Etac R82 Kudu Bedienungsanleitung Seite 105

一般
R82社の新製品をお選びいただきありがとうございます。R82社は、特別なニーズのある方々のための補助器具
および補助製品のワールドワイドサプライヤーです。 本製品に用意されているオプションのメリットを最大限
にご活用いただくため、ご使用前にこのユーザーガイドをお読みいただき、必要な場合に備えて保管しておい
てください。
使用目的
この器具は、障害のある子どもと成人のための車椅
子です。
適応
この器具は、座位を維持したり、補助器具を使用し
ないと移動することができない、障害のある子ども
と成人に使用することができます。 したがって、こ
の器具の使用対象者は、特定の健康状態や年齢では
なく機能的能力に基づいて決まります。
ユーザーとは本製品に座る人のことです。 介助者と
は、本製品を操作する人のことです。 本製品を使用
する場合は、必ず介助者が付き添ってください。 介
助者による常時監督が必要です。
本製品の使用が中断されるのは、日中の方が多くな
ります。その間は、ユーザーが横になったり、別の
補助器具や従来型の製品で立ったり、座ったりする
からです。
本製品は、22 kgから指定最大体重までの小児および
成人の移動用に適しています。
禁忌
既知の禁忌はありません
使用上の注意
次の機能に制限があるユーザーに関しては、製品の
構成と付属品の使用について特別な注意が必要で
す。
• 感覚機能と痛みの感覚に関しては、機器本体お
よび付属品のサポートにより生じる圧力につい
て追加のチェックを検討してください。
• 運動機能（不随意運動がある等）に関しては、
可動式のバックレストを備えた機器の使用を検
討してください。
• 着座位置を維持したい場合は、機器本体と共に
付属品（サイドサポート、ベスト、ベルト、ま
たはアームサポート、トレイなど）をご利用く
ださい。
• 頭部の位置を維持する能力 － 付属品の使用を
検討するか、頭部の位置固定をサポートする製
品の使用を検討してください。
適用領域
本製品は屋内、屋外で使用するためのものです
付属工具：
• 4ｍｍ 5ｍｍレンチと
• 13 ｍｍスパナ
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)の要件に準拠し
ています。 製品の修理、他社製品との併用、または
純正のR82予備部品や付属品以外を使用する場合、CE
マークを表示することはできません。 さらに、本製
品は、次の要件に準拠しています：
• EN 12183
CEマークは以下の場合には取り外さなければなりま
せん。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲外での製品を
使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品以外を使用す
る場合
JP
日本
デバイスを他の製品と組み合わせて使用する場合、
その組み合わせにより製品に意図された目的が変更
されてはいけません。また、適用される要件への準
拠が影響を受けるような方法で、製品を改造しては
いけません。 製品の組み合わせに責任を負う担当
者/会社は、適用される要件を確実に満たすようにす
る必要があります。
適用される要件の例：
• シートとベースの組み合わせに対するユーザ
ー重量/質量の調整、両製品の陸上輸送に関す
る承認(シートはISO16840-4およびベースは
ISO7176 -19)
• 物質の安全性（生体適合性、可燃性）、機械的
安全性（安定性、圧迫の危険、相互接続）、電
気的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を材料別に区分
し、リサイクルと廃棄物に適切に分類してくださ
い。各材料の正確な情報は、販売店にお問い合わせ
ください。リサイクルに関する情報は、自治体にお
問い合わせください。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様のニーズに応じた
様々なアクセサリーをご用意しております。部品も
必要に応じご注文いただけます。詳しくは、Webサイ
トで検索するか、販売店にお問い合わせください。
R82 保証
R82は、製造および材料の欠陥に対して2年間の保証
を提供し、溶接の欠陥によって引き起こされる金属
フレームの破損に対して5年間の保証を提供します。
お客様のサービスおよび/またはメンテナンスの責任
が、サプライヤーによって規定された、および/また
はユーザーガイドに記載されたガイドラインおよび
間隔に従って実行されない場合、保証は悪影響を受
けます。詳細については、www.etac.com / support
を参照してください。
保証は、製品を購入した国においてのみ、適用され
ます。使用かつ製造番号の確認がとれた場合のみ保
証が有効となります。またこの品質保証は、本製品
の構成部品の修理又は交換に限定されるもので、そ
の欠陥に付随して起こる又は結果として起こる損害
を担保とするものではありません。これは最初の原
購入者に限定されます。万一、この保証に基づいて
構成部品に欠陥が発見された時は、弊社の選択によ
りその部品を修理するか交換するかを決定し、無償
にてこれを行います。
この保証はR82社製の純正部品が使用されている場合
のみ有効で、認定の受けていない業者による修理等
で起きた損害や怪我は保証の対象外です。弊社は保
証同意前に、その製品又は関連する書類を検査する
権利を有しております。
事前販売情報
• www.etac.com
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etac.com