Pari PEP S System 018 Gebrauchsanweisung
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Inhaltszusammenfassung für Pari PEP S System 018
- Seite 1 Gebrauchsanweisung ® PARI PEP S System Model: PARI PEP S System (Type 018) System zur PEP-Therapie Zubehör für PARI Inhalationssysteme zur Kombinationstherapie...
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Seite 2: Markenzeichen
Diese Gebrauchsanweisung beschreibt die Bestandteile von PARI Produkten und des optio- nalen Zubehörs. Daher werden in dieser Gebrauchsanweisung auch Merkmale beschrieben und illustriert, welche in Ihrem PARI Produkt nicht vorhanden sind, weil sie z. B. länderspezi- fisch und/oder optional sind. Bei der Verwendung der Systeme, Produkte und Funktionen sind die jeweils geltenden Ländervorschriften zu beachten. -
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
INHALTSVERZEICHNIS WICHTIGE HINWEISE ................5 Zweckbestimmung....................5 Indikation .........................5 Kontraindikation.......................5 Kennzeichnung......................6 Sicherheits- und Warnhinweise................7 PRODUKTBESCHREIBUNG ..............9 Lieferumfang......................9 Überblick und Bezeichnungen.................9 Produktkombinationen.....................9 Funktionsbeschreibung ..................10 Materialinformation....................11 Kalibrierung ......................11 Lebensdauer......................11 ANWENDUNG ..................12 Therapie vorbereiten .....................12 Therapie durchführen ....................14 WIEDERAUFBEREITUNG IN HÄUSLICHER UMGEBUNG....... 16 Wiederaufbereitungszyklen ...................16 Grenzen der Aufbereitung ..................16 Vorbereiten......................16... - Seite 4 WIEDERAUFBEREITUNG IN PROFESSIONELLEN GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN ............21 Wiederaufbereitungszyklen ...................21 Grenzen der Aufbereitung ..................21 PARI PEP S System....................22 Anschlussschlauch....................28 Visuelles Kontrollieren und Aufbewahren..............28 TECHNISCHE DATEN ................29 SONSTIGES ................... 29...
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Seite 5: Wichtige Hinweise
Person – von Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen nach fachkundiger Einweisung Dieses PARI Produkt darf sowohl in häuslichen Umgebungen als auch in professionellen Gesundheitseinrichtungen verwendet werden. In häuslichen Umgebungen darf dieses PARI Produkt nur für einen einzigen Patienten verwendet werden (kein Patientenwechsel). -
Seite 6: Kennzeichnung
1.4 Kennzeichnung Auf dem Produkt bzw. auf der Verpackung befinden sich folgende Symbole: Medizinprodukt Hersteller Herstellungsdatum Artikelnummer Fertigungslosnummer, Charge Einmalige Produktkennung Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Medizinprodukte-Verord- nung 2017/745. Gebrauchsanweisung befolgen Mundstück ohne Ausatemventil Anschlussstück Einatemventil Einstellring Nasenklemme Schlauchadapter Druckanzeiger Anschlussschlauch Verbindungsschlauch... -
Seite 7: Sicherheits- Und Warnhinweise
Vorsichtsmaßnahmen. Nur wenn der Anwender diese befolgt, kann dieses PARI Produkt sicher angewendet werden. Verwenden Sie dieses PARI Produkt nur wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben. Im Falle einer Kombinationstherapie müssen die Gebrauchsanweisungen des verwendeten Verneblers und Kompressors ebenfalls beachtet werden. -
Seite 8: Allgemein
Allgemein Das PARI PEP S System darf erst nach einer Einweisung durch medizinisches Fachperso- angewendet werden. Sollte sich durch die Therapie keine Verbesserung oder sogar eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustandes einstellen, wenden Sie sich an medizinisches Fachper- sonal. Therapie von Babys, Kindern und hilfsbedürftigen Personen... -
Seite 9: Produktbeschreibung
6 Druckanzeiger 0 bis 100 mbar Druckanzeiger Schlauchadapter Anschlussschlauch Verbindungsschlauch 2.3 Produktkombinationen Das PARI PEP S System kann verwendet werden mit: – Vernebler: PARI LC PLUS, PARI LC STAR, PARI LC SPRINT, PARI LC SPRINT Junior, PARI LC SPRINT STAR, PARI LC SPRINT COMPACT, PARI LC SPRINT SP und PARI LL – Druckanzeiger – PARI Filterventilset Das PARI PEP S System kann nicht mit Masken verwendet werden. -
Seite 10: Funktionsbeschreibung
PEP-Therapie Bei der PEP-Therapie wird bei der Ausatmung durch die verschiedenen Lochgrößen am PARI PEP S System der Ausatemwiderstand erhöht (je kleiner das Loch, desto größer der Widerstand). Durch den erhöhten Ausatemwiderstand werden die Atemwege stabilisiert und die Schleimlösung angeregt. Die Lochgröße muss für jeden Patienten individuell von medizinischem Fachpersonal stimmt werden. -
Seite 11: Materialinformation
Schlauchadapter Polyamid Anschlussschlauch Polyvinylchlorid Schlauchendstück Thermoplastisches Elastomer 2.6 Kalibrierung Der Druckanzeiger sollte alle drei Jahre kalibriert werden. Dazu an die PARI GmbH wenden. 2.7 Lebensdauer Die einzelnen Produktbestandteile haben folgende zu erwartende Lebensdauer: Produktbestandteil Lebensdauer PARI PEP S System, Verbin- in häuslicher Umgebung [siehe: WIEDERAUFBEREITUNG dugsschlauch, Schlauchadap- IN HÄUSLICHER UMGEBUNG, Seite 16]... -
Seite 12: Anwendung
ANWENDUNG 3.1 Therapie vorbereiten • Verschließen Sie das PEP S Anschlussstück fest mit der Verschlusskappe. Ausatemwiderstand einstellen • Schieben Sie den PEP S Einstellring auf das PEP S Anschlussstück. • Richten Sie den Einstellring so aus, dass sich das Loch mit dem von Ihrem Arzt bzw. Therapeuten emp- fohlenen Durchmesser über dem Loch im Anschluss- stück befindet. -
Seite 13: Druckanzeiger Anschließen
• Öffnen Sie die Verschlusskappe am PEP S Anschlussstück. • VORSICHT! Infektionsgefahr durch Verkei- mung! Wird der Anschlussschlauch direkt am PARI PEP S System angeschlossen, können sich Kei- me im Anschlussschlauch ansammeln. Da der An- schlussschlauch nicht desinfiziert werden kann, ver- wenden Sie den Druckanzeiger ausschließlich mit dem zusätzlichen Verbindungsschlauch und dem... -
Seite 14: Therapie Durchführen
Die ausgeatmete Luft soll durch das Loch am PEP S Einstellring austreten. • Husten Sie das bei der Therapie gelöste Sekret ab. Vermeiden Sie aus hygienischen Gründen, in das PARI PEP S System zu husten. • Führen Sie die PEP-Therapie für die von Ihrem Arzt oder Physiotherapeuten empfohlene... - Seite 15 Die ausgeatmete Luft soll durch das Loch am PEP S Einstellring austreten. • Husten Sie das bei der Therapie gelöste Sekret ab. Vermeiden Sie aus hygienischen Gründen, in das PARI PEP S System zu husten. • Führen Sie die PEP-Therapie für die von Ihrem Arzt oder Physiotherapeuten empfohlene Dauer durch.
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Seite 16: Wiederaufbereitung In Häuslicher Umgebung
• Ziehen Sie den Anschlussschlauch vom Druckanzeiger ab. • Trennen Sie den Schlauchadapter vom Verbindungsschlauch und vom Anschluss- schlauch. Allgemein: • Ziehen Sie ggf. das PARI PEP S System vom Vernebler ab. • Zerlegen Sie das PARI PEP S System in seine Einzelteile. • Öffnen Sie die Verschlusskappe am Anschlussstück. -
Seite 17: Reinigen
4.4 Reinigen Vorreinigen Alle Einzelteile müssen unmittelbar nach der Anwendung vorgereinigt werden. AUSSTATTUNG: – Trinkwasser mit einer Temperatur von ca. 15 °C DURCHFÜHRUNG: • Spülen Sie alle verwendeten Einzelteile 2 Minuten lang unter fließendem Trinkwasser. Manuell reinigen AUSSTATTUNG: – Trinkwasser mit einer Temperatur von ca. 40 °C –... -
Seite 18: In Der Geschirrspülmaschine
In der Geschirrspülmaschine Für den sicheren Umgang mit dem verwendeten Reinigungsmittel beachten Sie die entspre- chende Gebrauchsinformation, insbesondere die darin enthaltenen Sicherheitshinweise. Die Einzelteile können in einer haushaltsüblichen Geschirrspülmaschine gereinigt werden, sofern diese an Leitungswasser mit Trinkwasserqualität angeschlossen ist. DURCHFÜHRUNG: Reinigen Sie die Einzelteile nicht zusammen mit stark verschmutztem Geschirr. -
Seite 19: Mit Einem Handelsüblichen, Thermischen Desinfektionsgerät Für Babyflaschen (Keine Mikrowelle)
TROCKNEN: • Schütteln Sie das Wasser aus allen Einzelteilen. • Legen Sie alle Einzelteile auf eine trockene, saubere und saugfähige Unterlage und lassen Sie sie vollständig trocknen. Mit einem handelsüblichen, thermischen Desinfektionsgerät für Babyflaschen (keine Mikrowelle) AUSSTATTUNG: – thermisches Desinfektionsgerät mit einer Laufzeit von mindestens 6 Minuten DURCHFÜHRUNG: VORSICHT Infektionsgefahr durch unzureichende Desinfektion... -
Seite 20: Druckanzeiger Und Anschlussschlauch Pflegen
4.6 Druckanzeiger und Anschlussschlauch pflegen Wischen Sie den Druckanzeiger und den Anschlussschlauch bei Bedarf mit einem feuchten Tuch ab. Bei sichtbaren Verschmutzungen ersetzen Sie den Anschlussschlauch. 4.7 Kontrollieren Kontrollieren Sie alle Produktbestandteile nach jeder Reinigung und Desinfektion. Ersetzen Sie gebrochene, verformte oder stark verfärbte Teile. 4.8 Trocknen Legen Sie alle Produktbestandteile nach jeder Reinigung und Desinfektion auf eine tro- ckene, saubere und saugfähige Unterlage und lassen Sie sie vollständig trocknen. -
Seite 21: Wiederaufbereitung In Professionellen Gesundheitseinrichtungen
WIEDERAUFBEREITUNG IN PROFESSIONELLEN GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN Trocknen Sie den Anschlussschlauch nach jeder Anwendung [siehe: Anschlussschlauch, Seite 28]. 5.1 Wiederaufbereitungszyklen Ohne Patientenwechsel PARI PEP S System – Reinigung unmittelbar nach jeder Anwendung – Desinfektion einmal wöchentlich Vor einem Patientenwechsel PARI PEP S System – Reinigung –... -
Seite 22: Pari Pep S System
• Tauschen Sie den Anschlussschlauch aus oder führen Sie eine maschinelle Reinigung und Desinfektion des Anschlussschlauches durch [siehe: Anschlussschlauch, Sei- te 28]. Es können alle Bestandteile des PARI PEP S Systems gemäß den nachfolgend beschriebe- nen Verfahren gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. Gesondert zu behandeln ist der Anschlussschlauch. - Seite 23 Reinigen und desinfizieren Die Gebrauchsanweisung der verwendeten Chemikalie ist zu beachten. Manuell reinigen AUSSTATTUNG: Das Verfahren wurde in Europa validiert unter Verwendung von: – pH-neutrales Reinigungsmittel: ® Bode Bomix plus (Konzentration: 0,1 %) – Einwirkzeit: 10 Minuten DURCHFÜHRUNG: VORSICHT Infektionsgefahr durch Keimwachstum Eine unzureichende Desinfektion begünstigt Keimwachstum und erhöht damit die Infekti- onsgefahr.
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Seite 24: Reinigung Mit Desinfektion
Reinigung mit Desinfektion Für den sicheren Umgang mit der Chemikalie beachten Sie die Gebrauchsinformation des Desinfektionsmittels. AUSSTATTUNG: Maschinelle Reini- gung mit Desinfek- Das Verfahren wurde in Europa validiert unter Verwendung von: tion: – Alkalisches Reinigungsmittel: ® Dr. Weigert neodisher MediClean forte (Konzentration: 0,5 %) –... - Seite 25 Chemische Reini- AUSSTATTUNG: gung mit Desinfek- Das Verfahren wurde in Europa validiert unter Verwendung von: tion: ® – Aldehydfreies Instrumenten-Desinfektionsmittel: Bode Bomix plus (Konzentration: 2 %) Wirkstoffbasis: Quartäre Ammoniumverbindung – Einwirkzeit: 5 Minuten DURCHFÜHRUNG: • Reinigen und desinfizieren Sie die Einzelteile in einem Arbeits- schritt mit einer gemäß...
- Seite 26 • Spülen Sie das Produkt gründlich, so dass keine Rückstände des Desinfektionsmittels auf dem PARI Produkt zurückbleiben. • Spülen Sie alle Teile gründlich unter fließendem Wasser ca. 15 °C für 3 Minuten ab. • Entsorgen Sie die verwendete Lösung. Die verdünnte Lösung kann über den Ausguss ent- sorgt werden.
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Seite 27: Sterilisieren
Sterilisieren VORSICHT Infektionsgefahr durch Restkeime Wenn sich an den Einzelteilen Verschmutzungen befinden, können trotz einer Sterilisa- tion vermehrungsfähige Keime verbleiben. Dadurch besteht Infektionsgefahr. • Reinigen, desinfizieren und trocknen Sie vor einer Sterilisation alle Einzelteile gründlich. • Verwenden Sie für die Reinigung und Desinfektion ausschließlich validierte Verfahren. AUSSTATTUNG: Das Verfahren wurde in Europa validiert unter Verwendung von: –... -
Seite 28: Anschlussschlauch
5.4 Anschlussschlauch Maschinell reinigen und desinfizieren AUSSTATTUNG: Das Verfahren wurde in Europa validiert unter Verwendung von: – Alkalisches Reinigungsmittel: Dr. Weigert neodisher® MediClean forte – Neutralisator: Dr. Weigert neodisher Z – Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG): RDG G7836 CD (Miele) (gemäß DIN EN ISO 15883) –... -
Seite 29: Technische Daten
TECHNISCHE DATEN Ausatemdruck in mbar Luftmengenfluss [L/min] Maße und Gewichte PEP S Druckanzeiger Abmessungen 13x3x5,3 8x6x4 LxBxH [cm] Gewicht [g] 14,7 107,1 SONSTIGES Alle Produktbestandteile können über den Hausmüll entsorgt werden. Die landesspezifi- schen Entsorgungsregeln sind zu beachten. - Seite 32 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Moosstraße 3 82319 Starnberg • GERMANY info@pari.de • www.pari.com ©2023 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 018D2000-G de 2023-07-19...
- Seite 64 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Moosstraße 3 82319 Starnberg • GERMANY info@pari.de • www.pari.com ©2023 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 018D2001-G en 2023-07-19...
- Seite 96 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Moosstraße 3 82319 Starnberg • GERMANY info@pari.de • www.pari.com ©2023 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 018D2002-G fr 2023-07-19...
- Seite 128 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Moosstraße 3 82319 Starnberg • GERMANY info@pari.de • www.pari.com ©2023 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 018D2003-G nl 2023-07-19...
- Seite 160 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Moosstraße 3 82319 Starnberg • GERMANY info@pari.de • www.pari.com ©2023 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 018D2004-G it 2023-07-19...
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- Seite 224 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Moosstraße 3 82319 Starnberg • GERMANY info@pari.de • www.pari.com ©2023 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 018D2006-G pt 2023-07-19...