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Das Bildschirmlesesystem ist mit Akku- und Netzbetrieb erhältlich.
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In Kombination mit einem der optional erhältlichen Kreuztische steigern Sie den
Nutzungskomfort zusätzlich.
Medizinprodukt
Das Gerät ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse I und entspricht der Richtlinie
2017/745/EU, Anhang VIII, Regel 13. Bei Einsatz des Gerätes außerhalb der
EU-Mitgliedsstaaten sind die jeweiligen landesspezifischen Richtlinien zu beachten.
Zweckbestimmung
Das opto-elektronische Bildschirmlesesystem ist ein Medizinprodukt zum Vergrößern
von Text- und Bildvorlagen. Stark sehbehinderte Menschen kompensieren damit ihre
Sehbeeinträchtigung.
Weiterentwicklung und Lebensdauer der Produkte
Die Medizinprodukte-Richtlinie schreibt vor, dass der Hersteller eines Medizinpro-
duktes einen Zeitraum festlegen muss, der den so genannten sicheren Betrieb
beschreibt. Wir erfüllen damit eine gesetzliche Vorgabe und legen aus formellen
Gründen einen Zeitraum von drei Jahren ab Kaufdatum fest.
Hinweis:
Der genannte Zeitraum hat keinen Bezug zu der tatsächlich möglichen Nutzungs-
bzw. maximalen Betriebszeit der Geräte beim Anwender. Er ist in diesem Fall
vielmehr der Zeitraum nach dem die Weiterentwicklung der Geräte nach unseren
heutigen Erfahrungen so weit fortgeschritten ist, dass die Geräte als technisch
überholt gelten und evtl. eine Neubeschaffung angeraten werden könnte.
Sicherheitshinweis
Das Gerät darf nur in geschlossenen und trockenen Räumen aufgestellt und
betrieben werden. In medizinischer Umgebung darf dieses Gerät nicht mit anderen
Geräten, die der Lebenserhaltung dienen, am gleichen Stromkreis angeschlossen
werden. Das Gerät darf nicht in der Patientenumgebung betrieben werden.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.
Das Gerät darf nur an einem dem Stand der Technik entsprechenden Stromkreis
angeschlossen werden.
Kombination mit anderen Medizinprodukten
Sollte der Betreiber/Anwender dieses Gerät in Verbindung mit anderen Medizin-
produkten betreiben wollen die der Lebenserhaltung dienen, ist es ratsam, sich mit
der Firma Reinecker Vision GmbH oder einem ihrer Vertriebspartner in Verbindung
zu setzen.
Vorsichtsmaßnahmen bei Änderung der Leistung des Produktes
Sollten sich die technischen Merkmale des Gerätes ändern, ist das Gerät auszu-
schalten und der Netzstecker zu ziehen. Das Gerät ist in diesem Zustand nicht
wieder in Betrieb zu nehmen. Informieren Sie umgehend das Reinecker Vision
GmbH Service-Center oder eines unserer Partnerunternehmen.
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