Abbott FreeStyle Freedom Lite Benutzerbroschure
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Verwandte Anleitungen für Abbott FreeStyle Freedom Lite
Inhaltszusammenfassung für Abbott FreeStyle Freedom Lite
- Seite 1 Benutzerbroschüre Manuale per l’utente Blutzucker-Messsystem Sistema di monitoraggio della glicemia...
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Seite 3: Das Freestyle Freedom Lite-Messgerät Und Seine Funktionsweise
Das FreeStyle Freedom Lite-Messgerät und seine Funktionsweise Systemkontrollanzeige Datenanschluss Diese Anzeige erscheint immer, wenn das Zum Herunterladen von Test- Messgerät eingeschaltet wird. Prüfen Sie ergebnissen. Erfordert ein kompa- bitte jedes Mal beim Einschalten, tibles Datenverwaltungssystem. ob die Anzeige Ihres Messgeräts... -
Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Das FreeStyle Freedom Lite-Messgerät und seine Funktionsweise ..i Wichtige Informationen über Ihr Blutzucker-Messsystem ....1 Verwendungszweck . - Seite 5 FreeStyle-Kontrolllösung ..........21 Zweck.
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Seite 6: Wichtige Informationen Über Ihr Blutzucker-Messsystem
Wichtige Informationen über Ihr Blutzucker-Messsystem Verwendungszweck Das Blutzucker-Messgerät FreeStyle Freedom Lite ist ein In-vitro-Medizinprodukt zur automatischen quantitativen Messung des Blutzuckerspiegels. Das System besteht aus dem Messgerät und den Teststreifen und ist für Selbsttests bzw. die Anwendung durch Pflegepersonen sowie den professionellen Einsatz als Hilfsmittel zur Überwachung von Diabetes mellitus geeignet. -
Seite 7: Einrichten Des Messgeräts
Packungsinhalt: • Blutzucker-Messgerät FreeStyle Freedom Lite • Etui • Leitfaden Erste Schritte • Benutzerbroschüre Erforderliches Material, jedoch nicht in allen Sets enthalten: • FreeStyle Lite-Blutzuckerteststreifen • Stechhilfe und Einmal-Lanzetten • FreeStyle-Kontrolllösungen Einrichten des Messgeräts Zweck In diesem Abschnitt wird die Einstellung der Tonlautstärke, der Uhrzeit und des Datums am Messgerät beschrieben. -
Seite 8: Tonlautstärke Einstellen
Tonlautstärke einstellen Bei eingeschaltetem Ton piept Ihr Messgerät, wenn: • der Teststreifen voll mit Blut ist • das Testergebnis auf der Anzeige angezeigt wird • ein Fehler auftritt Sie können Ihr Messgerät auch stummschalten. Tonlautstärke einstellen Drücken Sie Gewünscht wird: Dann bis Sie Folgendes sehen: Kein Ton... -
Seite 9: Uhrzeit Einstellen
Uhrzeit einstellen Hinweis: Das Messgerät kann die Uhrzeit entweder im 12-Stunden-Format (1:24P) oder im 24-Stunden-Format (13:24) anzeigen. Wenn Sie das 12-Stunden-Format einstellen, wird kein „A“ für vormittags angezeigt. Wenn Sie eine PM-Zeit einstellen, Zeitformat drücken Sie weiter , bis das Symbol „P“ für nachmittags angezeigt wird. Stunde einstellen •... -
Seite 10: Datum Festlegen
Datum festlegen Hinweis: Das Datum kann in einem der folgenden Formate angezeigt werden: ODER Jahr Monat Tag Jahr Tag Monat Der Monat blinkt zuerst. Monat einstellen • Drücken Sie , um den richtigen Monat anzuzeigen. • Drücken Sie , um zu speichern. Monat Tag einstellen •... - Seite 11 Datumsformat einstellen • Drücken Sie , um das Datumsformat zu übernehmen. Oder: • Drücken Sie , um es zu ändern. • Drücken Sie , um zu speichern. Datumsformat Jahr einstellen • Drücken Sie , um das Jahr zu übernehmen. Oder: •...
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Seite 12: Bestimmen Ihres Blutzuckers
Bestimmen Ihres Blutzuckers Zweck In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie ein genaues Blutzucker-Testergebnis erzielt wird. Testvorbereitung Verwenden Sie nur Blutproben aus der Fingerbeere. WICHTIG: Stellen Sie vor der Entnahme eines Bluttropfens sicher, dass der Entnahmeort sauber, trocken und warm ist. Waschen Sie Ihre Hände zum Aufwärmen der Fingerspitzen mit Seife und warmem Wasser. - Seite 13 Kontrollieren Sie das Verfallsdatum des Teststreifens. Verwenden Sie keine abgelaufenen Teststreifen, da dies zu ungenauen Ergebnissen führen kann. WICHTIG: Verwenden Sie ausschließlich FreeStyle Lite-Teststreifen. Andere Teststreifen können ungenaue Ergebnisse liefern. Die Teststreifen sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
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Seite 14: Wichtige Informationen Zu Den Teststreifen
Wichtige Informationen zu den Teststreifen Bitte lesen Sie die Packungsbeilage der FreeStyle Lite-Teststreifen, um weitere Informationen zu erhalten. • Verwenden Sie die Teststreifen innerhalb des Betriebsbereichs des Messgeräts: 4 ° bis 40 °C (40 ° bis 104 °F) und 5 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit (die Menge an Feuchtigkeit in der Luft) für beste Ergebnisse. -
Seite 15: Durchführen Eines Blutzuckertests
Diese Anzeige erscheint, wenn Sie das Messgerät einschalten. Verwenden Sie das Messgerät nicht, wenn die Systemkontrollanzeige nicht genau mit dem Beispiel übereinstimmt. Kontaktieren Sie den Kundenservice. • Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Das FreeStyle Freedom Lite-Messgerät und seine Funktionsweise“. • Wenn die Systemkontrollanzeige nicht erscheint, lesen Sie im Abschnitt „Fehlerbehebung“... - Seite 16 Halten Sie 1 Probenbereich des Teststreifens an den Blutstropfen, bis: • Sie auf der Anzeige kurze Linien sehen, die sich im Uhrzeigersinn bewegen oder • Sie einen Signalton hören. Dies bedeutet, dass der Teststreifen genügend Blut aufgenommen hat und das Messgerät Ihren Blutzuckerspiegel misst.
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Seite 17: Erklärung Der Blutzucker-Testergebnisse
Erklärung der Blutzucker-Testergebnisse Das Messgerät zeigt die Ergebnisse in mg/dL an. Die Maßeinheit ist voreingestellt. Sie können diese Einstellung nicht ändern. WICHTIG: Das Messgerät zeigt Ergebnisse von 20 bis 500 mg/dL an. Niedrige oder hohe Blutzuckerwerte können auf eine möglicherweise ernsthafte Erkrankung hinweisen. •... -
Seite 18: Niedrige Und Hohe Blutzuckerwerte
Niedrige und hohe Blutzuckerwerte Ergebnis Bedeutung Was zu tun ist niedriger als Niedrig Wiederholen Sie den Test mit einem neuen 60 mg/dL (hypoglykämisch) Teststreifen, auch wenn Sie nicht das Gefühl haben, dass Ihr Blutzuckerspiegel niedrig ist. Wenn Ihr Blutzuckerergebnis immer noch nicht mit Ihren Symptomen übereinstimmt, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal und befolgen Sie dessen Behandlungsempfehlungen. - Seite 19 Anzeige Bedeutung Symptome Was zu tun ist Starke Schwäche Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Unterzuckerung Schwitzen medizinischen Fachpersonals Zittrigkeit zur Behandlung eines niedrigen Erscheint bei Kopfschmerzen Blutzuckerspiegels. folgendem Verwirrung Wenn Ihr Blutzuckermessergebnis Ergebnis: nicht mit Ihrer Empfindung niedriger als übereinstimmt, führen Sie einen Test 20 mg/dL mit der Kontrolllösung durch, um sicherzustellen, dass Ihr Messgerät...
- Seite 20 Anzeige Bedeutung Symptome Was zu tun ist Stark erhöhter Ermüdung Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Blutzucker Durst medizinischen Fachpersonals Übermäßiges zur Behandlung eines hohen Erscheint bei Urinieren Blutzuckerspiegels. folgendem Verschwommene Wenn Ihr Blutzuckermessergebnis Ergebnis: Sicht nicht mit Ihrer Empfindung höher als übereinstimmt, führen Sie einen 500 mg/dL Test mit der Kontrolllösung durch,...
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Seite 21: Fehlercodes
Fehlercodes Meldung Bedeutung Was zu tun ist • Die Blutprobe ist zu klein. 1. Befolgen Sie die Ratschläge Ihres medizinischen • Fachpersonals zur Behandlung eines niedrigen Eventuell liegt ein Problem Blutzuckerspiegels, wenn Sie die folgenden mit dem Teststreifen vor. • Symptome haben: Messgerätfehler •... - Seite 22 Meldung Bedeutung Was zu tun ist • Eventuell liegt ein Problem 1. Befolgen Sie die Ratschläge Ihres medizinischen mit dem Teststreifen vor. Fachpersonals zur Behandlung eines hohen • Blutzuckerspiegels, wenn Sie die folgenden Messgerätfehler • Symptome haben: Stark erhöhter • •...
- Seite 23 Meldung Bedeutung Was zu tun ist • Falsches Vorgehen beim 1. Warten Sie, bis erscheinen, und tragen Testen. Zum Beispiel, Sie erst dann Blut oder Kontrolllösung auf. indem man Blut auf den 2. Führen Sie mit einem neuen Teststreifen Teststreifen gibt, bevor einen Kontrolllösungstest durch.
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Seite 24: Fehlerbehebung
Fehlerbehebung Bedeutung Was zu tun ist • 1. Das Der Teststreifen ist verkehrt 1. Führen Sie den Teststreifen mit der Messgerät herum, mit dem hinteren bedruckten Seite nach oben und dem wechselt Ende nach innen oder nicht vorderen Ende nach innen ein. nach dem vollständig in das Messgerät Einführen... - Seite 25 Bedeutung Was zu tun ist • Der Blutstropfen ist zu klein. 1. Geben Sie innerhalb von 60 Sekunden Blut 2. Nach auf dieselbe Probenstelle, oder wiederholen Auftragen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen des Bluts- und einem größeren Blutstropfen. tropfens startet der •...
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Seite 26: Freestyle-Kontrolllösung
FreeStyle-Kontrolllösung Zweck Die FreeStyle-Kontrolllösung ist eine rote Flüssigkeit, die eine bestimmte Menge an Glukose enthält. Tests mit Kontrolllösung dienen dazu: • Tests ohne Eigenblut durchzuführen. • sicherzustellen, dass Messgerät und Teststreifen richtig zusammenarbeiten. • fragwürdige Ergebnisse Ihrer Blutzuckertests zu überprüfen. Wenden Sie sich an den Kundenservice, um zu erfahren, wo Sie die Kontrolllösung erhalten. -
Seite 27: Kontrolllösungsergebnisse Außerhalb Des Messbereichs
Kontrolllösungsergebnisse außerhalb des Messbereichs • Wiederholen Sie den Test, wenn die Ergebnisse der Kontrolllösung außerhalb des auf dem Teststreifenbehälter aufgedruckten Bereichs liegen. • Verwenden Sie das Messgerät nicht, wenn die Ergebnisse der Kontrolllösung durchweg außerhalb des auf dem Teststreifenbehälter aufgedruckten Bereichs liegen. -
Seite 28: Durchführen Eines Kontrolllösungstests
Durchführen eines Kontrolllösungstests Überprüfen Sie das Verfallsdatum der Kontrolllösung. WICHTIG: Verwenden Sie die Kontrolllösung nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Entsorgen Sie die Kontrolllösung 3 Monate nach dem Öffnen oder an dem auf der Flasche aufgedruckten Verfallsdatum, je nachdem, was zuerst eintritt. (Beispiel: am 15. April geöffnet, am 15. - Seite 29 Kontrollieren Sie die Systemkontrollanzeige. • Diese Anzeige erscheint, wenn Sie das Messgerät einschalten. Verwenden Sie das Messgerät nicht, wenn die Systemkontrollanzeige nicht genau mit dem Beispiel übereinstimmt. Kontaktieren Sie den Kundenservice. • Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Das FreeStyle Freedom Lite-Messgerät und seine Funktionsweise“.
- Seite 30 Lesen Sie das Ergebnis ab. Das Ergebnis erscheint auf der Anzeige, wenn der Test abgeschlossen ist. (Beispiel) Vergleichen Sie das Ergebnis des Kontrolllösungstests mit dem Bereich, der auf dem Behälter der Teststreifen aufgedruckt ist. Das Ergebnis sollte innerhalb dieses Bereichs liegen. Hinweis: Wenn „Er1, Er2, Er3 oder Er4“...
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Seite 31: Verwendung Des Speichers Im Messgerät
Verwendung des Speichers im Messgerät Zweck In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie Sie die gespeicherten Testergebnisse und die 7-, 14- und 30-Tage-Durchschnittswerte einsehen können. Anzeigen gespeicherter Blutzucker-Durchschnittswerte Beginnen Sie mit ausgeschaltetem Messgerät (kein Teststreifen eingeführt). Drücken Sie . Ihr 7-Tage-Durchschnitt wird angezeigt (Kontrolllösungs-, LO- und HI-Messwerte nicht enthalten). -
Seite 32: Anzeigen Der Gespeicherten Testergebnisse
Anzeigen der gespeicherten Testergebnisse Im Messgerät sind die letzten 400 Testergebnisse mit Uhrzeit und Datum gespeichert. Drücken Sie um die Ergebnisse durchzublättern. Das aktuelle Ergebnis wird zuerst angezeigt. auf der Anzeige zeigt an, dass Sie gespeicherte Testergebnisse ansehen. kennzeichnet den Durchschnittswert der Blutzuckermesswerte der letzten 7, 14 oder 30 Tage. -
Seite 33: Einstellen Von Erinnerungsalarmen (Optional)
Einstellen von Erinnerungsalarmen (optional) Zweck In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie Sie bis zu vier Erinnerungsalarme einstellen, die Sie im Laufe des Tages zum Testen auffordern. Halten Sie bei ausgeschaltetem Messgerät 3 Sekunden lang gedrückt, angezeigt wird und 0 blinkt. . Erinnerungsalarm 1 blinkt. Drücken Sie Erinnerungsalarm Hinweis: Sie stellen die Zeit für den Erinnerungsalarm ein, nicht die Uhrzeit. -
Seite 34: Übertragen Von Testergebnissen Auf Einen Computer
Lautstärke des Alarmtons einstellen Drücken Sie , bis Sie Gewünscht wird: Dann Folgendes sehen: Kein Ton • Drücken Sie Leiser Signalton um zu speichern. Lauter Signalton Drücken Sie und wiederholen Sie 2, 3, 4 und 5, um die restlichen Erinnerungsalarme einzustellen. Oder: Halten Sie 3 Sekunden lang gedrückt, bis sich das Messgerät ausschaltet. -
Seite 35: Instandhaltung Des Messgeräts
Instandhaltung des Messgeräts Auswechseln der Batterie Das Messgerät wird mit einer bereits eingesetzten 3-Volt-Lithiumbatterie (Nr. 2032) geliefert. Die Batterie liefert Strom für etwa 1000 Tests. • Wenn auf der Anzeige erscheint, ist die Batterie schwach. • Wenn angezeigt wird, lässt sich das Messgerät möglicherweise nicht einschalten. - Seite 36 Schieben Sie den Batteriefachdeckel zum Öffnen nach rechts. Ziehen Sie die Kunststofflasche nach oben, um die Batterie zu lösen und zu entnehmen. Legen Sie eine neue Batterie ein: (+) muss nach oben zeigen. Um die Batterieabdeckung zu schließen, schieben Sie sie zurück, bis sie einrastet.
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Seite 37: Reinigen Des Messgeräts
Tod eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person • Vorübergehende oder dauerhafte ernsthafte Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person Der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung für das FreeStyle Freedom Lite-Messgerät ist in der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) unter https://ec.europa.eu/tools/eudamed verfügbar. -
Seite 38: Technische Daten
Technische Daten Testmethode Coulometrischer elektrochemischer Sensor Automatische Abschaltung Nach 2 Minuten Inaktivität Lebensdauer der Batterie 1000 Tests Kalibrierung Plasmaäquivalent Hämatokrit 15 % bis 65 % Maßeinheiten mg/dL Aufbewahrungstemperatur –20 ° bis 60 °C (–4 ° bis 140 °F) des Messgeräts Speicher 400 Blutzucker- und Kontrolllösungstests mit Datum und Uhrzeit Relative Luftfeuchtigkeit 5 % bis 90 % (nicht kondensierend) während des Betriebs... -
Seite 39: Stromversorgung
Stromversorgung Eine 3-V-Lithiumbatterie, CR 2032, auswechselbar Ergebnisbereich 20 bis 500 mg/dL Probe Frische kapillare und venöse Vollblutproben Probenmenge 0,3 Mikroliter (300 Nanoliter) 5,1 cm (B) x 8,4 cm (L) x 1,6 cm (T) Abmessungen 2,0 Zoll (B) x 3,3 Zoll (L) x 0,63 Zoll (T) Gewicht 1,4 bis 1,6 oz. -
Seite 40: Definition Der Symbole
Definition der Symbole Gebrauchsanweisung beachten oder elektronische Gebrauchsanweisung Verfallsdatum beachten Temperaturbegrenzung In-vitro-Diagnostikum Hersteller Bestellnummer Chargencode Seriennummer Nicht wiederverwenden Einmalige Produktkennung Herstellungsdatum Mit Strahlung sterilisiert (nur Lanzetten) Für Selbsttests Für patientennahe Tests Bevollmächtigter in der Europäischen CE-Kennzeichnung Gemeinschaft / Europäischen Union Importeur Vertriebspartner Mehrfache Verwendung bei einem... - Seite 41 Definition der Symbole (Fortsetzung) Recyceln Leere Batterien sind gemäß der europäischen Richtlinie über Batterien separat zu sammeln, um das Recycling zu vereinfachen und die Umwelt zu schützen. Die Batterien in diesem Produkt müssen entfernt und in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften für die getrennte Sammlung von Altbatterien entsorgt werden.