funzione dell'elettrocardiografo non sarà influenzata dal pacemaker, che può essere verificato con i seguenti metodi: Sovrapporre l’onda d’impulso con valore di picco di 200 mV, tempo di salita inferiore a 100 μs, larghezza d’impulso di 1 ms, tasso di ripetizione di 100 volte/min e segnale d’onda sinusoidale con valore di valle di picco di 1mV e...
  • Seite 810 l’ampiezza B senza impulso non deve superare il 20%. E sulla registrazione ECG, la posizione dell'impulso del pacemaker può essere chiaramente identificata.

  • Seite 811: Appendice D Misure Di Sicurezza Informatica

    Appendice D Misure di sicurezza informatica D.1 Sicurezza delle informazioni personali La protezione delle informazioni sanitarie personali è una componente importante nell'ambito di una strategia di sicurezza. Per proteggere le informazioni personali e garantire le prestazioni del dispositivo, l’utente deve adottare le precauzioni necessarie in conformità...
  • Seite 812 di utilizzare il dispositivo solo al personale con un ruolo specifico. Assicurarsi che tutti i componenti del dispositivo che conservano informazioni personali (diversi dai supporti rimovibili) siano fisicamente sicuri (cioè che non possano essere rimossi senza strumenti). Assicurarsi che il dispositivo sia collegato solo al dispositivo autorizzato/approvato dal produttore.
  • Seite 813 La protezione DoS e DDoS del router o dello switch deve essere attivata per difendersi dagli attacchi. Quando il dispositivo viene restituito per la manutenzione, smaltito o rimosso dall’istituto medico per altri motivi, è necessario garantire che tutti i dati del paziente vengano rimossi dal dispositivo.
  • Seite 814 14. È necessaria l’autenticazione sul lato connesso. Ad esempio, per la connessione WiFi è necessaria l’autenticazione tramite password per connettersi alla WLAN richiesta e disponibile. 15. La crittografia del WiFi è configurata dal router e supporta i protocolli di crittografia WAP, WAP2 o WAP3. 16.
  • Seite 815 Shenzhen, P .R. China Made in China Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen, The Netherlands Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com – export@gimaitaly.com www.gimaitaly.com NeoECG S120 (GIMA 54229) NeoECG S120 (GIMA 54230) NeoECG T180 (GIMA 54231) P/N: SZ09.24300705-01...
  • Seite 816 Serie LeECG i NeoECG Elektrokardiograf Instrukcja użytkowania...
  • Seite 817 Wstęp Oświadczenie Firma Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd. (zwana dalej „Carewell”) nie udziela żadnych gwarancji, w tym (lecz nie wyłącznie) dorozumianych gwarancji zbywalności i przydatności do określonego celu. Carewell nie ponosi odpowiedzialności za żadne błędy, które mogą pojawić się w niniejszym dokumencie, ani za przypadkowe lub wynikowe szkody związane z dostarczaniem, działaniem lub wykorzystywaniem niniejszego materiału.
  • Seite 818 Uwagi ogólne Tekst zapisany kursywą zawiera wskazówki lub stanowi  cytat z rozdziałów i części, do których się odwołano. [XX] oznacza ciąg znaków używanych w oprogramowaniu.  → wskazuje procedury operacyjne.  Ilustracje znajdujące się w tej instrukcji służą jedynie za ...

  • Seite 819: Odpowiedzialność Producenta I Gwarancja

    Odpowiedzialność producenta i gwarancja Odpowiedzialność producenta Carewell odpowiada za bezpieczeństwo, niezawodność i działanie urządzenia wyłącznie w przypadku, gdy: Czynności montażowe, rozbudowa, ponowne regulacje,  modyfikacje i naprawy urządzenia są wykonywane wyłącznie przez osoby upoważnione przez firmę Carewell; Instalacja elektryczna w pomieszczeniu użytkowania jest ...
  • Seite 820 Gwarancja Okres gwarancji jest warunkowany przez zapisy zawarte w umowie sprzedaży. Gwarancja obejmuje wszelkie awarie urządzenia spowodowane przez materiały, oprogramowanie sprzętowe lub proces produkcji. Wszelkie wadliwe części mogą być naprawiane oraz wymieniane bez dodatkowych kosztów w okresie gwarancji.  Proces produkcji i surowce Carewell gwarantuje brak wad surowców oraz wad procesu produkcji.
  • Seite 821 innych opłat. Urządzenie nie zawiera części, które mogą być naprawiane przez użytkownika. Wszelkie naprawy powinny być przeprowadzane przez personel serwisowy firmy Carewell lub jej autoryzowanych dystrybutorów. W przeciwnym razie firma Carewell nie będzie ponosić odpowiedzialności za bezpieczeństwo, niezawodność i działanie urządzenia. Data produkcji i okres użytkowania Okres użytkowania urządzenia wynosi 10 lat.
  • Seite 822 Osoba odpowiedzialna za wsparcie na terenie Wielkiej Brytanii Nazwa: NPZ technology Ltd Adres: Stirling House, Cambridge Innovation Park, Denny End Road, Waterbeach, Cambridge, CB25 9QE, UK E-mail: ukrp@npztech.com Autoryzowany przedstawiciel w Szwajcarii MedNet SWISS GmbH Adres: Bäderstrasse 18, 5400 Baden, Switzerland...
  • Seite 823 Spis treści Rozdział 1 Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa ...... 1-1 1.1 Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa ......1-1 1.1.1 Ostrzeżenia dotyczące urządzenia ......1-1 1.1.2 Ostrzeżenia dotyczące defibrylatora oraz rozrusznika serca ............1-5 1.1.3 Ostrzeżenia dotyczące akumulatora ..... 1-7 1.2 Przestrogi ............... 1-8 1.2.1 Przestrogi ogólne ..........
  • Seite 824 3.3.4 Podłączanie urządzenia do rejestratora ....3-5 3.3.5 Podłączanie zasilania prądem przemiennym do rejestratora ..............3-6 3.3.6 Podłączanie kabla uziemiającego ....... 3-6 3.3.7 Używanie źródła zasilania prądem stałym ..3-7 3.3.8 Podłączanie kabla pacjenta i elektrod (części mających kontakt z ciałem pacjenta) ......3-7 3.3.9 Kontrole przed włączeniem zasilania ....
  • Seite 825 6.6 Kopiowanie raportów ............ 6-6 6.7 Zamrażanie krzywych ............ 6-6 6.8 Przykłady raportów ............6-7 6.8.1 Tryb automatyczny ..........6-7 6.8.2 Analiza RR ............6-9 Rozdział 7 Zarządzanie plikami ..........7-1 Rozdział 8 Ustawienia systemowe ..........8-1 8.1 Konfiguracja EKG ............8-1 8.2 Konfiguracja danych pacjenta ........
  • Seite 826 10.2.3 Czyszczenie głowicy drukarki termicznej ..10-2 10.3 Dezynfekcja ..............10-2 10.4 Pielęgnacja i konserwacja .......... 10-3 10.4.1 Urządzenie i rejestrator ........10-3 10.4.2 Kabel pacjenta..........10-3 10.4.3 Elektrody wielokrotnego użytku ....... 10-4 10.4.4 Papier do zapisu ..........10-4 10.5 Regularna konserwacja ..........10-5 10.6 Wyświetlanie informacji systemowych .......

  • Seite 827: Rozdział 1 Wskazówki Dotyczące Bezpieczeństwa

    Rozdział 1 Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa Niniejszy rozdział zawiera ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa związane z użytkowaniem urządzenia. Istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa, związane z konkretnymi operacjami, znajdują się również w innych rozdziałach. W celu bezpiecznego oraz skutecznego korzystania z urządzenia należy przed użyciem przeczytać i ściśle przestrzegać wszystkich informacji dotyczących bezpieczeństwa zawartych w niniejszej instrukcji.
  • Seite 828 Ostrzeżenie Tylko wykwalifikowani serwisanci mogą instalować to urządzenie. Ostrzeżenie Obudowę urządzenia mogą otwierać wyłącznie serwisanci upoważnieni do tego przez producenta. Ostrzeżenie Wymiana podzespołów przez osoby nieupoważnione może prowadzić do niedopuszczalnego ryzyka. Ostrzeżenie Nie otwierać obudowy urządzenia, gdy jest podłączone do zasilania.
  • Seite 829 Ostrzeżenie Urządzenia pomocnicze podłączone do interfejsów analogowych i cyfrowych muszą być certyfikowane zgodnie z normami IEC (np. IEC 60950 dla urządzeń przetwarzających dane i IEC 60601-1 dla urządzeń medycznych). Ponadto wszelkie konfiguracje muszą być zgodne z obowiązującą wersją normy IEC 60601-1. W razie wątpliwości należy skontaktować...
  • Seite 830 Ostrzeżenie Przed użyciem urządzenia należy sprawdzić część główną, kabel pacjenta, elektrody itd. Przed użyciem urządzenia należy wymienić części, które wykazują wyraźne wady lub oznaki starzenia, które mogą mieć negatywny wpływ na bezpieczeństwo lub działanie urządzenia. Ostrzeżenie Nie dotykać jednocześnie pacjenta oraz części pod napięciem. Może to doprowadzić...

  • Seite 831: Ostrzeżenia Dotyczące Defibrylatora Oraz Rozrusznika Serca

    Ostrzeżenie Nie używać ostrych przedmiotów, takich jak długopisy, do dotykania ekranu wyświetlacza. Może to spowodować jego uszkodzenie. Ostrzeżenie Aby uniknąć ryzyka poparzenia prądem, gdy urządzenie jest używane razem z rejestratorem, należy upewnić się, że rejestrator jest podłączony do sieci zasilającej z uziemieniem ochronnym. 1.1.2 Ostrzeżenia dotyczące defibrylatora oraz rozrusznika serca Ostrzeżenie...
  • Seite 832 Ostrzeżenie Podczas defibrylacji należy używać kabla pacjenta z zabezpieczeniem defibrylatora określonym przez producenta. W przeciwnym razie może dojść do poparzenia elektrycznego pacjenta lub uszkodzenia urządzenia. Po defibrylacji, przy standardowym ustawieniu czułości, krzywa EKG powróci do 80% normalnej amplitudy w ciągu 5 sekund. Ostrzeżenie Podczas defibrylacji należy używać...

  • Seite 833: Ostrzeżenia Dotyczące Akumulatora

    1.1.3 Ostrzeżenia dotyczące akumulatora Ostrzeżenie Nieprawidłowa obsługa może spowodować nagrzanie, zapalenie lub eksplozję akumulatora litowego (zwanego dalej „akumulatorem”), a także może doprowadzić do zmniejszenia jego pojemności. Konieczne jest dokładne przeczytanie niniejszej instrukcji oraz zwracanie większej uwagi na ostrzeżenia. Ostrzeżenie Ryzyko wybuchu – Podczas instalacji akumulatora nie zamieniać anody i katody miejscami.

  • Seite 834: Przestrogi

    Ostrzeżenie Tylko wykwalifikowani serwisanci autoryzowani przez producenta mogą otwierać komorę akumulatora i wymieniać akumulator, przy czym należy używać wyłącznie akumulatorów tego samego modelu i o tej samej specyfikacji dostarczonych przez producenta. Ostrzeżenie Należy zaprzestać używania akumulatora, gdy okres jego użytkowania dobiegnie końca lub gdy wystąpią jakiekolwiek nietypowe zjawiska, a następnie zutylizować...
  • Seite 835 Przestroga Nie używać urządzenia w zakurzonym środowisku ze złą wentylacją lub w obecności materiałów żrących. Przestroga Należy upewnić się, że wokół urządzenia nie ma źródeł silnych zakłóceń elektromagnetycznych, takich jak nadajniki radiowe, telefony komórkowe itd. Uwaga: duży elektryczny sprzęt medyczny, taki jak sprzęt elektrochirurgiczny, sprzęt radiologiczny, sprzęt do obrazowania metodą...

  • Seite 836: Przestrogi Związane Z Czyszczeniem I Dezynfekcją

    Przestroga Jeśli urządzenie jest podłączone do oddzielnego źródła zasilania innego niż ZASILANIE SIECIOWE, oddzielne źródło zasilania jest traktowane jako część sprzętu medycznego. Przestroga Gdy urządzenie jest podłączone do rejestratora, razem są traktowane jako system medyczny. Natomiast oddzielny rejestrator jest sprzętem niemedycznym. Przestroga Ustawienia filtra mogą...

  • Seite 837: Symbole

    Przestroga Po zakończeniu czyszczenia należy usunąć resztki detergentu z urządzenia głównego i kabla pacjenta. Przestroga Głowica drukująca nagrzewa się podczas zapisu. Nie należy czyścić głowicy drukującej bezpośrednio po zapisie. Przestroga Urządzenie należy zdezynfekować, jeśli dotykał go zakażony pacjent lub pacjent, u którego podejrzewa się zakażenie. Przestroga Do dezynfekcji nie należy używać...
  • Seite 838 Symbol Opis Symbol Opis Wskaźnik zasilania Wskaźnik prądem stałym akumulatora Wskaźnik zasilania Wskaźnik gotowości prądem przemiennym do druku 100- Złącze zasilania Złącze USB 240V~ rejestratora Złącze sieciowe Ekwipotencjalność Tylko do użytku w Urządzenia klasy II pomieszczeniach Producent Data produkcji Niejonizujące Numer seryjny promieniowanie elektromagnetyczne...
  • Seite 839 Symbol Opis Symbol Opis Utylizować zgodnie z Przestroga! Zapoznać wymogami się z dokumentacją obowiązującymi w towarzyszącą danym kraju Zapoznać się z Ogólny znak instrukcją ostrzegawczy użytkowania (Tło: żółte; Symbol i kontur: czarne) (Tło: niebieski; symbol: biały) Stopień ochrony Nie stąpać po przed szkodliwym IPX2 powierzchni...
  • Seite 840 Strona celowo pozostawiona pusta 1-14...

  • Seite 841: Rozdział 2 Wprowadzenie - Produkt

    Rozdział 2 Wprowadzenie – produkt Elektrokardiograf NeoECG S120 / LeECG OS12 / NeoECG T120 / NeoECG T180 / LeECG OT12 (zwany dalej „urządzeniem”) to przenośne urządzenie do analizy EKG o wygodnej i elastycznej konfiguracji produktu. Istnieją dwa rozmiary ekranów urządzenia: 7 cali (7”) oraz 10,1 cala (10,1”).

  • Seite 842: Różnice Między Modelami

    Elektrokardiograf (wraz z oprogramowaniem elektrokardiografu wielokanałowego (V1) i programem do analizy EKG Glasgow (V30)), zasilacz sieciowy, kabel pacjenta (model: ECG-FD10X4 lub ECG-FD18X4 (IEC) oraz ECG-FD08X4 (AHA)) oraz elektrody EKG (elektroda piersiowa, model: ECG- FQX41, elektroda kończynowa, model: ECG-FJX42). Opcjonalna konfiguracja: Program do analizy EKG CWECG-SLA (V1), rejestrator (dla modelu z ekranem 10,1”), elektroda piersiowa (ECG-EQD01), elektroda kończynowa (ECG-EJ01).

  • Seite 843: Widok Produktu

    Ważne *: obecnie nie ujęte w Deklaracji zgodności dla elektrokardiografów naszej firmy. 2.5 Widok produktu 2.5.1 Urządzenie z ekranem 7” Widok z przodu 2 3 4 Nazwa Opis Nacisnąć przycisk, by włączyć urządzenie. Wł./Wył. Nacisnąć i przytrzymać przycisk przez około (zasilanie) 5 sekund, aby wyłączyć...
  • Seite 844 Nazwa Opis Nacisnąć i przytrzymać przycisk przez nie więcej niż 10 sekund, aby wymusić wyłączenie urządzenia, jeśli wyłączenie w normalny sposób nie było możliwe. Kolor zielony: urządzenie jest włączone Wskaźnik zasilania Wyłączony: urządzenie jest wyłączone Kolor zielony: zasilanie prądem stałym Wskaźnik podłączone zasilania...
  • Seite 845 Widok z tyłu Nazwa Opis Skanowanie obsługiwanego kodu w celu Kamera wprowadzenia danych pacjenta Blokada pokrywy Blokowanie/Odblokowywanie pokrywy komory komory akumulatora akumulatora Komora Wbudowany akumulator litowo-jonowy do akumulatora wielokrotnego ładowania Otwory Dźwięki powiadomienia, bicie serca itd. głośnika...
  • Seite 846 Widok z prawej i lewej strony Nazwa Opis Mikrofon Funkcja zastrzeżona Widok z góry Nazwa Opis Złącze kabla Umożliwia podłączenie kabla pacjenta w celu pacjenta akwizycji EKG...

  • Seite 847: Urządzenie Z Ekranem 10,1

    Widok z dołu Nazwa Opis Złącze Służy do podłączania zasilacza prądu stałego zasilania w celu zasilania urządzenia i ładowania prądem wbudowanego akumulatora litowego stałym Służy do podłączania dysku D w celu Złącze USB przesyłania danych i aktualizowania systemu oraz do podłączania drukarki zewnętrznej 2.5.2 Urządzenie z ekranem 10,1”...
  • Seite 848 Nazwa Opis Nacisnąć przycisk, by włączyć urządzenie. Nacisnąć i przytrzymać przycisk przez około 5 sekund, aby wyłączyć urządzenie. Wł./Wył. Nacisnąć i przytrzymać przycisk przez nie (zasilanie) więcej niż 10 sekund, aby wymusić wyłączenie urządzenia, jeśli wyłączenie w normalny sposób nie było możliwe. Kolor zielony: urządzenie jest włączone Wskaźnik zasilania...
  • Seite 849 Nazwa Opis Stykowe, dopasowane do złącza Złącze urządzenia w rejestratorze, łączące się z rejestratora rejestratorem w celu transmisji danych i zasilania urządzenia Uchwyt Umożliwia przenoszenie urządzenia Blokada pokrywy Blokowanie/Odblokowywanie pokrywy komory komory akumulatora akumulatora Komora Wbudowany akumulator litowo-jonowy do akumulatora wielokrotnego ładowania Widok z lewej strony...
  • Seite 850 Nazwa Opis Standardowe złącze RJ45 dla sieci LAN; Złącze umożliwia podłączenie urządzenia do sieci w sieciowe celu transmisji danych Służy do podłączania dysku D w celu Złącze USB przesyłania danych i aktualizowania systemu oraz do podłączania drukarki zewnętrznej Mikrofon Funkcja zastrzeżona Widok z prawej strony Nazwa Opis...

  • Seite 851: Rejestrator

    Widok z dołu Nazwa Opis Mikrofon Funkcja zastrzeżona Skanowanie obsługiwanego kodu w celu Kamera wprowadzenia danych pacjenta Otwory Dźwięki powiadomienia, bicie serca itd. głośnika 2.5.3 Rejestrator Widok z przodu 2-11...
  • Seite 852 Nazwa Opis Kolor zielony: rejestrator jest włączony Wskaźnik zasilania Wyłączony: rejestrator jest wyłączony Kolor zielony: zasilanie prądem Wskaźnik przemiennym podłączone zasilania prądem Wyłączony: zasilanie prądem przemiennym przemiennym odłączone Kolor zielony: akumulator jest w pełni naładowany Wskaźnik Kolor żółty: akumulator ładuje się akumulatora Wyłączony: akumulator nie jest naładowany...
  • Seite 853 Nazwa Opis Komora Wbudowany akumulator litowo-jonowy do akumulatora wielokrotnego ładowania Widok z lewej strony Nazwa Opis Przełącznik Włączanie/Wyłączanie rejestratora rejestratora Otwory Odprowadzanie ciepła wentylacyjne Widok z prawej strony 2-13...
  • Seite 854 Nazwa Opis Przycisk otwierania Nacisnąć ten przycisk, aby otworzyć pokrywy pokrywę pojemnika na papier pojemnika na papier Otwory Odprowadzanie ciepła wentylacyjne Widok z góry Nazwa Opis Wejście zasilania Pozwala podłączyć kabel zasilania prądem prądem przemiennym przemiennym Pozwala podłączyć kabel uziemiający w Zacisk uziemienia celach ochronnych i zgodnie z ekwipotencjalnego...

  • Seite 855: Cechy Funkcjonalne

    Widok z dołu 2.6 Cechy funkcjonalne Przenośne urządzenie w kompaktowym rozmiarze, o  niskiej wadze, łatwe do przenoszenia. Kolorowy ekran dotykowy, łatwy w obsłudze.  Zasilanie przez zewnętrzny zasilacz prądem stałym lub  wbudowany akumulator litowy lub rejestrator. Obsługa synchronicznej akwizycji i wyświetlanie krzywej ...
  • Seite 856 Wsparcie dla automatycznego wykrywania i oznaczania  stymulacji. Obsługa ADS (systemu zapobiegającego błędom pomiaru)  i zapobieganie zakłóceniom związanym z EMG (elektromiografią). Precyzyjna identyfikacja elektrody ze słabym kontaktem i  wydawanie instrukcji. Odprowadzenia kończynowe i piersiowe sprawdzane pod względem jakości sygnału. W trybie logowania do serwera AI obsługa akwizycji EKG ...
  • Seite 857 użytkownik wprowadza dane konta i hasło, aby zalogować się do urządzenia, a następnie może przeglądać historię pacjentów działu odpowiadającą kontu logowania. 2-17...
  • Seite 858 Strona celowo pozostawiona pusta 2-18...

  • Seite 859: Rozdział 3 Przygotowania Do Pracy

    Rozdział 3 Przygotowania do pracy 3.1 Rozpakowywanie i sprawdzanie Przed rozpakowaniem należy dokładnie obejrzeć opakowanie pod kątem śladów uszkodzeń. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek uszkodzeń należy niezwłocznie skontaktować się z przewoźnikiem. Jeśli opakowanie jest nienaruszone, wykonać kontrolę podczas rozpakowywania zgodnie z poniższymi krokami: Otworzyć...

  • Seite 860: Przygotowanie Urządzenia

    Przestroga Nie umieszczać urządzenia w miejscu, gdzie dostęp do wtyczki zasilania (podłączania i wyjmowania) jest utrudniony. 3.3 Przygotowanie urządzenia Jeśli zakupiony został rejestrator termiczny, przygotowanie urządzenia obejmuje następujące czynności, a każda z nich jest szczegółowo opisana w kolejnych rozdziałach: Korzystanie z akumulatora Instalacja akumulatora rejestratora Ładowanie papieru do zapisu Podłączanie urządzenia do rejestratora...

  • Seite 861: Korzystanie Z Akumulatora

    Konfiguracja urządzenia 3.3.1 Korzystanie z akumulatora Urządzenie może być zasilane za pomocą akumulatora litowego do wielokrotnego ładowania. Po zainstalowaniu akumulatora urządzenie będzie automatycznie zasilane z akumulatora w przypadku awarii zasilania prądem stałym lub rejestratora. Instalacja akumulatora  Aby zainstalować lub wymienić akumulator, należy wykonać poniższe czynności: Nacisnąć...

  • Seite 862: Instalacja Akumulatora Rejestratora

    Informacje na temat czasu ładowania i czasu pracy akumulatora znajdują się w części A.3 Specyfikacja fizyczna i sprzętowa. 3.3.2 Instalacja akumulatora rejestratora Rejestrator może być skonfigurowany z akumulatorem litowym, który może być ładowany, gdy jest zainstalowany w rejestratorze, a rejestrator jest podłączony do zasilania prądem przemiennym.

  • Seite 863: Podłączanie Urządzenia Do Rejestratora

    Pokrywa pojemnika na papier Rolka na papier Papier do zapisu Przycisk otwierania Aby załadować papier do zapisu, należy wykonać poniższe czynności: Jak pokazano na rysunku powyżej, należy nacisnąć przycisk otwierania znajdujący się po prawej stronie rejestratora i lekko wcisnąć do przodu, aby otworzyć pokrywę...

  • Seite 864: Podłączanie Zasilania Prądem Przemiennym Do

    3.3.5 Podłączanie zasilania prądem przemiennym do rejestratora Aby podłączyć zasilanie prądem przemiennym do rejestratora, należy wykonać poniższe czynności: Włożyć trójprzewodową wtyczkę kabla zasilającego do gniazda prądu przemiennego. Włożyć drugi koniec kabla zasilania do wejścia zasilania prądem przemiennym w rejestratorze. Sprawdzić, czy wskaźnik zasilania prądem przemiennym świeci się, aby upewnić...

  • Seite 865: Używanie Źródła Zasilania Prądem Stałym

    3.3.7 Używanie źródła zasilania prądem stałym Aby podłączyć zasilanie prądem stałym do urządzenia, należy wykonać poniższe czynności: Włożyć dwuprzewodową wtyczkę zasilacza prądem stałym do gniazda prądu przemiennego. Włożyć złącze zasilacza prądem stałym do przyłącza prądu stałego urządzenia. Sprawdzić, czy wskaźnik zasilania prądem stałym świeci się, aby upewnić...

  • Seite 866: Kontrole Przed Włączeniem Zasilania

    Standard europejski Standard amerykański Identyfikator Kod koloru Identyfikator Kod koloru Zielony Czerwony Biały/ Brązowy/ Czerwony Czerwony Biały/Żółty Brązowy/Żółty Biały/Zielony Brązowy/Zielony Brązowy/ Biały/Brązowy Niebieski Brązowy/ Biały/Czarny Pomarańczowy Biały/ Brązowy/ Fioletowy Fioletowy Biały/Różowy Brązowy/Żółty Brązowy/ Biały/Szary Czerwony Biały/Zielony Brązowy/Zielony Biały/ Brązowy/Czarny Pomarańczowy Brązowy/ Biały/Niebieski Niebieski...

  • Seite 867: Logowanie I Zarządzanie Kontami

    Upewnić się, że wokół urządzenia nie ma źródła zakłóceń elektromagnetycznych, takich jak urządzenia elektrochirurgiczne, ultradźwiękowe urządzenia diagnostyczne, urządzenia radioaktywne itd. W razie potrzeby wyłączyć te urządzenia. Zasilanie  Sprawdzić, czy w urządzeniu i rejestratorze zainstalowane są akumulatory. Upewnić się, że akumulatory są w pełni naładowane.

  • Seite 868: Podłączanie Drukarki

    Nacisnąć przycisk Wł./Wył. zasilania, aby włączyć urządzenie. Wówczas pojawi się ekran startowy, a następnie ekran główny. Jeśli tryb diagnostyczny zostanie wybrany jako tryb AI Cloud w menu Konfiguracji systemu, przed pierwszym użyciem należy połączyć się z siecią, ustawić adres IP i numer przyłącza serwera, a następnie wprowadzić...

  • Seite 869: Konfiguracja Urządzenia

    W przypadku wyboru opcji [Drukarka termiczna 3-  kanałowa] należy uruchomić drukarkę termiczną 3- kanałową i upewnić się, że jest ona pomyślnie podłączona. 3.3.12 Konfiguracja urządzenia Przed pierwszym użyciem należy skonfigurować urządzenie. Aby to zrobić, należy wykonać poniższe czynności: Kliknąć przycisk [ ] w prawym dolnym rogu ekranu głównego, aby otworzyć...

  • Seite 870: Przygotowanie Pacjenta

    spowodować utratę lub uszkodzenie danych. Należy postępować ostrożnie. 3.4 Przygotowanie pacjenta Prawidłowe kroki są bardzo ważne, aby otrzymać EKG najlepszej jakości. 3.4.1 Przygotowanie pacjenta – skóra Emocje pacjenta i przewodnictwo ciała mogą w oczywisty sposób wpływać na jakość EKG. Aby prawidłowo przygotować pacjenta, należy wykonać...
  • Seite 871 stawu skokowego po wewnętrznej stronie łydki (omijając kości). Elektrody powinny być w bliskim kontakcie ze skórą. R: prawe ramię, L: lewe ramię, N: prawa noga, F: lewa noga Elektrody piersiowe mogą zostać umieszczone w następujących miejscach: C1: na wysokości czwartej przestrzeni międzyżebrowej na prawym brzegu mostka.
  • Seite 872 C6: w lewej środkowej linii pachowej, poziomo względem pozycji elektrody C4. V3R+V4R+V5R Elektrody piersiowe prawostronne  C3R: po prawej stronie klatki piersiowej, naprzeciwko pozycji elektrody C3. C4R: po prawej stronie klatki piersiowej, naprzeciwko pozycji elektrody C4. C5R: po prawej stronie klatki piersiowej, naprzeciwko pozycji elektrody C5.
  • Seite 873 C9: na lewej granicy mięśnia czworobocznego, na tym samym poziomie co elektrody C4~C8. Podłączanie elektrod kończynowych  Elektroda Klamra Część elektroprzewodząca Aby podłączyć elektrody kończynowe, należy wykonać poniższe czynności: Sprawdzić elektrody i upewnić się, że są czyste. Gdy skóra pacjenta jest gotowa, nałożyć równomiernie cienką...
  • Seite 874 Aby podłączyć elektrody piersiowe i tylne, należy wykonać poniższe czynności: Sprawdzić elektrody i upewnić się, że są czyste. Gdy skóra pacjenta jest gotowa, nałożyć równomiernie cienką warstwę pasty przewodzącej na obszar umieszczenia elektrody na klatce piersiowej / plecach. Nałożyć równomiernie cienką warstwę pasty przewodzącej na brzeg metalowej części elektrody.

  • Seite 875: Rozdział 4 Wprowadzenie - Ekran

    Rozdział 4 Wprowadzenie – ekran 4.1 Ekran główny Po zalogowaniu się do urządzenia wyświetlany jest normalny ekran akwizycji EKG, jak przedstawiono poniżej: Przycisk skanowania kodu kreskowego Kliknąć przycisk [ ], aby wprowadzić identyfikator pacjenta poprzez zeskanowanie kodu kreskowego pacjenta za pomocą wbudowanej kamery. Obszar danych pacjenta Na obszarze danych pacjenta wyświetlane są: ...
  • Seite 876 Aby przejść do ekranu Dane pacjenta, by zobaczyć i  edytować szczegółowe dane pacjenta, należy kliknąć na obszar danych pacjenta. Obszar tętna (HR) Wyświetla symbol bicia serca oraz wartość i jednostkę HR w  czasie rzeczywistym. Szybkość odświeżania dynamicznej ikony jest taka sama jak prędkość bicia serca. Jeśli wartość...
  • Seite 877 : wskazuje połączenie z siecią bezprzewodową WiFi.  Część wypełniona wskazuje siłę sygnału sieci. Nie wyświetla się, gdy urządzenie nie jest podłączone. : wskazuje połączenie z siecią komórkową i wyświetla  nazwę operatora, do którego ona należy. Część wypełniona wskazuje siłę sygnału sieci. Nie wyświetla się, gdy urządzenie nie jest podłączone.

  • Seite 878: Przyciski Systemowe

    : wskazuje połączenie z urządzeniem USB, takim jak drukarka USB, klawiatura itd. Nie wyświetla się, gdy urządzenie nie jest podłączone. : wskazuje połączenie z pamięcią USB. Nie wyświetla się, gdy urządzenie nie jest podłączone. Obszar czasu systemowego Wyświetla systemową datę i godzinę. Można ustawić 12- lub 24-godzinny format czasu.
  • Seite 879 wyświetlane są przyciski oraz elementy skonfigurowane dla danego trybu. Informacje o ustawieniach szczegółowych znajdują się w części 8.1 Konfiguracja EKG. Zamrażanie krzywej  Po kliknięciu na przycisk [Zamroź] krzywe EKG nie będą się odświeżać i przewijać. Więcej informacji znajduje się w części 6.7 Zamrażanie krzywych.
  • Seite 880 Kliknąć ten przycisk. Następnie na ekranie pojawi się symbol „ ”. Można kliknąć przycisk [CITO] tak przed, jak i w czasie akwizycji, a także kliknąć przycisk [Anuluj CITO], aby anulować CITO EKG. Po wykonaniu nagłego/CITO EKG zachowany na liście plików raport oznaczony jest symbolem „...

  • Seite 881: Rozdział 5 Wprowadzanie Danych Pacjenta

    Rozdział 5 Wprowadzanie danych pacjenta 5.1 Ustawienia danych pacjenta Dane pacjenta dzielą się na dane wymagane oraz dane szczegółowe. Dane wymagane muszą zostać wprowadzone. Na ekranie [Dane pacjenta] za danymi wymaganymi znajduje się gwiazdka (*). Dane szczegółowe pozwalają dowiedzieć się więcej o pacjencie.

  • Seite 882: Wprowadzanie Danych Pacjenta

    Szczegółowe informacje na temat ustawień znajdują się w części 8.2 Konfiguracja danych pacjenta. 5.2 Wprowadzanie danych pacjenta Przed wykonaniem badania EKG dane pacjenta można wprowadzić na jeden z następujących sposób: Wprowadzić dane pacjenta ręcznie.  Odczytać identyfikator pacjenta za pomocą kamery ...
  • Seite 883 Aby odczytać identyfikator pacjenta za pomocą wbudowanej kamery urządzenia, należy wykonać poniższe czynności: Kliknąć przycisk [ ], by rozpocząć skanowanie. Za pomocą kamery urządzenia zeskanować liniowy kod kreskowy lub kod QR, a następnie wprowadzić zdekodowaną zawartość do pola tekstowego identyfikatora pacjenta. Wpisać...
  • Seite 884 Dane pacjenta w liście zamówień są automatycznie pobierane z serwera AI. Dane pacjenta można również utworzyć ręcznie. Nowo dodane dane są synchronizowane z serwerem AI. Domyślnie wyświetlane są dane pacjentów z tego samego dnia.

  • Seite 885: Rozdział 6 Akwizycja, Analiza I Drukowanie

    Rozdział 6 Akwizycja, analiza i drukowanie 6.1 Wybieranie trybu pracy Aby wybrać tryb pracy, należy wykonać poniższe czynności: Z poziomu ekranu głównego kliknąć [ ] → [Konfiguracja], aby przejść do ekranu ustawień. Kliknąć [Konfiguracja ECG] → [Tryb próbkowania], aby skonfigurować tryb próbkowania zależnie od potrzeb. Po zakończeniu konfiguracji powrócić...

  • Seite 886: Ustawianie Krzywej I Raportu Ekg

    6.3 Ustawianie krzywej i raportu EKG Przed rozpoczęciem pomiaru EKG należy skonfigurować krzywą oraz raport. Procedury operacyjne: Klikać na szybkie przyciski na dole ekranu głównego, by ustawiać prędkość, czułość, format wyświetlania oraz częstotliwość filtra. Kliknąć na [Konfiguracja] → [Konfiguracja EKG] oraz [Konfiguracja zapisu], by sprawdzić...
  • Seite 887 Wybrać [I] w polu wyboru odprowadzenia w dolnym lewym  rogu obszaru miniatur, aby przełączyć odprowadzenie, którego wykres chce się obserwować. Użyć narzędzia pomiarowego w prawym górnym rogu  ekranu do pomiaru odstępów i amplitudy wykresów. Zmienić format, czułość i prędkość wykresów ...
  • Seite 888 W trybie pomiaru automatycznego analiza EKG zawiera następujące elementy: Parametry pomiaru, w tym:  tętno (bpm), czas trwania P (ms), odstęp PR (ms), czas trwania QRS (ms), odstęp QT/QTc (ms), oś P/QRS/T (°), amplituda RV5/SV1 (mV), amplituda RV5+SV1 (mV), amplituda RV6/SV2 (mV) Wyniki analizy algorytmicznej ...

  • Seite 889: Diagnostyka Ai

    RMSSD (pierwiastek kwadratowy ze średniej sumy kwadratów różnic między kolejnymi odstępami NN) (ms) Wskaźnik analizy domeny częstotliwości: Całkowita moc (ms*ms), VLF (fale bardzo długie, ms*ms), LF (fale długie, ms*ms), LFnorm (nu), HF (fale długie, ms*ms), HFnorm (nu), LF/HF Histogram RR ...

  • Seite 890: Kopiowanie Raportów

    znajdują się w części 3.3.11 Podłączanie drukarki. Przed wydrukowaniem raportu należy upewnić się, że papier został prawidłowo załadowany. Aby załadować papier do drukarki zewnętrznej, należy zapoznać się z jej instrukcją obsługi. Urządzenie z ekranem 10,1” może być również skonfigurowane z rejestratorem w celu przesyłania raportów EKG. Przed wydrukowaniem raportu zapoznać...

  • Seite 891: Przykłady Raportów

    maksymalnie 300 sekund. Jeśli dostępne są dane z okresu krótszego niż 300 sekund, wyświetlana jest krzywa o rzeczywistym czasie trwania od początku odświeżania do momentu kliknięcia przycisku. Z poziomu ekranu głównego kliknąć [Zamroź], aby przejść do ekranu zamrażania krzywej: Można przełączać szybkość, czułość oraz format ...
  • Seite 892 Strona 1 – Raport ogólny Obszar danych pacjenta Obszar parametrów pomiaru Obszar wyniku diagnostyki Obszar krzywej Prędkość Czułość Filtr AC Filtr dolnoprzepustowy Filtr ADS 10 Wersja oprogramowania systemowego 11 Wersja oprogramowania algorytmu...

  • Seite 893: Analiza Rr

    12 Data i godzina badania 13 Daty i godzina wydruku 14 Informacje o stronie 6.8.2 Analiza RR Strona 1 – krzywa rytmu (1 minuta, odprowadzenie 2)
  • Seite 894 Strona 2 – pomiar RR oraz wynik analizy 6-10...

  • Seite 895: Rozdział 7 Zarządzanie Plikami

    Rozdział 7 Zarządzanie plikami Z poziomu ekranu akwizycji krzywej kliknąć przycisk [Plik], aby przejść do ekranu zarządzania plikami pacjenta, jak pokazano na poniższym rysunku. Na tym ekranie wszystkie pliki są uporządkowane chronologicznie, a te najnowsze znajdują się na samej górze. Przechowywane dawne rekordy można odzyskiwać, przesyłać, podglądać, edytować, eksportować, drukować, weryfikować...
  • Seite 896 Przycisk Opis ekranu i kliknąć „OK” w wyskakującym oknie, aby zmodyfikować wnioski diagnostyczne oraz wartości parametrów pomiarowych. Kliknąć, aby przesłać aktualnie wybrane dane EKG Prześlij na wymagany serwer. Kliknąć, by wykonać poniższe działania dotyczące wybranych danych pacjenta: Zobaczyć i dokonać pomiaru danych dotyczące ...
  • Seite 897 Przycisk Opis Wpisywać słowa kluczowe w pole wyszukiwania, aby znaleźć wybrane pliki pacjenta. Kliknąć ikonę za polem wyszukiwania. Pojawi się ekran ustawiania warunków wyszukiwania, gdzie można ustawić odpowiednie warunki wyszukiwania dla precyzyjnego wyszukiwania. Wybierz wszystko / Kliknąć, by wybrać wszystkie dane pacjenta / usunąć Usuń...
  • Seite 898 Strona celowo pozostawiona pusta...

  • Seite 899: Rozdział 8 Ustawienia Systemowe

    Rozdział 8 Ustawienia systemowe Z poziomu ekranu głównego kliknąć [ ] → [Konfiguracja], aby przejść do ekranu ustawień. Ważne Podkreślone opcje znajdujące się w poniższej tabeli to domyślne ustawienia systemowe. 8.1 Konfiguracja EKG Pozycje menu Opis Ręczne, w czasie rzeczywistym, wstępne, okresowe, wyzwalane, R-R, przedłużenie 12 odprowadzeń, farmaceutyczne Tryb próbkowania...
  • Seite 900 Pozycje menu Opis W przypadku 15 odprowadzeń: 15×1, 6+9, 6+6+3, 6+6+3+1R, 3×5, 3×5+1R, 3×5+3R W przypadku 18 odprowadzeń: 12×1+6×1, 6×3+1R, 6×2+6×1, 6×2+6×1+2R, 3×6 Standard IEC, AHA odprowadzeń Sekwencja Standardowa, Cabrera odprowadzeń Konfiguracja rytmu Pojedyncze odprowadzenie, trzy Typ rytmu odprowadzenia Odprowadzenie I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6, V3R, rytmu 1 V4R, V5R, V7, V8, V9...
  • Seite 901 Pozycje menu Opis 5 mm/s, 6,25 mm/s, 10 mm/s, 12,5 mm/s, 25 Prędkość mm/s, 50 mm/s Automatyczna, 2,5 mm/mV, 5 mm/mV, 10 mm/mV, 20 mm/mV, 10/5 mm/mV, 20/10 Czułość mm/mV, 40 mm/mV Próg arytmii Ręcznie wpisać maksymalnie 3-cyfrową liczbę Bradykardia całkowitą...

  • Seite 902: Konfiguracja Danych Pacjenta

    8.2 Konfiguracja danych pacjenta Pozycje menu Opis Konfiguracja danych pacjenta Wymagane Identyfikator pacjenta, nazwisko, imię, płeć, wiek, dane pacjenta data urodzenia, nr identyfikacyjny Drugie imię, wzrost, masa ciała, ciśnienie krwi, rasa, lek, historia medyczna, dział zapytań, dział badań, lekarz, technik, identyfikator pacjenta Szczegółowe ambulatoryjnego, identyfikator pacjenta, dane pacjenta...

  • Seite 903: Konfiguracja Próbkowania

    8.3 Konfiguracja próbkowania Pozycje menu Opis Konfiguracja czasu próbkowania Próbkowanie w czasie 10 sek., 20 sek., 30 sek., 60 sek. rzeczywistym Ręcznie wpisać w pole tekstowe liczbę całkowitą odpowiadającą minutom Próbkowanie okresowe Zakres wynosi 1–60 minut, a wartość domyślna to Ręcznie wpisać...

  • Seite 904: Konfiguracja Zapisu

    8.4 Konfiguracja zapisu Pozycje menu Opis Konf. druk. Drukuj Synchronicznie, sekwencyjnie sekwencję Oszczędność papieru, tryb szybki Ważne Tryb Tryb oszczędności papieru oraz tryb szybki są drukowania odpowiednie tylko w przypadku drukowania raportów EKG w trybie automatycznym. Drukarka termiczna, drukarka sieciowa, drukarka USB, drukarka termiczna 3-kanałowa Urządzenie drukujące...
  • Seite 905 Pozycje menu Opis Siatka Wł., Wył. wydruku Konfiguracja raportu Wybrać, czy parametry pomiaru mają być uwzględnione w raporcie EKG wygenerowanym Parametry przez pomiar automatyczny. pomiaru Domyślnie zaznaczone. Wybrać, czy średni szablon ma być uwzględniony w raporcie EKG wygenerowanym przez pomiar Średni szablon automatyczny.

  • Seite 906: Konfiguracja Łączności

    Pozycje menu Opis Ważne Drukarka termiczna 3-kanałowa nie obsługuje macierzy pomiaru drukowania. Wybrać, czy wydrukować czas rozpoczęcia oraz linie skali czasowej dla każdej kolumny wykresów Skala czasu poniżej wykresów w raporcie. Domyślnie niezaznaczone. 8.5 Konfiguracja łączności 8.5.1 Sieć przewodowa Podłączyć kabel sieciowy do przyłącza sieciowego RJ45 po lewej stronie urządzenia z ekranem 10,1”.

  • Seite 907: Konfiguracja Wlan

    Przestroga Aby zapewnić prawidłowe połączenie z siecią komórkową, należy upewnić się, że na koncie karty sieci komórkowej nie ma zaległości. 8.5.3 Konfiguracja WLAN Przejść do ekranu ustawień WLAN i włączyć/wyłączyć przełącznik WLAN, by włączyć/wyłączyć WLAN. Po włączeniu WLAN urządzenie zacznie wyszukiwać dostępne sieci bezprzewodowe w okolicy.

  • Seite 908: Konfiguracja Skrzynki Pocztowej

    8.5.5 Konfiguracja skrzynki pocztowej Pozycje menu Opis Nadawca Wprowadzić adres e-mail nadawcy raportu. Autoryzowane Podać autoryzowane hasło usługi SMTP adresu e- hasło mail nadawcy. Odbiorca Wprowadzić adres e-mail odbiorcy raportu. Format PDF, BMP wysyłania 8.6 Konfiguracja systemu 8.6.1 Wyświetlacz i dźwięki Pozycje menu Opis Jasność...

  • Seite 909: Data I Godzina

    Pozycje menu Opis dźwiękowy odłączenia odprowadzeń Sygnał dźwiękowy Wł., Wył. zakończenia drukowania Brzęczyk skuteczn. Wł., Wył. załad. Brzęczyk zakoń. analizy Wł., Wył. Brzęczyk zakoń. Wł., Wył. diagnozy 8.6.2 Data i godzina Pozycje menu Opis Wł., Wył. Automatyczna Po włączeniu urządzenia, gdy jest połączone z synchronizacja siecią, czas urządzenia jest synchronizowany z czasem serwera.

  • Seite 910: Inna Konfiguracja

    8.6.3 Inna konfiguracja Pozycje menu Opis Wybrać język interfejsu użytkownika. Opcje: 简体中文, 繁體中文, English, Español, Język Português, Français, Русский язык, Italiano, Deutsch, Polski, Ελληνικά W tym trybie urządzenie może zademonstrować swoje główne funkcje, gdy nie jest podłączony pacjent lub symulator pacjenta. Opcje: Wyłączony, Normalne EKG, Nieprawidłowe Ostrzeżenie Demo...

  • Seite 911: Konserwacja Systemu

    Pozycje menu Opis Ustawić czas automatycznego przejścia przez urządzenie w tryb gotowości. Opcje: Wyłączony, 5 min, 10 min, 20 min, 30 min, 60 min Jeśli wybrana została opcja [Wyłączony], Automatyczny urządzenie nie będzie automatycznie tryb gotowości przechodzić w tryb gotowości. Jeżeli użytkownik nie wykonuje żadnych operacji, a wszystkie odprowadzenia są...

  • Seite 912: Konserwacja Fabryczna

    Pozycje menu Opis Częstotliwość Ustawić częstotliwość filtra AC. prądu Opcje: 50Hz, 60Hz przemiennego Wybrać wzór QTc. Wzór QTc Opcje: Hodeges, Bazett, Fredericia, Framingham Może być wykorzystane jedynie po autoryzacji. Po autoryzacji wyświetli się słowo „Autoryzowano”. Może być wykorzystane jedynie po autoryzacji. Po autoryzacji wyświetli się...

  • Seite 913: Rozdział 9 Komunikaty Monitów I Rozwiązywanie Problemów

    Rozdział 9 Komunikaty monitów i rozwiązywanie problemów Komunikaty lub problemy Rozwiązania Brak papieru w rejestratorze Prawidłowo załadować papier. Drzwiczki rejestratora Zamknąć drzwiczki niezamknięte rejestratora. 1. Sprawdzić odpowiednie elektrody oraz przewody prowadzące odprowadzeń. Ponownie założyć elektrody lub podłączyć przewody prowadzące odprowadzeń, jeśli to konieczne.
  • Seite 914 Komunikaty lub problemy Rozwiązania Sprawdzić urządzenie USB i Eksport nie powiódł się ponownie wyeksportować dane. Usunąć niechciane stare pliki lub zmienić Za ma ł o pami ę urządzenie/miejsce ich przechowywania. Jeśli dane EKG są pobierane natychmiast po podłączeniu przewodów prowadzących do pacjenta, zapisy EKG mogą...
  • Seite 915 Komunikaty lub problemy Rozwiązania wystarczająco dużo pasty przewodzącej. Łóżko pacjenta jest  prawidłowo uziemione. Ciało pacjenta nie styka się  z obiektami przewodzącymi, takimi jak metalowe części łóżka. Nikt nie dotyka pacjenta.  W pobliżu nie znajdują się  urządzenia elektryczne o dużej mocy, takie jak aparaty rentgenowskie lub ultradźwiękowe.
  • Seite 916 Komunikaty lub problemy Rozwiązania Czy pacjent jest  zdenerwowany lub odczuwa zimno? Czy łóżko jest zbyt wąskie?  Czy pacjent mówi?  Czy zaciski elektrod  kończynowych nie są przymocowane zbyt mocno? Jeśli po wykonaniu powyższych czynności nie można usunąć zakłóceń, należy użyć...
  • Seite 917 Komunikaty lub problemy Rozwiązania przymocowane do elektrod? Czy elektrody na skórze  pacjenta są czyste? Czy na skórze pacjenta i  elektrodach znajduje się wystarczająco dużo pasty przewodzącej? Czy podczas zapisu  pacjent porusza się lub oddycha? Czy użyto zarazem starych, ...
  • Seite 918 Strona celowo pozostawiona pusta...

  • Seite 919: Rozdział 10 Czyszczenie, Dezynfekcja I Konserwacja

    Rozdział 10 Czyszczenie, dezynfekcja i konserwacja Sterylizacja urządzenia oraz akcesoriów nie jest zalecana, niemniej należy utrzymywać je w czystości. Jeśli urządzenie uległo zanieczyszczeniu, należy je oczyścić przed dezynfekcją. 10.1 Zalecane środki czyszczące Zalecane środki czyszczące: woda, neutralny roztwór mydła, roztwór etanolu (stosunek objętości: od 70% do 80%). Zalecane narzędzia do czyszczenia: wacik, miękka gaza, miękka szczotka, miękka ściereczka.

  • Seite 920: Czyszczenie Kabla Pacjenta I Elektrod

    10.2.2 Czyszczenie kabla pacjenta i elektrod Przed czyszczeniem kabla pacjenta oraz elektrod należy odłączyć kabel pacjenta od urządzenia. W celu wyczyszczenia kabla pacjenta i elektrod należy zapoznać się z instrukcjami obsługi dostarczonymi wraz z akcesoriami. 10.2.3 Czyszczenie głowicy drukarki termicznej Brud na głowicy drukarki termicznej negatywnie wpływa na jakość...

  • Seite 921: Pielęgnacja I Konserwacja

    szpitalu. Przed dezynfekcją należy najpierw wyczyścić urządzenie. W celu dezynfekcji kabla pacjenta i elektrod należy zapoznać się z instrukcjami obsługi dostarczonymi wraz z akcesoriami. 10.4 Pielęgnacja i konserwacja Aby zapewnić sprawność i bezpieczeństwo urządzenia oraz jego akcesoriów, należy przeprowadzać rutynowe zabiegi pielęgnacyjne oraz konserwacyjne.

  • Seite 922: Elektrody Wielokrotnego Użytku

    Jeśli kable i przewody prowadzące nie będą używane,  należy zwinąć je w rulon o większej średnicy lub powiesić je, by uniknąć ich skręcania lub zaginania pod ostrym kątem. W przypadku stwierdzenia uszkodzenia lub oznak  starzenia kabel pacjenta należy natychmiast wymienić na nowy.

  • Seite 923: Regularna Konserwacja

    Papier do zapisu należy przechowywać w suchym,  ciemnym i chłodnym miejscu, unikając zbyt wysokiej temperatury, wilgoci i nasłonecznienia. Nie należy narażać papieru na dłuższy kontakt ze światłem  fluorescencyjnym. Należy upewnić się, że w środowisku przechowywania nie  ma polichlorku winylu lub innych substancji chemicznych, które mogą...
  • Seite 924 Strona celowo pozostawiona pusta 10-6...

  • Seite 925: Rozdział 11 Akcesoria

    Rozdział 11 Akcesoria Zalecane akcesoria standardowe oraz opcjonalne zostały wymienione w poniższej tabeli: Akcesoria Model/Typ Ilość Kabel zasilania 10A/250V (rejestrator) Zasilacz prądu stałego PH30-12 ECG-FD10X4 (IEC) Kabel pacjenta (12 odprowadzeń) ECG-FD08X4 (AHA) Kabel pacjenta (18 ECG-FD18X4 (IEC/AHA) odprowadzeń) Elektrody piersiowe ECG-FQX41 6 szt.
  • Seite 926 Akcesoria Model/Typ Ilość Akumulator litowy do wielokrotnego ładowania 1054090 / 7.4 V / 5000 mAh (urządzenie) Akumulator litowy do wielokrotnego ładowania KMD-18650-14.4-4400B (rejestrator) Cykl oraz metody wymiany kabla pacjenta oraz elektrod został opisany w instrukcjach obsługi akcesoriów. Ostrzeżenie Używać akcesoriów wymienionych w tym rozdziale. Inne akcesoria mogą...

  • Seite 927: Dodatek A Specyfikacja Techniczna

    Dodatek A Specyfikacja techniczna A.1 Specyfikacje bezpieczeństwa Dyrektywa dotycząca MDD 93/42/EEC urządzeń medycznych Medyczne urządzenie elektryczne – Część 1: Wymagania ogólne IEC 60601-1: dotyczące podstawowego 2005+A1:2012+A2:2020 bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych Medyczne urządzenie elektryczne – Części 2–25: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa IEC 60601-2-25: 2011 Standardy podstawowego oraz...

  • Seite 928: A.2 Specyfikacja Środowiskowa

    Urządzenie: Klasa II z zasilaniem wewnętrznym Typ zabezpieczenia przed porażeniem Urządzenie wyposażone w elektrycznym: rejestrator: Klasa I z zasilaniem wewnętrznym Część typu CF z Stopień ochrony przed zabezpieczeniem przed porażeniem defibrylacją mająca kontakt elektrycznym: z ciałem pacjenta Urządzenie z ekranem 7”: Stopień...

  • Seite 929: A.3 Specyfikacja Fizyczna I Sprzętowa

    Transport i 700 hPa- 1060 15％-95% -20℃-+55℃ przechowywanie A.3 Specyfikacja fizyczna i sprzętowa Urządzenie z ekranem 7”: 197 mm × 112 mm × 26 mm (szerokość x głębokość x wysokość) Wymiary Urządzenie z ekranem 10,1”: 273 mm × 182 mm × 40 mm (szerokość...
  • Seite 930 Napięcie znamionowe: 7,4 V Pojemność znamionowa: 5000 mAh Czas pracy: W przypadku korzystania wyłącznie z akumulatora wewnętrznego, w normalnych warunkach, gdy bateria jest w pełni naładowana, urządzenie może pracować przez ponad 10 godzin Wbudowany (akwizycja EKG co 5 minut); w akumulator przypadku przełączenia urządzenia w litowo-...
  • Seite 931 Zasilanie Częstotliwość znamionowa: 50/60 prądem przemiennym Napięcie znamionowe: 14,4 V Pojemność znamionowa: 4400 mAh Czas pracy: Przy zasilaniu z nowego, w pełni naładowanego akumulatora urządzenie może pracować normalnie przez prawie 12 godzin (drukowanie co 5 minut); w przypadku urządzenia w trybie Wbudowany gotowości akumulator może akumulator...

  • Seite 932: A.4 Specyfikacje Ekg

    5 mm/s, 6,25 mm/s, 10 mm/s, 12,5 Prędkość mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s przesuwu papieru Dokładność: ±3% Liczba kanałów Maksymalnie 18 krzywej Rozdzielczość pionowa: 8 punktów/mm Rozdzielczość pozioma: 40 Rozdzielczość punktów/mm (przy prędkości przesuwu papieru na poziomie 25 mm/s) A.4 Specyfikacje EKG Metoda Wykrywanie szczytów Pomiar HR...
  • Seite 933 Czas trwania kontaktu dla wszystkich części mających 10 s < t < 1 min kontakt z ciałem pacjenta oraz dostępnych części Współczynnik ≥140 dB (włączony filtr AC) tłumienia zakłóceń ≥120 dB (wyłączony filtr AC) wspólnych Stała czasowa ≥5 s ＋０．４ｄＢ －３．０ｄＢ...
  • Seite 934 5 mm/s, 6,25 mm/s, 10 mm/s, Prędkość 12,5 mm/s, 25 mm/s i 50 mm/s przesuwu papieru Dokładność: ±3% Impedancja ≥100 MΩ (10 Hz) wejściowa Prąd obwodu ≤10 nA wejściowego Napięcie 1 mV ±2% kalibracji Napięcie ±900 mV, ±5% depolaryzacji Szumy ≤12,5 μV Czas powrotu do stanu...

  • Seite 935: Dodatek B Zgodność Z Przepisami Emc Oraz Dotyczącymi Urządzeń

    Dodatek B Zgodność z przepisami EMC oraz dotyczącymi urządzeń radiowych B.1 Zgodność z normami EMC Podstawowa wydajność: Urządzenie może normalnie pozyskiwać dane EKG. Ostrzeżenie Nie używać w pobliżu aktywnego sprzętu chirurgicznego HF i pomieszczenia ekranowanego RF systemu ME do obrazowania rezonansem magnetycznym, gdzie intensywność...
  • Seite 936 przeciwnym razie może dojść do pogorszenia wydajności urządzenia. Ostrzeżenie Praca urządzenia może być zakłócana, nawet jeśli pozostałe urządzenia spełniają wymagania dotyczące emisji określone w odpowiednich standardach krajowych. Przestroga Użytkownicy powinni instalować i użytkować urządzenie zgodnie z informacjami EMC zawartymi w niniejszej instrukcji. Przestroga Przenośne lub ruchome urządzenia komunikacyjne RF mogą...
  • Seite 937 Nazwa Długość Ekran (tak/nie) Kabel pacjenta Około 3,2 m Kabel zasilacza prądu stałego 1,2 m Kabel zasilania 1,8 m Wytyczne i deklaracja producenta są wyszczególnione w poniższych tabelach: Tabela 1 Wytyczne i deklaracje producenta – Emisje elektromagnetyczne Badanie emisji Zgodność Emisje RF Grupa 1 CISPR 11...
  • Seite 938 Tabela 2 Wytyczne i deklaracje producenta – Odporność elektromagnetyczna Badanie IEC 60601 Poziom testu Poziom zgodności odporności Wyładowania ±8 kV kontakt ±8 kV kontakt elektrostatyczne ±2 kV, ±4kV, ±8 kV, ±15 kV ±2 kV, ±4kV, ±8 kV, ±15 (ESD) IEC 61000-4-2 powietrze kV powietrze Elektryczne szybkie...
  • Seite 939 Tabela 3 Wytyczne i deklaracje producenta – Odporność elektromagnetyczna Badanie IEC 60601 Poziom testu Poziom zgodności odporności Przewodzone RF IEC 61000-4-6 Od 0,15 MHz do 80 MHz Od 0,15 MHz do 80 MHz 6 V w pasmach ISM 6 V w pasmach ISM między 0,15 MHz a 80 między 0,15 MHz a 80 Wypromieniowane...

  • Seite 940: Radiowych

    710 MHz **Modula 0,2 W 9 V/m 9 V/m 745 MHz impulso 780 MHz wa 217 810 MHz **Modula 28 V/m 28 V/m 870 MHz impulso 930 MHz wa 18 Hz 1720 MHz **Modula 28 V/m 28 V/m 1845 MHz impulso 1970 MHz wa 217...
  • Seite 941 urządzenia radiowego] jest zgodne z Dyrektywą 2014/53/UE. Pełny tekst deklaracji zgodności UE jest dostępny pod następującym adresem: www.carewell.com.cn/en. Urządzenie to może być eksploatowane we wszystkich krajach członkowskich UE. Zgodnie z artykułem 10 (10) Dyrektywy 2014/53/UE z opakowania wynika, że to urządzenie radiowe będzie podlegać...
  • Seite 942 Ostrzeżenie Urządzenie to zostało przetestowane pod kątem typowych zabiegów, w których dochodzi do kontaktu z ciałem. Aby spełnić wymagania UE dotyczące narażenia na działanie RF, należy zachować minimalną odległość 0,5 cm miedzy ciałem użytkownika a urządzeniem, w tym anteną. Klipsy do paska, futerały i podobne akcesoria innych firm używane z tym urządzeniem nie powinny mieć...
  • Seite 943 - Konsultacja ze sprzedawcą lub doświadczonym technikiem radiowo-telewizyjnym w celu uzyskania pomocy. Ostrzeżenie Urządzenie to zostało przetestowane pod kątem typowych zabiegów, w których dochodzi do kontaktu z ciałem. Aby zachować zgodność z wymogami FCC dotyczącymi narażenia na działanie fal radiowych, należy zachować minimalną odległość 1,0 cm między ciałem użytkownika a urządzeniem, w tym anteną.

  • Seite 944: Dodatek C Test Czułości I Test Zniekształcenia Krzywej Ekg

    Dodatek C Test czułości i test zniekształcenia krzywej EKG C.1 Test czułości Urządzenie testujące: Urządzenie do kalibracji elektrycznego monitora pracy serca Metoda testowania: Podłączyć testowany elektrokardiograf do urządzenia do kalibracji za pomocą kabla pacjenta i ustawić czułość elektrokardiografu na 10 mm/mV. Urządzenie do kalibracji wysyła do testowanego elektrokardiografu sygnał...

  • Seite 945: C.2 Test Zniekształcenia Krzywej Ekg

    Kryteria akceptacji: Zmierzone napięcie kalibracyjne mieści się w granicach 5%. Cykl testowy: Testować czułość urządzenia raz w roku zgodnie z opisaną wyżej metodą. C.2 Test zniekształcenia krzywej EKG Działanie elektrokardiografu nie jest zakłócane przez rozrusznik serca, co można sprawdzić za pomocą następujących metod: Nałożyć...
  • Seite 946 Ustawić puls stymulujący na 200 mV, interwał stymulacji na 1 ms, częstotliwość na 120 bpm. Przy pomiarze odprowadzenia 1 różnica między amplitudą rejestrowaną przez sygnał trójkątny fali a amplitudą B bez impulsu nie powinna przekraczać 20%. Na zapisie EKG będzie można jednoznacznie określić położenie impulsu stymulującego.

  • Seite 947: Dodatek D Środki Cyberbezpieczeństwa

    Dodatek D Środki cyberbezpieczeństwa D.1 Bezpieczeństwo informacji prywatnych Ochrona prywatnych informacji zdrowotnych stanowi istotny element strategii bezpieczeństwa. Aby chronić informacje osobiste i zapewnić właściwą wydajność urządzenia, użytkownik powinien podjąć niezbędne środki ostrożności zgodne z lokalnymi przepisami prawnymi oraz politykami instytucji. Producent zaleca placówkom ochrony zdrowia lub placówkom medycznym wdrożenie kompleksowej i wieloaspektowej strategii ochrony informacji i systemów przed wewnętrznymi i zewnętrznymi zagrożeniami bezpieczeństwa.
  • Seite 948 Przydzielaj prawo do korzystania z urządzenia wyłącznie personelowi o określonej roli. Upewnij się, że wszystkie komponenty urządzenia przechowujące dane osobiste (poza nośnikami wymiennymi) są fizycznie zabezpieczone (tj. nie można ich usunąć bez pomocy narzędzi). Upewnij się, że urządzenie jest podłączone wyłącznie do urządzenia autoryzowanego/zatwierdzonego przez producenta.
  • Seite 949 Windows Defender lub innej zapory, która może obronić przed atakami DoS i DDoS oraz regularnie ją aktualizować. Ochrona przed DoS i DDoS na routerze lub przełączniku musi być włączona w celu obrony przed atakami. Gdy urządzenie jest zwracane do konserwacji, utylizowane lub usuwane z placówki medycznej z innych powodów, konieczne jest upewnienie się, że wszystkie dane pacjentów zostały usunięte z urządzenia.
  • Seite 950 14. Z połączonej strony wymagane jest uwierzytelnienie. Przykładowo, do połączenia WiFi z wymaganą i dostępną siecią WLAN wymagane jest uwierzytelnienie hasłem. 15. Szyfrowanie WiFi jest konfigurowane przez router i obsługuje protokoły szyfrowania WAP , WAP2 lub WAP3. 16. Przy użyciu protokołu transmisji TCP/IP , jeśli transmisja jest nieudana, pojawi się...
  • Seite 951 Shenzhen, P .R. China Made in China Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen, The Netherlands Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com – export@gimaitaly.com www.gimaitaly.com NeoECG S120 (GIMA 54229) NeoECG S120 (GIMA 54230) NeoECG T180 (GIMA 54231) P/N: SZ09.24300703-01...
  • Seite 952 Séries LeECG e NeoECG Eletrocardiógrafo Manual do operador...
  • Seite 953 Prefácio Declaração A Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd. (doravante referida como “Carewell”) não oferece garantias de qualquer tipo, incluindo (mas não se limitando a) garantias implícitas de comercialização e adequação a uma finalidade específica. A Carewell não assume nenhuma responsabilidade por quaisquer erros que possam aparecer neste documento ou por danos acidentais ou consequentes relacionados ao fornecimento, desempenho ou uso deste material.
  • Seite 954 Notas gerais Texto em itálico é usado para indicar informações rápidas  ou citar os capítulos ou seções mencionadas. [XX] é usado para indicar a sequência de caracteres no  software. → é usado para indicar procedimentos operacionais.  Todas as ilustrações neste manual servem apenas como ...
  • Seite 955 Responsabilidade e Garantia do Fabricante Responsabilidade do fabricante A Carewell é responsável pela segurança, confiabilidade e desempenho do dispositivo, somente se: as operações de montagem, ampliações, reajustes,  melhorias e reparos deste dispositivo são realizados por pessoal autorizado pela Carewell; a instalação elétrica da sala relevante está...
  • Seite 956 Garantia O período de garantia está sujeito aos termos do contrato de venda. A garantia cobre todas as falhas do dispositivo causadas por material, firmware ou processo de produção. Quaisquer peças defeituosas podem ser reparadas e substituídas gratuitamente durante o período de garantia. ...
  • Seite 957 profissional da assistência técnica da Carewell ou seus distribuidores autorizados. Caso contrário, a Carewell não será responsável pela segurança, confiabilidade e desempenho do dispositivo. Data de fabricação e vida útil A vida útil do dispositivo é de 10 anos. Consulte a etiqueta na parte traseira da unidade principal para obter a data de fabricação.
  • Seite 958 E-mail: ukrp@npztech.com Representante autorizado na Suíça MedNet SWISS GmbH Endereço: Bäderstrasse 18, 5400 Baden, Switzerland...
  • Seite 959 Índice Capítulo 1 Orientação de segurança ........... 1-1 1.1 Avisos de segurança ............1-1 1.1.1 Avisos do dispositivo ..........1-1 1.1.2 Avisos sobre desfibrilador / marca-passo .... 1-5 1.1.3 Avisos de bateria ..........1-6 1.2 Cuidados ................ 1-8 1.2.1 Cuidados gerais ............ 1-8 1.2.2 Cuidados de limpeza e desinfecção ....
  • Seite 960 3.3.6 Como conectar o cabo de aterramento ....3-6 3.3.7 Como usar a fonte de alimentação CC ....3-6 3.3.8 Conectar o cabo e os e eletrodos do paciente (peça aplicada) ..............3-7 3.3.9 Inspeções de antes de ligar ......... 3-8 3.3.10 Login e gestão de contas ........
  • Seite 961 6.8.1 Modo automático ..........6-7 6.8.2 Análise RR ............6-9 Capítulo 7 Gerenciamento de arquivos ........7-1 Capítulo 8 Configurações do sistema .......... 8-1 8.1 Configuração de ECG ............8-1 8.2 Configuração de informações do paciente ....8-3 8.3 Configuração de amostragem ........8-4 8.4 Configuração de registro ..........
  • Seite 962 10.4.1 Dispositivo e base do gravador ......10-3 10.4.2 Cabo do paciente ..........10-3 10.4.3 Eletrodos reutilizáveis ........10-4 10.4.4 Papel de registro ..........10-4 10.5 Manutenção regular ..........10-5 10.6 Como ver as informações do sistema ......10-5 Capítulo 11 Acessórios .............. 11-1 Apêndice A Especificações técnicas ..........

  • Seite 963: Capítulo 1 Orientação De Segurança

    Capítulo 1 Orientação de segurança Este capítulo fornece informações de segurança importantes relacionadas ao uso do dispositivo. Em outros capítulos, também estão presentes informações de segurança relevantes para operações específicas. Para usar o dispositivo com segurança e eficácia, leia e observe rigorosamente todas as informações de segurança descritas neste manual antes do uso.
  • Seite 964 Aviso Somente engenheiros de serviço autorizados pelo fabricante podem abrir as tampas do dispositivo. Aviso A substituição de componentes por pessoal não autorizado pode levar a riscos inaceitáveis. Aviso Não abra os invólucros do equipamento enquanto a energia estiver conectada. Aviso RISCO DE EXPLOSÃO - Não use o dispositivo na presença de mistura anestésica inflamável com oxigênio ou outros agentes inflamáveis.
  • Seite 965 todas as configurações devem estar em conformidade com a versão válida da norma IEC 60601- 1. Em caso de dúvida, consulte o nosso departamento de assistência técnica ou o seu distribuidor local. Aviso A soma da corrente de fuga nunca deve exceder os limites de corrente de fuga enquanto vários outros dispositivos são usados ao mesmo tempo.
  • Seite 966 Aviso Verifique a unidade principal, o cabo do paciente, eletrodos etc. antes de operar o dispositivo. Substitua as peças com defeito evidente ou envelhecimento que possam prejudicar a segurança ou o desempenho antes de usar o dispositivo. Aviso Não toque no paciente e nas partes energizadas simultaneamente. Caso contrário, podem ocorrer lesões no paciente.

  • Seite 967: Avisos Sobre Desfibrilador / Marca-Passo

    Aviso Não use objetos pontiagudos, como canetas, para tocar a tela do monitor, caso contrário, a tela do monitor pode sofrer danos. Aviso Para evitar o risco de choque elétrico, quando o dispositivo for usado junto com a base do gravador, certifique-se de que esta só seja conectada a uma rede elétrica com aterramento de proteção.

  • Seite 968: Avisos De Bateria

    ocorrer queimadura elétrica ao paciente ou danos ao dispositivo. Após a desfibrilação, sob a configuração de sensibilidade padrão, a onda ECG retornará a 80% da amplitude normal em 5 segundos. Aviso Durante a desfibrilação, use eletrodos descartáveis e fios adaptadores de ECG especificados pelo fabricante e use-os de acordo com as instruções de uso.
  • Seite 969 Aviso Risco de explosão - Não inverta o ânodo e o cátodo ao instalar a bateria. Aviso Não use a bateria perto de uma fonte de fogo ou em locais onde a temperatura exceda 60 ℃. Não aqueça a bateria nem a jogue no fogo.

  • Seite 970: Cuidados

    Aviso Remova ou instale a bateria somente quando o dispositivo estiver desligado. Aviso Remova a bateria do dispositivo quando o dispositivo não for usado por um longo período. Aviso Se a bateria for armazenada à parte e não for usada por um longo período, recomendamos que a bateria seja carregada pelo menos uma vez a cada 6 meses para evitar a descarga excessiva.
  • Seite 971 ressonância magnética, etc., podem causar interferência eletromagnética. Cuidado Não retire os eletrodos do paciente durante a análise de ECG. Cuidado Eletrodos descartáveis não podem ser reutilizados. Cuidado Ao instalar o papel de registro térmico, coloque o lado com grades em direção ao cabeçote de impressão térmica. Cuidado Use apenas papel de registro térmico fornecido pelo fabricante.

  • Seite 972: Cuidados De Limpeza E Desinfecção

    Cuidado A interpretação clínica do relatório ECG pode ser afetada pelas configurações do filtro. Cuidado Os resultados fornecidos pelo dispositivo devem ser examinados com base na condição clínica geral do paciente e não podem substituir a verificação regular. 1.2.2 Cuidados de limpeza e desinfecção Cuidado Desligue o dispositivo, desconecte o adaptador CC e remova o cabo do paciente antes de limpar e desinfetar.
  • Seite 973 Cuidado Não use alta temperatura, vapor de alta pressão e radiação ionizante para desinfecção. Cuidado A Carewell não é responsável pela eficácia do desinfetante ou método de desinfecção usado como meio de controle de infecção. Consulte o diretor de controle de infecção do seu hospital ou epidemiologista para obter orientações.
  • Seite 974 Símbolo Descrição Símbolo Descrição Fabricante Data de fabricação Radiação Número de série eletromagnética não ionizante O símbolo indica que o dispositivo está em conformidade com Representante a Diretiva do autorizado na Conselho Europeu Comunidade Europeia 93/42/EEC relativa a dispositivos médicos. Pessoa responsável Representante do Reino Unido...
  • Seite 975 Símbolo Descrição Símbolo Descrição Limite de Mantenha longe da empilhamento por chuva número Limite de Limite de umidade temperatura Limite de pressão Recuperação/reciclável atmosférica Observação Seu dispositivo não possui necessariamente todos os símbolos acima. Observação Este manual foi impresso em preto e branco. 1-13...
  • Seite 976 Esta página foi intencionalmente deixada em branco. 1-14...

  • Seite 977: Capítulo 2 Introdução Ao Produto

    Capítulo 2 Introdução ao produto Os eletrocardiógrafos das séries NeoECG S120/LeECG OS12/NeoECG T120/NeoECG T180/ LeECG OT12 (doravante referidos como “dispositivo”) são dispositivos portáteis de análise de ECG, com configuração de produto flexível e conveniente. Existem dois tamanhos de tela: 7 polegadas (7") e 10,1 polegadas (10,1").

  • Seite 978: Estrutura E Composição

    2.3 Estrutura e composição Configuração padrão: O eletrocardiógrafo (incluindo software de eletrocardiógrafo multicanal (V1) e programa de análise de ECG de Glasgow (V30)), adaptador de energia, cabo do paciente (modelo: ECG- FD10X4 ou ECG-FD18X4 (IEC) e ECG-FD08X4 (AHA)) e eletrodos de ECG (modelo de eletrodo de tórax: ECG-FQX41, modelo de eletrodo de membro: ECG-FJX42).

  • Seite 979: Visualização Do Produto

    Observação ● indica “configuração padrão”, e N/D indica “não disponível”. Observação * atualmente não incluído na Declaração de Conformidade para eletrocardiógrafos da nossa empresa. 2.5 Visualização do produto 2.5.1 Dispositivo de 7" Vista frontal 2 3 4 N.º Nome Descrição Pressione esta tecla para ligar o Ligado/Desligado dispositivo.
  • Seite 980 N.º Nome Descrição Pressione e segure esta tecla por cerca de 5 segundos para desligar o dispositivo. Pressione e segure esta tecla por no mínimo 10 segundos para desligar forçosamente o dispositivo, caso não seja possível desligá-lo normalmente. Verde: o dispositivo está ligado Indicador de alimentação Desligado: o dispositivo está...
  • Seite 981 Visão traseira N.º Nome Descrição Escaneie o tipo de código compatível para Câmera inserir as informações do paciente Trava da tampa Bloquear/desbloquear a tampa do compartimento compartimento da bateria da bateria Compartimento Bateria recarregável de íon de lítio da bateria integrada Orifícios do Tom de notificação, tom de batimento...
  • Seite 982 Vistas esquerda e direita N.º Nome Descrição Microfone Função reservada Vista do topo N.º Nome Descrição Conector do Conecta o cabo do paciente para aquisição cabo do de ECG paciente...
  • Seite 983 Visão Inferior N.º Nome Descrição Conector Conecte o adaptador de energia CC para da fonte de alimentar o dispositivo e carregar a bateria energia CC de lítio embutida. Usado para conectar um disco USB para Conector transferência de dados e atualizações do sistema e para conectar uma impressora externa.
  • Seite 984 N.º Nome Descrição Pressione e segure esta tecla por cerca de 5 segundos para desligar o dispositivo. Pressione e segure esta tecla por no mínimo 10 segundos para desligar forçosamente o dispositivo, caso não seja possível desligá-lo normalmente. Verde: o dispositivo está ligado Indicador de alimentação Desligado: o dispositivo está...
  • Seite 985 N.º Nome Descrição Tipo de contato, combinado com o conector do dispositivo na base do Conector de base gravador, conectando-se à base do do gravador gravador para transmissão de dados e alimentação do dispositivo Alça Portar o dispositivo Trava da tampa do Bloquear/desbloquear a tampa do compartimento da compartimento da bateria...
  • Seite 986 Visão direita N.º Nome Descrição Conector do Conecta o cabo do paciente para aquisição cabo do de ECG paciente Vista do topo N.º Nome Descrição Conector Conecte o adaptador de energia CC para da fonte de alimentar o dispositivo e carregar a bateria energia CC de lítio Visão Inferior...
  • Seite 987 N.º Nome Descrição Microfone Função reservada Escaneie o tipo de código compatível para Câmera inserir as informações do paciente Orifícios do Tom de notificação, tom de batimento alto-falante cardíaco etc. 2.5.3 Base do gravador Vista frontal N.º Nome Descrição Verde: a base do gravador está ligada Indicador de Desligado: a base do gravador está...
  • Seite 988 N.º Nome Descrição Verde: a bateria está totalmente carregada Indicador da Amarelo: a bateria está sendo carregada bateria Desligado: A bateria não está carregada Verde: gravador pronto (papel de registro Indicador de instalado, tampa do compartimento de pronto para papel fechada e conectado ao dispositivo) impressão Desligado: o gravador não está...
  • Seite 989 Vista esquerda N.º Nome Descrição Interruptor do Ligar/desligar o gravador gravador Orifícios de Dissipação de calor ventilação Visão direita N.º Nome Descrição Botão de abertura da Pressione este botão para abrir a tampa do tampa do compartimento de papel compartimento de papel Orifícios de Dissipação de calor...
  • Seite 990 Vista do topo N.º Nome Descrição Entrada de alimentação Conecte o cabo de alimentação CA Terminal de Conecte o cabo de aterramento para fins de aterramento proteção e em conformidade com os equipotencial requisitos da IEC 60601-1 Visão Inferior 2.6 Características da função Design portátil, compacto em tamanho, com baixo peso, ...
  • Seite 991 Suporta aquisição síncrona e exibição de onda de  6/9/12/15/18 cabos, bem como detecção de frequência cardíaca. Fornece algoritmo de ECG para analisar automaticamente  a onda ECG adquirida, mostrar valores medidos e resultados de diagnóstico. Suporta modo automático, modo manual e modo R-R. ...
  • Seite 992 Função de salvamento automático: salve os dados de ECG  quando o relatório for impresso. Armazenamento, pré-visualização, revisão, edição,  exportação, envio, impressão e pesquisa de dados do paciente. Suporta transmissão sem fio de dados de ECG via Wi-Fi e ...

  • Seite 993: Capítulo 3 Preparações Para Operação

    Capítulo 3 Preparações para operação 3.1 Desembalagem e verificação Antes de desembalar, examine cuidadosamente a embalagem para verificar se há sinais de danos. Se algum dano for encontrado, entre em contato com a transportadora imediatamente. Se a embalagem estiver intacta, execute a inspeção de desembalagem de acordo com as seguintes etapas: Abra a embalagem e retire cuidadosamente o dispositivo e os acessórios.

  • Seite 994: Preparação Do Dispositivo

    Cuidado Não coloque o dispositivo em um local onde seja difícil conectar e desconectar o plugue de alimentação. 3.3 Preparação do dispositivo Se você adquiriu uma base de gravador térmico, a preparação do dispositivo inclui as seguintes etapas (cada etapa é descrita em detalhes nas seguintes seções): Usando a bateria Como instalar a bateria da base do gravador...

  • Seite 995: Usando A Bateria

    3.3.1 Usando a bateria O dispositivo pode ser alimentado por uma bateria de lítio recarregável. Quando uma bateria é instalada, o dispositivo funcionará automaticamente com a energia da bateria em caso de falha de energia da fonte de energia CC ou da base do gravador.

  • Seite 996: Como Instalar A Bateria Da Base Do Gravador

    principal exibe dinamicamente o estado de carregamento da bateria. Para o tempo de carregamento e tempo de funcionamento da bateria, consulte A.3 Especificações físicas e de hardware. 3.3.2 Como instalar a bateria da base do gravador A base do gravador pode ser configurada com uma bateria de lítio recarregável, que pode ser carregada quando instalada na base e a base conectada à...

  • Seite 997: Como Conectar O Dispositivo À Base

    Tampa do compartimento de papel Rolo de papel Papel de registro Botão Abrir Para instalar o papel de registro, siga as etapas abaixo: Conforme mostrado na figura acima, pressione o botão de abertura no lado direito da base e pressione ligeiramente para a frente para abrir a tampa do compartimento de papel.

  • Seite 998: Como Conectar A Alimentação Ca À Base

    3.3.5 Como conectar a alimentação CA à base Para conectar a alimentação CA à base, siga as etapas abaixo: Insira o plugue de três fios do cabo de alimentação em uma tomada CA. Insira a outra extremidade do cabo de alimentação na entrada de alimentação CA da base.

  • Seite 999: Conectar O Cabo E Os E Eletrodos Do Paciente (Peça Aplicada)

    Insira o plugue de dois fios do adaptador CC em um receptáculo CA. Insira o conector do adaptador CC na porta CC do dispositivo. Verifique se o indicador de alimentação CC está aceso para garantir que a fonte de energia CC esteja bem conectada. 3.3.8 Conectar o cabo e os e eletrodos do paciente (peça aplicada) Conectando o Cabo do Paciente...

  • Seite 1000: Inspeções De Antes De Ligar

    Padrão europeu Padrão americano Identificador Código de cores Identificador Código de cores Branco/ Marrom/ Vermelho Vermelho Branco/Amarelo Marrom/Amarelo Branco/Verde Marrom/Verde Branco/Marrom Marrom/Azul Branco/Preto Marrom/Laranja Branco/Violeta Marrom/Violeta Branco/Rosa Marrom/Amarelo Marrom/ Branco/Cinza Vermelho Branco/Verde Marrom/Verde Branco/Laranja Marrom/Preto Branco/Azul Marrom/Azul Branco/Amarelo Marrom/Amarelo 3.3.9 Inspeções de antes de ligar Para garantir a operação segura e eficaz do dispositivo, execute as seguintes inspeções antes de ligá-lo e colocá-lo em operação.

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Neoecg-serieNeoecg s1205422954230Neoecg t18054231

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