Primedic HeartSave AED Gebrauchsanweisung Seite 10

Sicherheitshinweise
der Medizinproduktrichtlinien. Das Gerät und dessen Zubehör sind bei bestimmungsgemäßer
Anwendung und unter Beachtung der in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführten Beschreibungen
und Hinweise sicher. Dennoch können von dem Gerät und dessen Zubehör und bei falscher
Anwendung Gefahren für Sie, den Patienten oder für Dritte ausgehen!
Der PRIMEDIC™ HeartSave AED / AED-M darf nur von geschultem und
Hinweis Hinweis Hinweis Hinweis
autorisiertem Personal bedient werden. Das Lesen der Gebrauchsanweisung
ersetzt keine Schulung. Der PRIMEDIC™ HeartSave AED /AED-M ist nicht für
den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen zugelassen.
Für Europa gilt: Für Europa gilt: Für Europa gilt: Für Europa gilt:
Das Gerät entspricht der Medical Device Directive (MDD).
Es gelten die jeweiligen nationalen Vorschriften für den Betrieb von Medizinprodukten.
Für Deutschland gilt zusätzlich: Für Deutschland gilt zusätzlich:
Für Deutschland gilt zusätzlich: Für Deutschland gilt zusätzlich:
Das Gerät unterliegt dem Medizinproduktegesetz (MPG).
Damit gilt auch die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).
Die Medizinporduktebereiberverordnung gilt nicht für Medizinprodukte die weder gewerblichen
noch wirtschaftlichen Zwecken dienen und in deren Gefahrenbereich keine Arbeitnehmer
beschäftigt sind.
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Gebrauchsanweisung HeartSave AED / AED-M
GEFAHR GEFAHR GEFAHR GEFAHR
Wir weisen deshalb mit Nachdruck darauf hin, dass alle Personen, die
dieses Gerät anwenden sollen bzw. wollen vor der ersten Anwendung
durch eine Schulung in die medizinischen Hintergründe der
•
Defibrillation und in die Indikationen bzw. Kontraindikationen
eingewiesen und dadurch autorisiert
werden müssen!
diese Gebrauchsanweisung und besonders die darin aufgeführten
•
Sicherheits- und Gefahrenhinweise lesen und beachten müssen!
GEFAHR GEFAHR GEFAHR GEFAHR
Bei unsachgemäßem bzw. nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch des
Gerätes besteht für Sie (den Anwender), den Patienten oder für Dritte
die Gefahr
eines Stromschlages durch die vom Gerät erzeugte
•
Hochspannung,
die Gefahr einer Beeinflussung von aktiven Implantaten
•
die Gefahr einer Verbrennung durch falsch angelegte Elektroden.
•
Außerdem kann das Gerät durch unsachgemäßen Gebrauch
beschädigt oder zerstört werden!