akrus LSCneo Gebrauchsanweisung Seite 6

Das Produkt entspricht den folgenden Normen und Vorschriften für Medizinprodukte:
IEC 60601-1:2020, ED 3.2- ED 3.0
ISO 10993-1-2018
ISO 14971: 2019 ED 3.0
IEC 60601-2-46:2016 ED 3.0
Richtlinie 94/62/EC
IEC 60601-63000, Ed. 1.0
IEC 60601-1-2:2020, Ed. 4.1
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14 einschl.
CAN/CSA-C22.2 NO. 62304:14
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-6:11 +
AMD1 einschl. CAN/CSA-C22.2 NO.
62366:14
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012,
UND C1:2009 UND A2:2010(R)2012
(KONSOLIDIERTER TEXT)
einschl. ANSI/AAMI/IEC 62304:2006
IEC 60601-1-6:2010 (Edition 3) +
A1:2013 einschl. ANSI/AAMI/IEC
62366:2007(R) 2013/A1:2013
IEC 62366:2007
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 (Ed. 2)
IEC 62304
IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 einschl.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745.
Das Produkt trägt das CE-Zeichen.
Der Anwender muss die nationalen gesetzlichen Vorschriften zur Unfallverhütung, die Richtlinie
89/391/EWG und die Richtlinie 2009/104/EG beachten.
LSCg001e_neo_REV_15_Serie_1_DE.docx Seite 6 von 36
13.06.2023