Mobilex KAKADU Gebrauchsanleitung Seite 38

Mobilex A/S
Grønlandsvej 5
DK-8660 Skanderborg
www.mobilex.dk
Mobilex A/S, Grønlandsvej 5, DK-8660 Skanderborg, Denmark, SRN: DK-MF-000021885
ENGLISH
Declaration of Conformity Konformitätserklärung
Hereby declare under Hiermit erklären wir in
our sole responsibility as unserer alleinigen
a legal manufacturer Verantwortung als
that the product rechtmäßiger Hersteller,
specified on the product dass das in der
list below, meet the Produktliste aufgeführte
essential health and Produkt die
safety requirements and grundlegenden
is in conformance with Gesundheits- und
the provisions of the Sicherheitsanforderunge
Regulation (EU) n erfüllt und den
2017/745 OF THE Bestimmungen der
EUROPEAN PARLIAMENT Verordnung (EU)
AND OF THE COUNCIL on 2017/745 DES
medical devices. EUROPÄISCHEN
PARLAMENTS UND DES
The product are RATES über
classified as Class I, Medizinprodukte
medical device. The entspricht.
classification is based on
the requirements of Rule Die Produkte sind
1 of annex VIII, of the klassifiziert als
Regulation (EU) Medizinprodukt der
2017/745. Klasse I. Die
Klassifizierung basiert
The CE marking has auf den Anforderungen
been affixed on the von Regel 1 des Anhangs
product according to VIII der Verordnung (EU)
Annex V of the 2017/745
Regulation (EU)
2017/745. Die CE-Kennzeichnung
wurde gemäß Anhang V
der Verordnung (EU)
2017/745 auf dem
Produkt angebracht.
Intended purpose Verwendungszweck
Indiziert für Menschen mit
Indicated for people with
Mobilitätseinschränkungen
mobility limitations who
, die Probleme beim
have problems with
Gehen, Stehen oder Sitzen
walking, standing or sitting
ohne festen Halt haben
without stable support
PRODUKTLISTE
PRODUCT LIST
REF / item no.
UDI-DI
BASIC-UDI-DI
Used Harmonized Gebraucht
norms: Harmonisierte
Normen:
PN-EN 12182:2012; PN-EN 12183:2010, EN ISO 14971:2012, EN 1041:2009, ISO 7176-1:1999,
ISO 7176-3:2003; PN-ISO 7176-8:2002; PN-EN 1021:2007;
In case of unintended Bei unbeabsichtigten
incidents or Vorfällen oder
suspected faults, vermuteten Fehlern,
failures or defects of Ausfällen oder
the product, the Defekten des
dealer or Mobilex A/S Produkts muss der
must be contacted Händler oder Mobilex
A/S kontaktiert
werden
Thomas Nygaard Christensen
Managing Director /
Geschäftsführer /
Adm. Direktør /
Amministratore delegato / Adm. direktör /
Dyrektor zarządzający
Mobilex A/S
Skanderborg, 14-06-2022
Rev. 14.06.22
DEUTSCH DANSK
Konformitätserklæring
Hermed erklærer vi på
vores eget ansvar som
lovlig producent, at det
produkt, der er angivet
på nedenstående
produktliste, opfylder de
væsentlige sundheds- og
sikkerhedskrav og er i
overensstemmelse med
bestemmelserne i
EUROPA-PARLAMENTETS
OG RÅDETS forordning
(EU) 2017/745 om
medicinsk udstyr.
Produkterne er
klassificeret som
medicinsk udstyr i klasse
I. Klassificeringen er
baseret på kravene i
regel 1 i bilag VIII, regel
1, i forordning (EU)
2017/745.
CE-mærkningen er
blevet anbragt på
produktet i henhold til
bilag V i forordning (EU)
2017/745.
Formål
Indikation til personer med
bevægelseshandicap, der
har problemer med at gå,
stå eller sidde uden stabil
støtte
PRODUKTLISTE
Commode and shower chair
302015
5740001400021
Brugt
Harmoniserede
normer:
Ved utilsigtede
hændelser eller hvis
der er formodning
om, at der er fejl,
svigt eller mangler
ved produktet skal
forhandleren eller
Mobilex A/S
kontaktes
ITALIANO
Dichiarazione di conformità
Con la presente
dichiariamo, sotto la
nostra unica
responsabilità in qualità
di produttore legale, che
il prodotto specificato
nell'elenco dei prodotti
qui sotto
soddisfa i requisiti
essenziali di salute e
sicurezza ed è conforme
alle disposizioni del
Regolamento (UE)
2017/745 del Parlamento
Europeo e del Consiglio
sui dispositivi medici.
Il prodotto classificato
come Classe I,
dispositivo medico. La
classificazione si basa sui
requisiti della Regola 1
dell'allegato VIII, del
Regolamento (UE)
2017/745.
Il marchio CE è stato
apposto sul prodotto in
conformità all'Allegato V
del Regolamento (UE)
2017/745.
Scopo previsto
Indicato per le persone con
limitazioni motorie che
hanno problemi a
camminare, stare in piedi o
sedersi senza un supporto
stabile
ELENCO PRODOTTI
302018
5740001400014
57400014COM.SHOWERCHAIR74
Norme
armonizzate:
In caso di incidenti
involontari, di
sospetti di guasti,
malfunzionamenti o
difetti del prodotto, è
necessario contattare
il rivenditore o la
Mobilex A/S
Signature/Unterschrift/Underskrift/Firma/Signatur/Podpis
38 - 40
SVENSKA
Konformitätsörklaring
Härmed förklarar vi på
vårt eget ansvar som
laglig tillverkare att den
produkt som anges på
produkten
nedan angivna
produkten uppfyller de
grundläggande hälso-
och säkerhetskraven och
överensstämmer med
bestämmelserna i
Europaparlamentets och
rådets förordning (EU)
2017/745 om
medicintekniska
produkter.
Produkterne er
klassificerad som
medicinteknisk produkt i
klass I. Klassificeringen
grundar sig på kraven i
regel 1 i bilaga VIII till
förordning (EU)
2017/745.
CE-märkningen har
anbringats på produkten
i enlighet med bilaga V
till förordning (EU)
2017/745.
Syfte
Indikation för personer
med rörelsehinder som har
problem med att gå, stå
eller sitta utan stabilt stöd.
PRODUKTFÖRTECKNING
302019
5740001400038
Används
Harmoniserade
normer:
I händelse av
olyckshändelser eller
om man misstänker
att det finns fel,
brister eller defekter i
produkten måste
återförsäljaren eller
Mobilex A/S
kontaktas.
...............................................................
UM-302015-20-MULTI_14062022.odt
POLSKI
Deklaracja zgodności
Niniejszym oświadczamy
na naszą wyłączną
odpowiedzialność jako
legalny producent, że
produkt wyszczególniony
na poniższej liście
produktów
spełnia zasadnicze
wymagania zdrowotne i
bezpieczeństwa oraz jest
zgodny z przepisami
Rozporządzenia
Parlamentu
Europejskiego i Rady
(UE) 2017/745 w sprawie
wyrobów medycznych.
Produkt sklasyfikowana
jako klasa I, wyrób
medyczny. Klasyfikacja
opiera się na
wymaganiach reguły 1
załącznika VIII,
rozporządzenia (UE)
2017/745.
Znak CE został
umieszczony na
produkcie zgodnie z
załącznikiem V
rozporządzenia (UE)
2017/745.
Zamierzony cel
Wskazane dla osób z
ograniczeniami
ruchowymi, które mają
problemy z chodzeniem,
staniem lub siedzeniem
bez stabilnego podparcia
LISTA PRODUKTÓW
302020
5740001400045
Używane Normy
zharmonizowane:
W przypadku
niezamierzonych
zdarzeń lub
podejrzeń o usterki,
awarie lub wady
produktu, należy
skontaktować się ze
sprzedawcą lub firmą
Mobilex A/S