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Produktbeschreibung; Medizinprodukt; Zweckbestimmung; Weiterentwicklung Und Lebensdauer Der Produkte - Reinecker VEO EDU Gebrauchsanweisung

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Produktbeschreibung

VEO EDU ist ein opto-elektronisches Lesesystem zum Vergrößern von
Text- und Bildvorlagen für die professionelle und dauerhafte private
Anwendung . Die Bildvorlagen werden von der Kamera aufgenommen
und auf dem Monitor dargestellt .
FullHD+ Raumkamera mit Teleskopstativ, separat steuer-
y
bar, Speicherfunktion für vier Kamera-Positionen
Anzeige von bis zu vier unterschiedlichen Bildquellen
y
(2 Bildquellen gleichzeitig), z .B . gleichzeitige Darstellung
des Raumkamera- und des VEO-Kamerabildes auf dem
VEO-Monitor .

Medizinprodukt

Das Gerät ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse I und entspricht der
Richtlinie 2017/745/EU, Anhang VIII, Regel 13 . Bei Einsatz des Gerätes
außerhalb der EU-Mitgliedsstaaten sind die jeweiligen landesspezifischen
Richtlinien zu beachten .

Zweckbestimmung

Das opto-elektronische Lesesystem ist ein Medizinprodukt zum Ver-
größern von Text- und Bildvorlagen . Stark sehbehinderte Menschen
kompensieren damit ihre Sehbeeinträchtigung .

Weiterentwicklung und Lebensdauer der Produkte

Die Medizinprodukte-Richtlinie schreibt vor, dass der Hersteller eines
Medizinproduktes einen Zeitraum festlegen muss, der den so genannten
sicheren Betrieb beschreibt . Wir erfüllen damit eine gesetzliche Vorgabe
und legen aus formellen Gründen einen Zeitraum von drei Jahren ab
Kaufdatum fest .
Hinweis:
Der genannte Zeitraum hat keinen Bezug zu der tatsächlich möglichen
Nutzungs- bzw . maximalen Betriebszeit der Systeme beim Anwender .
Er ist in diesem Fall vielmehr der Zeitraum nach dem die Weiterentwicklung
der Systeme nach unseren heutigen Erfahrungen so weit fortgeschritten
ist, dass die Systeme als technisch überholt gelten und evtl . eine
Neubeschaffung angeraten werden könnte .
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