Cochlear Baha 4 Bedienungsanleitung Seite 34

Benamingen van geluidsprocessortypen voor
modellen in deze gebruikershandleiding:
FCC ID QZ3BAHA4, IC: 8039C-BAHA4, IC model: Baha4.
Verklaring:
Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-regels. De
werking is onderhevig aan de volgende twee voorwaarden:
(1) dit apparaat mag geen schadelijke interferentie
veroorzaken, en (2) dit apparaat moet alle ontvangen
interferentie accepteren, met inbegrip van interferentie
die een ongewenste werking kan veroorzaken.
Opmerking: Dit apparaat is getest en in overeenstemming
bevonden met de beperkingen voor een digitaal apparaat
van klasse B, conform deel 15 van de FCC-regels. Deze
limieten zijn opgesteld om een redelijke bescherming te
bieden tegen schadelijke interferentie in een residentiële
installatie. Dit apparaat genereert en gebruikt RF
(radiofrequentie) -energie en kan deze uitstralen; indien
het niet volgens de instructies wordt geïnstalleerd en
gebruikt, kan het schadelijke interferentie veroorzaken
voor radiocommunicatie. Er is echter geen garantie dat
er geen storingen zullen plaatsvinden in een bepaalde
installatie. Als dit apparaat schadelijke storingen bij
radio- of televisieontvangst veroorzaakt, wat kan worden
vastgesteld door het apparaat in en uit te schakelen, dient
de gebruiker de storingen te verhelpen door middel van één
van de volgende maatregelen:
• Draai of verplaats de ontvangstantenne.
• Vergroot de afstand tussen het apparaat en de ontvanger.
• Sluit het apparaat aan op een stopcontact van een ander
circuit dan die waar de ontvanger op aangesloten is.
• Raadpleeg de leverancier of een ervaren radio-/ tv-
technicus voor hulp.
Door het aanbrengen van veranderingen of modificaties
kan de gebruiker zijn recht om het apparaat te mogen
bedienen, kwijtraken.
Toepassing
De Cochlear Baha 4 geluidsprocessor brengt geluid over
™ ®
naar het slakkenhuis (het binnenoor) door middel van
directe beengeleiding. Hierbij wordt een geluidsprocessor
gecombineerd met een klein titanium implantaat dat in de
schedel achter het oor wordt aangebracht. Het botweefsel
van de schedel vergroeit met het titanium implantaat via
een proces dat osseointegratie wordt genoemd. Hierdoor
kan geluid via de schedel rechtstreeks naar het slakkenhuis
worden geleid, waardoor het hoorvermogen verbetert.
34
Lijst van landen:
Niet alle producten zijn in alle markten verkrijgbaar. De
productbeschikbaarheid is onderhevig aan de wettelijke
goedkeuring in de respectieve markten.
Specificatie van beperkingen: Het is niet toegestaan het
apparaat te gebruiken binnen 20 km van het centrum van
Ny Ålesund, Noorwegen.
De producten zijn in overeenstemming met de volgende
wettelijke vereisten:
• In de EU: het apparaat voldoet aan de essentiële eisen
overeenkomstig Bijlage I van Richtlijn 93/42/EEG van
de Raad betreffende medische hulpmiddelen (MDD)
en de essentiële eisen en andere relevante bepalingen
van Richtlijn 1999/5/EG (R&TTE). De verklaring van
overeenstemming kan worden geraadpleegd op
www.cochlear.com
• In de VS: FCC CFR 47 Deel 15, subonderdeel C,
sectie 15.249.
• Andere geïdentificeerde toepasselijke internationale
wettelijke vereisten in landen buiten de EU en de VS.
Raadpleeg voor deze gebieden de nationale vereisten die
in het betreffende land gelden.
• In Canada is de geluidsprocessor gecertificeerd onder het
volgende certificeringsnummer: IC: 8093C-BAHA4.
• Dit apparaat voldoet aan de van licentie vrijgestelde
RSS-standaard(en) van Industry Canada.
• Dit digitale apparaat van klasse B voldoet aan de
Canadese norm ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• De werking is onderhevig aan de volgende twee
voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen interferentie
veroorzaken, en (2) dit apparaat moet alle interferentie
accepteren, met inbegrip van interferentie die een
ongewenste werking van het apparaat kan veroorzaken.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
Het apparaat beschikt over een RF-transmitter.