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Statistik
Varianz innerhalb eines einzelnen Probanden
Aeff 70-100
Aeff 70-80
Aeff 80-90
Aeff 90-100
Zusammenfassung der Prüfung
Die Prüfung der SpO
-Genauigkeit mit und ohne Bewegung und Tests bei niedriger Durchblutung wurden von Nonin Medi-
2
cal, Incorporated, wie folgt durchgeführt.
Prüfung der SpO
-Genauigkeit
2
Die Prüfung der SpO
-Genauigkeit wurden in einem unabhängigen Forschungslabor an gesunden Nichtrauchern mit heller
2
bis dunkler Hautfarbe mit und ohne Bewegung und bei induzierter Hypoxie durchgeführt. Probanden waren Männer und
Frauen im Alter zwischen 19 und 35 Jahren. Der mit dem Sensor gemessene Wert der arteriellen Hämoglobinsättigung
(SpO
) wird mit dem arteriellen Wert des Hämoglobinsauerstoffs (SpO
2
Labor-Co-Oximeter bestimmt wurde. Die Genauigkeit der Sensoren im Vergleich zu den Co-Oximeter-Proben wurde im
SpO
-Bereich von 70 bis 100% bestimmt. Die Genauigkeitsdaten werden über alle Probanden als Effektivwert (Aeff-Wert)
2
gemäß ISO 80601-2-61 berechnet.
Ergebnisse
0.7
1.83
1.72
2.17
1.59
) verglichen, der anhand einer Blutprobe mit einem
2
Spezifikation
±2
±2
±3
±2
75
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