Tabel 1. Kittets komponenter
Artikel
Lysinopløsning (LS)-reagensglas
Listeria Reagensglas
Ekstra hætter
Reagens Kontrol (RC)
Kvik-start guide
Den negative kontrol der ikke medfølger i kittet, er steril beriget medie f.eks., Demi-Fraser Bouillon. Der må ikke anvendes vand som en negativ kontrol.
SIKKERHED
Brugeren skal læse, være indforstået med og følge alle sikkerhedsoplysninger i vejledningen til 3M Molekylær Detektions System og 3M Molekylær
Detektions Analyse 2 - Listeria. Gem sikkerhedsvejledningen for fremtidig reference.
ADVARSEL: Indikerer en farlig situation, som kan resultere i dødsfald eller alvorlig personskade og/eller skade på ejendele, hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG: Indikerer en farlig situation, som kan resultere i mindre eller moderat personskade og/eller beskadigelse af ejendom, hvis den
ikke undgås.
BEMÆRK: Angiver en potentiel farlig situation, som udgør en risiko for beskadigelse af ejendom, hvis den ikke undgås.
Du må ikke anvende 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Listeria til diagnosticering af sygdomme på mennesker eller dyr.
3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Listeria metoden kan generere listeriose på niveauer der kan forårsage dødfødsler og dødsfald hos
gravide kvinder og immunkompromitterede hvis eksponeret.
Brugeren skal uddanne sit personale i de aktuelle korrekte testteknikker: for eksempel God laboratoriepraksis, ISO 17025
For at reducere risiciene forbundet med et falsk-negativt resultat, der fører til frigørelse af kontaminerede produkter:
• Følg proceduren, og udfør tests præcist som angivet i produktvejledningen.
• Opbevar 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Listeria som angivet på pakken og i produktvejledningen.
• Anvend altid 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Listeria inden udløbsdatoen.
• Anvend 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Listeria til fødevare og miljøprøver der er blevet godkendt internt eller af tredjepart.
• Anvend udelukkende 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - Listeria på overflader, steriliseringsmidler, protokoller og bakterielle stammer der er
blevet godkendt internt eller af tredjepart.
• Til en miljøprøve, der indeholder neutraliserende buffer med arylsulfonatkompleks, skal du lave en 1:2 fortynding inden testning (1 del prøve i 1
del steril opformeringsbouillon). 3M™ produkter til prøvehåndtering, som omfatter neutraliserende buffer: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB,
SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB og HS119510NB.
For at reducere risiciene forbundet med eksponering for kemikalier og biologiske farer:
• Det anbefales at informere kvindelige laboratorieansatte om risikoen for fosteret som et resultat af infektion af moderen via eksponering til listeria
monocytogenes infektion.
• Foretag patogentestning i et korrekt udstyret laboratorium under uddannet personales kontrol.
• Følg altid sikkerhedspraksis for et standardlaboratorium inklusive brug af passende beskyttelsesudstyr og beskyttelsesbriller under håndtering af
reagenser og kontaminerede prøver.
• Undgå kontakt med indholdet af opformeringsmediet og reagensglas efter amplifikationen.
• Bortskaf de opformerede prøver i overensstemmelse med gældende industristandarder.
Overhold følgende forholdsregler for at reducere risiciene i forbindelse med krydskontaminering under klargøring af analysen:
• Brug altid handsker (for at beskytte brugeren og undgå introduktion af nukleaser).
For at reducere risiciene forbundet med miljøforurening:
• Følg gældende industristandarder for bortskaffelse af kontamineret affald.
• Overskrid ikke den anbefalede temperaturindstilling på varmeelementet.
• Overskrid ikke den anbefalede opvarmningstid.
• Anvend et korrekt kalibreret termometer til at kontrollere 3M™ Molekylær Detektions Varmeblok Indlæg temperatur (fx en delvis nedsænkning
af termometer eller digitalt termoelement termometer, men ikke et fuld nedsænkningstermometer.) Termometeret skal anbringes på det dertil
indrettede sted i 3M Molekylær Detektions Varmeblok Indlægget.
Identifikation
Kvantitet
Lyserød opløsning
96 (12 strimler med
i gennemsigtige
8 reagensglas)
reagensglas
96 (12 strimler med
Blå reagensglas
8 reagensglas)
Blå hætter
96 (12 strimler med 8 hætter)
Gennemsigtige flip-
16 (2 poser med 8 individuelle
top reagensglas
reagensglas)
1
W ADVARSEL
Indholdsfortegnelse
580 µl LS pr reagensglas
Frysetørret specifik
amplifikations- og
detektionsblanding
Frysetørret kontrol-
DNA, amplifikations- og
detektionsblanding
FORSIGTIG
2
(Dansk)
DA
Kommentarer
På holder og klar til
brug
Klar til brug
Klar til brug
Klar til brug
eller ISO 7218
(4)
.
(5)