Einleitung; Allgemeines; Erklärung Zur Bestimmungsgemäßen Verwendung - Maico MA 28 Benutzerhandbuch

1 Einleitung

Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen zu folgenden Bereichen:
▪
bestimmungsgemäße Verwendung des Geräts
▪
Indikationen und Kontraindikationen
▪
wesentliche Leistungsmerkmale
▪
Nutzen und Funktionen
▪
Beschreibung des Geräts

1.1 Allgemeines

Vielen Dank, dass Sie sich für ein Qualitätsprodukt aus der MAICO-Produktfamilie
entschieden haben. Das MA 28 wurde unter Beachtung sämtlicher Qualitäts- und
Sicherheitsanforderungen entwickelt und gefertigt.
In der Entwicklungsphase wurde besonderer Wert darauf gelegt, dass das MA 28
benutzerfreundlich ist; d. h. seine Bedienung ist einfach, schnell zu erlernen und leicht
verständlich. Da alle Funktionen softwaregesteuert sind, wird ein eventuelles späteres
Upgrade der Software und/oder das Hinzufügen zusätzlicher Funktionen einfach und
kostengünstig sein. Mit dem Kauf des MAICO MA 28 haben Sie eine Entscheidung
für eine langfristige Investition getroffen.
Dieses Benutzerhandbuch soll das Erlernen und Verstehen der verschiedenen
Funktionen des MAICO MA 28 so schnell und einfach wie möglich machen. Sollten
Sie auf Probleme stoßen oder Ideen für weitere Verbesserungen haben, sind wir nur
einen Telefonanruf entfernt. Bitte zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
Ihr MAICO-Team
1.2 Erklärung zur bestimmungsgemäßen Verwendung
Das Audiometer MA 28 ist ein tragbares Gerät zum Testen auf Hörverlust. Leistung
und Spezifität dieses Gerätetyps basieren auf den Testmerkmalen, die vom Anwender
definiert wurden, und können je nach Umwelt- und Betriebsbedingungen variieren. Die
mit dieser Art Audiometer durchgeführten Tests erfordern eine Interaktion mit dem
Patienten.
Hinweise zur Verwendung:
Das MA 28 ist ein tragbares bzw. Standalone-Audiometer, das zur Identifizierung von
Hörverlust und der Faktoren verwendet werden soll, die zum Auftreten des Hörverlusts
in der Altersgruppe von Kindern bis zu Erwachsenen beitragen. Es ist Teil einer
umfassenden Testbatterie zur Bestimmung der Hörschwelle durch Audiologen, Hals-
Nasen-Ohren-Ärzte, Gehörspezialisten oder medizinisch-technischen Assistenten in
Krankenhäusern, Kliniken, medizinischen Einrichtungen oder sonstigen stillen
Umgebungen gemäß ISO 8253-1 oder ANSI S3.1 oder ähnlichen Standards.
8510807 Rev. 2
Benutzerhandbuch MA 28
3 02/07/2020