• Beim aktiven Auftauverfahren entsteht entlang des distalen Nadelschafts Wärme. Darauf achten, kein anderes
als das Zielgewebe thermisch zu verletzen/zu verbrennen.
• Vor Entnehmen der Nadeln aus dem Patienten überprüfen, ob vereistes Gewebe adäquat aufgetaut oder
gekühlt wurde.
• Um das Risiko einer thermischen Verletzung und/oder Gewebeverletzung zu minimieren, jegliche
Nadelaktivität stoppen, bevor die Nadeln entfernt werden.
• Ein Elektrokauterisationsgerät darf niemals eine Nadel berühren oder sich in unmittelbarer Nähe zu ihr
befinden, wenn die Nadel an der MCP ageschlossen ist.
• Um ein Stromschlagrisiko für den Patienten im Falle einer elektrischen Fehlfunktion zu vermeiden, dürfen die
MCP und der Patient nicht gleichzeitig berührt werden.
• Bei mehr als fünf (5) Sekunden lang ausgeblendeter Bildschirmanzeige während des Verfahrens darf der
Touchscreen-Monitor nicht berührt werden. In derartigen Fällen ist das System unverzüglich stromlos zu
schalten und das Verfahren zwecks Vermeidung versehentlicher Aktivierung der Nadeln zu beenden.
• Am Verfahren beteiligte Mitarbeiter vor dem Entlüften des Visual-ICE MRI Kryoablationssystems warnen, damit
sie sich nicht erschrecken.
• Warnen Sie das am Verfahren beteiligte Personal, dass am Ende der Einfrierphase Gas in den Kabelbäumen für
Anschlussdosen durch die Konsole entlüftet wird, damit sie sich nicht erschrecken. Die Dauer der Entlüftung
hängt von der Gesamtlänge der beiden Kabelbäume für Anschlussdosen ab. Eine typische Entlüftungsdauer
nach dem Einfrieren beträgt etwa 10 Sekunden.
• Warnen Sie das am Verfahren beteiligte Personal, dass am Ende der Auftauphase Gas in den Kabelbäumen
für Anschlussdosen durch die Konsole entlüftet wird, damit sie sich nicht erschrecken. Eine typische Dauer der
Heliumgasentlüftung nach dem Auftauen beträgt etwa 3 Sekunden.
• Warnen Sie das am Verfahren beteiligte Personal, dass Gas in den Kabelbäumen für Anschlussdosen durch
die Konsole entlüftet wird, um einen schnellen Übergang von Heliumspülung zum Argon-Einfrieren und
vom Einfrieren zum Helium-Auftauen zu erreichen, um zu verhindern, dass sie sich erschrecken. Die Dauer
der Entlüftung hängt von der Gesamtlänge der beiden Kabelbäume für Anschlussdosen ab. Eine typische
Entlüftungsdauer für Argon nach dem Einfrieren beträgt etwa 10 Sekunden. Helium entlüftet schneller, in der
Regel in etwa 3 Sekunden.
• Wenn sich das an den Zylinder angeschlossene Manometer nur schwer lösen lässt oder die Hochdruck-
Gaszufuhrleitung(en) nicht von den Einlassanschlüssen abgetrennt werden kann/können, keine übermäßige
Kraft anwenden, um die Gaszufuhrleitung zu lösen oder das Manometer zu lockern. Die Gasleitung kann noch
unter Druck stehen.
• Keine übermäßige Kraft aufwenden, um den Gasanschlussansatz des Kabelbaums freizugeben. Die
Gasleitungen können noch unter Druck stehen.
• Nicht am Netzkabel ziehen. Am Stecker, nicht am Netzkabel, greifen, um das Gerät von der Steckdose zu
trennen.
• Gerät und Zubehör gemäß Abschnitt Entsorgung entsorgen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemein
• Vor Gebrauch alle Anweisungen sorgfältig durchlesen. Die Nichtbeachtung aller Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen kann zu Komplikationen führen.
• Bei Feuchtigkeit oder Kondensation auf der Geräteoberfläche darf das Visual-ICE MRI Kryoablationssystem nicht
verwendet werden. Das System 12 Stunden lang vollständig trocknen lassen, bevor es in Betrieb genommen
wird. Das Hochfahren des Systems bei Vorhandensein von Feuchtigkeit oder Kondensat kann zu bleibenden
Schäden an den elektronischen Leiterplatten und Systemausfall führen.
Black (K) ∆E ≤5.0
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