Kontraindikationen; Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen; Präoperative Vorsichtsmaßnahmen - Microport Evolution Handbuch

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Anwendungsgebiete
Das EVOLUTION® Medial-Pivot-Kniegelenksystem ist als Kniegelenktotalersatz bei Patienten
mit abgeschlossenem Skelettwachstum und den folgenden Erkrankungen indiziert:
1) nicht-entzündliche degenerative Gelenkerkrankung, einschließlich Arthrose,
posttraumatische Arthrose oder avaskuläre Nekrose;
2) entzündliche degenerative Gelenkerkrankung, einschließlich rheumatoide Arthritis;
3) Korrektur von funktionellen Deformitäten;
4) Revision nach erfolgloser Therapie oder fehlgeschlagener Rekonstruktion mit
anderen Implantatsystemen; Behandlung von Frakturen, die nicht mit anderen
Techniken behandelt werden können.
Die nicht porös beschichteten Implantate der EVOLUTION® MP Kniegelenk-
Totalendoprothese sind ausschließlich für die zementierte Anwendung indiziert.
Die porös beschichteten Implantate der EVOLUTION® MP Kniegelenk-Totalendoprothese
sind ausschließlich für die unzementierte Anwendung indiziert.

Kontraindikationen

Der Patient ist über diese Kontraindikationen aufzuklären. Zu den Kontraindikationen gehören:
1) off ene Infektion;
2) entfernte Infektionsherde (die sich hämatogen auf die Implantationsstelle
ausbreiten können);
3) schnelle Krankheitsprogression, manifestiert durch erkennbare
Gelenkzerstörung oder Knochenresorption im Röntgenbild;
4) Skelettunreife;
5) Patienten, bei denen der Eingriff aufgrund des unzureichenden
neuromuskulären Status (z. B. Lähmung in der Vorgeschichte, Fusion
und/oder Abduktoreninsuffi zienz), unzureichender Qualität oder Quantität der
Knochensubstanz oder einer schlechten Hautabdeckung im Bereich des Gelenks
nicht vertretbar wäre.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor Einsatz des Systems muss der Operateur sich mit den in der Packungsbeilage
aufgeführten Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen, Indikationen, Kontraindikationen
und Nebenwirkungen vertraut machen. Die Packungsbeilagen können beim Hersteller
angefordert werden. Kontaktinformationen sind der Rückseite dieser Operationstechnik
zu entnehmen. Die Packungsbeilagen sind auf der angegebenen Website verfügbar.
UNTER KEINEN UMSTÄNDEN in Kombination mit Komponenten anderer Hersteller
verwenden.
Präoperative Vorsichtsmaßnahmen
Die Implantatauswahl erfolgt nach eingehender Untersuchung des Patienten durch den
Operateur und in Übereinstimmung mit den individuellen anatomischen Gegebenheiten.
Der Operateur muss sich vor dem Eingriff mit den Implantaten, Instrumenten und der
Operationstechnik gründlich vertraut machen. Produktspezifi sche Operationstechniken
können bei MicroPort angefordert werden.
Die folgenden Faktoren können den Erfolg des Eingriff s maßgeblich beeinfl ussen und mit
einem erhöhten Versagensrisiko einhergehen und sind daher bei der Patientenauswahl zu
berücksichtigen: Körpergewicht, Aktivitätsniveau und Beschäftigung des Patienten. Zu den
weiteren Erkrankungen, die mit einem erhöhten Versagensrisiko einhergehen, gehören:
Kapitel 1 Produktinformationen