Standards St-Fs, St-Rz Und St-Er Produkte; Technische Daten; Standards Rp Und Rd Produkte; Produktbeschreibung - MAVIG RP270 Gebrauchsanweisung

5.0 Technische Daten

5.3.1 Standards RP und RD Produkte

CE-Kennzeichnung
Mit diesem Symbol erklärt MAVIG, dass die Produkte die relevanten Vorschriften der geltenden
europäischen Richtlinien erfüllen. Die Konformität wird durch das CE-Zeichen mit Angabe der
vierstelligen Kennnummer der benannten Zertifizierungsstelle auf dem Etikett gekennzeichnet.
MAVIG garantiert für eine Fertigung entsprechend IEC 61331-1:2014, DIN EN 61331-1:2016,
IEC 61331-3:2014, DIN EN 61331-3:2016, der Verordnung über den Schutz vor Schäden durch
Röntgenstrahlen (Röntgenverordnung - RöV), der Verordnung (EU) 2016/425 des Europäischen
Parlaments und des Rates vom 9. März 2016 über persönliche Schutzausrüstungen und zur
Aufhebung der Richtlinie 89/686/EWG des Rates (veröffentlicht im Amtsblatt der Europäischen
Union, L81, 31.03.2016) und der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 5. April 2017 über über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG,
der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung
der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates. Die Firma MAVIG ist DIN EN ISO 13485:2016
zertifiziert.
Die Baumusterprüfung wurde durchgeführt von:
Kennnummer der Benannte Stelle:
Die Konformitätserklärung(en) der persönlichen Strahlenschutzausrüstung können unter folgendem
Link eingesehen werden: www.mavig.de/unternehmen/konformitaet

5.3.2 Standards ST-FS, ST-RZ und ST-ER Produkte

CE-Kennzeichnung
Mit diesem Symbol erklärt MAVIG, dass die Produkte die relevanten Vorschriften der geltenden
europäischen Richtlinien erfüllen.
MAVIG garantiert für eine Fertigung entsprechend IEC 61331-1:2014, DIN EN 61331-1:2016 und
der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017
über über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG)
Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien
90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates. Die Firma MAVIG ist DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert.
5.4

Produktbeschreibung

Persönliche Schutzausrüstung - Strahlenschutzkleidung – für Patienten dient dem
Schutz vor ionisierender Strahlung.
0302
ANCCP Certification Agency S.r.l.
Via dello Struggino, 6
57121 Livorno LI, Italien
Standards / Produktbeschreibung
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