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Den Netzstecker nur außerhalb explosionsgefährdeter Bereiche einstecken oder
ausstecken.
Brennbare und zündfähige Gase vor Anwendung entweichen lassen, absaugen oder mit
CO2 verdrängen.
Brennbare und zündfähige Flüssigkeiten vor Anwendung verdunsten lassen oder
absaugen.
Die Anwendung erst beginnen, wenn keine brennbaren oder zündfähigen Gase und
Flüssigkeiten mehr vorhanden sind.
3.9 Umgebungsbedingungen einhalten
Wenn das Produkt in einer Umgebung betrieben wird, die für das Produkt nicht geeignet ist,
können Patienten, Anwender und Dritte verletzt werden.
Die elektrischen Installationen des Operationssaals, in dem das Gerät angeschlossen und
betrieben wird, müssen die Anforderungen der geltenden IEC-Normen erfüllen.
Das Produkt innerhalb der vorgeschriebenen Umgebungsbedingungen betreiben.
Das Produkt so platzieren, dass ausreichend Freifläche zur Luftzirkulation bestehen kann.
Das Produkt und seine Komponenten außerhalb der Reichweite von Patienten aufstellen.
3.10 Elektromagnetische Störungen
Medizinische elektrische Produkte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit und müssen gemäß den Tabellen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit installiert und in Betrieb genommen werden. Wenn andere Produkte (z. B. für
MRT, CT, Diathermie, Elektrokauterisation oder RFID) elektromagnetische Strahlung
aussenden, kann die Funktion des Produkts gestört werden. Hochfrequente
Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische Produkte beeinflussen und
eine Verschlechterung der Leistung bewirken.
Das Produkt nicht im Umfeld eines Kernspintomographen (MRT) verwenden.
Das Produkt nicht neben oder zusammen mit anderen Geräten verwenden. Wenn eine
solche Verwendung erforderlich ist, das Produkt und die anderen Geräte beobachten und
bei Funktionsstörungen gemäß den jeweiligen Gebrauchsanweisungen handeln.
Mit tragbaren HF-Kommunikationsgeräten einschließlich Peripheriegeräten (z. B.
Antennenkabel und externe Antennen) einen Mindestabstand von 30 cm zum Produkt
einhalten, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel.
Die Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit beachten, siehe Kapitel siehe Kapitel
Elektromagnetische Verträglichkeit [S. 93].
Bei Unklarheiten: Fachlichen Rat bei KARL STORZ einholen.
Vor der Anwendung einen Ad-Hoc-Test der elektromagnetischen Strahlung von einem
klinischen/biomedizinischen Ingenieur oder einem EMV-Fachmann durchführen lassen.
Um erhöhte elektromagnetische Emissionen oder eine verminderte elektromagnetische
Störfestigkeit des Produkts zu vermeiden, ausschließlich Zubehörteile, Wandler und Kabel
verwenden, die vom Hersteller empfohlen oder bereitgestellt werden.
Um nachteilige Auswirkungen auf den Patienten, Anwender oder Dritte durch
elektromagnetische Störungen zu vermeiden, das Produkt nicht außerhalb seiner
vorgesehenen EMV-Umgebung betreiben. Darüber hinaus das Produkt nicht betreiben,
wenn das Gehäuse, Kabel oder Einrichtungen zur elektromagnetischen Abschirmung
beschädigt sind.
Gebrauchsanweisung • KARL STORZ OR1 FUSION, Rel. 1.4.2 • JEB924_DE_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR
Sicherheit
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