Lietošanas Instrukcija - Spectranetics Quick-Cross Gebrauchsanweisung

1. APRAKSTS...........................................................................................................................................................................................................................31
2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS.................................................................................................................................................................................................31
3. SPECIFIKĀCIJAS..................................................................................................................................................................................................................31
4. KONTRINDIKĀCIJAS...........................................................................................................................................................................................................31
5. BRĪDINĀJUMI......................................................................................................................................................................................................................31
6. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI...............................................................................................................................................................................................31
7. NEVĒLAMAS BLAKUSPARĀDĪBAS.....................................................................................................................................................................................32
8. PIEGĀDES VEIDS....................................................................................................................................................................................................................32
9. SADERĪBA.................................................................................................................................................................................................................32
10. LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI................................................................................................................................................................................................32
11. INFORMĀCIJA PAR GARANTIJU......................................................................................................................................................................................32
12. NESTANDARTA SIMBOLI ....................................................................................................................................................................................................32
1. APRAKSTS
Spectranetics Quick-Cross atbalsta katetri ir intravaskulāri katetri, kas pieejami 9 modeļu veidos. Visiem modeļiem ir 3 rentgenstarojumu necaurlaidīgi marķieri, kas izvietoti vienādā attālumā uz distālā
spala, lai palīdzētu noteikt to novietojumu asinsvadu sistēmā. Distālais rentgenstarojumu necaurlaidīgais marķieris atrodas 3 mm attālumā no katetra distālā gala. Uz katra modeļa proksimālā gala atrodas
standarta sievišķais Luer tipa savienojums. Katra katetra modeļa distālie 40 cm ir pārklāti ar slidenu, hidrofīlu pārklājumu.
518-032 un 518-065 modeļu numuru spali ir ar dažādām stingrības pakāpēm; spala proksimālais diametrs ir 3,0 Fr, kas pakāpeniski sašaurinās līdz spala distālajam diametram 2,0 Fr, un tas ir saderīgs ar
0,014 collu vai mazāku vadītājstīgu.
518-033, 518-034 un 518-035 modeļu numuru spali ir ar dažādām stingrības pakāpēm; spala proksimālais diametrs ir 3,4 Fr, kas pakāpeniski sašaurinās līdz spala distālajam diametram 2,3 Fr, un tas ir
saderīgs ar 0,018 collu vai mazāku vadītājstīgu.
518-036, 518-037, 518-038 un 518-066 modeļu numuru spali ir ar dažādām stingrības pakāpēm; spala proksimālais diametrs ir 4,8 Fr, kas pakāpeniski sašaurinās līdz spala distālajam diametram 3,8 Fr,
un tas ir saderīgs ar 0,035 collu vai mazāku vadītājstīgu.
.
2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Spectranetics Quick-Cross atbalsta katetri ir vadītājstīgu apmaiņas un infūzijas ierīces, kas paredzētas lietošanai asinsvadu sistēmā. Katetri ir paredzēti vadītājstīgas atbalstam, ievadot to asinsvadā,
vadītājstīgu apmaiņai, kā arī tie darbojas kā kanāls, pa kuru tiek ievadīts zioloģiskais šķīdums vai diagnostiska kontrastviela.
3. SPECIFIKĀCIJAS
Saderība ar vadītājstīgu, collas
Darba garums, cm
Minimālais vadītājstīgas garums, cm
Distālā marķiera atstarpe, mm
Ārējais diametrs (Ā.D.), collas
Distālā spala diametrs, collas
Uzgaļa pro ls, collas
Minimālais vadītājkatetrs, Fr
Saderība ar apvalku, Fr
4. KONTRINDIKĀCIJAS
Nav zināmu kontrindikāciju.
5. BRĪDINĀJUMI
• Šo katetru drīkst izmantot tikai ārsts, kas ir kvali cēts perkutānu invazīvu vaskulāru procedūru veikšanā.
• Darbības ar katetru jāveic tikai uoroskopijas kontrolē.
• Katetru nedrīkst virzīt, ja jūtama pretestība, ja vien pretestības iemesls ir noteikts uoroskopiski un veikti atbilstoši pasākumi šķēršļa mazināšanai vai novēršanai.
• Katetru nedrīkst ievadīt asinsvadā, kura diametrs ir mazāks par katetra ārējo diametru.
6. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
• Nesterilizēt un neizmantot atkārtoti šo ierīci, jo šādas darbības var pasliktināt ierīces veiktspēju vai nepareizas atkārtotas apstrādes dēļ palielināt savstarpēja piesārņojuma risku. Atkārtota šīs
vienreizējai lietošanai paredzētās ierīces izmantošana pacientam var radīt nopietnu traumu vai izraisīt nāvi, un anulē ražotāja garantijas.
• Maksimālais infūzijas spiediens ir 300 psi.
• Katetrs ir izstrādāts un paredzēts tikai intravaskulārai lietošanai.
• Šis katetrs ir izstrādāts un paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
• Pirms lietošanas jāveic rūpīga pārbaude, lai pārliecinātos, ka katetrs transportēšanas laikā nav bojāts un ir piemērots procedūrai.
• Izmantojiet tikai ieteicamā diametra un garuma vadītājstīgas.
• Ja katetrs tiek izmantots infūzijai, skatiet plūsmas ātrumu tabulu un nodrošiniet, lai infūzijas spiediens nepārsniedz ieteiktos rādītājus.
• Neļaujiet gaisam vai citām gāzēm caur katetru iekļūt asinsvadu sistēmā..
P001260-A 25AUG21
Quick-Cross® atbalsta katetrs
Luer savienojums
518-032 518-065
0,014 0,014
135 150
180 180
15 15
0,039 0,039
0,026 0,026
0,020 0,020
5 5
4 4
(2021-08-25)
Satura rādītājs
Darba garums
Distālā marķiera Distālā marķiera
atstarpe atstarpe
Distālā daļa
518-033 518-034 518-035
0,018 0,018
90 135
150 180
15 15
0,044 0,044
0,030 0,030
0,023 0,023
5 5
4 4
Lietošanas instrukcija
Latvian / Latviešu valoda
3 mm
518-066 518-036
0,018 0,035 0,035
150 65 90
180 150 150
15 50 50
0,044 0,063 0,063
0,030 0,050 0,050
0,023 0,041 0,041
5 6 6
4 5 5
518-037 518-038
0,035 0,035
135 150
180 180
50 50
0,063 0,063
0,050 0,050
0,041 0,041
6 6
5 5
31