Allgemeine Informationen; Stellenwert Der Betriebsanleitung; Mitgeltende Dokumente; Bestimmungsgemäße Verwendung - Sigma 8KBS Betriebsanleitung

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Allgemeine Informationen

1.1

Stellenwert der Betriebsanleitung

1.2

Mitgeltende Dokumente

→
1.3 Bestimmungsgemäße Verwendung
Version 05/2021, Rev. 1.3 vom 28.04.2022 • sb
Originalbetriebsanleitung, Art.-Nr. 0703501
Grundvoraussetzung für den sicherheitsgerechten Umgang und den
störungsfreien Betrieb dieses Geräts ist die Kenntnis der grundlegenden
Sicherheits- und Gefahrenhinweise.
Die Betriebsanleitung enthält wichtige Hinweise, um die Zentrifuge
sicherheitsgerecht zu betreiben.
Diese Betriebsanleitung, insbesondere die Sicherheits- und Gefahren-
hinweise, sind von allen Personen zu beachten, die mit diesem Gerät
arbeiten.
Darüber hinaus sind die für den Einsatzort geltenden Regeln und
Vorschriften zur Unfallverhütung zu beachten.
Folgende Dokumente sind zusätzlich zu dieser Betriebsanleitung zu
beachten:
•
Transport- und Installationsanleitung der Blutbankzentrifuge Sigma
8KBS (Art.-Nr. 07041)
Die Laborzentrifuge ist für die Trennung von Bestandteilen unter-
schiedlicher Dichte in Gemischen mit einer Dichte von max. 1,2 g/cm
geeignet.
Die mit MD gekennzeichnete Laborzentrifuge ist bestimmt für die Trennung
von Blutkomponenten, die für den Einsatz in der Transfusionsmedizin
vorgesehen sind. Sie ist daher ein Medizinprodukt im Sinne der
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte.
Die Zentrifuge darf ausschließlich durch ausgebildetes Fachpersonal
innerhalb geschlossener Laborräume bedient werden.
Zur bestimmungsgemäßen Verwendung gehört auch
•
das Beachten aller Hinweise aus der Betriebsanleitung und
•
die Einhaltung der Inspektions- und Wartungsarbeiten.
Firma Sigma Laborzentrifugen GmbH haftet nicht:
•
für Schäden, die durch nicht bestimmungsgemäße Verwendung der
Zentrifuge entstehen,
•
für fehlerhafte Ergebnisse, die durch falsche oder fehlerhafte Verfahren
des Anwenders entstehen.
Blutbankzentrifuge Sigma 8KBS
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