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schwa-medico PierenFemme Gebrauchsanweisung Seite 28

Elektrostimulationsgerät zur behandlung der inkontinenz
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Medizinproduktebuch
(§ 7 MPBetreibV)
einzelbeschreibunG der kontrollen
1. Prüfung der Begleitpapiere
auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung
und des Medizinproduktebuches.
2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit.
3. Sichtprüfung
– auf mechanische Beschädigung
am Gerät und Zubehör
– auf Vollständigkeit der Geräteaufkleber
4. Funktionelle Sicherheit
– Prüfung der Ausgangssignale
an einem Lastwiderstand von
500 Ω reell (Spannung)
– Prüfung der Frequenzen
– Prüfung der Modulationstiefe
sicherheitstechnische kontrollen
Datum
durchgeführt durch
(Person/Firma)
28
(nach § 6 MPBetreibV)
Ergebnis
Bemerkung
instandhaltunGsmassnahmen
Datum
durchgeführt durch
(Person/Firma)
FunktionsstörunGen
Datum
Beschreibung und Art der Folgen
meldunG über Vorkommnisse
Datum
Behörde
(nach § 4 MPBetreibV)
Kurzbeschreibung
der Maßnahme
(nach § 3 MPBetreibV)
Hersteller

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