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CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch...
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Alle anderen Marken und eingetragenen Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber. Gemäß US-amerikanischen Gesetzen darf dieses Gerät nur von Zahnärzten oder in deren Auftrag handelnden Personen erworben werden. Name des Handbuches: CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch Teilenummer: 6M1389_de Versionsnummer: 05...
Sicherheitsvorschriften nicht genau eingehalten werden. Wichtig: Weist den Techniker oder Benutzer auf eine Gegebenheit hin, die zu Problemen führen kann. Hinweis: Hebt wichtige Informationen hervor. Tipp: Gibt zusätzliche Informationen und Hinweise. CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de) _Ed05...
Wartungsarbeiten bei Bedarf von einem geschulten und autorisierten Servicetechniker durchführen. Beim CS 7200 handelt es sich um ein Gerät der Klasse II gemäß der IEC 60601-1-Standard, das für ununterbrochenen ortsfesten Betrieb ohne Zubehörteile vorgesehen ist und über einen einzelnen Signaleingang/-ausgang verfügt. Das Produkt ist in normalem Umfang gegen das Eindringen von Wasser geschützt.
Um Beschädigungen der Speicherfolien und mögliche Bildartefakte zu verhindern, vermeiden Sie Kontakt zwischen den Speicherfolien und den folgenden Materialien/Lösungen/Lösemittel: Isopropylalkohol, Wasserstoffperoxid und andere Peroxide, Zitrus-Reinigungsmittel, Handlotionen und wasserfreie Hand-Desinfektionsmittel sowie Gleitmittel. CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de) _Ed05...
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Die Speicherfolie enthält Barium und sollte nach Ablauf seiner Nutzungsdauer als Gefahrstoff oder Sondermüll unter spezifischen Bedingungen behandelt werden. Informationen zur Entsorgung bzw. zum Recycling erhalten Sie bei den für Sie zuständigen Behörden. Tauchen Sie die Speicherfolie nicht in Reinigungs- oder Desinfektionslösungen ein.
Nähe des Patienten. Halten Sie einen Mindestabstand von 1,83 m zwischen dem Patienten und dem Gerät ein. Der Computer und die Peripheriegeräte müssen der Norm IEC 60950 entsprechen. CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de) _Ed05...
Laserwarnungen WARNUNGEN: Laserstrahlung bei abgenommener Abdeckung. Nicht direkt dem Strahl aussetzen. Laserprodukt der Klasse 3B enthalten. Betreiben Sie das System nicht, während die Serviceklappe geöffnet ist. WARNUNGEN: Gehen Sie wie folgt vor, falls das Produkt nicht ordnungsgemäß funktioniert oder bei der Betätigung von Bedienelementen nicht wie in der Begleitdokumenation beschrieben reagiert: ...
Hygiene und Desinfektion Pflege von Speicherfolien Bei pfleglichem Umgang können Carestream Health Speicherfolien mehrmals verwendet werden. Bei einer wiederholten Verwendung zeigen sich jedoch bei den Speicherfolien im Laufe der Zeit Abnutzungserscheinungen. Untersuchen Sie die Speicherfolien regelmäßig und tauschen Sie sie aus, wenn sie verkratzt sind und/oder übermäßige Abnutzungserscheinungen aufweisen.
Saubere, trockene, nicht scheuernde, fusselfreie Tücher oder Lappen. Carestream X-OMAT Folienreiniger (bitte an die Carestream Health Vertretung wenden). So reinigen Sie die Speicherfolien: Falten Sie ein nicht scheuerndes, fusselfreies Tuch und befeuchten Sie es mit einer geringen Menge der Lösung. Achten Sie darauf, die Lösung nicht direkt auf die Speicherfolie zu schütten.
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Hinweis: Weichen Sie Schutzhüllen und Speicherfolien nicht in der Desinfektionsmittel-Lösung ein. Wischen Sie sie nach der angegebenen nassen Einwirkdauer mit einem weichen, fusselfreien Tuch trocken. CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de) _Ed05...
Entsorgen der Speicherfolie WARNUNG: Die Speicherfolie enthält Barium und muss nach Ablauf ihrer Nutzungsdauer als Gefahrstoff oder Sondermüll unter spezifischen Bedingungen behandelt werden. Informationen zur Entsorgung bzw. zum Recycling erhalten Sie bei den für Sie zuständigen Behörden. Pflege des Scanners Reinigung des Scannergehäuses Verwenden Sie zum Reinigen Desinfektionstücher für medizinische Geräte und wischen Sie das Scannergehäuse sorgfältig von allen Seiten ab.
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Setzen Sie die gereinigte und desinfizierte Einführblende ein, indem Sie die Passstifte in die entsprechenden Schlitze im Scanner (A) einführen und die Einführblende in (B) drücken, bis sie vollständig eingesetzt ist. CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de) _Ed05...
Warnung, Elektrizität (an der PM-Platine). Laserprodukt der Klasse 3B innerhalb des Lesegeräts (am Optikkopf und an der hinteren Abdeckung des Scanners) Allgemeines Aufforderungszeichen. Informationen dazu finden Sie im Handbuch/in der Broschüre. CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de) _Ed05...
Schilderpositionen In der folgenden Abbildung wird die Position der Schilder auf den CS 7200 Komponenten dargestellt. 14 Kapitel 2 Gesetzliche Vorschriften...
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte, Klasse II a folgt der Regel 16 in der Fassung von 2007/47/EWG. Das CS 7200 ist ein aktives Gerät, das speziell zum Scannen von Speicherfolien (Speicherleuchtstoff-Folien) zur radiologischen Diagnose intraoraler Bilder ausgelegt ist. ...
Vorkehrungen für elektromagnetische Verträglichkeit Für medizinisch-elektrische Geräte sind spezielle Vorkehrungen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) erforderlich. Das CS 7200 System muss gemäß den in diesem Dokument angegebenen EMV-Informationen installiert und in Betrieb genommen werden. Kommunikationsgeräte: Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Hochfrequenz (HF) können die elektromagnetische Verträglichkeit des...
IEC 61000-3-3 Hinweise und Herstellerangaben zur elektromagnetischen Störfestigkeit Das CS 7200 System eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener des CS 7200 Systems haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird Störfestigkeits-...
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(60 % Spannungsein- eines Krankenhauses entsprechen. Einbruch in Einbruch in brüche, Wenn ein ununterbrochener Kurzzeitunterbre- Betrieb des CS 7200 Systems chungen und für 5 Zyklen für 5 Zyklen auch bei Unterbrechungen der Spannungs- Hauptstromversorgung 70 % UT 70 % UT schwankungen gewährleistet sein muss, wird...
Hinweise und Herstellerangaben zur elektromagnetischen Störfestigkeit (IEC 60601-1-2) Das CS 7200 System eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener des CS 7200 müssen sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
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Betrieb gewährleistet ist. Sollten Unregelmäßigkeiten im Betrieb auftreten, müssen ggf. entsprechende Maßnahmen ergriffen werden (beispielsweise das CS 7200 System an einem anderen Ort aufstellen oder anders ausrichten). b Oberhalb des Frequenzbereichs von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke weniger als 3 V/m betragen.
Das CS 7200 System eignet sich für den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen, in denen Störungen durch Hochfrequenzstrahlung kontrolliert werden. Der Kunde bzw. der Benutzer des CS 7200 kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er den im Folgenden aufgeführten Mindestabstand zwischen schnurlosen Mobiltelefonen und ähnlichen hochfrequenten...
Konformität mit europäischen und internationalen Normen Europa und andere Länder: EN 60601-1/IEC 60601-1 – Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2: Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale –...
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Leistungsmerkmale. Situation Klassifizierung Art des Schutzes vor Stromschlag Gerät der Klasse II Grad des Schutzes vor Stromschlag Keine patientenangelegten Teile Eindringschutz (Wasser) Normaler Schutz, IPX0 Betriebsmodus Fortlaufender Betrieb CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de) _Ed05...
130 x 270 x 300 mm Abmessungen (ohne Halter) (5,1 x 10,6 x 11,8 Zoll) Gewicht 3,5 kg Geräuschpegel: Standby 0 dB (A) Während des Scanvorgangs 50 dB (A) CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de) _Ed05...
Mindestanforderungen an das Computersystem Die Systemkonfiguration des Computers muss bei Bedarf aktualisiert werden. Element Mindestsystemanforderungen Kommentare Für optimale Ergebnisse wird ® Intel Dual Core™ mit 2 GHz ® ein Intel Dual oder Core™ AMD Athlon oder höher i7-Prozessor empfohlen. Die Größe des Arbeitsspeichers 2 GB (4 GB empfohlen) ist für die...
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Windows 10 Professional USB-Port 3 USB 2.0-Ports 4 Ports empfohlen CD/DVD- Zur Produktinstallation ist ein Laufwerk DVD-ROM-Laufwerk erforderlich. Zur Ausgabe der vom System Lautsprecher 1 Lautsprecher ausgelösten hörbaren Alarme CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de) _Ed05...
Carestream Health France COPERNIC II Immeuble Le Neptune 1, rue Galilée 93192 Noisy-Le-Grand Frankreich Importeur in die Europäische Union Carestream Health Netherlands B.V. Bramenberg 12 3755 BZ Eemnes Niederlande CS 7200 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch (6M1389_de) _Ed05...
Representante no Brasil Carestream do Brasil Comércio e Serviços de Produtos MédicosLtda. Rua Pequetita, 215 cjs. 31 E 32 Edifício Atrium VII – Vila Olímpia São Paulo – Brazil CEP (PLZ): 04552-060 32 Kapitel 4 Kontaktinformationen...