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CAUTION
• Questo dispositivo è esclusivamente destinato all'uso
domestico da parte di persone adulte.
• l dispositivo non è indicato per l'uso su pazienti neonatali,
donne in gravidanza, pazienti con dispositivi elettrici
impiantati, pazienti affetti da preeclampsia, battiti
ventricolari prematuri, fibrillazione atriale, arteriopatia
obliterante periferica e pazienti sottoposti a terapia
intravascolare o a shunt artero-venosi, oppure a donne
sottoposte a mastectomia. In questi casi, consultare il
medico curante prima di usare l'unità.
• Il dispositivo non è indicato per la misurazione della
pressione sanguigna sui bambini. Consultare il medico
curante prima di utilizzarlo su bambini più grandi.
• Il dispositivo non è indicato per il trasporto dei pazienti al
di fuori di una struttura sanitaria.
• Il dispositivo non è destinato all'uso professionale.
• Il dispositivo è progettato per la misurazione non invasiva
e il monitoraggio della pressione sanguigna arteriosa. Non
deve essere utilizzato su arti diversi dal polso o per scopi
diversi dalla misurazione della pressione sanguigna.
• Non confondere l'automonitoraggio con l'autodiagnosi.
Questa unità consente di monitorare la pressione
sanguigna. Non iniziare né terminare un trattamento
medico senza consulto medico.
• In caso di assunzione di farmaci, consultare il medico
curante per stabilire l'orario più indicato per misurare la
pressione. Non sostituire mai un farmaco prescritto senza
prima aver consultato il proprio medico.
• Non prendere misure terapeutiche sulla base di
un'automisurazione. Non alterare mai la dose di un
farmaco prescritto da un medico. Consultare il medico in
caso di domande riguardo alla pressione sanguigna.
• Quando utilizzato per effettuare misurazioni su pazienti
affetti da aritmie comuni, come il battito prematuro atriale
o ventricolare o la fibrillazione atriale, il risultato può
comportare uno scostamento. Consultare il proprio medico
curante in merito al risultato.
• Quando si usa il dispositivo, prestare attenzione alla
seguente situazione, che può interrompere il flusso
sanguigno e influire sulla circolazione sanguigna,
causando quindi al paziente una lesione dolorosa:
attorcigliamento troppo frequente dei tubi di connessione
e più misurazioni consecutive; applicazione del bracciale e
pressurizzazione su un polso in cui è presente un accesso
o si esegue una terapia intravascolare, uno shunt artero-
venoso (A-V); insufflazione del bracciale sullo stesso lato
in cui è stata eseguita una mastectomia.
• Avvertenza: Non applicare il bracciale sopra una ferita per
evitare il rischio di aggravare la lesione.
• Non insufflare il bracciale sullo stesso arto a cui è
applicato contemporaneamente un altro apparecchio
elettromedicale; ciò potrebbe infatti causare la perdita
temporanea di funzionalità di entrambi gli apparecchi.
• Nella rara eventualità di un malfunzionamento
che impedisca il completo gonfiamento durante la
misurazione, aprire il bracciale immediatamente. Una
pressione del bracciale elevata (> 300 mmHg) o costante
(> 15 mmHg) per oltre 3 minuti applicata al polso può
causare un'ecchimosi.
• Verificare che il funzionamento del dispositivo non
causi una compromissione prolungata della circolazione
sanguigna del paziente.
• Durante la misurazione, evitare la compressione o la
limitazione dei tubi di collegamento.
• Il dispositivo non può essere utilizzato
contemporaneamente ad apparecchi chirurgici ad alta
frequenza.
• Il DOCUMENTO DI ACCOMPAGNAMENTO dichiarerà che lo
SFIGMOMANOMETRO è stato verificato clinicamente nel
rispetto dei requisiti ISO 81060-2:2013.
• Per verificare la calibratura dello SFIGMOMANOMETRO
AUTOMATIZZATO, contattare il produttore.
• Questo dispositivo è controindicato per qualsiasi donna
che sospetta o è sicura di essere in gravidanza. Oltre a
fornire letture inaccurate, gli effetti del dispositivo sul
feto non sono noti.
• Misurazioni troppo frequenti e consecutive possono
causare disturbi nella circolazione sanguigna e infortuni.
• L'unità non è indicata per la misurazione continuativa
durante le emergenze o le operazioni mediche. Altrimenti,
il polso e le dita del paziente perderanno sensibilità e si
gonfieranno assumendo addirittura un colore violaceo per
via dell'assenza di sangue.
• Quando inutilizzato, custodire il dispositivo in un luogo
asciutto al riparo da umidità, calore, lanugine, polvere e
luce diretta del sole. Non posizionare mai oggetti pesanti
sulla confezione in cui è custodito.
• Questo dispositivo può essere utilizzato esclusivamente
per lo scopo previsto in questo manuale. Il produttore
non può essere ritenuto responsabile dei danni causati da
un'applicazione errata.
• Questo dispositivo è provvisto di componenti sensibili e
deve essere trattato con cautela. Osservare le condizioni di
custodia e funzionamento descritte in questo manuale.
• La temperatura massima che la parte applicata può
raggiungere è di 42,5 ºC a una temperatura ambiente
di 40 ºC.
• Il dispositivo è un apparecchio non AP/APG e non idoneo
all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili
con aria oppure con ossigeno od ossido di azoto.
• Avvertenza: Non eseguire alcun tipo di manutenzione
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