EKOM ASPINA DO M Benutzerhandbuch Seite 67

DONNÉES TECHNIQUES
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Conformément à IEC 60601-1-2:2014 - Appareils électromédicaux – Partie 1-2: Règles générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale: Perturbations électromagnétiques -
Exigences et essais
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge ± 8 kV contact
électrostatique ± 15 kV air
(ESD)
CEI 61000-4-2
± 2 kV pour les
Transitoires
électriques
lignes
rapides / en d'alimentation
± 1 kV pour les
salves
lignes d'entrée /
CEI 61000-4-4
sortie
±1 kV mode
Surtension
différentiel ±2 kV
CEI 61000-4-5
mode commun
Creux de tension, U
(à 0, 45, 90, 135,
courte
interruption, 180, 225, 270 et
315°)
et variations
de tension sur les
lignes d'entrée
U
d'alimentation
électrique CEI
U
cycles (à 0°)
60601-4-11
U
cycles
Remarque : U est la tension d'alimentation avant l'application du niveau de test.
T
12/2021
Niveau de test
Niveau de conformité
CEI 60601-1-2
± 8 kV contact
± 15 kV air
± 2 kV
Fréquence de
répétition de 100 kHz
Appliqué au
raccordement au
réseau électrique
±1 kV L-N
±2 kV L-PE; N-PE
Appliqué au
raccordement au
réseau électrique
=0%, 0,5 cycle U =>95%, 0,5 cycle
T T
(à 0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 et 315°)
U =>95%, 1 cycle
T
=0%, 1 cycle
T
U =70% (30% baisse
T
=70% 25/30 U ),
T T
25(50Hz)/30(60Hz)
cycles (à 0°)
=0%, 250/300
T
U =>95%,
T
250(50Hz)/300(60Hz)
cycle
Environnement électromagnétique -
Les sols doivent être en bois, béton
ou carreaux de céramique. Si les sols
sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit
être supérieure ou égale à 30 %.
La qualité de l'alimentation doit être
celle d'un environnement commercial
ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation doit être
celle d'un environnement commercial
ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation doit être
celle d'un environnement commercial
ou hospitalier typique.
L'appareil s'arrête et redémarre
automatiquement après chaque
baisse. Ainsi, aucune chute de
pression intolérable ne se produit.
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directives
NP-DO M-39_12-2021