Spectranetics Quick-Cross Gebrauchsanweisung Seite 11

1. BESKRIVELSE ......................................................................................................................................................................................................................11
2. INDIKATIONER FOR BRUG ..................................................................................................................................................................................................11
3. SPECIFIKATIONER ...............................................................................................................................................................................................................11
4. KONTRAINDIKATIONER ......................................................................................................................................................................................................11
5. ADVARSLER ........................................................................................................................................................................................................................11
6. FORHOLDSREGLER .............................................................................................................................................................................................................11
7. KOMPLIKATIONER ..............................................................................................................................................................................................................12
8. LEVERINGSMÅDE ...............................................................................................................................................................................................................12
9. KOMPATIBILITET .................................................................................................................................................................................................................12
10. BRUGSANVISNING .............................................................................................................................................................................................................12
11. GARANTIOPLYSNINGER .....................................................................................................................................................................................................12
12. IKKE-STANDARD SYMBOLER .............................................................................................................................................................................................12
1. BESKRIVELSE
Spectranetics Quick-Cross Support-katetre er intravaskulære katetre, som fås i 9 modeller. Alle modeller har 3 røntgenfaste markører med lige lange mellemrum langs det distale skaft, der gør det lettere
at vurdere geometrien i det vaskulære system. Den distale, røntgenfaste markør er placeret inden for 3 mm fra den distale kateterspids. En standard hun-luer er placeret på den proksimale ende af hver
model. De distale 40 cm på alle katetermodeller er belagt med en glat, hydro l belægning.
Modelnummer 518-032 og 518-065 har et skaft med varierende stivhed med en proksimal skaftdiameter på 3,0 F., der tilspidses til en distal skaftdiameter på 2,0 F. og er kompatibelt med ledetråd
på 0,014 in. eller mindre.
Modelnummer 518-033, 518-034 og 518-035 har et skaft med varierende stivhed med en proksimal skaftdiameter på 3,4 F., der tilspidses til en distal skaftdiameter på 2,3 F. og er kompatibelt med
en ledetråd på 0,018 in. eller mindre.
Modelnummer 518-036, 518-037, 518-038 og 518-066 har et skaft med varierende stivhed med en proksimal skaftdiameter på 4,8 F., der tilspidses til en distal skaftdiameter på 3,8 F. og er kompatibelt
med en ledetråd på 0,035 in. eller mindre.
2. INDIKATIONER FOR BRUG
Spectranetics Quick-Cross support-katetrene er anordninger, hvor ledetrådene kan udskiftes, samt infusionsanordninger, der er beregnet til brug i det vaskulære system. Katetrene er beregnet til
at understøtte en ledetråd under adgang til vaskulaturen, til at udskifte ledetråde og til at skabe en kanal til indføring af saltvandsopløsninger eller diagnostiske kontrastmidler.
3. SPECIFIKATIONER
Trådkompatibilitet, inch
Arbejdslængde, cm
Min. ledetrådslængde, cm
Distal markørafstand, mm
Udvendig diameter (U.D.), inch
Distal skaftdiameter, inch
Spidsens pro l, inch
Min. ledekateter, F.
Hylsterkompatibilitet, F.
4. KONTRAINDIKATIONER
Der ndes ingen kendte kontraindikationer.
5. ADVARSLER
• Dette kateter må kun anvendes af læger, der er kvali ceret til at udføre perkutane, vaskulære indgreb.
• Katetermanipulering må kun nde sted under uoroskopi.
• Kateteret må ikke fremføres gennem et område, hvor der mødes modstand, medmindre kilden til modstanden kan identi ceres uoroskopisk, og der kan tages passende forholdsregler
for at mindske eller erne forhindringen.
• Kateteret må ikke føres ind i et kar, hvis diameter er mindre end kateterets ydre diameter.
6. FORHOLDSREGLER
• Dette instrument MÅ IKKE resteriliseres eller genbruges, da dette vil kunne kompromittere dets funktion eller øge risikoen for krydskontaminering pga. utilstrækkelig genbehandling.
Genbrug af dette engangsinstrument kan medføre alvorlige skader på patienten eller dødsfald og sætter producentens garantier ud af kraft.
• Maksimalt infusionstryk er 300 psi.
• Kateteret er kun konstrueret og beregnet til intravaskulær brug.
• Dette kateter er kun konstrueret og beregnet til engangsbrug.
• Kateteret skal undersøges omhyggeligt før brug for at kontrollere, at det ikke er blevet beskadiget under forsendelsen, og at det er egnet til indgrebet.
• Brug kun ledetråde med den anbefalede diameter og længde.
• Hvis kateteret anvendes til infusion, henvises til tabellen med owhastigheder. Sørg endvidere for, at infusionstrykket ikke overstiger anbefalingerne.
• Undgå at lede luft eller andre gasarter ind i det vaskulære system gennem kateteret.
P001260-A 25AUG21
Quick-Cross® supportkateter
Luer
518-032 518-065
0,014 0,014
135 150
180 180
15 15
0,039 0,039
0,026 0,026
0,020 0,020
5 5
4 4
(2021-08-25)
Indholdsfortegnelse
Arbejdslængde
Distal markørafstand Distal markørafstand
Distal del
518-033 518-034
0,018 0,018
90 135
150 180
15 15
0,044 0,044
0,030 0,030
0,023 0,023
5 5
4 4
Brugsanvisning
Danish / Dansk
3 mm
518-035 518-066 518-036
0,018 0,035 0,035
150 65 90
180 150 150
15 50 50
0,044 0,063 0,063
0,030 0,050 0,050
0,023 0,041 0,041
5 6 6
4 5 5
518-037 518-038
0,035 0,035
135 150
180 180
50 50
0,063 0,063
0,050 0,050
0,041 0,041
6 6
5 5
11