Zweckbestimmung; Sicherheitshinweis - Reinecker VOXbox pro Gebrauchsanweisung

Medizinprodukt
Das Gerät ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse I und entspricht der Richtlinie 2017/745/EU,
Anhang VIII, Regel 13. Bei Einsatz des Gerätes außerhalb der EU-Mitgliedsstaaten sind die
jeweiligen landesspezifischen Richtlinien zu beachten.

Zweckbestimmung

VOXbox pro erkennt den geschriebenen Text der Vorlage und liest diesen Text dem sehbehin-
derten oder blinden Menschen vor..
Lebensdauer
Die Medizinprodukte-Richtlinie schreibt vor, dass der Hersteller eines Medizinproduktes einen
Zeitraum festlegen muss, der den so genannten sicheren Betrieb beschreibt. Wir erfüllen damit
eine gesetzliche Vorgabe und legen aus formellen Gründen einen Zeitraum von drei Jahren ab
Kaufdatum fest.
Hinweis: Der genannte Zeitraum hat keinen Bezug zu der tatsächlich möglichen Nutzungs-
bzw. maximalen Betriebszeit der Geräte beim Anwender. Er ist in diesem Fall vielmehr der
Zeitraum nach dem die Weiterentwicklung der Geräte nach unseren heutigen Erfahrungen so
weit fortgeschritten ist, dass die Geräte als technisch überholt gelten und evtl. eine Neube-
schaffung angeraten werden könnte.

Sicherheitshinweis

Das Gerät darf nur in geschlossenen und trockenen Räumen aufgestellt und betrieben werden.
In medizinischer Umgebung darf dieses Gerät nicht mit anderen Geräten, die der Lebens-
erhaltung dienen, am gleichen Stromkreis angeschlossen werden. Das Gerät darf nicht in der
Patientenumgebung betrieben werden.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt und darf nur
an einem dem Stand der Technik entsprechenden Stromkreis angeschlossen werden.
Kombination mit anderen Medizinprodukten
Sollte der Betreiber/Anwender dieses Gerät in Verbindung mit anderen Medizinprodukten
betreiben wollen die der Lebenserhaltung dienen, ist es ratsam, sich mit der Firma Reinecker
Vision GmbH oder einem ihrer Vertriebspartner in Verbindung zu setzen.
Vorsichtsmaßnahmen bei Änderung der Leistung des Produkts
Sollten sich die technischen Merkmale des Gerätes ändern, ist das Gerät auszuschalten und
den Netzstecker zu ziehen. Das Gerät ist in diesem Zustand nicht wieder in Betrieb zu
nehmen. Informieren Sie sofort das Reinecker Vision GmbH Service-Center oder eines unse-
rer Partnerunternehmen.
Wiedereinsatz/Installation und Wartung
Das Gerät darf nur von der Reinecker Vision GmbH oder einem autorisierten Unternehmen
technisch überholt und aufbereitet werden. Ein Wiedereinsatz darf nur nach sicherheitstechni-
scher Kontrolle und gründlicher Reinigung erfolgen.
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