Verwendungszweck; Vorgesehener Anwender; Einsatzumgebung; Zusätzliche Informationen - Cobas Liat System Benutzerhandbuch

Verwendungszweck

Vorgesehener Anwender

Einsatzumgebung

Zusätzliche Informationen
Roche Diagnostics
cobas® liat system · Softwareversion 3.5 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 12.1
Beim cobas® liat analyzer handelt es sich um ein
automatisiertes Nukleinsäuretestgerät, das in Verbindung
mit cobas® liat Assay Tubes zur Durchführung von in-
vitro-diagnostischen Tests als cobas® liat system
bezeichnet wird. Das Gerät führt in Verbindung mit
cobas® liat Assay Tubes verschiedene Vorgänge durch,
die zur Automatisierung der Detektion und Quantifizierung
von Nukleinsäure-Zielsequenzen in biologischen Proben
dienen. Dazu gehören Reagenzvorbereitung, Anreicherung
von Zielsequenzen, Entfernung von Inhibitoren, Extraktion
von Nukleinsäuren sowie Amplifikation mittels Polymerase-
Kettenreaktion (PCR), Echtzeitdetektion und
Ergebnisinterpretation.
Ergänzung nur für Kanada:
Das cobas® liat system ist zur professionellen
Verwendung in einer klinischen Laborumgebung oder
Einrichtung mit patientennaher Diagnostik (Point-of-Care,
POC) bestimmt.
Die Benutzer des cobas® liat analyzer sind medizinische
Fachkräfte oder geschulte Benutzer, die mit der
Anwendung des cobas® liat system vertraut sind.
Der cobas® liat analyzer ist für patientennahe Tests, zum
Einsatz am Point-of-Care (POC) oder zum Einsatz im
klinischen Labor vorgesehen.
Der cobas® liat analyzer kann sowohl qualitative als auch
quantitative Ergebnisse liefern. Genauere Informationen
zu Analyten, zur Ergebnisausgabe und zu Probenarten
finden Sie in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen
Tests.
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