Einführung; Zweckbestimmung - Cortrium C3+ Gebrauchsanweisung

5.1 Wartung
5.2 Lagerung
5.3 Garantie
5.4 Entsorgung
6. Technische und zulassungsrelevante Daten
6.1 Technische Spezifikation
6.2 Zulassungsrelevante Daten
6.3 Schwerwiegende Ereignisse
6.4 Konformitätserklärung

1. Einführung

Dies ist die Gebrauchsanweisung für den C3+ Holter Monitor (im Folgenden als „C3+" bezeichnet).
Der C3+ ist ein ambulanter EKG-Rekorder, der drei EKG-Kanäle für bis zu sieben Tage
kontinuierlich aufzeichnen kann. Der C3+ wird mit drei EKG-Elektroden eines Drittanbieters direkt
am Oberkörper des Patienten befestigt. Diese Gebrauchsanweisung enthält alle Informationen, die
für den sicheren Gebrauch des C3+ erforderlich sind.

1.1 Zweckbestimmung

Der C3+ ist ein ambulanter EKG-Rekorder, der für die Aufzeichnung von Drei-Kanal-EKGs für bis
zu sieben Tage vorgesehen ist. Der C3+ ist sowohl für den Einsatz im Gesundheitswesen als auch
für den Heimgebrauch vorgesehen. Während des Gebrauchs zeichnet der C3+ kontinuierlich EKG-
Signale und Bewegungsdaten auf und speichert sie direkt im internen Speicher. Darüber hinaus
verfügt der C3+ über ein integriertes Bluetooth-Modul für das Streaming von Live-Daten an eine
mobile App, damit das medizinische Personal die Signalqualität des EKGs visuell überprüfen kann
(die Anleitung für die mobile App finden Sie unter www.cortrium.com).
Die von dem Gerät aufgezeichneten Daten können von einer anderen Verarbeitungssoftware
analysiert werden, um Berichte zu erstellen. Die Software kann von einem Drittanbieter stammen
oder es kann sich um eine von Cortrium selbst entwickelte, gepflegte und/oder erworbene Software
handeln. Die C3+ Hardware hat keine Kapazität für die automatische EKG-Analyse und folglich
C3+ IFU - 0723 (70051) DE
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