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GERÄTEBESCHREIBUNG: Der SteriTite Universalbehälter ist ein starres, wiederverwendbares®,
versiegeltes Sterilisationsverpackungssystem, das mit allen gängigen Sterilisationsmodalitäten
kompatibel ist. Wann immer eine neue Verpackungsmethode in einer Gesundheitseinrichtung
eingeführt wird, sollten alle mit ihrer Verwendung verbundenen Verfahren sorgfältig geprüft und
angepasst werden. Aus diesem Grund hat Case Medical Inc. empfiehlt, dass sich jeder Benutzer
unserer Produkte mit den Informationen vertraut macht, die in "Umfassender Leitfaden zur
Dampfsterilisation
"Auffangvorrichtungen für die Sterilisation wiederverwendbarer Medizinprodukte" enthalten
arabische Ziffer
sind.
Referenzen:
ISO/TC 198 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
ANSI/AAMI ST79:2017
ANSI/AAMI ST77:2013
AAMI STANDARDS BESTELLNUMMER:
VERWENDUNGSZWECK: Das SteriTite® Container-System ist für die Sterilisation von
wiederverwendbaren
Gesundheitseinrichtungen vorgesehen. Der Inhalt muss in einem Instrumentenkorb oder -tablett
aufbewahrt werden. Die Last kann mit Hilfe von MediTray-Körben® oder -Trays in Schichten verteilt
werden. MediTray-Produkte® können in Containern verpackt oder mit einer von der FDA
zugelassenen medizinischen Verpackung verpackt werden. Bitte beachten Sie die Empfehlungen
Ihres Sterilisatorherstellers für spezifische Verarbeitungshinweise sowie Empfehlungen Ihres
Medizinprodukteherstellers zur Materialverträglichkeit.
Die SteriTite® Sealed Container und MediTray® Produkte sind ein universelles, wiederverwendbares
Verpackungssystem mit FDA 510k und CE-Kennzeichnung für die Sterilisation, den Transport und die
Lagerung von Medizinprodukten einschließlich flexibler Endoskope nach Herstellerangaben. Das
SteriTite-System® wurde für den Einsatz in allen gängigen Sterilisationsmodalitäten validiert,
einschließlich Vorvakuum- und Schwerkraftverdrängungsdampf, EtO und H2O2-Sterilisation. In der
folgenden Tabelle (Tabelle 1) sind die SteriTite-Teilenummern und die Sterilisatoren aufgeführt, mit
denen sie kompatibel sind.
Tabelle 1. Kompatibilität von SteriTite-Behältern mit Niedertemperatur-Sterilisatoren
V-Pro
V-Pro 1
s2/60
Lumen
Lumen
Biegen
SC02MG
SC02MG
SC03MG
SC03MG
SC04MG
SC02NG
SC02NG
SC03NG
SC03NG
SC04NLG
SC04NLG
SC05NLG
SC05NLG
SC04FG
SC04HG
SC05FG
SC05HG
SC06FG
SC04QG
SC08FG
SC05QG
SC04HG
SC04FG
SC05HG
SC06HG
SC08HG
SC04QG
SC05QG
SC06QG
SC08QG
SC04LG
SC06LG
SC05WG
SteriTite®, das Containersystem der Wahl
und
Sterilitätssicherung
1
2
www.aami.org/publications/standards/index.html
chirurgischen
V-Pro
100NX
maX/maX2
Norm
Lumen
Biegen
Biegen
Nicht-
Lumen
SC02MG
SC02MG
SC03MG
SCO3MG
SC02NG
SCO4MG
SC03NG
SC02NG
SC04NLG
SC03NG
SC05NLG
SC04NLG
SC04FG
SC05NLG
SC05FG
SC04HG
SC06FG
SC05HG
SC08FG
SC06HG
SC04HG
SC08HG
SC05HG
SC04QG
SC06HG
SC05QG
SC08HG
SC06QG
SC04QG
SC08QG
SC05QG
SC04FG
SC06QG
SC05FG
SC08QG
SC06FG
SC04LG
SC08FG
SC06LG
SC04LG
SC05WG
SC06LG
Copyright 2023 Case Medical, Inc. IFU-CASEMEDICAL Rev.008 ®
in
Instrumenten
und
100NX**
100S/200
DUO
Norm
Ausdrücken
SC02MG
SC02MG
SCO3MG
SC03MG
SCO4MG
SC04MG
SC02NG
SC02NG
SC03NG
SC03NG
SC04NLG
SC04NLG
SC05NLG
SC05NLG
SC04HG
SC04FG
SC05HG
SC05FG
SC06HG
SC06FG
SC08HG
SC08FG
SC04QG
SC04HG
SC05QG
SC05HG
SC06QG
SC06HG
SC04FG
SC08HG
SC05FG
SC04QG
SC06FG
SC05QG
SC08FG
SC06QG
SC04LG
SC08QG
SC06LG
SC05WG
4
Gesundheitseinrichtungen
medizinischen
NX
Sterizone
(Begriffsklärung
VP4
Fortgeschritten
Zyklus 1
Norm
SC02MG
SC02M(G)*
SC03MG
SC03M(G)*
SC04MG
SC02N(G)*
SC02NG
SC03N(G)*
SC03NG
SC04NL(G)*
SC04HG
SC05NL(G)*
SC05HG
SC04F(G)*
SC04QG
SC05F(G)*
SC05QG
SC06F(G)*
SC04FG
SC08F(G)*
SC04H(G)*
SC05H(G)*
SC06H(G)*
SC08H(G)*
SC04Q(G)*
SC05Q(G)*
SC06Q(G)*
SC08Q(G)*
SC04L(G)*
SC06L(G)*
SC05W(G)*
"1
und
Geräten
in
Dampf
Pre-Vac
(Vorvakuum)
Schwerkraft
IUSS
SC02MG
SC03MG
SC02NG
SC03NG
SC04NLG
SC05NLG
SC04FG
SC05FG
SC06FG
SC08FG
SC04HG
SC05HG
SC06HG
SC08HG
SC04QG
SC05QG
SC06QG
SC08QG
SC04LG
SC06LG
SC08LG
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