Sirona C8+ Turn Gebrauchsanweisung Seite 13

Sirona Dental Systems GmbH
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Gebrauchsanweisung C8 , C8
Änderungen und Erweiterungen am
Gerät
Elektromagnetische Verträglichkeit
(EMV)
Beeinflussung von Herzschrittmachern
59 72 109 D3417
D3417.201.01.22.01
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Turn
Änderungen an diesem Gerät, welche die Sicherheit für Betreiber, Patient
oder Dritte beeinträchtigen könnten, sind auf Grund gesetzlicher Vorschriften
nicht statthaft.
Aus Gründen der Produktsicherheit darf dieses Erzeugnis nur mit Original-
Zubehör von Sirona oder von Sirona freigegebenem Zubehör Dritter betrie-
ben werden. Der Benutzer trägt das Risiko bei Verwendung von nicht freige-
gebenem Zubehör.
Werden Geräte angeschlossen, die nicht von Sirona freigegeben sind, müs-
sen diese den geltenden Normen entsprechen, z. B.:
• IEC 60950 für datentechnische Geräte (z. B. PC), sowie
• IEC 60601-1 für medizinische Geräte.
Der Monitor an der Behandlungseinheit muss die Anforderungen der Norm
IEC 60950 erfüllen.
Der Lautsprecheranschluss des Monitors darf nur an ein Gerät angeschlos-
sen werden, das der Norm IEC 60950 (z. B. PC) oder IEC 60601-1 ent-
spricht, keinesfalls z. B. an eine Stereoanlage, etc.
Wird bei der Installation ein System erstellt, sind die Anforderungen der
Norm IEC 60601-1, 3. Ausgabe einzuhalten. Der Ersteller des Systems ist
verantwortlich für die Konformität des Systems gemäß Richtlinie
93/42/EWG.
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C8 und C8
Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der elektromagneti-
schen Verträglichkeit (EMV) besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Sie müssen
entsprechend den Angaben in dem Dokument „Installationsvorraussetzun-
gen" installiert und betrieben werden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizini-
sche elektrische Geräte beeinflussen. Der Betrieb solcher Geräte (z. B.
mobile Funktelefone) ist daher im Praxis- und Klinikbereich zu untersagen.
Betrieb eines HF-Chirurgiegeräts
Bei der Behandlung mit HF-Chirurgiegeräten entstehen starke elektromag-
netische Felder, die elektronische Geräte beeinflussen können. Platzieren
Sie externe HF-Chirurgiegeräte nicht auf den Ablageflächen der Behand-
lungseinheit und führen Sie das Kabel des HF-Handstücks nicht über diese.
Häufig können elektromagnetische Störungen reduziert werden, indem das
externe HF-Chirurgiegerät mit einer Neutralelektrode betrieben wird.
Videosystem
Bei elektromagnetischen Störungen in der Umgebung der Behandlungsein-
heit kann es zu Bildbeeinträchtigungen kommen, eine Wiederholung der Auf-
nahme wird vor der Bildspeicherung empfohlen.
Bei Netzspannungseinbrüchen können die in der Videokamera gespeicher-
ten Bilddaten verloren gehen. Legen Sie die Kamera ab und wiederholen Sie
die Bildaufnahme.
Bei Hochfrequenzeinkopplung, verursacht von Sendeanlagen durch z. B.
Funkdienste oder Funkamateure, können möglicherweise Bildstörungen auf-
treten.
In die Behandlungseinheit sind starke Magnete eingebaut. Diese können
Herzschrittmacher von Patienten, Anwendern und technischem Personal
beeinflussen.
Beachten Sie daher bitte die Sicherheitshinweise auf Seite 30.
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Turn erfüllen die Anforderungen der Norm IEC 60601-1-2.
2 Sicherheitshinweise
2.1 Allgemeine Sicherheitshinweise
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