Verwandte Anleitungen für Carestream CS 7600
Inhaltszusammenfassung für Carestream CS 7600
- Seite 1 CS 7600 Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten – Benutzerhandbuch...
- Seite 2 Hinweis Das Benutzerhandbuch „Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten“ für das CS 7600-System umfasst Informationen über Sicherheitsanweisungen, gesetzliche Vorschriften und die technischen Daten des Geräts. Lesen und beachten Sie alle Warnungen und Anweisungen in diesem Handbuch sowie auf dem Gerät.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
HF-Informationen........24 CS 7600 Umgebungsbedingungen ..... . . 25 Umgebungsanforderungen der Speicherfolien . -
Seite 5: Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise Anwendungsbereich Das CS 7600 ist für digitale Dental-Röntgenaufnahmen mit Speicherfolien (Speicherleuchtstoff-Folie) zur radiologischen Diagnose intraoraler Bilder ausgelegt. Konventionen in diesem Handbuch Folgende zusätzliche Angaben heben wichtige Informationen hervor oder weisen auf mögliche Gefahren für den Bediener oder für das Gerät hin. -
Seite 6: Warnungen Und Sicherheitshinweise
Wartungsarbeiten bei Bedarf von einem geschulten und autorisierten Servicetechniker durchführen. Beim CS 7600 handelt es sich um ein Gerät der Klasse I, das für ununterbrochenen ortsfesten Betrieb ohne Zubehörteile vorgesehen ist und über einen einzelnen Signaleingang/-ausgang verfügt. Das Produkt ist in normalem Umfang gegen das Eindringen von Wasser geschützt. - Seite 7 Originalverpackung oder Lagerbox aufbewahrt werden. Lagern Sie Speicherfolien immer dunkel und trocken. Setzen Sie die Speicherfolien nicht für längere Zeit dem Licht aus, da sich dies ungünstig auf die Folien auswirkt. CS 7600 – Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (8J4070_de)_Ausg05...
- Seite 8 Lagern Sie die Speicherfolien nicht unter heißen oder feuchten Bedingungen. Falten, knicken und biegen Sie Speicherfolien nicht. Vermeiden Sie es, die Bildträgerseite der Speicherfolien zu berühren und achten Sie darauf, die Bildträgerseite der Speicherfolie nicht über Oberflächen zu ziehen, da dies die Speicherfolien beschädigt.
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Seite 9: Allgemeiner Hinweis
Sie das Problem und warten Sie auf weitere Anweisungen. Lasersicherheit WARNUNGEN Das CS 7600 ist ein Laser-Gerät der Klasse 1. Halten Sie beim normalen Betrieb immer die Schutzabdeckung des Geräts geschlossen, um das Austreten von Laserstrahlung zu verhindern. -
Seite 10: Hygiene Und Desinfektion
Wiederverwertungsprogramme für dieses Produkt erhalten Sie von dem für Sie zuständigen Vertriebsmitarbeiter. Warnung: Allgemeines Warnzeichen Die Verwendung von anderem als in diesem Dokument spezifiziertem Zubehör, außer dem von Carestream Health verkauften, kann die Sicherheitsstufe des gesamten Systems reduzieren. Allgemeines Aufforderungszeichen. Kapitel 1 Sicherheitshinweise... -
Seite 11: Iec-Symbole
IEC-Symbole Am System befinden sich ggf. Schilder mit einem oder mehreren der folgenden Symbole Beschriftung Beschreibung Vorsicht – lesen Sie die beiliegende Dokumentation! Stromversorgung EIN/AUS Vorsicht – Gefahr von Stromschlägen! CS 7600 – Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (8J4070_de)_Ausg05... -
Seite 12: Warnaufkleber
Warnaufkleber Beschriftung Beschreibung Vorsicht – Gefahr von PM-Platine Stromschlägen! Laserprodukt Optikkopf Laserprodukt der Optikkopf und auf der Klasse 3B innerhalb hinteren Scannerabdeckung des Lesegeräts Kapitel 1 Sicherheitshinweise... -
Seite 13: Schilderpositionen
Schilderpositionen In der folgenden Abbildung wird die Position der Schilder auf den CS 7600-Komponenten dargestellt. CS 7600 – Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (8J4070_de)_Ausg05... -
Seite 14: Konformitätserklärung
Konformitätserklärung KONFORMITÄTSERKLÄRUNG Carestream Health, Inc., erklärt hiermit in alleiniger Verantwortung, dass die aufgeführten Produkte alle einschlägigen Bestimmungen des Anhangs I, Grundlegende Anforderungen, und des Anhangs II, EG-Konformitätserklärung (Vollständiges Qualitätssicherungssystem) der Medizingeräte-Richtlinie der EWG [Richtlinie 93/42/EWG] erfüllt, ebenso wie den Artikel 4 der Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-... - Seite 15 Bestandteilen der sechs Inhaltsstoffe (Blei, Quecksilber, EN 62321:2009 Cadmium, sechswertiges Chrom, polybromiertes Biphenyl, polybromierter Diphenylether), die einer Beschränkung unterworfen sind Materialdeklaration für Produkte der elektrotechnischen EN 62474: 2012 Industrie und für die elektrotechnische Industrie CS 7600 – Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (8J4070_de)_Ausg05...
- Seite 16 Senior Director World Wide Regulatory Affairs Carestream Health, Inc. 150 Verona Street Rochester, New York 14608, USA Telefon: 585-627-6528 Ausgabedatum: 23. September 2016, Revision E, (CS 7600) Carestream Health, Inc. 150 Verona Street, Rochester, New York USA, 14608 Kapitel 1 Sicherheitshinweise...
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Seite 17: Gesetzliche Vorschriften
Risikomanagements auf Medizinprodukte EN 980 Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller EN 1041 von Medizinprodukten Medizingeräte-Software – EN 62304/IEC 62304 Software-Lebenszyklus-Prozesse EN 300.330-2 Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrum CS 7600 – Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (8J4070_de)_Ausg05... -
Seite 18: Vorkehrungen Für Elektromagnetische Verträglichkeit
Kommunikationsgeräte: Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Hochfrequenz (HF) können die elektromagnetische Verträglichkeit des CS 7600 beeinflussen. Das CS 7600 kann durch andere Geräte beeinflusst werden, selbst wenn diese anderen Geräte den CISPR-Anforderungen an Emissionen entsprechen. Kapitel 2 Gesetzliche Vorschriften... - Seite 19 Hinweise und Herstellerangaben - Elektromagnetische Strahlung (IEC 60601-1-2) Das CS 7600 eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener des CS 7600 haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 20 Gebäudes oder eines Spannungsein- Einbruch in Einbruch in Krankenhauses entsprechen. brüche, Wenn ein ununterbrochener Kurzzeitunterbre- für 5 Zyklen Betrieb des CS 7600 auch bei chungen und für 5 Zyklen Unterbrechungen der 70 % UT Spannungs- 70 % UT Hauptstromversorgung schwankungen (30 % gewährleistet sein muss, ist es...
- Seite 21 Hinweise und Herstellerangaben zur elektromagnetischen Störfestigkeit (IEC 60601-1-2) Das CS 7600 eignet sich für den Einsatz in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Die Kunden oder Bediener des CS 7600 haben sicherzustellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
- Seite 22 Felder vor Ort durchzuführen. Wenn die gemessene Feldstärke am Standort des CS 7600 den anzuwendenden HF-Grenzwert überschreitet, sollte das CS 7600 beobachtet werden, um sicherzustellen, dass ein normaler Betrieb gewährleistet ist. Sollten Unregelmäßigkeiten im Betrieb auftreten, müssen ggf. entsprechende Maßnahmen ergriffen werden (beispielsweise das CS 7600 an einem anderen Ort...
- Seite 23 Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem CS 7600 (IEC 60601-1-2) Das CS 7600 System eignet sich für den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen ohne unkontrollierte Störungen durch Hochfrequenzstrahlung. Der Kunde bzw. der Benutzer des CS 7600 kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er den im Folgenden...
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Seite 24: Konformität Mit Internationalen Vorschriften
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte, Klasse II a folgt der Regel 16 in der Fassung von 2007/47/EWG. Das CS 7600 System ist ein aktives Gerät, ausgelegt für das Scannen von Röntgenbildern. Richtlinie 89/336/EWG über die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV-Richtlinie), Gruppe 1, Klasse A ... - Seite 25 Der Betrieb dieses Gerätes darf nicht zu Störungen führen. Dieses Gerät darf nicht durch aufgenommene Störungen beeinträchtigt werden. Dies schließt auch Störungen ein, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können. CS 7600 – Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (8J4070_de)_Ausg05...
- Seite 26 Kapitel 2 Gesetzliche Vorschriften...
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Seite 27: Technische Daten
100 – 240 V (ac), 50/60 Hz, 1,5 A Laser-Wellenlänge 635 – 660 nm (Klasse 3B) Laserleistung Bis zu 12 mW * Für externe AC/DC-Stromversorgung für medizintechnische Geräte, entspricht IEC 601-1 CS 7600 – Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (8J4070_de)_Ausg05... -
Seite 28: Technische Daten Der Speicherfolie
Technische Daten der Speicherfolie Speicherfolien-Abmessungen Speicherfolien- Größe Höhe (mm) Breite (mm) Höhe (Pixel) 1356 1476 1500 1802 2800 Superhohe Auflösung (SHR) Breite (Pixel) 2052 2298 2000 3009 3750 Höhe (Pixel) 1026 1580 Hohe Auflösung (HR) Breite (Pixel) 1169 1308 1150 1713 2122 Hohe Höhe (Pixel) Geschwindigkeit... -
Seite 29: Cs 7600 Umgebungsbedingungen
Atmosphärischer Druck 700 bis 1.060 hPa Lagerungs- und Transportbedingungen Lagerbedingungen (in Verpackung) Temperatur -10 - 60°C Relative Luftfeuchtigkeit 10 - 95 %, nicht kondensierend Atmosphärischer Druck 700 bis 1.060 hPa CS 7600 – Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (8J4070_de)_Ausg05... -
Seite 30: Mindestanforderungen An Das Computersystem
Mindestanforderungen an das Computersystem Element Anzeige und Aufnahme Kommentare Für optimale Ergebnisse Intel® Dual Core™ mit 2 GHz wird ein Intel® Dual oder Core™-Prozessor AMD Athlon oder höher empfohlen. Die Größe des RAMs ist 1 GB (2 GB empfohlen) für die Systemleistung von großer Bedeutung. -
Seite 31: Kontaktinformationen
Autorisierte Vertretung in der Europäischen Gemeinschaft EC REP Carestream Health France 1, rue Galilée 93192 NOISY-LE-GRAND CEDEX Frankreich Importeur in die Europäische Union Carestream Health Netherlands B.V Bramenberg 12 3755 BZ Eemnes Niederlande CS 7600 – Sicherheitshinweise, gesetzliche Vorschriften und technische Daten (8J4070_de)_Ausg05... -
Seite 32: Representante No Brasil Carestream Do Brasil Comércio E Serviços De Produtos Médicosltda
Representante no Brasil Carestream do Brasil Comércio e Serviços de Produtos MédicosLtda. Rua Pequetita, 215 cjs. 31 E 32 Edifício Atrium VII – Vila Olímpia São Paulo – Brazil CEP (PLZ): 04552-060 Kapitel 4 Kontaktinformationen... - Seite 33 Carestream Dental A Division of Carestream Health, Inc. 150 Verona St. Rochester, NY 14608 For more information, visit: www.carestreamdental.com To give documentation feedback, visit: www.carestreamdental.com/documentationfeedback ©Carestream Health, Inc., 2017. 8J4070 Ed05 2017-04...