Cochlear Baha 4 Bedienungsanleitung Seite 18

Les désignations des types de processeur pour
les modèles inclus dans le présent manuel de
l'utilisateur sont les suivantes :
FCC ID QZ3BAHA4, IC : 8039C-BAHA4, modèle IC :
Baha4.
Déclaration :
Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles
de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux
conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer
d'interférences nuisibles et (2) cet appareil doit accepter
toute interférence reçue, y compris les interférences
pouvant entraîner un fonctionnement non désiré.
Remarque : cet équipement a été testé et déclaré
conforme aux limites imposées aux appareils numériques
de la classe B, en vertu de la partie 15 des règles de la
FCC. Ces limites sont conçues pour offrir une protection
raisonnable contre toute interférence néfaste dans une
installation de type résidentiel. Cet équipement génère,
utilise et peut dégager de l'énergie de radiofréquence et, s'il
n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions
du fabricant, provoquer un brouillage préjudiciable aux
communications radio. Il n'existe toutefois aucune garantie
que de telles interférences ne se produiront pas dans une
installation particulière. Si cet équipement cause des
interférences nuisibles à la réception des émissions radio ou
de télévision, ce qui peut être détecté en mettant l'appareil
hors puis sous tension, il est recommandé à l'utilisateur
de tenter de résoudre ce problème au moyen d'une ou
plusieurs des mesures suivantes :
• Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
• Éloigner l'appareil du récepteur.
• Connecter l'équipement à une prise sur un circuit différent
de celui sur lequel est branché le récepteur.
• Consulter le revendeur ou un technicien radio/TV qualifié.
Tout changement apporté à cet équipement est susceptible
d'annuler le droit de l'utilisateur à se servir de cet
équipement.
Domaine d'application
Le processeur Cochlear ™ Baha ® 4 utilise la conduction
osseuse directe pour transmettre les sons à la cochlée
(oreille interne). Le système Baha se compose d'un
processeur et d'un petit implant en titane placé dans
l'épaisseur de l'os temporal derrière l'oreille. Cet implant
s'intègre totalement dans l'os crânien sous l'effet d'un
processus appelé ostéo-intégration. Ceci permet une
conduction directe du son vers la cochlée via l'os crânien, ce
qui améliore les performances auditives.
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Liste de pays :
Tous les produits ne sont pas disponibles sur tous les
marchés. La disponibilité des produits est soumise à
l'approbation des autorités de réglementation des
différents marchés.
Restrictions : Cet équipement ne peut pas être utilisé
dans un rayon de 20 km autour du centre de Ny Ålesund,
Norvège.
Les produits sont conformes aux exigences réglementaires
suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux exigences
essentielles de l'Annexe I de la directive 93/42/CEE
du Conseil relative aux dispositifs médicaux et aux
exigences essentielles et autres dispositions pertinentes
de la directive 1999/5/CE (R&TTE). La déclaration de
conformité peut être consultée sur www.cochlear.com
• Aux États-Unis : FCC CFR 47 partie 15, sous-partie C,
section 15.249.
• Autres exigences réglementaires internationales
applicables dans les pays en dehors de l'UE et des États-
Unis. Se reporter aux exigences nationales pour ces
régions.
• Au Canada, le processeur est certifié sous le numéro
suivant : IC : 8093C-BAHA4.
• Cet appareil est conforme est conforme aux CNR
d'Industrie Canada applicables aux appareils radio
exempts de licence.
• Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la
norme NMB-003 du Canada. This Class B digital apparatus
complies with Canadian ICES-003.
• L'exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage,
et (2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout
brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage
est susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
Operation is subject to the following two conditions: (1)
this device may not cause interference, and (2) this device
must accept any interference, including interference that
may cause undesired operation of the device.
L'équipement comprend un émetteur RF.