Allmän Information; Deklaration Om Överensstämmelse - Etac R82 Crocodile 1 At Benutzerhandbuch

Allmän information
Grattis till ditt köp av en ny produkt från R82, en global leverantör av hjälpmedel för funktionsnedsatta
barn och ungdomar. För att till fullo kunna dra nytta av alla funktioner som den här produkten har att
erbjuda rekommenderar vi att du läser den här User Guide innan du börjar att använda produkten, och att
du sparar den för att kunna återkomma till den senare.
Avsett ändamål
Produkten är ett gånghjälpmedel, avsett för barn
och vuxna med funktionsnedsättning.
Indikationer
Enheten kan användas av barn och vuxna med
funktionsnedsättningar som har begränsad
förmåga att gå utan hjälp. Målgruppen för
enheten baseras på funktionsförmåga och
antropometri. Den baseras inte på ett specifikt
hälsotillstånd eller ålder.
Användaren är den person som går i enheten.
Vårdgivaren är den person som hanterar enheten.
Lämna aldrig användaren utan uppsikt i denna
enhet. Säkerställ att en vårdgivare ständigt har
uppsikt över användaren.
Användningen av enheten kommer att avbrytas
fler gånger under dagen då användaren sitter,
står eller ligger i ett annat hjälpmedel eller ett
konventionellt alternativ.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer.
Försiktighetsåtgärder
Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt
konfiguration av enheten och användning av
tillbehör för användare med:
• Sina sensoriska funktioner och smärtkänsla.
Överväg extra kontroller av trycket orsakat
av stödet som ges av produkten och dess
tillbehör.
• förmåga att bibehålla stående ställning,
överväg att använda tillbehör som rygg- och
sidostöd med rem eller sits med sele.
• förmåga att bibehålla huvudets position,
överväg att använda ett gånghjälpmedel som
stödjer huvudets position.
Användningsområden
Produkten är avsedd för inom- och utomhusbruk
Medföljande verktyg:
• 2½+3+4+5+6 mm insexnycke.
Deklaration om
överensstämmelse
Denna produkt uppfyller kraven i förordningen
för medicintekniska produkter (2017/745).
CE-märkningen måste tas bort när:
• Återuppbyggnad av produkten
• Användning av produkten utöver det avsedda
syftet och försäkran om överensstämmelse
• Användning av reservdelar och utrustning som
inte är R82-originaldelar.
SVENSKA
Kombinationer
När enheten kombineras med andra produkter får
kombinationen inte ändra produkternas avsedda
ändamål eller modifiera produkterna på ett sådant
sätt att det kan påverka överensstämmelsen
med tillämpliga krav. Den person/det företag som
ansvarar för kombinationen av produkterna måste
säkerställa att tillämpliga krav uppfylls.
Exempel på tillämpliga krav:
• Materialsäkerhet (biokompatibilitet,
brandfarlighet), mekanisk säkerhet (stabilitet,
klämrisker, sammankoppling), elsäkerhet
Information om återvinning
En uttjänt produkt ska plockas isär och sorteras
efter materialslag så att delarna kan återvinnas
eller kasseras på rätt sätt. Du kan kontakta din
lokala återförsäljare för en exakt beskrivning
av varje material. Vänligen kontakta dina lokala
myndigheter för information om möjligheterna
för återvinning eller ett miljövänligt sätt att kasta
använd produkt.
Tillbehör och reservdelar
Det finns flera olika tillbehör till produkten från
R82. Tillbehören är anpassade för varje brukares
behov. Reservdelar kan fås på begäran. De
specifika tillbehören finns på vår webbplats och
du kan kontakta din lokala återförsäljare för
ytterligare information.
R82 garanti
www.etac.com/support
Information och instruktioner före
försäljning
Information och instruktioner före försäljning finns
på www.etac.com under din produkt
i dokumentavsnittet.
65
etac.com