Pari VORTEX 051 Gebrauchsanweisung
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Inhaltszusammenfassung für Pari VORTEX 051
- Seite 1 Gebrauchsanweisung VORTEX Model: VORTEX (Type 051) Einhand-Bedienhilfe VORTEX Babymaske VORTEX Kindermaske PARI Erwachsenenmaske soft...
- Seite 2 Diese Gebrauchsanweisung beschreibt die Bestandteile von PARI Produkten und des optio- nalen Zubehörs. Daher werden in dieser Gebrauchsanweisung auch Merkmale beschrieben und illustriert, welche in Ihrem PARI Produkt nicht vorhanden sind, weil sie z. B. länderspezi- fisch und/oder optional sind. Bei der Verwendung der Systeme, Produkte und Funktionen sind die jeweils geltenden Ländervorschriften zu beachten.
- Seite 3 INHALTSVERZEICHNIS WICHTIGE HINWEISE ................5 Zweckbestimmung....................5 Indikation .........................6 Kontraindikation.......................6 Kennzeichnung......................7 Sicherheits- und Warnhinweise................8 PRODUKTBESCHREIBUNG ..............10 Lieferumfang......................10 Überblick und Bezeichnungen................10 Funktionsbeschreibung ..................11 Produktkombinationen...................11 Materialinformation....................11 Lebensdauer......................12 ANWENDUNG ..................13 Funktionskontrolle ....................13 Therapie vorbereiten .....................13 Therapie durchführen ....................17 WIEDERAUFBEREITUNG IN HÄUSLICHER UMGEBUNG....... 20 Wiederaufbereitungszyklen ...................20 Grenzen der Aufbereitung ..................20 Vorbereiten......................20...
- Seite 4 WIEDERAUFBEREITUNG IN PROFESSIONELLEN GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN ............26 Wiederaufbereitungszyklen ...................26 Grenzen der Aufbereitung ..................27 Vorbereiten......................27 Reinigen und Desinfizieren..................28 Sterilisieren......................30 Trocknen........................31 Visuelles Kontrollieren und Aufbewahrung............31 SONSTIGES ................... 31...
- Seite 5 Fachpersonal festgelegt. Masken Die VORTEX Masken sind ein Zubehör für die Therapie mit einer PARI Inhalierhilfe. Sie er- möglichen es, Aerosol durch Mund und Nase zu inhalieren. Die PARI Erwachsenenmaske soft ist ein Zubehör für die Inhalationstherapie. Sie ermöglicht es, Aerosol durch Mund und Nase zu inhalieren.
- Seite 6 Für Patienten, die nicht mit einem Mundstück inhalieren können oder wenn eine Maskenin- halation bevorzugt wird. Die Maske bildet zusammen mit einer Inhalierhilfe ein System. Die Indikation für dieses Sys- tem entspricht der Indikation für die verwendete Inhalierhilfe. 1.3 Kontraindikation Der PARI GmbH sind keine Kontraindikationen bekannt.
- Seite 7 Auf dem Produkt bzw. auf der Verpackung befinden sich folgende Symbole: Medizinprodukt Hersteller Herstellungsdatum Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Medizinprodukte-Verord- nung 2017/745. GOST-R-Zertifikat Gebrauchsanweisung befolgen Artikelnummer Fertigungslosnummer, Charge Einmalige Produktkennung Maskenadapter VORTEX Babymaske VORTEX Kindermaske PARI Erwachsenenmaske soft VORTEX Einhand-Bedienhilfe...
- Seite 8 1.5 Sicherheits- und Warnhinweise Die vorliegende Gebrauchsanweisung enthält wichtige Informationen, Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Nur wenn der Anwender diese befolgt, kann dieses PARI Pro- dukt sicher angewendet werden. Verwenden Sie dieses PARI Produkt nur wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben. Die Gebrauchsinformation des verwendeten Dosieraerosols muss ebenfalls beachtet wer- den.
- Seite 9 Therapie von Babys, Kindern und hilfsbedürftigen Personen Bei Personen, die nicht in der Lage sind, selbständig die Therapie durchzuführen oder die Gefährdungen nicht einschätzen können, besteht erhöhte Verletzungsgefahr. Zu diesen Per- sonen gehören z. B. Babys, Kinder und Personen mit eingeschränkten Fähigkeiten. Bei die- sen Personen muss eine für die Sicherheit verantwortliche Person die Anwendung beauf- sichtigen oder durchführen.
- Seite 10 Den Lieferumfang entnehmen Sie bitte der Verpackung. 2.2 Überblick und Bezeichnungen (1) Inhalierkammer (antistatisch) (1a) Anschlussring für Dosieraerosol (nicht abnehmbar) (2) Mundstück mit Ein- und Ausatemventil (2a) Schutzkappe (3) Einhand-Bedienhilfe (4) VORTEX Babymaske (5) VORTEX Kindermaske (6) PARI Erwachsenenmaske soft (7) Maskenadapter...
- Seite 11 – VORTEX Babymaske: Babys von 0 bis 18 Monate – VORTEX Kindermaske: Kinder von 1 bis 4 Jahre – PARI Erwachsenenmaske soft: Erwachsene, die nicht mit einem Mundstück inhalieren können oder eine Maskeninhalation bevorzugen Der Maskentyp richtet sich nach Größe und Form des Gesichts. Bei den Altersangaben han- delt es sich um Richtwerte.
- Seite 12 2.6 Lebensdauer Die einzelnen Produktbestandteile haben folgende zu erwartende Lebensdauer: Produktbestandteil Lebensdauer VORTEX und Einhand-Bedienhilfe in häuslicher Umgebung [siehe: Grenzen der Aufbereitung, Seite 20] VORTEX Babymaske, VORTEX Kindermaske PARI Erwachsenenmaske soft VORTEX und Einhand-Bedienhilfe in professioneller Umgebung [siehe: Gren- zen der Aufbereitung, Seite 27] VORTEX Babymaske VORTEX Kindermaske PARI Erwachsenenmaske soft...
- Seite 13 ANWENDUNG 3.1 Funktionskontrolle Überprüfen Sie nach Erhalt der VORTEX, ob das Ventil im Mundstück durchlässig ist: • Lassen Sie Trinkwasser von oben in das Mundstück laufen. Das Wasser sollte aus den seitlichen Öffnun- gen im Mundstück wieder austreten. • Lassen Sie Trinkwasser von unten durch das Mund- stück laufen.
- Seite 14 Einzelteile zusammenfügen WARNUNG Erstickungsgefahr durch Einatmen von Kleinteilen Die Inhalierkammer der VORTEX ist nicht vollständig geschlossen. Dadurch besteht die Gefahr, dass Kleinteile hineingeraten können, die beim Inhalieren mit eingeatmet werden. • Stellen Sie deshalb vor jeder Benutzung sicher, dass sich keine Fremdkörper im Inne- ren der VORTEX befinden.
- Seite 15 Allgemein • Entfernen Sie den Deckel des Dosieraerosols. • Schütteln Sie das Dosieraerosol vor jedem Gebrauch kräftig. • Stecken Sie das Dosieraerosol in den Anschlussring der Inhalierkammer. Verwendung mit Einhand-Bedienhilfe • Positionieren Sie die Einhand-Bedienhilfe so, dass ihr rundes Ende das Dosieraerosol umfasst. Schieben Sie dafür ggf.
- Seite 16 • Ziehen Sie die Schutzkappe vom Mundstück der VORTEX ab. • Stecken Sie den Maskenadapter in die Öffnung der PARI Erwachsenenmaske soft. • Stecken Sie die Maske mit dem Maskenadapter auf das Mundstück der VORTEX.
- Seite 17 3.3 Therapie durchführen VORSICHT Gefahr einer Unterdosierung des Medikaments durch unzureichend zusammenge- fügte Produktbestandteile Gelangt zu wenig Medikament an seinen Bestimmungsort, kann der Behandlungserfolg beeinträchtigt werden. • Vergewissern Sie sich vor der Therapie, dass alle Produktbestandteile fest miteinander verbunden sind, so dass kein Medikament entweichen kann. Tipp für eine visuelle Überprüfung der Atmung für Personen, die Andere bei der Therapie unterstützen: •...
- Seite 18 Mit Baby- und Kindermaske inhalieren VORSICHT Therapiebeeinträchtigung durch entweichendes Aerosol Wenn die Maske nicht dicht auf dem Gesicht aufliegt, kann Aerosol entweichen. Eine Un- terdosierung des Medikaments kann die Folge sein. • Achten Sie darauf, dass die Maske beide Mundwinkel und die Nase vollständig um- schließt.
- Seite 19 Mit Erwachsenenmaske inhalieren VORSICHT Therapiebeeinträchtigung durch entweichendes Aerosol Wenn die Maske nicht dicht auf dem Gesicht aufliegt, kann Aerosol entweichen. Eine Un- terdosierung des Medikaments kann die Folge sein. • Achten Sie darauf, dass die Maske beide Mundwinkel und die Nase vollständig um- schließt.
- Seite 20 4.1 Wiederaufbereitungszyklen VORTEX und Einhand-Bedienhilfe – Reinigung unmittelbar nach jeder Anwendung VORTEX Babymaske – Desinfektion einmal wöchentlich VORTEX Kindermaske PARI Erwachsenenmaske soft inkl. Maskenadapter 4.2 Grenzen der Aufbereitung Desinfektion VORTEX und Einhand-Bedienhilfe 60 Aufbereitungen, max. 1 Jahr VORTEX Babymaske VORTEX Kindermaske PARI Erwachsenenmaske soft und 300 Aufbereitungen, max.
- Seite 21 4.4 Reinigen Vorreinigen Alle Einzelteile müssen unmittelbar nach der Anwendung vorgereinigt werden. AUSSTATTUNG: – Trinkwasser mit einer Temperatur von ca. 15 °C DURCHFÜHRUNG: • Spülen Sie alle verwendeten Einzelteile 2 Minuten lang unter fließendem Trinkwasser. Manuell reinigen AUSSTATTUNG: – Trinkwasser mit einer Temperatur von ca. 40 °C –...
- Seite 22 In der Geschirrspülmaschine Die Einzelteile können in einer haushaltsüblichen Geschirrspülmaschine gereinigt werden, sofern diese an Leitungswasser mit Trinkwasserqualität angeschlossen ist. Für den sicheren Umgang mit dem verwendeten Reinigungsmittel beachten Sie die entspre- chende Gebrauchsinformation, insbesondere die darin enthaltenen Sicherheitshinweise. DURCHFÜHRUNG: Reinigen Sie die Einzelteile nicht zusammen mit stark verschmutztem Geschirr.
- Seite 23 4.5 Desinfizieren Desinfizieren Sie alle Einzelteile im Anschluss an die Reinigung. Nur gereinigte Bestandteile können wirksam desinfiziert werden. Nachfolgend sind die validierten Desinfektionsverfah- ren beschrieben. In kochendem Wasser AUSSTATTUNG: – Sauberer Kochtopf – Trinkwasser DURCHFÜHRUNG: VORSICHT Infektionsgefahr durch Feuchtigkeit Feuchtigkeit begünstigt Keimwachstum. •...
- Seite 24 Mit einem handelsüblichen, thermischen Desinfektionsgerät für Babyflaschen (keine Mikrowelle) AUSSTATTUNG: – Thermisches Desinfektionsgerät mit einer Laufzeit von mindestens 6 Minuten DURCHFÜHRUNG: VORSICHT Infektionsgefahr durch unzureichende Desinfektion Eine unzureichende Desinfektion begünstigt Keimwachstum und erhöht damit die Infekti- onsgefahr. • Stellen Sie vor jeder Desinfektion sicher, dass das Desinfektionsgerät sauber und funk- tionsfähig ist.
- Seite 25 4.6 Trocknen Stellen Sie sicher, dass keine Restnässe in den Einzelteilen vorhanden ist. Ggf.: • Schütteln Sie das Wasser aus allen Einzelteilen. • Legen Sie alle Einzelteile auf eine trockene, saubere und saugfähige Unterlage und lassen Sie sie vollständig trocknen und auskühlen. Die Inhalierkammer kann mit einem sauberen, fusselfreien Tuch getrocknet werden.
- Seite 26 5.1 Wiederaufbereitungszyklen Ohne Patientenwechsel VORTEX und Einhand-Bedienhilfe – Reinigung unmittelbar nach jeder Anwendung VORTEX Babymaske – Desinfektion einmal wöchentlich VORTEX Kindermaske PARI Erwachsenenmaske soft inkl. Maskenadapter Vor einem Patientenwechsel VORTEX und Einhand-Bedienhilfe – Reinigung – Desinfektion VORTEX Babymaske – Sterilisation VORTEX Kindermaske ...
- Seite 27 5.2 Grenzen der Aufbereitung Desinfektion VORTEX und Einhand-Bedienhilfe 60 Aufbereitungen, max. 1 Jahr VORTEX Babymaske VORTEX Kindermaske PARI Erwachsenenmaske soft und 300 Aufbereitungen, max. 1 Jahr Maskenadapter Sterilisation VORTEX und Einhand-Bedienhilfe 30 Aufbereitungen, max. 1 Jahr VORTEX Babymaske VORTEX Kindermaske PARI Erwachsenenmaske soft inkl.
- Seite 28 5.4 Reinigen und Desinfizieren HINWEIS Beschädigung des Produktes durch materialunverträgliche Reinigungs- und Desin- fektionsmittel Nicht alle Reinigungs- und Desinfektionsmittel sind für die Materialien der Produktbe- standteile geeignet. Ungeeignete Mittel können das Produkt beschädigen und unbrauch- bar machen. • Prüfen Sie vor dem Reinigen und Desinfizieren die Verträglichkeit des verwendeten Reinigungs- bzw.
- Seite 29 Desinfektionsmittel können bei Hautkontakt allergische Reaktionen oder Schleimhautirri- tationen auslösen. • Spülen Sie das Produkt gründlich, so dass keine Rückstände des Desinfektionsmittels auf dem PARI Produkt zurückbleiben. • Spülen Sie alle Einzelteile gründlich unter fließendem Wasser ca. 15 °C für 3 Minuten ab.
- Seite 30 Dampfsterilisator – bevorzugt mit fraktioniertem Vorvakuum – gemäß DIN EN 285 bzw. DIN EN 13060 DURCHFÜHRUNG: Information zur Sterilisation einer PARI Maske soft: Verwenden Sie für die Sterilisation dieses Maskentyps stets den entsprechenden Maskenstabilisator, da sich durch die hohen Temperaturen die Passform der Maske verändern kann.
- Seite 31 5.6 Trocknen Stellen Sie sicher, dass keine Restnässe in den Einzelteilen vorhanden ist. Ggf.: • Schütteln Sie das Wasser aus allen Einzelteilen. • Legen Sie alle Einzelteile auf eine trockene, saubere und saugfähige Unterlage und lassen Sie sie vollständig trocknen und auskühlen. Die Inhalierkammer kann mit einem sauberen, fusselfreien Tuch getrocknet werden.
- Seite 32 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Moosstraße 3 82319 Starnberg • GERMANY info@pari.de • www.pari.com ©2023 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 051D4000-B de 2023-08-21...
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