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Konformitätserklärung
FCC und europäische Richtlinien:
Dieses Gerät entspricht Abschnitt 15 der FCC-Bestimmungen und den Richtlinien 93/42/EWG und 2007/47/EG des Rates über Medizinprodukte in
der Erweiterung 2007/47/EG. Der Betrieb unterliegt folgenden zwei Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Interferenzen erzeugen
und (2) muss unempfindlich gegen eingehende Interferenzen sein, auch wenn diese zu Betriebsstörungen führen könnten.
1.
Damit der Radio- und Fernsehempfang nicht gestört wird, muss das Gerät mit den angegebenen Kabeln verwendet werden. Der Gebrauch
anderer Kabel und/oder Adapter kann zu Interferenzen mit anderen elektronischen Geräten führen.
2.
Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten gemäß Abschnitt 15 der FCC-Bestimmungen und CISPR 11. Dieses Gerät
erzeugt und verwendet hochfrequente Energie und kann diese abstrahlen. Wenn es nicht gemäß den Anweisungen aufgestellt und benutzt
wird, kann es Interferenzen verursachen, die sich nachteilig auf den Funkverkehr auswirken.
IEC:
Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für medizinische Geräte gemäß IEC 60601-1-2. Diese Grenzwerte wurden festgelegt,
um in typischen medizinischen Installationen einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen sicherzustellen. Dieses Gerät erzeugt und
verwendet hochfrequente Energie und kann diese abstrahlen. Wenn es nicht gemäß den Anweisungen aufgestellt und benutzt wird, kann es
schädliche Interferenzen mit anderen in der Umgebung befindlichen Geräten verursachen.
FCC, europäische Richtlinien und IEC:
Es gibt keine Garantie dafür, dass Interferenzen in bestimmten Installationen nicht auftreten. Sollte dieses Gerät für den Radio- oder
Fernsehempfang schädliche Interferenzen verursachen, was durch Aus- und Einschalten des Geräts festgestellt werden kann, so kann der
Anwender unter Verwendung einer oder mehrerer der folgenden Maßnahmen versuchen, die Interferenz zu korrigieren:
•
Die Empfangsantenne anders ausrichten oder an einem anderen Ort aufstellen.
•
Den Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger vergrößern.
•
Das Gerät an eine Steckdose eines Stromkreises anschließen, an den der Empfänger nicht angeschlossen ist.
•
Consult your dealer or an experienced radio/TV technician for help.
Zusatzgeräte, die an diesen Monitor angeschlossen werden, müssen nach den entsprechenden IEC-Normen zertifiziert sein (d. h. IEC 60950-1 für
Einrichtungen der Informationstechnik und IEC 60601-1 für medizinische elektrische Geräte). Darüber hinaus müssen alle Konfigurationen der
Systemnorm IEC 60601-1-1 entsprechen. Wer Zusatzgeräte an die Signaleingänge oder Signalausgänge anschließt, konfiguriert ein medizinisches
System und ist daher dafür verantwortlich, dass das System die Anforderungen der Systemnorm IEC 60601-1-1 erfüllt. Die für den Anschluss des
Monitors an ein System verantwortlichen Personen müssen sicherstellen, dass die mit diesem Monitor verwendeten Montagevorrichtungen der
IEC-Norm 60601-1 entsprechen. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an den technischen Service oder den für Sie zuständigen Vertreter.
Rechtliche Hinweise
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des Systems auf die Leistung des Produkts auswirken. NDS-Produkte gelten zwar als mit vielen Systemen kompatibel, die spezielle funktionale
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