Konformitätserklärung; Eg-Konformitätserklärung - Rehatec Da Vinci Bedienungsanleitung

Biometrischen Stehsystems „Da Vinci"
1.3. Konformitätserklärung
Rehatec
Wir
In den Kreuzwiesen 35
D-69250 Schönau
erklären hiermit, dass das nachfolgend genannte Produkt
mit den grundlegenden Anforderungen folgender Richtlinien und Standards
übereinstimmt:
Richtlinien 93/42 EWG
En ISO 14971
En 12182
En 60601-1:2006
Schönau, 10. September 2009
Rehatec
® Dieter Frank GmbH
(Dieter Frank, QM-Beauftragter)
Technische Änderungen und Druckfehler vorbehalten.
EG-Konformitätserklärung
Entsprechend Anhang VII der Richtlinie 93/42 EWG
des Rates über Medizinprodukte
®
Dieter Frank GmbH
/
+ 49 (0) 6228 91 36 0
Biometrisches Stehsystem „Da Vinci"
Typ 168 und 169
des Rates über Medizinprodukte vom 14. Juni 1993,
Anhang 1
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte
Technische Hilfen für behinderte Menschen
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festle-
gungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
/
+ 49 (0) 6228 91 36 99
Dieter Frank GmbH
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