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Das defekte Gerät ausschalten.
Bei einer KARL STORZ OR1™ InWall Solution werden die Temperatur und die Lüftung in der
Umgebung des Produkts kontinuierlich überwacht. Wenn die Temperatur in der Umgebung
des Produkts einen bestimmten Wert überschreitet, wird eine Fehlermeldung ausgegeben.
Den Einsatz der direkten Leitung zwischen endoskopischer Kamera und Monitor
vorbereiten, da das Produkt durch zu hohe Temperaturen ausfallen kann.
Den KARL STORZ Service informieren.
Vor jedem Eingriff sicherstellen, dass das Personal im Umgang mit der direkten Leitung
(Ersatzsystem) geschult ist.
3.5 Kombination mit anderen Komponenten
Die Verwendung von nicht zugelassenen Geräten und Komponenten oder nicht zugelassene
Veränderungen am Produkt können zu Funktionsstörungen und zu Verletzungen führen.
Zusätzliche Geräte, die an elektrische medizinische Geräte angeschlossen werden, müssen
den relevanten IEC- oder ISO-Normen entsprechen. Darüber hinaus müssen alle
Konfigurationen den Anforderungen für medizinische elektrische Systeme entsprechen (siehe
IEC 60601-1-1 oder Absatz 16 der 3. Ausgabe der IEC 60601-1). Jeder, der zusätzliche Geräte
oder Komponenten an das Produkt anschließt, verändert das medizinische elektrische
Systeme und ist somit verantwortlich, das diese die Anforderungen für medizinische
elektrische Systeme einhält.
Das Produkt nur mit Geräten und Komponenten kombinieren, die vom Hersteller für die
gemeinsame Anwendung zugelassen sind.
Nur zugelassenes Zubehör verwenden.
Gebrauchsanweisungen und Schnittstellenspezifikationen der kombinierten Geräte und
Komponenten beachten.
Nur Geräte und Komponenten verwenden, die über genormte Schnittstellen verfügen und
die bestimmungsgemäße Verwendung des Produkts nicht verletzen.
Nur Geräte verwenden, die sich selbst im Monitor als „Wiedergabegerät" anzeigen lassen
können.
Vor dem Einsatz Gerätetest durchführen.
Nationale und regionale Bestimmungen beachten.
Veränderungen am Produkt nur vornehmen, wenn die Veränderungen von KARL STORZ
zugelassen sind.
3.6 Gefahren durch elektrischen Strom
Eine nicht ordnungsgemäße Stromversorgung kann zu elektrischem Schlag führen und
Patienten, Anwender und Dritte verletzen. Die elektrische Installation des OP, in dem das
Produkt angeschlossen und betrieben wird, muss den geltenden IEC-Normen entsprechen.
Eingabegeräte und Ausgabegeräte, die an das Produkt angeschlossen werden, müssen der
IEC 60601-1 entsprechen.
Installation und Inbetriebnahme von autorisierten und geschulten Elektrofachkräften der
KARL STORZ SE & Co. KG oder einem durch KARL STORZ autorisierten Unternehmen
durchführen lassen.
Das von KARL STORZ gelieferte Netzkabel oder ein Netzkabel verwenden, das die
gleichen Eigenschaften hat und mit einem nationalen Prüfzeichen ausgestattet ist.
Das Produkt nur mit der Netzspannung betreiben, die auf dem Typenschild angegeben ist.
Das Produkt so platzieren, dass das Netzkabel jederzeit gezogen werden kann. Das
Produkt ist erst spannungsfrei, wenn der Netzstecker gezogen ist.
Den Potentialausgleich gemäß den geltenden nationalen Vorschriften durchführen.
Gebrauchsanweisung • KARL STORZ OR1 FUSION, Rel. 1.4.2 • JEB924_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR
Sicherheit
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