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Kapitel 2 Messung
2.8
Bei der Kalibrierung werden Operationskoeffizienten (Kalibrierkoeffizienten) zur Korrektur von Messergebnissen ermittelt.
In der Regel sollten Sie die Kalibrierung für den Variant-Modus und den Fast-Modus gleichzeitig durchführen. Verwenden
Sie den Kalibrator von ARKRAY (CALIBRATOR 90, die Zuordnung der Standardwerte basiert auf JCCRM411).
Eine Kalibrierung ist erforderlich, wenn
Nach der Geräteinstallation
Nach dem Austausch der Säule
Wenn das Gerät längere Zeit nicht verwendet wurde und dann
wieder in Betrieb genommen wird
Wenn die Ergebnisse des HbA1c-Kontrolltests von den
Erwartungswerten abweichen
Wenn die Ergebnisse des HbA1c-Kontrolltests nach Änderung des
Messmodus außerhalb des Genauigkeitskontrollbereichs liegen
Wenn die Messergebnisse außerhalb des
Managementnormbereichs für Ihre Einrichtungen liegen
Nach dem Spülen der Zelle der optischen Einheit
LITERATUR:
Abweichungen bei den Ergebnissen der Kontrolltests können erkannt werden, indem Sie auf dem Bildschirm
[Setup Meßbedingungen] unter <Ktrl erwart. Wert> und <Kontrollfehlerbereich> die passenden Werte eingeben
(siehe „3.5.3. Einstellen der HbA1c-Messbedingungen" auf Seite 3-16).
Methoden der Kalibrierung
Methode der Kalibrierung
Automatische
Kalibrierung
Benutzerdefinierte
Einstellung der
Koeffizienten
2.8.1
Durchführung der automatischen Kalibrierung
WICHTIG:
Lesen Sie vor Gebrauch die Packungsbeilage des Kalibrators aufmerksam durch.
Verwenden Sie die gleiche Chargennummer für die Kalibratoren des Variant-Modus und des Fast-Modus.
Verwenden Sie zur Durchführung einer HbA1c-Kalibrierung das Kalibrierungsrack.
HA-8190V
2-38
HbA1c-Kalibrierung
Eine Kalibrierung ist erforderlich
Das Gerät misst zwei Referenzlösungen (Low- und High-Lösung) für jeweils den
Variant-Modus und den Fast-Modus und ermittelt automatisch anhand der Ergebnisse
die Kalibrierkoeffizienten.
Die Standardwerte der Referenzlösungen können folgendermaßen eingestellt werden:
• Eingabe von Zahlen über das Bedienungsfeld.
• Einlesen der Kalibrierungsinformationen von den Barcodes während der Messung
(empfohlen).
Verwenden Sie das Bedienungsfeld, um die Koeffizienten „a" und „b" der
HbA1c-Korrekturformel „Y=aX+b" einzustellen.
Tragen Sie zum Schutz vor pathogenen Keimen Schutzhandschuhe.
Entsorgen Sie verwendete Proben und Schutzhandschuhe entsprechend den vor Ort
geltenden Vorschriften für biologisch gefährlichen Abfall.
Beschreibung
Führen Sie eine HbA1c-Kalibrierung durch, bevor
Sie das Gerät nach der Installation zum ersten
Mal verwenden.
Aufgrund von Differenzen zwischen den Geräten
oder Veränderungen der
Umgebungsbedingungen können Messfehler
auftreten. Führen Sie eine Kalibrierung durch, um
potentielle Fehler zu beseitigen.
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Fehlerbehebung
