Anwendungseinschränkungen
EMV-Erklärungen
Erklärungen zur elektromagnetischen Verträglichkeit für den Tempus Pro und das Narkosegasmodul finden Sie
in den folgenden Dokumenten:
Für den Tempus Pro in der Tempus Pro Bedienungsanleitung.
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Informationen zum Masimo ISA OR+-Narkosegasmodul finden Sie in der Bedienungsanleitung ISA User's
l
Guide von Masimo.
Indikationen und Kontraindikationen für die Anwendung
Indikationen und Kontraindikationen für die Anwendung des Tempus Pro finden Sie in der Tempus Pro
Bedienungsanleitung.
Indikationen und Kontraindikationen für die Anwendung des Masimo ISA OR+-Narkosegasmoduls finden Sie in
der Bedienungsanleitung ISA User's Guide.
Verschreibungspflicht gemäß FDA
In den USA darf dieses Gerät nur durch einen Arzt oder auf ärztliche Verordnung abgegeben oder verwendet
werden.
CE-Kennzeichnung
Die Kennzeichnung mit dem Symbol
der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (Medizinprodukte-Richtlinie) (in der geänderten Fassung)
entspricht.
Allgemeine Warnhinweise, Vorsichtshinweise und sonstige Hinweise
Remote Diagnostic Technologies Ltd. übernimmt keine Haftung für die Missachtung der Informationen, die in
diesem Handbuch und den ergänzenden Handbüchern enthalten sind, durch den Kunden.
WARNUNG
Nichtbeachtung der Informationen in diesem Handbuch, der Tempus Pro Bedienungsanleitung und
der Bedienungsanleitung ISA User's Guide von Masimo, so z. B. von Warnhinweisen,
Vorsichtsmaßnahmen oder Anleitungen, stellt eine Verletzung der Sicherheitsstandards für
Konstruktion, Herstellung und bestimmungsgemäße Verwendung des Produktes dar.
Ergänzenden Bedienungsanleitung für das Tempus Pro-Narkosegasmodul - 42-2026DE-03 - Seite 7
zeigt an, dass dieses medizinische Gerät den Anforderungen