Sicherheitshinweise, Warnungen und
Vorsichtsmaßnahmen
Das Rad-5®/5v® Pulsoximeter-Softwareprogramm wurde entwickelt, um die Wahrscheinlichkeit von
Gefahren zu minimieren, die durch Fehler hervorgerufen werden, indem vernünftige
Entwicklungsprozesse, eine Risikoanalyse und eine Softwarevalidierung befolgt wurden.
Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WARNUNG: Stromschlaggefahr. Öffnen Sie die Abdeckung des Rad-5/5v nur, um die Akkus
auszutauschen. Nur ein qualifizierter Bediener darf ausschließlich die Wartungsarbeiten durchführen, die
speziell in diesem Handbuch beschrieben sind. Wenden Sie sich für die Reparatur dieses Geräts an
Masimo.
WARNUNG: Das Rad-5/5v darf nicht verwendet werden, wenn es Anzeichen von Beschädigungen
aufweist oder ein Schaden vermutet wird. Durch Beschädigungen des Geräts können elektrische
Schaltkreise freigelegt werden, die den Patienten gefährden können.
WARNUNG: Das Rad-5/5v darf nicht abgewandelt, repariert, geöffnet, in seine Bestandteile zerlegt oder
verändert werden. Beschädigungen des Geräts können zu einer Leistungsbeeinträchtigung und/oder zu
einer Verletzung des Patienten führen.
WARNUNG: Das Rad-5/5v darf erst gestartet und in Betrieb genommen werden, nachdem die
ordnungsgemäße Einrichtung bestätigt wurde. Eine unsachgemäße Einrichtung dieses Geräts kann zu
einer Leistungsbeeinträchtigung und/oder zu einer Verletzung des Patienten führen.
WARNUNG: Wie bei allen medizinischen Geräten müssen die Patientenkabel sorgfältig geführt werden,
um Kabelverwicklungen oder Strangulieren des Patienten zu vermeiden.
WARNUNG: Platzieren Sie das Rad-5/5v oder entsprechendes Zubehör so, dass es nicht auf den
Patienten fallen kann. Heben Sie das Rad-5/5v nicht am Patientenkabel an.
WARNUNG: Explosionsgefahr. Verwenden Sie das Rad-5/5v nicht in unmittelbarer Nähe von
brennbaren Narkosemitteln oder anderen brennbaren Stoffen in Kombination mit Luft,
sauerstoffangereicherten Umgebungen oder Stickstoffoxid.
WARNUNG: Verwenden Sie nur von Masimo zugelassene Geräte mit dem Rad-5/5v. Eine Verwendung
von nicht zugelassenen Geräten mit dem Rad-5/5v kann das Gerät beschädigen und/oder zu
Verletzungen beim Patienten führen.
WARNUNG: Alle Sensoren und Kabel sind für die Verwendung mit bestimmten Geräten entwickelt
worden. Überprüfen Sie vor der Verwendung die Kompatibilität des Geräts, des Kabels und des Sensors,
da es andererseits zu einer Leistungsbeeinträchtigung und/oder zu einer Verletzung des Patienten
kommen kann.
WARNUNG: Verwenden Sie das Rad-5/5v und die Oximetrie-Sensoren nicht während einer MRT-
Untersuchung (Magnetresonanztomografie). Induktionsstrom kann möglicherweise Verbrennungen
verursachen. Das Rad-5/5v kann das MRT-Bild beeinträchtigen, und das MRT-Gerät kann die
Genauigkeit der Oximetrie-Messungen beeinträchtigen.
WARNUNG: Das Rad-5/5v kann während einer Defibrillation verwendet werden. Um jedoch die Gefahr
eines elektrischen Schlags zu verringern, sollte der Bediener das Rad-5/5v während einer Defibrillation
nicht berühren.
WARNUNG: Um Verletzungen durch Stromschlag vorzubeugen, befolgen Sie nachstehende
Anweisungen:
www.masimo.com
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Masimo