Allgemeines; Konformitätserklärung - Etac R82 Crocodile 1 At Benutzerhandbuch

Allgemeines

Herzlichen Glückwunsch und vielen Dank für die Wahl des neuen Produktes von R82 - einem weltweiten
Lieferanten für Hilfsmittel und Therapiegeräte für behinderte Kinder und Jugendliche. Um alle Möglich-
keiten des Produktes kennen zu lernen, empfehlen wir Ihnen, diese Bedienungsanleitung zu lesen und für
den späteren Gebrauch aufzubewahren.
Zweckbestimmung/Indikation
Dieses Produkt ist eine Gehhilfe, die für die
Nutzung durch Kinder und Erwachsene mit
Behinderungen konzipiert ist.
Indikationen
Das Produkt kann von Kindern und Erwachsenen
mit Behinderungen verwendet werden, deren
Fähigkeit, selbstständig zu gehen, eingeschränkt
ist. Die Zielgruppe für das Produkt basiert auf
Funktionsfähigkeit und anthropometrischen
Eigenschaften. Sie hängt nicht von bestimmten
Erkrankungen oder dem Alter des Benutzers ab.
Der Benutzer ist die Person, die in dem Gerät
geht. Die Pflegekraft ist die Person, die das
Gerät bedient. Lassen Sie den Benutzer niemals
unbeaufsichtigt. Sorgen Sie für eine ständige
Aufsicht durch eine Pflegekraft.
Die Verwendung des Produkts wird im Laufe des
Tages häufiger unterbrochen, wenn der Benutzer
sich hinsetzt, steht oder in einem anderen
Hilfsmittel oder einem herkömmlichen Produkt
liegt.
Bestehenede Anwendungsrisiken
und Kontraindikationen
Es sind keinerlei Kontraindikationen bekannt.
Sicherheitsvorkehrungen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Überlegungen zur Konfiguration des Geräts
und der Verwendung von Zubehör für Benutzer
mit Einschränkungen in folgenden Bereichen
gewidmet werden:
• Bei Einschränkungen der sensorischen
Funktionen und des Schmerzempfindens
sollte der Druck, der durch die Stützwirkung
des Produkts und seines Zubehörs ausgeübt
wird, in regelmäßigen Abständen kontrolliert
werden.
• bei Einschränkung der Fähigkeit, eine
stehende Position beizubehalten, ist die
Verwendung von Zubehör wie Rücken- und
Seitenstütze mit einem Gurtband oder einer
Sitzhose in Betracht zu ziehen.
• bei Einschränkung der Fähigkeit, die
Kopfposition beizubehalten, sollten Sie die
Verwendung einer Gehhilfe in Betracht ziehen,
die die Positionierung des Kopfes unterstützt.
Einsatzorte
Das Produkt ist sowohl für den Innen- als auch für
den Außenbereich geeignet.
Mitgelieferte Werkzeuge:
• 2½+3+4+5+6 mm Inbusschlüssel
DEUTSCH
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte.
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden, wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der
Konformitätserklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden.
Kombinationen
Bei der Kombination des Produkts mit
anderen Produkten darf die Kombination den
vorgesehenen Verwendungszweck der Produkte
nicht verändern und die Produkte nicht derart
modifizieren, dass die Einhaltung der geltenden
Anforderungen beeinträchtigt werden kann. Die
für die Kombination der Produkte verantwortliche
Person/Firma muss sicherstellen, dass die
geltenden Anforderungen erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das
Produkt durch das Trennen und Separieren der
einzelnen Materialien entsorgt und recycled
werden. Bitte kontaktieren Sie bei Bedarf die
lokalen Behörden, um sich über die Möglichkeit
der umweltfreundliche Wiederverwendung
der einzelnen Materialen des Produktes zu
informieren. Bitte kontaktieren Sie die lokalen
Behörden, um sich über die Möglichkeiten einer
umweltfreundlichen Wiederverwertung des
gebrauchten Produktes zu informieren.
Zubehör und Ersatzteile
Das R82 Produkt kann mit einer Vielzahl von
verschiedenen Zubehörteilen geliefert werden,
um es an die individuellen Bedürfnisse des
Nutzers optimal anzupassen. Ersatzteile sind auf
Anfrage erhältlich. Sie finden die verschieden
Ausführungen des Zubehörs auf unserer
Homepage, fragen Sie Ihren Fachhändler nach
weiteren Informationen.
R82 Garantie
www.etac.com/support
Vorverkaufsinformationen
und Anweisungen
Vorverkaufsinformationen und Anweisungen
finden Sie auf www.etac.com unter Ihrem Produkt
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etac.com