Beeinträchtigung; Vergleich Der Methoden Variant-Modus; Klinische Leistung - Arkray ADAMS A1c HA-8190V Bedienungsanleitung

4) Beeinträchtigung
Carbamyliertes Hb (Natriumcyanat)
Aldehyd-Hb (Acetaldehyd)
5) Untersuchung der Hb-Varianten
Variant-Modus
Keine der gemessenen Proben, die HbS oder HbC enthielten, beeinflusste das Ergebnis der HbA1c-Messung.
Alle gemessenen Proben, die HbE oder HbD enthielten, wurden korrekt als Proben mit HbE oder HbD
erkannt.
6) Vergleich der Methoden
Variant-Modus
Korrelationskoeffizient
mit Referenzmethode
Fast-Modus
Korrelationskoeffizient
mit Referenzmethode
* Messung mit ADAMS A1c HA-8182
7) Matrixvergleich
Alle verfügbaren Antikoagulanzien hatten keinen Einfluss auf die Messungen.
6.3.2

Klinische Leistung

Variant-Modus
Positive prozentuale
Übereinstimmung
100%
im Vergleich zur Messung mit ADAMS A1c HA-8180V
Fast-Modus
Positive prozentuale
Übereinstimmung
100%
im Vergleich zur Messung mit ADAMS A1c HA-8180V
LITERATUR:
Der klinische Grenzwert für die Diagnose von Diabetes, 6,5%, wurde für die Bestimmung von positiv/negativ verwendet.
New WHO criteria on use of Glycated Haemoglobin (HbA1c) in the Diagnosis of Diabetes Mellitus (2011)
Substanz
Labile A1c (Glukose)
Bilirubin, konjugiert
Bilirubin, unkonjugiert
Ascorbinsäure
*
*
Testkonzentration mit
keiner nennenswerten Beeinträchtigung
7 mg/dL
10 mg/dL
500 mg/dL
100 mg/dL
100 mg/dL
200 mg/dL
Negative prozentuale
Übereinstimmung
97%
Negative prozentuale
Übereinstimmung
100%
6.3 Leistungsmerkmale
0,999
1,000
Prozentuale
Gesamtübereinstimmung
99%
Prozentuale
Gesamtübereinstimmung
100%
HA-8190V
6-15