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LeMaitre 1601-24 Gebrauchsanweisung Seite 20

Einlumiger embolektomiekatheter
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gem secundária estanque. A embalagem secundária deve ser etiquetada
com uma lista discriminada do conteúdo da embalagem primária. Os
métodos de limpeza devem ser detalhados, se possível.
3. A embalagem primária e a embalagem secundária de dispositivos
descartáveis para uma única utilização limpos e descontaminados
devem ser etiquetadas com um símbolo de risco biológico de acordo com
a norma ISO 7000-0659.
4. A embalagem primária e secundária devem ser então embaladas
dentro de uma embalagem exterior, que deve ser uma caixa de placa de
fibra rígida. A embalagem exterior deve ter material suficientemente
amortecedor para impedir o movimento entre a embalagem secundária
e a embalagem exterior.
5. Não são necessários documentos de transporte e marcação do conteúdo
para a embalagem exterior.
6. As embalagens preparadas deste modo podem ser expedidas para:
Garantia limitada do produto; Limitação do direito a reparação
A LeMaitre Vascular, Inc. garante que foi usado um cuidado razoável no
fabrico deste dispositivo e que este é adequado para a(s) indicação(ões) ex-
pressamente especificada(s) nestas instruções de utilização. Salvo especifi-
cação explícita no presente documento, a LEMAITRE VASCULAR (CONFORME
UTILIZADO NESTA SECÇÃO, O TERMO DESIGNA A LEMAITRE VASCULAR, INC.,
RESPECTIVAS AFILIADAS E RESPECTIVOS FUNCIONÁRIOS, RESPONSÁVEIS
DIRECTOS, DIRECTORES, GESTORES E AGENTES) NÃO FORNECE QUAISQUER
GARANTIAS EXPLÍCITAS OU IMPLÍCITAS RELATIVAMENTE A ESTE DISPOSITIVO
DECORRENTES DA APLICAÇÃO DA LEI OU OUTRO (INCLUINDO, MAS NÃO
SE LIMITANDO A QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DE COMERCIALIZAÇÃO
OU ADEQUAÇÃO A UM DETERMINADO FIM), DECLINANDO PELO PRESENTE
QUALQUER RESPONSABILIDADE EM RELAÇÃO ÀS MESMAS. Esta garantia
limitada não se aplica a situações de utilização abusiva ou incorrecta ou
incorrecto armazenamento deste dispositivo por parte do comprador ou de
terceiros. Relativamente a qualquer violação da presente garantia limitada,
a única forma de reparação consiste na substituição ou reembolso pelo
preço de aquisição do dispositivo (a critério exclusivo da LeMaitre Vascular)
após devolução do dispositivo à LeMaitre Vascular por parte do comprador.
A presente garantia termina no final da data de validade deste dispositivo.
EM CIRCUNSTÂNCIA ALGUMA A LEMAITRE VASCULAR SERÁ CONSIDERADA
RESPONSÁVEL POR QUAISQUER DANOS DIRECTOS, INDIRECTOS, CONSEQUEN-
CIAIS, ESPECIAIS, PUNITIVOS OU EXEMPLARES. EM CIRCUNSTÂNCIA ALGUMA
A RESPONSABILIDADE AGREGADA DA LEMAITRE VASCULAR RELATIVAMENTE
A ESTE DISPOSITIVO, INDEPENDENTEMENTE DA CAUSA, NO ÂMBITO DE QUAL-
QUER TEORIA DE RESPONSABILIDADE, SEJA CONTRATUAL, FRAUDULENTA,
RESPONSABILIDADE OBJECTIVA OU OUTRA, SERÁ SUPERIOR A MIL DÓLARES
(USD 1.000), INDEPENDENTEMENTE DO FACTO DE A LEMAITRE VASCULAR
TER SIDO AVISADA DA POSSIBILIDADE DA REFERIDA PERDA E AINDA QUE
O OBJECTIVO PRINCIPAL DA REPARAÇÃO NÃO TENHA SIDO ALCANÇADO.
ESTAS LIMITAÇÕES APLICAM-SE A QUAISQUER RECLAMAÇÕES POR PARTE
DE TERCEIROS.
A página de verso destas Instruções de Utilização inclui a indicação da
respectiva data de revisão ou publicação para informação do utilizador.
Caso tenham decorrido vinte e quatro (24) meses entre a data referida e
a utilização do produto, o utilizador deverá contactar a LeMaitre Vascular
para determinar se estão disponíveis informações adicionais sobre o
produto.
LeMaitre Vascular
À atenção de: Complaint Lab
63 Second Avenue
Burlington, MA 01803
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