Baylis Medical RFP-100A Bedienungsanleitung Seite 12

COMMENTI
PROBLEMA
Messaggi di Per poter forare con
allarme del successo i tessuti
generatore
utilizzando energia a
radiofrequenza, l'
intero sistema deve
essere collegato e tutti
i dispositivi devono
essere in buone
condizioni di
funzionamento.
Il cavo di I connettori sono
connessione progettati per essere
non si collegati in un modo
inserisce nel specifico per motivi di
connettore
sicurezza. Se le
"tacche" del connettore
paziente
isolato sul non sono allineate i
pannello connettori non si
frontale del adattano tra loro
generatore.
XIV. ETICHETTE E SIMBOLI
Produttore
Consultare le istruzioni per
l'uso
Numero modello
Sterilizzato con ossido di
etilene
Non utilizzare se la
confezione risulta
danneggiata.
Avvertenza: La legge federale USA consente la vendita di questo
dispositivo solo a medici o la subordina a prescrizione medica.
Solo per stati membri dell'UE:
L'utilizzo di questo simbolo indica che il prodotto deve essere smaltito
secondo le modalità stabilite dalle normative locali e nazionali. Per
domande relative al riciclo di questo dispositivo contattare il proprio
distributore
GARANZIA LIMITATA – Prodotti monouso e accessori
XV.
La Baylis Medical Company Inc. (BMC) garantisce che i suoi prodotti monouso
e accessori sono privi di difetti nella lavorazione e nei materiali. La BMC garantisce
che i prodotti sterili lo rimangono fino alla data riportata in etichetta finché la
confezione originale rimane intatta. Sotto questa garanzia limitata, se qualsiasi
prodotto della BMC dimostrasse difetti nella lavorazione o nei materiali originali, la
BMC, a sua unica e assoluta discrezione, proseguirà al rimpiazzo o alla riparazione di
un tale prodotto, meno le spese di spedizione e costi lavorativi conseguenti
all'ispezione, rimozione o rifornimento del prodotto. La durata della garanzia è: (i) per i
prodotti monouso è la sua durata in magazzino e (ii) per gli accessori, di 90 giorni dalla
data di spedizione.
Questa garanzia limitata si applica solamente ai prodotti originali consegnati della
fabbrica che sono stati usati per il loro uso inteso e normale. La garanzia limitata della
BMC non si applica ai prodotti BMC che sono stati riparati, alterati o modificati in
qualsiasi modo e non si applica a prodotti della BMC che sono stati conservati in modo
non adeguato o istallati in modo non adeguato, operati e mantenuti senza seguire le
istruzioni della BMC.
ESCLUSIONE E LIMITAZIONE DELLA RESPONSABILITÀ LA GARANZIA
LIMITATA DESCRITTA SOPRA È L'UNICA GARANZIA FORNITA DAL VENDITORE.
IL VENDITORE ESCLUDE OGNI ALTRA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA,
COMPRESO OGNI GARANZIA DI MERCANTIBILITÀ O IDONEITÀ PER SCOPI
PARTICOLARI.
IL RICORSO QUI STABILITO È IL RICORSO ESCLUSIVO PER OGNI RECLAMO DI
GARANZIA, E NESSUN ALTRO
DALL'INTERRUZIONE DELLE ATTIVITÀ COMERCIALI O PERDITA DI UTILI O
REDDITI, MATERIALI, ECONOMIE ANTICIPATE, DATI, CONTRATTO, AVVIAMENTO
O QUALCOSA DI SIMILE (CHE SIA DIRETTO O INDIRETTO DI NATURA) O
QUALSIASI ALTRO TIPO DI DANNO INCIDENTALE O INDIRETTO SARÀ COPERTO.
LA RESPONSABILITÀ CUMULATIVA MASSIMA DEL VENDITORE RELATIVA AD
OGNI ALTRO RECLAMO E RESPONSABILITÀ, COMPRESE OBLIGAZIONI SOTTO
OGNI INDENNITÀ, ASSICURATE O MENO, NON PUÒ ECCEDERE IL VALORE DEL
O DEI PRODOTTI CHE DANNO ORIGINE AL RECLAMO O ALLA RESPONSABILITÀ.
IL VENDITORE ESCLUDE OGNI RESPONSABILITÀ RELATIVA AD INFORMAZIONE
GRATUITA O SUSSEGUENTE ASSISTENZA FORNITA, MA NON RICHIESTA, DAL
VENDITORE. QUALSIASI AZIONE CONTRO IL VENDITORE DEVE ESSERE
EFFETTUATA ENTRO I DICIOTTO (18) MESI DA QUANDO SI VERIFICA IL DANNO.
QUESTE ESCLUSIONI E LIMITAZIONI DI RESPONSABILITÀ SONO APPLICABILI A
PRESCINDERE DA QUALSIASI ALTRA CLAUSOLA CONTRARIA DEL PRESENTE
DOCUMENTO E A PRESCINDERE DALLA FORMA DEL RICORSO, SIA ESSO PER
CONTRATTO, TORTO (COMPRESA NEGLIGENZA E STRETTA RESPONSABILITÀ)
O ALTRO, E SI ESTENDE ULTERIORMENTE A PROFITTO DEI VENDITORI DEL
FORNITORE, DISTRIBUTORI DESIGNATI E ALTRI RIVENDITORI AUTORIZZATI
COME BENEFICIARI DI TERZA PARTE. TUTTE LE CLAUSOLE DEL PRENSENTE
DOCUMENTO CHE PROVVEDONO
ESCLUSIONE DI GARANZIA O CONDIZIONE O ESCLUSIONE DI DANNI SONO
SEPARABILI ED INDIPENDENTI DI OGNI ALTRA CLAUSOLA E DEVONO ESSERE
ATTUATE COME TALI. PER QUALSIASI RECLAMO O CAUSA PER DANNI,
PROVOCATI DA PRESUNTA RESCISSIONE DI GARANZIA, DALLA RESCISSIONE
DEL CONTRATTO, DALLA NEGLIGENZA, DALL'AFFIDABILITÀ DEL PRODOTTO O
DA QUALSIASI ALTRA TEORIA GIUSTA O LEGALE, L'ACQUIRENTE ACCETTA
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RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
Assicurarsi che tutti i collegamenti siano stati
effettuati:
- dispositivo di puntura a cavo di connessione
- cavo di connessione a generatore
- generatore a presa di corrente
- generatore a messa a terra
Ispezionare visivamente il catetere/filo o il
cavo per individuare eventuali danni.
Scartare immediatamente qualsiasi
attrezzatura danneggiata. Se il problema
persiste, interrompere l'uso.
Per i messaggi di errore/allarme incontrati
durante il tentativo di foratura, fare riferimento
al manuale dell'operatore allegato al
generatore. Se gli errori persistono,
collegare un nuovo cavo di connessione. Se
questo risolve il problema, scartare il cavo di
connessione danneggiato.
Verificare che le tacche del connettore siano
allineate correttamente.
Verificare che i connettori siano puliti e privi
di ostruzioni.
Utilizzare entro il
Avvertenza
Numero di lotto
Conservare al riparo dai
raggi solari
Rappresentante
autorizzato per l'UE
DANNO, COMPRESI DANNI DERIVANTI
A UNA LIMITAZIONE DI GARANZIA,
SPECIFICAMENTE CHE LA BMC NON PUÒ ESSER TENUTA RESPONSABILE PER
QUALUNQUE DANNO PER PERDITA DI PROFITTO O PER I RECLAMI DEI CLIENTI
DELL'ACQUIRENTE PER QUALUNQUE
RESPONSABILITÀ DELLA BMC PER DANNI È LIMITATA AL COSTO DEL BENE
VENDUTO DALLA BMC ALL'ACQUIRENTE CHE FA CAUSA PER DANNI.
Nessun agente, impiegato o rappresentante della Baylis Medical ha l'autorità
di legare l'azienda a tutt'altra garanzia, dichiarazione o rappresentazione
riguardante il prodotto.
La garanzia è solamente valida per l'acquirente originale dei prodotti della
Baylis Medical acquistati presso un agente autorizzato della Baylis Medical.
L'acquirente originale non può trasferire la garanzia.
L'uso di qualsiasi prodotto della BMC implica il consenso dei termini e
condizioni del presente documento.
I periodi di garanzia per i prodotti della Baylis Medical sono i seguenti:
Prodotti monouso La durata in magazzino del prodotto
Accessori 90 giorni dalla data di spedizione
Deutsch
Lesen Sie vor der Verwendung des Produkts alle Anweisungen sorgfältig durch.
Beachten Sie alle in diesen Anweisungen enthaltenen Kontraindikationen,
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Die Nichtbeachtung dieser Hinweise
kann zu Komplikationen beim Patienten führen.
Achtung: Nach dem US-amerikanischen Bundesgesetz darf dieses Produkt nur
von einem zugelassenen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
I. PRODUKTBESCHREIBUNG
Mit dem wiederverwendbaren RFP-100A Anschlusskabel werden von Baylis
Medical genehmigte Hochfrequenz-Punkturgeräte an den Hochfrequenz-
Punkturgenerator RFP-100A von Baylis Medical Company (RFP-100A Generator)
angeschlossen. Mit diesem Kabel kann das Punkturgerät mit Hochfrequenz-
Energie (HF-Energie) vom Generator versorgt werden.
Ausführliche Informationen zu dem RFP-100A Generator sind dem separaten,
dem Generator beiliegenden Handbuch (Gebrauchsanweisung für den RFP-100A
Generator) zu entnehmen. Weitere detaillierte Informationen zu den HF-
Punkturgeräten finden Sie in den diesen Geräten beiliegenden Handbüchern.
Die Abmessungen für das wiederverwendbare RFP-100A Anschlusskabel sind
den Angaben auf dem Typenschild und im Abschnitt VII „Produktspezifikationen"
zu entnehmen. Das eine Ende
Anschlusskabels verfügt über einen 4-poligen Stecker für den Anschluss an den
RFP-100A Generator und das andere über ein Stecker für den Anschluss an das
Punkturgerät. Beide Stecker passen genau zu dem jeweiligen Anschluss.
II. GEBRAUCHSHINWEISE
Das wiederverwendbare RFP-100A Anschlusskabel ist dafür vorgesehen, von
Baylis Medical genehmigte Punkturgeräte (HF-Punkturgeräte) an den RFP-100A
Generator anzuschließen.
III. KONTRAINDIKATIONEN
Es wird davon abgeraten, das RFP-100A Anschlusskabel für andere HF-
Generatoren oder für irgendwelche anderen Geräte zu verwenden.
IV. WARNHINWEISE
 Das
wiederverwendbare
wiederverwendbares Zubehörteil.
Anschlusskabels dürfen nur die in Abschnitt XI „Anweisungen zur Reinigung
und Sterilisation" beschriebenen validierten Methoden zur Reinigung und
Sterilisation des Anschlusskabels angewendet werden. Andere Reinigungs-
und Sterilisationsmethoden wurden nicht getestet. Wird das Anschlusskabel
nicht ordnungsgemäß gereinigt und sterilisiert, so kann dies zu
gesundheitlichen Problemen
Infektionskrankheit(en) von einem auf den anderen Patienten führen.
 Das wiederverwendbare RFP-100A Anschlusskabel darf nur mit dem RFP-
100A Generator und HF-Punkturgeräten verwendet werden.
Verwendung des Kabels zusammen mit anderen HF-Generatoren und -
Geräten kann zu lebensgefährlichen Stromschlägen bei Patient und/oder
Operateur führen.
 Laborpersonal und Patienten können aufgrund der ständigen Verwendung
von fluoroskopischen Bildgebungsverfahren
Punktionsverfahren erheblichen Röntgenstrahlen ausgesetzt werden. Dies
kann zu akuten Strahlenschäden führen sowie zu einem erhöhten Risiko für
körperliche und genetische Auswirkungen.
Maßnahmen zur Minimierung dieser Strahlenbelastung ergriffen werden.
V. VORSICHTSMASSNAHMEN

Versuchen Sie keinesfalls,
Anschlusskabel oder Zusatzgerät zu benutzen, bevor Sie die zugehörige
Bedienungsanleitung durchgelesen haben.

Nur Ärzte, die eine entsprechende Schulung im Bereich der HF-
Punktionstechniken haben, sollten HF-Punktionsverfahren in einem
vollständig ausgestatteten Katheterlabor durchführen.

Vor Gebrauch ist die sterile Verpackung einer Sichtprüfung zu unterziehen,
um etwaige Gefährdungen festzustellen.
Verpackung nicht beschädigt ist. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn
die Verpackung beschädigt ist.

Überprüfen Sie das Kabel
sicherzustellen, dass das Isoliermaterial keine Risse oder Schäden aufweist.
Benutzen Sie das Kabel nicht, wenn Sie Schäden feststellen.

Das wiederverwendbare RFP-100A Anschlusskabel darf nur für HF-
Punkturgeräte verwendet werden.

Ziehen Sie das wiederverwendbare RFP-100A Anschlusskabel nie von dem
RFP-100A Generator ab, wenn dieser Hochfrequenzenergie abgibt.

Ziehen Sie das wiederverwendbare RFP-100A Anschlusskabel nie von dem
RFP-100A Generator ab, indem Sie direkt am Kabel ziehen. Wenn das
Kabel nicht ordnungsgemäß entfernt wird, kann es beschädigt werden.
DMR RFX 3.3 V-8 08-Mar-2018
DI QUESTI DANNI. L'UNICA
des wiederverwendbare RFP-100A
RFP-100A Anschlusskabel ist
Zum Reinigen und Sterilisieren des
und/oder die Übertragung
während der
Daher müssen adäquate
ein wiederverwendbares RFP-100A
Stellen Sie sicher, dass die
auf sichtbare Beschädigungen,
ein
von
Die
HF-
um