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Tabla 3
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El dispositivo debe usarse en el entorno electromagnético que se especifica más adelante. El cliente o el usuario del
monitor de presión arterial debe asegurarse de que se use en ese entorno.
Ensayo de
IEC 60601
inmunidad
nivel de ensayo
RF conducida
de 150 kHz a
IEC 61000-4-6
80 MHz:
3 Vrms
6 Vrms (en ISM
y ondas de
radioaficionado)
80 % Am a
1kHz
RF radiada IEC
10 V/m, 80
61000-4-3
% Am
a 1 kHz
NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz es aplicable la gama de frecuencia más alta.
NOTA 2 Es posible que estas directrices no sean válidas en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve
afectada por la absorción y el reflejo por parte de estructuras, objetos y personas.
a
No se pueden predecir de forma teórica con precisión las intensidades de campo de transmisores fijos, como
estaciones base de radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y radio móvil terrestre, equipos de radioaficionado, emisoras
de radio AM y FM, y emisoras de televisión. Para evaluar el entorno electromagnético causado por transmisores de
RF fijos, debe considerarse realizar un estudio electromagnético del campo. Si la intensidad de campo medida en el
lugar en que se usa el dispositivo supera el nivel de cumplimiento de RF correspondiente antes mencionado, debe
observarse que el dispositivo realice las operaciones normales. Si se observa un funcionamiento anómalo, es posible
que se necesiten adoptar otras medidas, como reorientar o reubicar el el dispositivo.
b
Con una gama de frecuencias superior a la de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3
V/m.
Nivel de
conformidad
de 150 kHz a
Cuando estén cerca del monitor de presión arterial, los
80 MHz:
equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles,
3 Vrms
incluidos cables, deben usarse a la distancia de separación
6 Vrms (en ISM
recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a
y ondas de
la frecuencia del transmisor.
radioaficionado)
Distancia de separación recomendada:
—
d = 0,35 √
P
80 % Am a
—
d = 1,2 √
P
1kHz
10 V/m, 80
de 80 MHz a
% Am
800— MHz:
—
d=1,2 √
P
a 1 kHz
de 800 MHz
a 2—,7 GHz:
—
d=2,3 √
P
75 I ES
Entorno electromagnético, guía
Donde "P" es la potencia de salida
máxima del transmisor en vatios (W) de
acuerdo con el fabricante del transmisor,
y "d" es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los
transmisores de RF fijos, según lo
establecido a partir de un estudio del
campo electromagnético, deben ser
menores que el nivel de cumplimiento en
cada gama de frecuencia. b
Se pueden producir interferencias en
proximidad de aparatos que tengan este
símbolo:
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