Verwandte Anleitungen für Carestream RVG 5100
Inhaltszusammenfassung für Carestream RVG 5100
- Seite 1 RVG 5100 und RVG 6100 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch...
- Seite 2 Hinweis Das Benutzerhandbuch „Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten“ für RVG 5100 und RVG 6100 umfasst Informationen über Sicherheitsanweisungen, gesetzliche Vorschriften und die technischen Daten des Geräts. Wir empfehlen Ihnen, sich gut mit diesem Handbuch vertraut zu machen, um Ihr System effektiv einsetzen zu können.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Schilderpositionen ..5 Schilderpositionen des RVG 5100 ... 5 Schilderpositionen des RVG 6100 ... 5 USB-Kabelschild des RVG 5100 und RVG 6100 . -
Seite 5: Sicherheitshinweise
Anweisung von Zahnärzten, Oralchirurgen und Kieferorthopäden extraorale Röntgenaufnahmen des Zahn-, Kiefer- und Gesichtsbereich zu erstellen. Das RVG 5100 und RVG 6100 überträgt das erfasste Bild über ein USB-Kabel an einen Computer. Dafür sind zusätzliche Komponenten wie eine konventionelle extraorale Röntgenquelle und Bildverarbeitungssoftware erforderlich. -
Seite 6: Warnungen Und Sicherheitshinweise
WARNUNGEN Gerät: • Lesen Sie diese Sicherheitshinweise aufmerksam und setzen Sie das RVG 5100 und RVG 6100 erst ein, wenn Sie alle Sicherheitshinweise verstanden haben. • Sie sind für den Betrieb und die Wartung dieses Geräts verantwortlich. Dieses Gerät darf nur von durch geltende gesetzliche Bestimmungen qualifizierten Personen bedient werden. -
Seite 7: Hygiene Und Desinfektion
Verwenden Sie keine chemische Sterilisation bei den Zahnbürsten-Haltern und vermeiden Sie direkten Kontakt mit den metallischen Teilen des Autoklavs. • Verwenden Sie bei jedem Patienten eine neue Hygieneschutzhülle, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden. RVG 5100 und RVG 6100 _Benutzerhandbuch „Gesetzliche Vorschriften“ (SM777_de)_Ausg.02... -
Seite 8: Symbole Zur Kennzeichnung Und Beschriftung
Symbole zur Kennzeichnung und Beschriftung Gerät des Typs BF, entspricht der Norm IEC 60601-1 Dieses Symbol bedeutet in der EU: Entsorgen Sie das Produkt NICHT im Abfallbehälter; bringen Sie es zu einer geeigneten Wiederverwertungs- und Recyclinganlage. Zusätzliche Informationen über die Sammel- und Wiederverwertungsprogramme für dieses Produkt erhalten Sie von Ihrem regionalen... -
Seite 9: Schilderpositionen
Schilderpositionen Die folgende Abbildung stellt die Schilderpositionen auf dem RVG 5100 und RVG 6100 dar. Schilderpositionen des RVG 5100 Abbildung 1 RVG 5100 Schilderpositionen des RVG 6100 Abbildung 2 RVG 6100 USB-Kabelschild des RVG 5100 und RVG 6100 Abbildung 3 USB-Kabel des RVG 5100 und RVG 6100 RVG 5100 und RVG 6100 _Benutzerhandbuch „Gesetzliche Vorschriften“... - Seite 10 Kapitel 1 Sicherheitshinweise...
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Seite 11: Kapitel 2 Allgemeine Gesetzliche Vorschriften
Verfügung gestellt werden – Teil 1: Allgemeine Anforderungen Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller EN 1041 von Medizinprodukten Medizingeräte-Software - EN 62304/IEC 62304 Software-Lebenszyklus-Prozesse Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: EN 10993-1 Beurteilung und Prüfung RVG 5100 und RVG 6100 _Benutzerhandbuch „Gesetzliche Vorschriften“ (SM777_de)_Ausg.02... - Seite 12 Vorkehrungen für elektromagnetische Verträglichkeit • Für medizinisch-elektrische Geräte sind spezielle Vorkehrungen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) erforderlich. • RVG 5100 und RVG 6100 müssen gemäß den in diesem Dokument angegebenen EMV-Informationen installiert und in Betrieb genommen werden. • Kommunikationsgeräte: Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Hochfrequenz (HF) können die elektromagnetische Verträglichkeit...
- Seite 13 Störfestigkeit des RVG 5100 und RVG 6100 führen. • Die RVG 5100 und RVG 6100 sollten sich bei der Verwendung nicht in unmittelbarer Nähe von anderen Geräten befinden. Falls es erforderlich ist, die RVG 5100 und RVG 6100 mit anderen Geräten zu stapeln oder sie in der Nähe anderer Geräte zu betreiben, sollten...
- Seite 14 Hinweise und Herstellerangaben - Elektromagnetische Strahlung (IEC 60601-1-2) Die RVG 5100 und RVG 6100 sind für die Verwendung in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Die Kunden oder Bediener des RVG 5100 und RVG 6100 haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 15 Hinweise und Herstellerangaben zur elektromagnetischen Störfestigkeit Die RVG 5100 und RVG 6100 sind für die Verwendung in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Die Kunden oder Bediener des RVG 5100 und RVG 6100 haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 16 Hinweise und Herstellerangaben zur elektromagnetischen Störfestigkeit (IEC 60601-1-2) Die RVG 5100 und RVG 6100 sind für die Verwendung in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Die Kunden oder Bediener des RVG 5100 und RVG 6100 haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 17 ähnlichen hochfrequenten Kommunikationsgeräten und dem RVG 5100 und RVG 6100 (IEC 60601-1-2) Das RVG 5100 und RVG 6100 eignet sich für den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen ohne unkontrollierte Störungen durch Hochfrequenzstrahlung. Der Kunde bzw. der Benutzer des RVG 5100 oder RVG 6100 kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er den im Folgenden aufgeführten...
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Seite 18: Konformität Mit Internationalen Vorschriften
Konformität mit internationalen Vorschriften Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte, Klasse II a folgt der Regel 16 in der Fassung von 2007/47/EWG. Die RVG 5100 und RVG 6100 sind aktive Geräte, ausgelegt für die Aufnahme von Röntgenbildern. 14 Kapitel 2 Gesetzliche Vorschriften... -
Seite 19: Kapitel 3 Werk
Technische Daten Werk TROPHY 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne-la-Vallée Cedex 2, Frankreich Hersteller Modell RVG 5100 RVG 6100 RVG 5100 und RVG 6100 _Benutzerhandbuch „Gesetzliche Vorschriften“ (SM777_de)_Ausg.02... - Seite 20 RVG 5100 und RVG 6100 – Technische Daten Komponenten RVG 5100 RVG 6100 RVG-Sensor • • CMOS CMOS Sensor- • • Szintillator Szintillator technologie • • Glasfaserplatte Glasfaserplatte • • Größe 1: Größe 0: 1200 x 1600 Pixel 900 x 1200 Pixel •...
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Seite 21: Mindestanforderung An Das Computersystem
Windows XP Home/Pro Edition SP3 (32 Bits) • Betriebssystem Windows Vista SP1 • Windows 7 (32-/64-Bit) USB 2.0 2 Ports verfügbar Zur Produktinstallation ist ein DVD-ROM-Laufwerk CD/DVD-Laufwerk erforderlich. Sicherungsmedien Wechselbares/tragbares externes Festplattenlaufwerk. RVG 5100 und RVG 6100 _Benutzerhandbuch „Gesetzliche Vorschriften“ (SM777_de)_Ausg.02... -
Seite 22: Transport- Und Lagerungsbedingungen
Transport- und Lagerungsbedingungen Betriebsbedingungen Temperatur 0–45 °C Relative Luftfeuchtigkeit 45–85 % Atmosphärischer Druck 700–1060 hPa Lagerbedingungen Temperatur -20–60 °C Relative Luftfeuchtigkeit 45–85 % Atmosphärischer Druck 700–1060 hPa Transportbedingungen Temperatur -20–60 °C Relative Luftfeuchtigkeit 45–85 % Atmosphärischer Druck 700–1060 hPa 18 Kapitel 3 Technische Daten...