Quick-Cross® Stuðningsholleggur Leiðbeiningar Um Notkun - Spectranetics Quick-Cross Gebrauchsanweisung

1. LÝSING.......................................................................................................................................................................................................................27
2. ÁBENDINGAR UM NOTKUN...............................................................................................................................................................................................27
3. TÆKNISTAÐALL..................................................................................................................................................................................................................27
4. FRÁBENDINGAR.........................................................................................................................................................................................................27
5. VIÐVARANIR............................................................................................................................................................................................................................27
6. VARÚÐARREGLUR......................................................................................................................................................................................................................27
7. AUKAVERKANIR..................................................................................................................................................................................................................28
8. AFHENDINGARFORM....................................................................................................................................................................................................................28
9. SAMHÆFI.....................................................................................................................................................................................................................28
10. LEIÐBEININGAR UM NOTKUN...........................................................................................................................................................................................28
11. UPPLÝSINGAR UM ÁBYRGÐ..............................................................................................................................................................................................28
12. ÓSTÖÐLUÐ TÁKN...............................................................................................................................................................................................................28
1. LÝSING
Spectranetics Quick-Cross stuðningsholleggir eru æðaleggir sem fást í 9 útgáfum. Allar útgáfur hafa 3 geislaþéttar merkirendur með jöfnu millibili eftir ærenda leggsins til að auðvelda mat á staðsetningu
þeirra í æðaker nu. Geislaþétta merkiröndin ærst er staðsett 3 mm frá endastykkinu á ærenda holleggsins. Staðlaður „kvenkyns" luer-lás er á nærenda á öllum gerðum. 40 cm af ærenda leggsins eru
með sleipri, vatnssækinni húð.
Gerðir númer 518-032 og 518-065 hafa mismunandi stífa leggi með þvermál nærleggs 3,.0 Fr. sem mjókkar niður í 2,0 Fr. á ærendanum og hentar fyrir 0,014 tommu (0,35 mm) og minni stýrivíra.
Gerðir númer 518-033, 518-034 og 518-035 hafa mismunandi stífa leggi með þvermál nærleggs 3,4 Fr. sem mjókkar niður í 2,3 Fr. á ærendanum og hentar fyrir 0,018 tommu (0,46 mm) og minni stýrivíra.
Gerðir númer 518-036, 518-037, 518-038 og 518-066 hafa mismunandi stífa leggi með þvermál nærleggs 4,8 Fr. sem mjókkar niður í 3,8 Fr. á ærendanum og hentar fyrir 0,035 tommu (0,89 mm) og minni
stýrivíra.
2. ÁBENDINGAR UM NOTKUN
Spectranetics Quick-Cross stuðningsholleggir eru fyrir innrennsli og skiptingu á stýrivír í æðaker nu. Holleggirnir eru ætlaðir til að styðja við stýrivír á leið sinni inn í æðaker ð, gera skiptingu á stýrivír
mögulega og sem leiðsla fyrir inndælingu á saltlausnum eða skuggaefnum til sjúkdómsgreiningar.
3. TÆKNISTAÐALL
Samhæfni víra, tommur
Vinnulengd, cm
Stýrivír, lágmarkslengd, cm
Bil milli merkinga á ærenda, mm
Ytra þvermál (ytra mál), tommur
Þvermál ærleggs, tommur
Prófíll enda, tommur
Stýriholleggur, lágmark, Fr.
Samhæfni slíðra, Fr.
4. FRÁBENDINGAR
Engar þekktar frábendingar.
5. VIÐVARANIR
• Notkun þessa holleggs er takmörkuð við lækna sem hafa kunnáttu til að framkvæma æðainngrip í gegnum húð.
• Ef holleggurinn er hreyfður skal alltaf fylgjast með því með gegnumlýsingu.
• Ekki skal ýta holleggnum í gegnum fyrirstöðu nema búið sé að greina hana með gegnumlýsingu og að viðeigandi aðgerðir ha verið gerðar til að minnka eða arlægja viðkomandi fyrirstöðu.
• Ekki skal þræða hollegginn inn í æð sem er mjórri en ytra þvermál holleggsins.
6. VARÚÐARREGLUR
• Dauðhreinsið þennan búnað EKKI aftur eða notið aftur þar sem það getur dregið úr afkastagetu búnaðarins eða aukið hættuna á krosssmitun vegna óviðeigandi endurvinnslu. Endurnotkun þessa
einnota búnaðar gæti leitt til alvarlegra meiðsla eða dauða sjúklings og ógildir ábyrgðir framleiðanda.
• Hámarks innrennslisþrýstingur er 300 psi.
• Holleggurinn er hannaður og einungis ætlaður til notkunar í æð.
• Holleggurinn er hannaður og einungis ætlaður til að notast einu sinni.
• Vandleg skoðun fyrir notkun ætti að tryggja að holleggurinn ha ekki skemmst í utningi og að hann sé í góðu ástandi fyrir aðgerðina.
• Notið einungis stýrivíra af ráðlagðri stærð og þvermáli.
• Ef holleggurinn er notaður til innrennslis skal fara eftir tö unni sem gefur upp innrennslishraða og tryggja að innrennslisþrýstingur sé innan ráðlagðra marka.
• Forðist að hleypa lofti eða hvers konar lofttegund í gegnum hollegginn inn í æðaker ð.
P001260-A 25AUG21
Quick-Cross® stuðningsholleggur
Luer-lás
518-032 518-065
0,014 0,014
135 150
180 180
15 15
0,039 0,039
0,026 0,026
0,020 0,020
5 5
4 4
(2021-08-25)
Efnisy rlit
Vinnulengd
Bil milli merkinga á Bil milli merkinga á
ærenda
Fjærendi
518-033 518-034 518-035
0,018 0,018 0,018
90 135 150
150 180 180
15 15
0,044 0,044 0,044
0,030 0,030 0,030
0,023 0,023 0,023
5 5
4 4
Leiðbeiningar um notkun
Icelandic / Íslenska
ærenda
3 mm
518-066 518-036
0,035 0,035
65 90
150 150
15 50 50
0,063 0,063
0,050 0,050
0,041 0,041
5 6 6
4 5 5
518-037 518-038
0,035 0,035
135 150
180 180
50 50
0,063 0,063
0,050 0,050
0,041 0,041
6 6
5 5
27